불면증에 대한 디지털인지 행동 요법의 효능 (CBT-I)
2026년 3월 16일 업데이트: Tim M. H. Li, Chinese University of Hong Kong
불면증이있는 청소년을위한 인공 지능 챗봇을 사용한 불면증 (CBT-I)에 대한 디지털인지 행동 요법의 효능 : 평가자 맹인, 무작위 대조 시험
불면증은 일반적인 수면 문제로 전 세계 청소년의 9.4-38.2%에 영향을 미칩니다.
청소년 불면증은 정신 건강 문제와 관련이있어 실질적인 건강과 경제적 부담으로 이어집니다.
이 프로젝트는 AI 챗봇이없는 앱 기반 CBT-I에 비해 청소년들 사이의 불면증 증상을 줄이는 데 AI 챗봇이있는 앱 기반 CBT-I의 효능을 평가하기 위해 평가자 맹검 무작위 통제 시험을 수행하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
168
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- Department of Psychiatry, the Chinese University of Hong Kong
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
나. 18 세에서 25 세 사이의 청소년 (WHO에 의해 정의 된대로 AI 정신 건강 챗봇에 대한 증거 18 세 이상 개인에게만 이용할 수 있습니다)
II. 연구 참여에 대한 온라인 사전 동의는 제공되어야합니다.
III. 연구 프로토콜의 요구 사항을 기꺼이
IV. 불면증 심각도 지수 (ISI)에서 15 이상의 점수에 의해 측정 된 중등도 내지 중증 불면증의 존재
v. 1 개월 동안 시작, 유지 또는 비 에해상 수면을 시작하는 데 어려움
VI. 스마트 폰에 액세스하고 스마트 폰에 대한 일관된 인터넷 액세스
VII. 중재 전달을 위해 연구에 사용 된 모바일 앱의 서비스 약관 및 개인 정보 보호 정책 수락
제외 기준 :
나. 기면증, 폐쇄성 수면 무호흡 및 불안한 다리 증후군과 같은 수면 장애 (불면증 장애 외의)의 병력
II. 양극성 장애, 정신 분열증 및 약물 사용 장애와 같은 정신 지체 또는 신경 정신병 장애 (S)의 병력
III. 계획이나 시도로 아이디어에 의해 입증 된 심각한 자살의 존재
IV. 약리학 적 치료 (수면 촉진제 포함)
v. 구조화 된 심리 치료를받는 것
VI. 지난 3 개월 동안 그리고 중재 중에 교대 근무 및 중간 여행 여행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: AI Chatbot을 사용한 불면증에 대한 앱 기반 디지털인지 행동 요법
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양방향 대화 형, 지능적 및 환자 중심 대화 에이전트를 갖는 불면증에 대한 디지털인지 행동 요법
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활성 비교기: AI 챗봇이없는 불면증에 대한 앱 기반 디지털인지 행동 요법
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양방향 대화 형, 지능적 및 환자 중심 대화 에이전트가없는 불면증에 대한 디지털인지 행동 요법
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불면증 심각도 지수
기간: a) 기준선; b) 중재 중 임시 (기준 2 주 후); c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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불면증 증상의 심각성
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a) 기준선; b) 중재 중 임시 (기준 2 주 후); c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수면 발병 대기 시간 (SOL)
기간: a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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7 일의 수면 일기
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a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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수면 발병 후 깨우기 (Waso)
기간: a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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7 일의 수면 일기
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a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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수면 효율 (SE)
기간: a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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7 일의 수면 일기
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a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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총 수면 시간 (TST)
기간: a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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7 일의 수면 일기
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a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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수면 전 각성 척도
기간: a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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취침 시간 근처의 각성의인지 및 체세포 증상은 8에서 40 사이입니다.
점수가 높을수록 수면 전에인지 및 체세포가 증가한 것으로 나타났습니다.
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a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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인지 실패 설문지
기간: a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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인식, 메모리 및 모터 함수의 자체보고 실패 총 점수는 0에서 100입니다.
