Universaalisia liimoja sisältävän ARS:n kliininen suorituskyky kariesissa kohdunkaulan leesioissa
perjantai 30. elokuuta 2024 päivittänyt: Ahmed El-Kotaby, Cairo University
Universaalin liiman kliininen suorituskyky haponkestävän silaaniliitosaineen kanssa ja ilman sitä karieisissa kohdunkaulan leesioissa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Perinteisellä yleisliimalla palautetuissa kariesissa kohdunkaulan leesioissa tehtyjen komposiittisten restauraatioiden arviointi verrattuna yleisliimaan, joka sisältää ja kestävää silaaniliitosainetta modifioidun Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (USPHS) kriteerien mukaisesti 18 kuukauden ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
Happamien monomeerien läsnäolo pullossa varastoinnin aikana voi johtaa yleisliimojen sisältämän silaanin hydrolyysiin, mikä saattaa heikentää sen tehokkuutta ja aiheuttaa epävakautta.Haponkestävällä silaaniliitosaineella on suojaava rakenne happamien monomeerien hyökkäyksiltä.
Siksi pitkäaikaista varastointistabiilisuutta voidaan odottaa estämällä hydrolyysiä.
Suojarakenne poistetaan, kun happamien monomeerien pitoisuus kasvaa ilmakuivauksella levityksen jälkeen.
Tämä aktivoi ARS:n ja saa aikaan silaanin kytkentävaikutuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed El-Kotaby, Master
- Puhelinnumero: Egypt +201150961970
- Sähköposti: ahmed.elkotaby@dentistry.cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Osallistujat:
• 21–67-vuotiaat aikuiset, jotka tarvitsivat vähintään yhden loven muotoisen kohdunkaulan vaurion ennallistamista
Hampaiden sisällyttäminen:
- Tärkeimmät hampaat, joissa on kariesisia kohdunkaulan vaurioita etuhampaat, kulmahampaat, esihampaat ja poskihampaat
Poissulkemiskriteerit:
Osallistujien poissulkeminen:
- Potilaat, joilla on alle 20 hammasta
- Huono suuhygienia
- Hallitsematon parodontaalinen sairaus
- Kserostomia
- Tunnettu allergia hartsipohjaisille materiaaleille
- Lääketieteellisesti vaarantunut, raskaana tai imettävä
Hampaiden poissulkeminen:
- Ei-tärkeät hampaat
- Hampaat, jotka ovat poissa okkluusiosta
- Aikaisemmin kunnostetut hampaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yleisliima ilman haponkestävää silaaniliitosainetta
Yleisliima normaalilla silaanilla (vertailu) Happoetsaus-, huuhtelu- ja kuivausvaiheen jälkeen normaalia silaania sisältävää yleisliimaa levitetään aktiivisesti 20 sekuntia, sitten valokovetetaan 20 sekuntia ja sitten restauraatio asetetaan.
|
Ontelon valmistelun jälkeen emalireunat syövytetään 30 sekuntia, sitten huuhdellaan ja kuivataan, sitten yleisliimaa ilman haponkestävää silaaniliitosainetta levitetään aktiivisesti 20 sekuntia, sitten ilmaohennetaan 5 sekuntia ja sitten kovetetaan 20 sekuntia. sijoitetaan.
|
|
Kokeellinen: Yleisliima haponkestävällä silaaniliitosaineella
Yleisliima haponkestävällä silaaniliitosaineella (interventio) Happoetsaus- ja huuhtelu- ja kuivausvaiheen jälkeen yleisliimaa haponkestävällä silaaniliitosaineella levitetään aktiivisesti 20 sekuntia, jonka jälkeen valokovetetaan 20 sekuntia ja sitten restauraatio asetetaan
|
Ontelon valmistelun jälkeen emalireunat syövytetään 30 sekuntia, sitten huuhdellaan ja kuivataan, sitten haponkestävää silaaniliitosainetta sisältävää yleisliimaa levitetään aktiivisesti 20 sekuntia, sitten ilmaohennetaan 5 sekuntia ja sitten kovetetaan 20 sekuntia. kunnostus tehdään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilyttäminen (menestysprosentti)
Aikaikkuna: T0 = lähtötaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen. T1 = 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. T2 = 18 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Alfa (A) Nykyinen Bravo (B) Osittainen menetys, mutta kliinisesti hyväksyttävä Charlie (C) Kliinisesti ei hyväksyttävä osittainen menetys tai poissaolo
|
T0 = lähtötaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen. T1 = 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. T2 = 18 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: T0 = lähtötaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen. T1 = 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. T2 = 18 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Alfa (A) Restauraatio mukautuu tiiviisti hampaan rakenteeseen; ei ole näkyvää rakoa. Bravo (B) On näkyvä rako, tutkimusmatkailija tunkeutuu ilman dentiinin altistumista. Charlie(C) Tutkija tunkeutuu rakoon, jossa dentiini tai tyvi paljastuu. |
T0 = lähtötaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen. T1 = 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. T2 = 18 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Marginaalista värjäytymistä
Aikaikkuna: T0 = lähtötaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen. T1 = 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. T2 = 18 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Alfa (A) Ei marginaalista värjäytymistä. Bravo (B) Pieni marginaalinen värimuutos ilman tahraa massaa kohti, näkyy vain peilin ja leikkausvalon avulla. Charlie(C) Syvä värinmuutos, jossa tahraa kohti pulppua, näkyy 60–100 cm:n puheetäisyydellä. |
T0 = lähtötaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen. T1 = 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. T2 = 18 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
Toissijainen karies
Aikaikkuna: T0 = lähtötaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen. T1 = 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. T2 = 18 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Alfa (A) Ei aktiivista kariesta Charlie(C) Aktiivista kariesta on kontaktissa täytteen kanssa
|
T0 = lähtötaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen. T1 = 12 kuukautta leikkauksen jälkeen. T2 = 18 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 26. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. syyskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CairoU ARS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .