Клиническая эффективность АРС, содержащего универсальные адгезивы, при кариозных поражениях шейки матки
30 августа 2024 г. обновлено: Ahmed El-Kotaby, Cairo University
Клиническая эффективность универсального клея с кислотостойким силановым связующим агентом и без него при кариозных поражениях шейки матки: рандомизированное контролируемое исследование
Оценка композитных реставраций, выполненных при кариозных поражениях пришеечной области, восстановленных обычным универсальным клеем, в сравнении с универсальным клеем, содержащим устойчивый силановый связующий агент, в соответствии с модифицированными критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS) в течение 18 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
Присутствие кислотных мономеров в бутылке во время хранения может привести к гидролизу силана, содержащегося в универсальных клеях, что потенциально снижает его эффективность и вызывает нестабильность. Кислотостойкий силановый связующий агент имеет защитную структуру от воздействия кислотных мономеров.
Следовательно, можно ожидать стабильности при длительном хранении за счет подавления гидролиза.
Защитная структура удаляется при повышении концентрации кислотных мономеров путем высыхания на воздухе после нанесения.
Это активирует ARS, оказывая эффект силанового связывания.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ahmed El-Kotaby, Master
- Номер телефона: Egypt +201150961970
- Электронная почта: ahmed.elkotaby@dentistry.cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Включение участников:
• Взрослые в возрасте от 21 до 67 лет, нуждающиеся в восстановлении хотя бы одного выемчатого поражения шейки матки.
Включение зубов:
- Витальные зубы с кариозными поражениями шейки резцов, клыков, премоляров и моляров.
Критерии исключения:
Исключение участников:
- Пациенты с числом зубов менее 20
- Плохая гигиена полости рта
- Неконтролируемое заболевание пародонта
- Ксеростомия
- Известная аллергия на материалы на основе смол.
- Медицинские нарушения, беременность или кормление грудью
Исключение зубов:
- Невитальные зубы
- Зубы, находящиеся вне прикуса
- Ранее восстановленные зубы
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Универсальный клей без кислотостойкого силанового связующего.
Универсальный клей с нормальным силаном (компаратор) После кислотного травления, промывки и сушки универсальный клей с нормальным силаном активно наносится на 20 секунд, затем подвергается светоотверждению в течение 20 секунд, после чего устанавливается реставрация.
|
После подготовки полости края эмали протравливаются в течение 30 секунд, затем промываются и высушиваются, затем активно наносится универсальный клей без кислотостойкого силанового связующего агента на 20 секунд, затем разбавляется воздухом в течение 5 секунд, а затем отверждается в течение 20 секунд. Затем композитная реставрация. будет размещено.
|
|
Экспериментальный: Универсальный клей с кислотостойким силановым связующим.
Универсальный клей с кислотостойким силановым связующим (Вмешательство) После этапа кислотного травления, промывки и сушки на 20 секунд активно наносится универсальный клей с кислотостойким силановым связующим, затем светоотверждается в течение 20 секунд, после чего устанавливается реставрация.
|
После подготовки полости края эмали протравливаются в течение 30 секунд, затем промываются и высушиваются, затем на 20 секунд активно наносится универсальный клей, содержащий кислотостойкий силановый связующий агент, затем разбавляется воздухом в течение 5 секунд, а затем отверждается в течение 20 секунд. Затем композит будет поставлена реставрация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание (уровень успеха)
Временное ограничение: Т0 = исходный уровень через 24 часа после операции. Т1=12 месяцев после операции. Т2=18 месяцев после операции.
|
Альфа (A) Присутствует Браво (B) Частичная утрата, но клинически приемлемая Чарли (C) Клинически неприемлемая частичная потеря или отсутствие
|
Т0 = исходный уровень через 24 часа после операции. Т1=12 месяцев после операции. Т2=18 месяцев после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная адаптация
Временное ограничение: Т0 = исходный уровень через 24 часа после операции. Т1=12 месяцев после операции. Т2=18 месяцев после операции.
|
Альфа (А) Реставрация точно адаптируется к структуре зуба; видимой щели нет. Браво (B) Видна щель, в которую проникает исследователь, не обнажая дентин. Чарли(C)Исследователь проникает в расщелину, в которой обнажен дентин или основание. |
Т0 = исходный уровень через 24 часа после операции. Т1=12 месяцев после операции. Т2=18 месяцев после операции.
|
|
Краевое обесцвечивание
Временное ограничение: Т0 = исходный уровень через 24 часа после операции. Т1=12 месяцев после операции. Т2=18 месяцев после операции.
|
Альфа (А) Без краевого обесцвечивания. Браво (В) Незначительное краевое изменение цвета без окрашивания в сторону пульпы, видимое только в зеркало и при операционном освещении. Чарли (C) Глубокое изменение цвета с окрашиванием в сторону пульпы, видимое на расстоянии от 60 до 100 см. |
Т0 = исходный уровень через 24 часа после операции. Т1=12 месяцев после операции. Т2=18 месяцев после операции.
|
|
Вторичный кариес
Временное ограничение: Т0 = исходный уровень через 24 часа после операции. Т1=12 месяцев после операции. Т2=18 месяцев после операции.
|
Альфа (А) Активный кариес отсутствует. Чарли (С) Активный кариес присутствует в контакте с реставрацией.
|
Т0 = исходный уровень через 24 часа после операции. Т1=12 месяцев после операции. Т2=18 месяцев после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 сентября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CairoU ARS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .