우식성 경추 병변에서 범용 접착제를 함유한 ARS의 임상적 성과
2024년 8월 30일 업데이트: Ahmed El-Kotaby, Cairo University
우식성 경부 병변에서 내산성 실란 커플링제 유무에 따른 만능 접착제의 임상적 성능 : 무작위 대조 시험
수정된 미국 공중보건국(USPHS) 기준에 따라 18개월 동안 실란 커플링제를 함유하고 내성이 있는 범용 접착제와 비교하여 기존 범용 접착제로 복원한 우식성 경부 병변에서 수행된 복합 수복물의 평가.
연구 개요
상세 설명
보관 중에 병에 산성 모노머가 존재하면 범용 접착제에 포함된 실란이 가수분해되어 잠재적으로 효율성이 감소하고 불안정성이 발생할 수 있습니다. 내산성 실란 커플링제는 산성 모노머의 공격에 대한 보호 구조를 가지고 있습니다.
따라서, 가수분해를 억제하여 장기간 보관 안정성을 기대할 수 있습니다.
도포 후 공기 건조로 산성 단량체의 농도가 증가하면 보호 구조가 제거됩니다.
이는 ARS를 활성화시켜 실란 결합 효과를 발휘합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ahmed El-Kotaby, Master
- 전화번호: Egypt +201150961970
- 이메일: ahmed.elkotaby@dentistry.cu.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- Cairo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
참가자 포함:
• 적어도 하나의 노치 모양의 경추 병변의 복원이 필요한 21~67세의 성인
치아 포함:
- 앞니, 송곳니, 소구치 및 어금니에 우식된 경부 병변이 있는 중요한 치아
제외 기준:
참가자 제외:
- 치아가 20개 미만인 환자
- 구강 위생 불량
- 조절되지 않는 치주질환
- 구강건조증
- 수지 기반 재료에 대한 알려진 알레르기
- 의학적으로 위태롭거나, 임신 중이거나, 수유 중인 경우
치아 제외:
- 비생명 치아
- 교합이 맞지 않은 치아
- 이전에 수복된 치아
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 내산성 실란 커플링제가 없는 범용 접착제
일반 실란을 사용한 범용 접착제(비교기) 산성 에칭 및 헹굼 및 건조 단계 후 일반 실란을 사용한 범용 접착제를 20초 동안 적극적으로 적용한 다음 20초 동안 광중합한 후 수복물을 배치합니다.
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와동 준비 후 법랑질 마진을 30초 동안 에칭한 후 헹구고 건조시킨 다음 내산성 실란 커플링제가 없는 Universal 접착제를 20초 동안 적극적으로 도포한 다음 5초 동안 공기 희석 후 20초 동안 경화시킵니다. 그런 다음 복합재 수복물을 수복합니다. 배치됩니다.
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실험적: 내산성 실란 커플링제를 사용한 범용 접착제
내산성 실란 커플링제를 사용한 범용 접착제(개입) 산 에칭 및 헹굼 및 건조 단계 후 내산성 실란 커플링제를 사용한 범용 접착제를 20초간 적극적으로 도포한 후 20초간 광중합한 후 수복물을 배치합니다.
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와동 준비 후 법랑질 마진을 30초간 에칭한 후 헹구고 건조시킨 후 내산성 실란 커플링제가 포함된 Universal 접착제를 20초간 적극적으로 도포한 후 5초간 공기 희석 후 20초간 경화시킵니다. 그런 다음 복합레진은 복원이 이루어지게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보유(성공률)
기간: T0 = 수술 후 24시간 기준선. T1 = 수술 후 12개월. T2 = 수술 후 18개월.
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알파(A) 현재 브라보(B) 부분 손실이 있으나 임상적으로 허용 가능 찰리(C) 임상적으로 허용되지 않는 부분 손실 또는 부재
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T0 = 수술 후 24시간 기준선. T1 = 수술 후 12개월. T2 = 수술 후 18개월.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 적응
기간: T0 = 수술 후 24시간 기준선. T1 = 수술 후 12개월. T2 = 수술 후 18개월.
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알파(A) 수복물은 치아 구조에 밀접하게 적응합니다. 눈에 띄는 틈이 없습니다. 브라보(B) 눈에 띄는 틈이 있으며, 익스플로러는 상아질 노출 없이 침투할 것입니다. Charlie(C)탐색자는 상아질이나 베이스가 노출된 틈새로 침투합니다. |
T0 = 수술 후 24시간 기준선. T1 = 수술 후 12개월. T2 = 수술 후 18개월.
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한계 변색
기간: T0 = 수술 후 24시간 기준선. T1 = 수술 후 12개월. T2 = 수술 후 18개월.
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알파(A) 가장자리 변색이 없습니다. 브라보(B) 치수쪽으로 얼룩이 지지 않고 경미한 가장자리 변색. 거울과 수술 조명을 통해서만 볼 수 있음. Charlie(C) 치수쪽으로 얼룩이 있는 깊은 변색, 60~100cm의 말하는 거리에서 보입니다. |
T0 = 수술 후 24시간 기준선. T1 = 수술 후 12개월. T2 = 수술 후 18개월.
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이차 우식
기간: T0 = 수술 후 24시간 기준선. T1 = 수술 후 12개월. T2 = 수술 후 18개월.
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Alpha (A) 활성 우식 없음 Charlie(C) 수복물과 접촉하여 활성 우식이 있음
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T0 = 수술 후 24시간 기준선. T1 = 수술 후 12개월. T2 = 수술 후 18개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
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