점수가 높을수록 자체보고 된인지 적 랩은 더 많이 나타납니다.
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a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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스트레스 테스트에 대한 포드 불면증 반응
기간: a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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스트레스 관련 불면증에 대한 개인 취약성 총 점수는 9에서 36 사이입니다.
점수가 높을수록 스트레스로 인한 불면증의 가능성이 더 높습니다.
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a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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Horne과 Östberg Morningness와 저녁 설문지를 줄였습니다
기간: a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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크로노 타입 선호도.
총 점수는 4 ~ 25입니다.
점수가 높을수록 아침 크로노 타입을 시사하는 반면 점수는 낮은 점수는 저녁 연대색을 나타냅니다.
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a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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수면 척도에 대한 기능 장애 신념과 태도
기간: a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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불면증의 유지에 일반적으로 관여하는인지 적 측면 인 수면 관련 신념과인지에 결함이 있습니다.
총 점수 범위는 0 ~ 160이며, 점수가 높을수록 수면에 대한 기능 장애가 강한 신념을 나타냅니다.
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a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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환자 건강 설문지 -9
기간: a) 기준선; b) 중재 중 임시 (기준 2 주 후); c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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우울 증상의 심각성.
높은 점수는 높은 점수가 높은 점수 범위는 더 높은 수준의 우울 증상을 나타냅니다.
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a) 기준선; b) 중재 중 임시 (기준 2 주 후); c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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일반적인 불안 장애 -7
기간: a) 기준선; b) 중재 중 임시 (기준 2 주 후); c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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불안 증상의 심각성.
높은 수준의 불안 증상을 반영하는 점수가 높을수록 총 점수 범위
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a) 기준선; b) 중재 중 임시 (기준 2 주 후); c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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수면 위생 지수
기간: a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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수면 위생 행동의 실천.
총 점수는 0에서 52입니다.
점수가 높을수록 수면 위생 관행이 반영됩니다.
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a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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샬럿은 수면 규모에 대한 태도입니다
기간: a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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청소년의 수면에 대한 인식과 태도.
총 평균 점수는 1에서 7까지입니다. 높은 점수는 수면에 대한 더 긍정적 인 태도를 나타냅니다.
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a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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다차원 피로 인벤토리
기간: a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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피로의 5 차원 (일반적인 피로, 신체 피로, 정신 피로, 동기 부여 감소 및 활동 감소). 총 점수는 20 ~ 100입니다. 점수가 높을수록 피로 수준이 커집니다. |
a) 기준선; c) 개입 후 (기준 후 1 개월); d) 중재 후 3 개월 (기준 후 4 개월); e) 개입 후 6 개월 (기준 후 7 개월)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 만족도 척도
기간: 개입 후 (기준 후 1 개월)
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처리 만족도 척도에는 5 점 리 커트 척도의 8 개 항목이 포함됩니다.
총 점수는 8에서 40 사이입니다.
점수가 높을수록 만족도가 높아집니다.
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개입 후 (기준 후 1 개월)
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치료 구성 요소 준수
기간: 개입 후 (기준 후 1 개월)
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치료 구성 요소 준수 척도.
26 단일 항목, 각 항목의 점수는 1에서 5 사이입니다.
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개입 후 (기준 후 1 개월)
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수용 가능성 전자 규모 설문지
기간: 개입 후 (기준 후 1 개월)
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측정 디지털 프로그램이 허용되는지 여부는 허용됩니다.
총 점수는 6 ~ 30입니다.
점수가 높을수록 더 긍정적 인 평가를 의미합니다.
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개입 후 (기준 후 1 개월)
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구체화 된 대화 에이전트 신뢰 설문지
기간: 개입 후 (기준 후 1 개월)
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MHEALTH 기술에 대한 신뢰를 측정합니다.
총 점수는 0에서 15 사이입니다.
점수가 높을수록 mHealth 에이전트 또는 기술에 대한 더 긍정적 인 태도 또는 더 큰 신뢰를 나타냅니다.
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개입 후 (기준 후 1 개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 26일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 9월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 16일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .