Rendimiento clínico de ARS que contiene adhesivos universales en lesiones cervicales cariosas
30 de agosto de 2024 actualizado por: Ahmed El-Kotaby, Cairo University
Rendimiento clínico del adhesivo universal con y sin agente de acoplamiento de silano resistente a los ácidos en lesiones cervicales cariosas: un ensayo controlado aleatorio
Evaluación de restauraciones compuestas realizadas en lesiones cervicales cariosas restauradas con un adhesivo universal convencional en comparación con un adhesivo universal que contiene un agente de acoplamiento de silano resistente según los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) durante 18 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La presencia de monómeros ácidos en la botella durante el almacenamiento puede provocar la hidrólisis del silano contenido en los adhesivos universales, reduciendo potencialmente su eficacia y provocando inestabilidad. El agente de acoplamiento de silano resistente a los ácidos tiene una estructura protectora contra los ataques de los monómeros ácidos.
Por lo tanto, se puede esperar estabilidad en almacenamiento a largo plazo suprimiendo la hidrólisis.
La estructura protectora se elimina cuando la concentración de monómeros ácidos aumenta mediante secado al aire después de la aplicación.
Esto activa el ARS, ejerciendo el efecto de acoplamiento del silano.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ahmed El-Kotaby, Master
- Número de teléfono: Egypt +201150961970
- Correo electrónico: ahmed.elkotaby@dentistry.cu.edu.eg
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
Inclusión de participantes:
• Adultos de entre 21 y 67 años que necesitaban restauración de al menos una lesión cervical en forma de muesca
Inclusión de dientes:
- Dientes vitales con lesiones cervicales cariosas en incisivos, caninos, premolares y molares.
Criterios de exclusión:
Exclusión de participantes:
- Pacientes con menos de 20 dientes.
- Mala higiene bucal
- Enfermedad periodontal no controlada
- Xerostomía
- Alergia conocida a materiales a base de resina.
- Médicamente comprometida, embarazada o amamantando.
Exclusión de dientes:
- Dientes no vitales
- Dientes que están fuera de oclusión.
- Dientes previamente restaurados
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Adhesivo universal sin agente de acoplamiento de silano resistente a los ácidos.
Adhesivo universal con silano normal (comparador) Después del grabado ácido y el paso de enjuague y secado, se aplicará activamente el adhesivo universal con silano normal durante 20 segundos, luego se fotopolimerizará durante 20 segundos y luego se colocará la restauración.
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Después de las preparaciones de la cavidad, los márgenes del esmalte se grabarán durante 30 segundos, luego se enjuagarán y secarán, luego se aplicará activamente el adhesivo universal sin agente de acoplamiento de silano resistente a los ácidos durante 20 segundos, luego se diluirá con aire durante 5 segundos y luego se curará durante 20 segundos. Luego se realizará la restauración compuesta. será colocado.
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Experimental: Adhesivo universal con agente de acoplamiento de silano resistente a los ácidos.
Adhesivo universal con agente de acoplamiento de silano resistente al ácido (Intervención) Después del grabado con ácido, enjuague y secado, se aplicará activamente el adhesivo universal con agente de acoplamiento de silano resistente al ácido durante 20 segundos, luego se fotopolimerizará durante 20 segundos y luego se colocará la restauración.
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Después de las preparaciones de la cavidad, los márgenes del esmalte se grabarán durante 30 segundos, luego se enjuagarán y secarán, luego se aplicará activamente el adhesivo universal que contiene un agente de acoplamiento de silano resistente a los ácidos durante 20 segundos, luego se diluirá con aire durante 5 segundos y luego se curará durante 20 segundos. Luego, el composite Se colocará restauración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Retención (tasa de éxito)
Periodo de tiempo: T0 = valor inicial a las 24 horas del postoperatorio. T1=12 meses postoperatorio. T2=18 meses postoperatorio.
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Alfa (A) Presente Bravo (B) Pérdida parcial pero clínicamente aceptable Charlie (C) Pérdida parcial clínicamente inaceptable o ausente
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T0 = valor inicial a las 24 horas del postoperatorio. T1=12 meses postoperatorio. T2=18 meses postoperatorio.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adaptación marginal
Periodo de tiempo: T0 = valor inicial a las 24 horas del postoperatorio. T1=12 meses postoperatorio. T2=18 meses postoperatorio.
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La restauración Alpha (A) se adapta estrechamente a la estructura del diente; no hay ninguna grieta visible. Bravo (B) Hay una hendidura visible, el explorador penetrará, sin exponer la dentina. Charlie(C)El explorador penetra en una grieta en la que la dentina o la base queda expuesta. |
T0 = valor inicial a las 24 horas del postoperatorio. T1=12 meses postoperatorio. T2=18 meses postoperatorio.
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Decoloración marginal
Periodo de tiempo: T0 = valor inicial a las 24 horas del postoperatorio. T1=12 meses postoperatorio. T2=18 meses postoperatorio.
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Alfa (A) Sin decoloración marginal. Bravo (B) Decoloración marginal menor sin manchar hacia la pulpa, solo visible con un espejo y una lámpara de quirófano. Charlie(C) Decoloración profunda con manchas hacia la pulpa, visible a una distancia de 60 a 100 cm para hablar. |
T0 = valor inicial a las 24 horas del postoperatorio. T1=12 meses postoperatorio. T2=18 meses postoperatorio.
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Caries secundaria
Periodo de tiempo: T0 = valor inicial a las 24 horas del postoperatorio. T1=12 meses postoperatorio. T2=18 meses postoperatorio.
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Alfa (A) No hay caries activa presente Charlie (C) Hay caries activa en contacto con la restauración
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T0 = valor inicial a las 24 horas del postoperatorio. T1=12 meses postoperatorio. T2=18 meses postoperatorio.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
26 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de septiembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CairoU ARS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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