수면무호흡증에 대한 스마트워치와 스마트폰의 진단 유효성 평가
스마트워치와 스마트폰을 이용한 수면무호흡증 평가에 관한 임상적 검증 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
OSA는 일반 인구의 유병률이 9%~38%[2](표준 이상 무호흡증 저호흡 지수(AHI) 5)로 흔하게 발생하는 질병입니다. OSA는 전 세계 약 10억 명의 OSA 환자의 전 세계 부담에 따르면 우리나라는 OSA 환자에서 가장 인구가 많은 국가입니다.[3] AHI 5 이상을 기준으로 중국에는 1억 7600만 명의 OSA 군중이 있습니다. AHI ≥15를 기준으로 중국에는 OSA 환자가 6,600만 명 있습니다. OSA의 유병률은 높지만 진단율은 매우 낮았지만, 연구에 따르면 현재 진단되지 않은 OSA의 약 90%가 있는 것으로 나타났습니다. 이는 OSA의 진단 및 치료와 후속 질병 예방 및 통제에 심각한 영향을 미칩니다.
OSA의 진단율이 낮은 데에는 여러 가지 이유가 있습니다. OSA 환자의 위험성에 대한 이해가 부족하고 OSA 진단 및 치료 과정과의 연계가 더 중요한 이유입니다. OSA 진단은 환자의 병원 방문, 외래 진료 시작 또는 휴대용 수면다원검사 평가 후 등록, 의사 진찰, 예약, 모니터링 및 기타 여러 과정과 OSA 환자에 대한 이해 수준에 따라 달라집니다. OSA를 앓고 있는 많은 환자들은 병원에 오는 것을 원하지 않습니다. 지능형 웨어러블 장치의 인기로 인해 지능형 웨어러블 장치는 인간의 다양한 생리적 지표를 효과적으로 모니터링할 수 있으며 편안함이 높고 비용이 저렴하며 감지 프로세스가 시간과 장소 등에 의해 제한되지 않습니다. 스마트 센서를 통해 스마트폰 외에도 코골이, 심장 충격 신호(BCG), 호흡, 생리학적 매개변수를 수집하는 비접촉 다중 매개변수 수면 모니터링 기술이 가능해졌습니다. 이는 보다 편리하고 사용하기 쉬운 가정용 수면 모니터링 방법으로 OSA 검사의 위험을 더욱 편리하게 만듭니다[5-8].
본 연구의 목적은 OSA 검사를 위한 스마트폰과 시계의 진단적 가치를 평가하는 것입니다. 이 연구는 OSA가 의심되는 개인을 대상으로 실시됩니다. 피험자는 수면 모니터링실에서 모니터링을 위해 스마트워치와 스마트폰을 착용한 채 "최적 표준" PSG 평가(직원 감독 하에 야간 수면다원검사)를 받게 됩니다. OSA에 대한 스마트워치와 스마트폰의 진단적 가치를 평가하기 위해 결과를 비교한다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100034
- 모병
- Cheng Zhang
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수석 연구원:
- Jing Ma
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연락하다:
- Cheng Zhang, PhD
- 전화번호: +8613671248582
- 이메일: chengzhang@bjmu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세 OSA 의심, 수면다원검사(PSG) 예정 사전 동의서에 서명함.
제외 기준:
- 중추수면무호흡증, 기면증, 몽유병, 야간 수면 시간이 4시간 미만인 불면증 환자와 같은 다른 수면 장애를 동반하거나 확정적으로 진단한 환자; 심각한 정신질환 또는 신경질환(조울증, 정신분열증, 간질 등), 현재 진정제나 항정신병약물을 복용 중인 환자 또는 불수의 운동을 유발하는 신경질환, 간질 또는 기타 질환이 있는 환자 두개뇌질환이나 부상, 다양한 원인으로 인한 통증, 불안정 협심증, 조절되지 않는 심부전, 지속적인 심방세동, 심방조동 등 수면에 영향을 미치는 것으로 확정적으로 진단된 심각한 신체 질환 또는 심박조율기를 이식한 환자; CPAP 적정 또는 치료를 받은 환자 비만 저환기, 중증 만성 폐쇄성 폐질환, 중증 간질성 폐질환 또는 흉부 제한 질환 등 저산소혈증을 유발하는 기타 중증 호흡기 질환이 있는 환자. 또는 다양한 원인으로 인한 호흡 부전 환자; 임신 또는 수유중인 여성; 측정 부위 주변에 피부 질환이나 부상이 있거나 연구 장비 및 제어 장치의 재질에 알레르기가 있는 피험자 다음 중 하나에 해당하는 피험자로 시계/팔찌형 웨어러블 기기를 사용하여 양쪽에서 정보를 수집할 수 없는 피험자 상지: 양측 사지 장애; 손목의 비정상적인 피부; 상지의 심각한 폐쇄성 혈관 질환; 상지의 심각한 부종; 문신 등 손목을 덮고 있는 피부, 피부를 덮고 있는 심한 털 순응도가 좋지 않거나 기타 연구자가 참여하기에 적합하지 않다고 판단하는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진단 특이성, 민감도
기간: 2024년 8월 29일~2026년 7월 31일
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OPPO 스마트폰과 스마트워치의 진단 특이성과 민감도
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2024년 8월 29일~2026년 7월 31일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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무호흡-저호흡 지수(AHI)
기간: 2024년 8월 29일~2026년 7월 31일
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스마트워치와 스마트폰을 통해 측정한 무호흡-저호흡지수(AHI)의 정확도를 수면다원검사(PSG)와 비교하였다.
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2024년 8월 29일~2026년 7월 31일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024 Research 347-001
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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폐쇄성 수면 무호흡증에 대한 임상 시험
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Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.모병Bstructive sleep apnea (OSA) 및 비만중국