고도근시가 동반된 백내장 환자에서 CTR과 결합된 토릭 인공수정체의 평가
고도근시를 동반한 백내장 환자의 수술 후 시력 및 인공수정체의 회전 안정성에 대한 난시 교정용 인공수정체와 텐셔닝 링의 평가
연구 개요
상세 설명
수술 전 검사:각 환자는 주관적 검안을 이용한 나교정 시력(UCVA), 최대 교정 시력(BCVA), 각막 내피 세포(CEC), 안축 길이, 각막 곡률 및 각막 지형을 평가하는 수술 전 종합 검사를 받았습니다. 세극등 현미경 검사, 안저검사, 안압 측정, 눈의 B-스캔 초음파, 각막 지형도(Pentacam HR, OCULUS Optikgerate, Wetzlar, Germany) 및 기타 관련 매개변수. 시력은 표준 로그 시력 차트를 사용하여 측정되었습니다. 수술안의 생체측정은 IOL Master(IOLMaster 700, Carl Zeiss Meditec, Jena, Germany)를 이용하여 전문 기공사에 의해 시행되었으며, Barret's 공식 II를 적용하여 토릭 IOL의 등가 구면 등가물(SE)을 계산하였다. 이 정보는 필요한 IOL 굴절 및 축 위치를 결정하기 위해 Alcon에서 제공하는 온라인 계산기(www.acrysoftoriccalculator.com)에 입력되었습니다.
수술: 환자들은 수술 하루 전 토브라마이신 덱사메타손 안약을 4회 투여받았습니다. 수술 전, Image Guided System(VERION Reference Unit, Alcon GPS-WaveLight GmbH, Rheinstrasse, Germany)을 이용하여 IOL 축 위치, CCC(Continuous curvilinear capsulorhexis)의 직경 크기, 절개 위치를 측정하고 표시하였다. 동공을 직경 8mm 이상의 복합 트로피카미드 방울로 확장했습니다. 수술은 경험이 풍부한 외과의가 표준화된 절차에 따라 집도했습니다. 수술방법은 다음과 같다. 표면마취를 위해 염산프로파라카인 점안액(ALCAINE, S.A.Alcon-Couvreur N.V., Belgium)을 사용하였다. 결막낭을 1% 포비돈요오드로 헹구었습니다. 그 후 디지털 내비게이션 시스템의 안내에 따라 2.2mm 각막 절개와 15° 스탭 나이프 보조 절개를 시행했습니다. 전방에 점탄성을 삽입하고 연속적인 원형 피막절개법을 적용하여 완전한 수압박리술을 시행하였다. 초음파 유화를 사용하여 수정체 핵을 제거한 후 과잉 피질을 흡인하고 캡슐을 연마했습니다. 점탄성 물질로 수정체 백을 지지한 후 안구내 렌즈(IOL)를 주 절개를 통해 이식했습니다(CTR은 IOL 이식 전에 이식됩니다). 점탄성 물질을 흡입한 후 내비게이션 안내에 따라 IOL을 미리 정해진 축으로 조정했습니다. 마지막으로 절개 부위에 수분이 공급되었습니다. 모든 증례에서 수술 후 2주간 토브라마이신 덱사메타손 점안액을 사용하였다.
수술 후 관리:모든 환자는 수술 후 1일, 1주, 1개월, 3개월에 외래에서 안과 검사를 받았다. 검사에는 나안시력, 안압검사, 자각검안, 세극등현미경, SS-OCT(CASIA2, Tomey Corporation, Nagoya, Japan)가 포함되었다. 외과 의사는 동일한 세극등 현미경과 좁은 빛의 띠를 사용하여 환자의 동공이 복합 트로피카미드 점안액으로 완전히 확장된 후 IOL 축 위치를 측정했습니다. 회전 각도는 수표와 목표물의 축 위치 사이의 절대 차이로 계산되었습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Shanghai Municipality
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Shanghai, Shanghai Municipality, 중국, 200000
- Shanghai 10th People's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- (1) 2020년 10월부터 2023년 9월까지 상하이 제10인민병원에서 난시 IOL의 1단계 이식을 통한 백내장 초음파 유화 흡인; (2) 안구축 길이 ≥26.00mm; (3) 3개월 이상 외래 추적관찰 완료
제외 기준:
- (1) 불규칙한 각막 난시, 홍채 이상 및 동공 왜곡; (2) 이전 각막 또는 안구내 수술 이력; (3) 포도막염, 망막병증, 황반변성, 녹내장, 원추각막 등의 안과 질환 병력; (4) 수술 후 후낭 파열 및 1사분면 이상의 현수인대 해리; (5) 각막 내피 세포 수가 2000개 세포/mm2 미만입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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클릭률 그룹
이 그룹에는 CTR을 사용하는 환자가 포함됩니다.
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캡슐 텐션 링(ACPi-11; Bausch + Lomb, Rochester, New York, USA)은 끝에 끝이 뭉툭한 구멍이 있는 PMMA로 만들어진 장치입니다.
낭절개술을 통해 강력한 전낭 절개술을 만든 후 백내장 수술 중 어느 시점에든 삽입할 수 있습니다.
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대조군
이 그룹에는 CTR을 사용하지 않는 환자가 포함됩니다.
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외과 의사는 CTR의 수술 중 이식없이 수술을했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 IOL 회전 정도
기간: 3개월
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외과 의사는 동일한 세극등 현미경과 좁은 빛의 띠를 사용하여 환자의 동공이 복합 트로피카미드 점안액으로 완전히 확장된 후 IOL 축 위치를 측정했습니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yili Sun, Shanghai 10th People's Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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