급성 비보상성 심부전 후 결과를 개선하기 위한 가상 심장학 프로그램 평가 (ELEVATE-HF)
2026년 5월 27일 업데이트: Duke University
급성 비대상성 심부전 후 결과를 개선하기 위한 가상 심장학 프로그램 평가: ELEVATE-HF 무작위 대조 시험
이 연구의 목적은 환자에게 심부전 교육을 제공하고 심부전 악화를 모니터링하며 심부전 약물을 신속하게 조정하는 원격 가상 심장학 프로그램이 일반적인 치료 약물 사용 및 조정과 비교하여 얼마나 안전하고 효과적인지 평가하는 것입니다. 최근 입원한 비보상성 심부전 환자의 경우.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
73
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Panama City, Florida, 미국, 32405
- Cardiovascular Institute of Northwest Florida
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Georgia
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Gainesville, Georgia, 미국, 30501
- Northeast Georgia Medical Center
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North Carolina
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Raleigh, North Carolina, 미국, 27609
- Duke Raleigh Hospital
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Ohio
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Dayton, Ohio, 미국, 45409
- Premier Health
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Toledo, Ohio, 미국, 43615
- ProMedica Toledo Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- 급성 보상되지 않은 HF가 입원의 주요 원인입니다. 급성 비보상 심부전에 대한 입원은 현지 임상의-조사관에 의해 결정되지만 급성 심부전의 소견(즉, 증상, 징후 및/또는 실험실/영상 이상)과 급성 심부전을 겨냥한 치료(예: 정맥 이뇨제, 혈관 확장제 또는 inotropes). HF라는 새로운 진단을 받은 참가자도 등록할 수 있습니다. 전체 코호트의 2/3 이상이 새로 발병한 HF가 없는지 확인하기 위해 등록을 모니터링합니다.
- 영어 쓰기 및 말하기에 능숙함
제외 기준:
- 현지 조사관의 결정에 따라 심부전에 대한 증거 기반 의료 치료법이 최적화되거나 거의 최적화되었습니다.
- 현재 임신
- 밀리논, 도부타민, 도파민을 포함한 정맥 수축촉진제의 만성 사용
- eGFR <20mL/분/1.73m2 스크리닝 시 지속적인 만성 투석. eGFR은 2021 만성 신장 질환 전염병학 협력(2021 CKD-EPI) 크레아티닌 방정식을 사용하여 추정해야 합니다.
- 이전 심장 이식 이력 또는 현재 심장 이식 목록에 있음
- 현재 좌심실 보조 장치 또는 향후 6개월 이내에 계획된 좌심실 보조 장치
- 현재 호스피스 치료를 받고 있습니다.
- 시설 직원이 약물을 관리하는 생활 보조 시설 또는 전문 간호 시설에 만성적으로 거주함
- 등록한 임상의-시험자가 결정한 기대 수명이 1년 미만인 HF 이외의 불치병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험: 원격 가상 심장학 프로그램
심실 건강 프로그램은 참가자에게 제공되는 혈압 커프와 체중계에서 직접 일일 활력 징후를 원격으로 수신합니다.
또한 이 프로그램은 참가자에게 제공되는 Pulse Ox 및 EKG 단일 리드 모니터에서 직접 산소 수준과 전기 심장 활동을 원격으로 수신합니다.
이 모든 데이터는 심실 건강 프로그램으로 전송됩니다.
심장 전문의와 임상 직원으로 구성된 심실 건강 팀은 이 데이터를 사용하여 약물을 적정하고 임상 결정을 내릴 것입니다.
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심실 건강 프로그램은 환자에게 심부전 교육을 제공하고 심부전 악화를 모니터링하며 심부전 치료를 신속하게 적정하는 원격 가상 심장학 프로그램입니다.
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간섭 없음: 평소 관리
정기적인 임상 진료가 이어집니다.
각 현장에서 가능한 최상의 외래 심부전 치료를 받을 수 있도록 참가자를 추천해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모든 원인이 사망할 시간
기간: 최대 120일
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최대 120일
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심부전이 악화된 참가자 수
기간: 최대 120일
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최대 120일
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심부전이 처음 악화되기까지의 시간
기간: 최대 120일
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최대 120일
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심부전 치료제 등급 수 변경
기간: 최대 120일
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최대 120일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전(심부전)에 대한 증거 기반 의학 치료법을 강화(개시 또는 용량 적정)한 참가자 수
기간: 기준, 120일
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기준, 120일
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심부전(심부전)에 대한 근거 기반 의학 치료법의 강화 누적 횟수
기간: 기준, 120일
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기준, 120일
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HF(심부전) 약물의 등급 수 변경
기간: 기준, 120일
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LVEF에서 정의한 다양한 HF 분류에 따라
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기준, 120일
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급성 보상되지 않은 HF로 인한 입원과 악화되는 HF에 대한 기타 긴급 의료로 정의되는 전체 원인 사망과 전체 악화 HF(심부전) 사건의 복합
기간: 30일, 60일, 120일
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30일, 60일, 120일
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응급실 방문과 입원을 합친 참가자 수
기간: 30일, 60일, 120일
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증상성 저혈압, 고칼륨혈증, 혈관부종을 포함한 심부전에 대한 증거 기반 의료 요법과 관련된 응급실 방문 및 입원이 통합되었습니다.
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30일, 60일, 120일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Voils 점수를 사용하여 참가자가 보고한 약물 순응도의 변화
기간: 기준, 120일
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Voils 점수에는 약물 준수를 평가하는 데 사용되는 질문이 포함됩니다.
답변은 "전혀 그렇지 않음"과 "매우 많음" 사이에 있으며 그 사이에는 3가지 옵션이 있습니다.
"전혀 그렇지 않다"는 복용량을 놓치지 않았음을 의미하고 "매우 많이"는 그러한 이유로 복용량을 놓친 것을 의미합니다.
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기준, 120일
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캔자스시티 심근병증 설문지 전체 요약 점수의 변화
기간: 기준, 120일
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캔자스시티 심근병증 설문지 12개 항목 버전에는 증상 빈도, 삶의 질, 사회적 제한, 신체적 제한 등 여러 영역이 포함되어 있습니다.
종합 요약 점수는 이들 4개 영역의 평균을 통합하고 0~100점 척도로 보고됩니다. 여기서 낮은 점수는 더 심각한 증상 및/또는 한계를 나타내고 100점은 증상이 없고 제한이 없으며 우수한 품질을 나타냅니다. 삶의.
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기준, 120일
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심실 건강 성과 조사에 의해 평가된 순 프로모터 점수
기간: 120일
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120일
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모든 원인으로 입원한 참가자 수
기간: 30일, 60일, 120일
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30일, 60일, 120일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 27일
기본 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2026년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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