Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk ydeevne af ARS indeholdende universelle klæbemidler i carious cervikale læsioner

30. august 2024 opdateret af: Ahmed El-Kotaby, Cairo University

Klinisk ydeevne af universalklæbemiddel med og uden syrefast silankoblingsmiddel i carious cervikale læsioner: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Evaluering af sammensatte restaureringer udført i carious cervikale læsioner gendannet med et konventionelt universalklæbemiddel sammenlignet med et universalklæbemiddel, der indeholder et resistent silankoblingsmiddel i henhold til kriterierne for modificeret United States Public Health Service (USPHS) over 18 måneder.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tilstedeværelsen af ​​sure monomerer i flasken under opbevaring kan føre til hydrolyse af silan indeholdt i universelle klæbemidler, hvilket potentielt reducerer dets effektivitet og forårsager ustabilitet. Det syrefaste silankoblingsmiddel har en beskyttende struktur mod angreb fra sure monomerer. Derfor kan langtidslagringsstabilitet forventes ved at undertrykke hydrolyse. Den beskyttende struktur fjernes, når koncentrationen af ​​sure monomerer stiger ved lufttørring efter påføring. Dette aktiverer ARS og udøver silankoblingseffekten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inkludering af deltagere:

    • Voksne i alderen 21-67 år, som havde behov for restaurering af mindst én hakformet cervikal læsion

  • Inkludering af tænder:

    • Vitale tænder med carious cervikale læsioner i fortænder, hjørnetænder, præmolarer og kindtænder

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelse af deltagere:

    • Patienter med færre end 20 tænder
    • Dårlig mundhygiejne
    • Ukontrolleret paradentose
    • Xerostomi
    • Kendt allergi over for harpiksbaserede materialer
    • Medicinsk kompromitteret, gravid eller ammende

  • Udelukkelse af tænder:

    • Ikke vitale tænder
    • Tænder, der er ude af okklusion
    • Tidligere restaurerede tænder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Universalklæber uden syrefast silankoblingsmiddel
Universalklæber med normal silan (komparator) Efter syreætsning og skylning og tørring vil universalklæberen med normal silan blive påført aktivt i 20 sekunder, derefter lyshærdet i 20 sekunder, hvorefter restaureringen placeres.
Procedure: universalklæber uden syrefast silankoblingsmiddel
Efter kavitetsforberedelser vil emaljekanterne blive ætset i 30 sekunder, derefter skyllet og tørret, derefter vil den universelle klæbemiddel uden syrefast silan-koblingsmiddel blive påført aktivt i 20 sekunder, derefter luftfortyndet i 5 sekunder og derefter hærdet i 20 sekunder. Derefter komposit-restaureringen vil blive placeret.
Eksperimentel: Universalklæber med syrefast silankoblingsmiddel
Universalklæber med syrefast silankoblingsmiddel (intervention) Efter syreætsningen og skylnings- og tørringstrinnet vil universalklæberen med syrefast silankoblingsmiddel blive påført aktivt i 20 sekunder, derefter lyshærdet i 20 sekunder, hvorefter restaureringen placeres.
Procedure: universalklæber med syrefast silankoblingsmiddel
Efter hulrumsforberedelser vil emaljekanterne blive ætset i 30 sekunder, derefter skyllet og tørret, derefter vil Universal-klæbemidlet, som indeholder syrefast silankoblingsmiddel, blive påført aktivt i 20 sekunder, derefter luftfortyndet i 5 sekunder og derefter hærdet i 20 sekunder. restaurering vil blive placeret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastholdelse (succesrate)
Tidsramme: T0=baseline 24 timer postoperativt. T1=12 måneder postoperativt. T2=18 måneder postoperativt.
Alfa (A) Nuværende Bravo (B) Delvist tab, men klinisk acceptabelt Charlie (C) Klinisk uacceptabelt delvist tab eller fraværende
T0=baseline 24 timer postoperativt. T1=12 måneder postoperativt. T2=18 måneder postoperativt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal tilpasning
Tidsramme: T0=baseline 24 timer postoperativt. T1=12 måneder postoperativt. T2=18 måneder postoperativt.

Alpha (A) Restoration tilpasser sig tæt til tandstrukturen; der er ingen synlig sprække.

Bravo (B) Der er en synlig sprække, opdagelsesrejsende vil trænge ind uden dentineksponering.

Charlie(C)Udforskeren trænger ind i en sprække, hvor dentin eller basen blotlægges.
T0=baseline 24 timer postoperativt. T1=12 måneder postoperativt. T2=18 måneder postoperativt.
Marginal misfarvning
Tidsramme: T0=baseline 24 timer postoperativt. T1=12 måneder postoperativt. T2=18 måneder postoperativt.

Alfa (A) Ingen marginal misfarvning. Bravo (B) Mindre marginal misfarvning uden pletter mod pulpen, kun synlig ved brug af et spejl og betjeningslys.

Charlie(C) Dyb misfarvning med farvning mod pulpen, synlig i en taleafstand på 60 til 100 cm.
T0=baseline 24 timer postoperativt. T1=12 måneder postoperativt. T2=18 måneder postoperativt.
Sekundær caries
Tidsramme: T0=baseline 24 timer postoperativt. T1=12 måneder postoperativt. T2=18 måneder postoperativt.
Alfa (A) Ingen aktiv caries til stede Charlie(C) Aktiv caries er til stede i kontakt med restaureringen
T0=baseline 24 timer postoperativt. T1=12 måneder postoperativt. T2=18 måneder postoperativt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2024

Først opslået (Faktiske)

26. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CairoU ARS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal caries

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner