Az univerzális ragasztót tartalmazó ARS klinikai teljesítménye szuvas nyaki léziókban
2024. augusztus 30. frissítette: Ahmed El-Kotaby, Cairo University
Univerzális ragasztó klinikai teljesítménye saválló szilán kötőanyaggal és anélkül a szuvas nyaki léziókban: Randomizált, ellenőrzött vizsgálat
Hagyományos univerzális ragasztóval helyreállított szuvas nyaki léziókban végzett kompozit pótlások értékelése egy univerzális ragasztóval összehasonlítva, amely szilán kapcsolószert tartalmaz és ellenáll a Módosított Egyesült Államok Közegészségügyi Szolgálata (USPHS) kritériumainak 18 hónapon keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A savas monomerek jelenléte a palackban a tárolás során az univerzális ragasztókban lévő szilán hidrolíziséhez vezethet, ami potenciálisan csökkenti annak hatékonyságát és instabilitást okozhat. A saválló szilán kapcsolószer védőszerkezettel rendelkezik a savas monomerek támadásaival szemben.
Ezért a hidrolízis visszaszorításával hosszú távú tárolási stabilitás várható.
A védőszerkezetet akkor távolítják el, ha a savas monomerek koncentrációja nő a felhordás utáni levegőn történő szárítással.
Ez aktiválja az ARS-t, kifejtve a szilán kapcsoló hatását.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed El-Kotaby, Master
- Telefonszám: Egypt +201150961970
- E-mail: ahmed.elkotaby@dentistry.cu.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Résztvevők felvétele:
• 21-67 éves korú felnőttek, akiknél legalább egy rovátkolt nyaki elváltozás helyreállítására volt szükség
Fogak befogadása:
- Életfontos fogak szuvas nyaki elváltozásokkal a metszőfogban, szemfogban, premolárisban és őrlőfogban
Kizárási kritériumok:
Résztvevők kizárása:
- 20-nál kevesebb fogú betegek
- Rossz szájhigiénia
- Kontrollálatlan parodontális betegség
- Xerostomia
- Ismert allergia a gyanta alapú anyagokra
- Orvosilag veszélyeztetett, terhes vagy szoptat
Fogak kizárása:
- Nem létfontosságú fogak
- Elzáródáson kívüli fogak
- Korábban helyreállított fogak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Univerzális ragasztó saválló szilán kötőanyag nélkül
Univerzális ragasztó normál szilánnal (összehasonlító) A savas maratási, öblítési és szárítási lépés után a normál szilános univerzális ragasztó aktívan felhordása 20 másodpercig, majd fényre térhálósodik 20 másodpercig, majd felhelyezik a restaurációt.
|
Az üreg előkészítése után a zománc széleit 30 másodpercig maratjuk, majd leöblítjük és szárítjuk, majd 20 másodpercig aktívan felvisszük a saválló szilán kötőanyag nélküli Univerzális ragasztót, majd 5 másodpercig levegővel hígítjuk, majd 20 másodpercig kikeményítjük. Ezután a kompozit restauráció kerül elhelyezésre.
|
|
Kísérleti: Univerzális ragasztó saválló szilán kötőanyaggal
Univerzális ragasztó saválló szilán kötőanyaggal (beavatkozás) A savas maratási és öblítési és szárítási lépés után a saválló szilán kötőanyagú univerzális ragasztót 20 másodpercig aktívan felvisszük, majd 20 másodpercig fényre térhálósodik, majd felhelyezzük a restaurációt.
|
Az üreg előkészítése után a zománc széleit 30 másodpercig maratjuk, majd leöblítjük és szárítjuk, majd a saválló szilán kötőanyagot tartalmazó univerzális ragasztót 20 másodpercig aktívan felhordjuk, majd 5 másodpercig levegővel hígítjuk, majd 20 másodpercig kikeményítjük. helyreállításra kerül sor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Megtartás (siker arány)
Időkeret: T0 = kiindulási állapot 24 órával a műtét után. T1=12 hónappal a műtét után. T2 = 18 hónappal a műtét után.
|
Alfa (A) Jelen Bravo (B) Részleges veszteség, de klinikailag elfogadható Charlie (C) Klinikailag elfogadhatatlan részleges veszteség vagy hiányzik
|
T0 = kiindulási állapot 24 órával a műtét után. T1=12 hónappal a műtét után. T2 = 18 hónappal a műtét után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Marginális alkalmazkodás
Időkeret: T0 = kiindulási állapot 24 órával a műtét után. T1=12 hónappal a műtét után. T2 = 18 hónappal a műtét után.
|
Alfa (A) Restauráció szorosan alkalmazkodik a fog szerkezetéhez; nincs látható rés. Bravo (B) Látható rés van, a felfedező behatol, dentin expozíció nélkül. Charlie(C)A felfedező behatol egy résbe, amelyben a dentin vagy a bázis szabaddá válik. |
T0 = kiindulási állapot 24 órával a műtét után. T1=12 hónappal a műtét után. T2 = 18 hónappal a műtét után.
|
|
Szegély elszíneződés
Időkeret: T0 = kiindulási állapot 24 órával a műtét után. T1=12 hónappal a műtét után. T2 = 18 hónappal a műtét után.
|
Alfa (A) Nincs szélső elszíneződés. Bravo (B) Kisebb elszíneződés, foltosodás nélkül a pép felé, csak tükör és műtőlámpa segítségével látható. Charlie(C) Mély elszíneződés a pép felé festéssel, 60-100 cm-es beszédtávolságban látható. |
T0 = kiindulási állapot 24 órával a műtét után. T1=12 hónappal a műtét után. T2 = 18 hónappal a műtét után.
|
|
Másodlagos fogszuvasodás
Időkeret: T0 = kiindulási állapot 24 órával a műtét után. T1=12 hónappal a műtét után. T2 = 18 hónappal a műtét után.
|
Alfa (A) Nincs aktív szuvasodás Charlie(C) Aktív szuvasodás van jelen a restaurációval érintkezve
|
T0 = kiindulási állapot 24 órával a műtét után. T1=12 hónappal a műtét után. T2 = 18 hónappal a műtét után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 23.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 26.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. szeptember 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CairoU ARS
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .