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산후 우울증에 대한 공중 보건 간호사-동료 공동 주도 그룹 인지 행동 치료

2025년 12월 2일 업데이트: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

산후 우울증에 대한 공중 보건 간호사-동료 공동 제공 그룹 인지 행동 치료: 무작위 대조 시험

이 연구의 목적은 공중 보건 간호사(PHN)와 이전에 회복된 개인(예: , 평신도 동료) TAU 단독과 비교하여 평소와 같은 치료(TAU)에 추가로 전달되는 경우 산후 우울증(PPD)의 PPD를 치료합니다. 이 연구는 또한 PPD의 일반적인 동반 질환(불안) 및 합병증(양육 스트레스, 모자 관계, 사회적 지원 및 유아 기질)에 대한 개입의 영향과 비용 효과적인지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

무작위 대조 시험(RCT)의 주요 목표는 공중 보건 간호사(PHN)와 동료가 공동 주도하고 온라인으로 제공하는 9주 그룹 인지 행동 치료(CBT) 개입이 평소와 같은 치료(TAU)에 추가되는지 확인하는 것입니다. TAU 단독보다 산후우울증(PPD)을 더 많이 개선할 수 있습니다. 동료는 이전에 PPD에서 회복되었으며 개입을 제공하기 위한 교육을 받은 개인입니다. RCT의 2차 목표는 중재가 일반적인 동반 질환(불안)과 합병증(양육 스트레스, 사회적 지원, 모자 관계, 유아 기질)을 효과적으로 치료할 수 있는지 여부와 중재가 비용 효율적인지 여부를 결정하는 것입니다. 170명의 산모/출산 부모가 연구에 참여하며 50%는 중재 그룹에 무작위로 배정됩니다. 모든 참가자는 기준선(T1), 9주 후(T2-효과 평가를 위한 실험 그룹의 개입 직후) 및 6개월 후(T3-개입 내구성)의 3가지 시점에서 온라인 설문지를 작성합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

170

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다, L8S 4L8
        • McMaster University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

어머니 또는 친부모(18세)는 모집 당시 12개월 미만의 유아가 있고, 서면/구어 영어에 능통하고, 에든버러 산후 우울증 척도(EPDS) 점수가 ≥10이고 캐나다 온타리오에 거주하는 경우입니다.

제외 기준:

연구 코디네이터가 미니 국제 신경정신과 인터뷰(Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)를 시행할 때 선별검사 동안 평가된 양극성 장애, 정신병적 장애 또는 현재 약물 남용 장애 및 경계성 인격 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 온라인 CBT 그룹
중재 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 일반적인 치료 외에도 공중 보건 간호사와 동료(PPD에서 회복되어 중재 제공 교육을 받은 개인)가 공동으로 이끄는 9주 온라인 CBT 그룹에 참석하게 됩니다.
인지행동치료(CBT)는 심리치료(대화치료)의 한 종류입니다. 개입은 9~2시간 세션으로 구성됩니다. 전반부는 CBT 기술(인지 재구성, 사고 오류, 문제 해결 등)을 가르치고 연습한 후 산후 우울증(PPD) 참가자와 관련된 주제를 중심으로 1시간 동안 구조화되지 않은 토론을 진행합니다(수면). , 지원, 전환 등). 각 그룹은 중재 매뉴얼을 사용하여 무작위로 선택된 하나의 PHN과 무작위로 선택된 피어에 의해 전달됩니다.
간섭 없음: 평소대로 치료
개입 없음 그룹에 무작위로 배정된 참가자는 평소와 같이 계속해서 치료를 받습니다(표준 산후 관리). 리소스 목록이 이메일로 전송됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
산후우울증
기간: 9주(치료 후/중재)
PPD는 심각도의 연속체에 걸쳐 영향이 작용하는 연속 구조로 가장 잘 개념화됩니다. 일차 결과는 9주차(즉, 치료 직후) PPD 증상의 변화입니다. 이는 연구 및 임상 환경에서 일반적으로 사용되는 산후 우울증 척도인 EPDS(Edinburgh Postnatal Depression Scale)를 사용하여 측정됩니다. EPDS에는 0~3등급으로 구성된 10개 항목이 있습니다. 점수 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심함을 의미합니다. EPDS는 지속적인 결과로 검토될 것입니다. 4점 이상의 점수 변화는 임상적으로 의미 있는 개선으로 간주됩니다.
9주(치료 후/중재)
주요우울장애
기간: 9주(치료 후/중재)
Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 사용하여 DSM-5에서 정의한 주요우울장애(MDD)를 비교해 보겠습니다. 이 인터뷰는 T2-T3에서 전화로 진행됩니다. 증상은 최소 2주 동안 매일 또는 거의 매일 나타나야 하며 다음 중 적어도 하나를 포함해야 합니다: 하루 종일 우울한 기분, 모든 또는 거의 모든 활동에서 현저하게 감소된 관심 또는 즐거움. 이전 2가지 기준과 다음 5가지 기준을 포함하여 총 5가지 증상이 있어야 합니다. 의도하지 않은 상당한 체중 변화 또는 식욕 변화; 불면증 또는 수면과다증; 정신운동 초조 또는 지체; 피로; 무가치감, 부적절하거나 과도한 죄책감; 집중하거나 결정을 내리는 능력 감소; 죽음에 대한 반복적인 생각이나 자살 생각.
9주(치료 후/중재)
주요우울장애
기간: 6개월(개입효과의 지속성)
Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 사용하여 DSM-5에서 정의한 주요우울장애(MDD)를 비교해 보겠습니다. 이 인터뷰는 T2-T3에서 전화로 진행됩니다. 증상은 최소 2주 동안 매일 또는 거의 매일 나타나야 하며 다음 중 적어도 하나를 포함해야 합니다: 하루 종일 우울한 기분, 모든 또는 거의 모든 활동에서 현저하게 감소된 관심 또는 즐거움. 이전 2가지 기준과 다음 5가지 기준을 포함하여 총 5가지 증상이 있어야 합니다. 의도하지 않은 상당한 체중 변화 또는 식욕 변화; 불면증 또는 수면과다증; 정신운동 초조 또는 지체; 피로; 무가치감, 부적절하거나 과도한 죄책감; 집중하거나 결정을 내리는 능력 감소; 죽음에 대한 반복적인 생각이나 자살 생각.
6개월(개입효과의 지속성)
산후우울증
기간: 6개월(개입효과의 지속성)
PPD는 심각도의 연속체에 걸쳐 영향이 작용하는 연속 구조로 가장 잘 개념화됩니다. 일차 결과는 6개월 후 PPD 증상의 변화입니다(즉, 개입 효과의 지속성을 평가하기 위해). 이는 연구 및 임상 환경에서 일반적으로 사용되는 산후 우울증 척도인 EPDS(Edinburgh Postnatal Depression Scale)를 사용하여 측정됩니다. EPDS에는 0~3등급으로 구성된 10개 항목이 있습니다. 점수 범위는 0~30점이며, 점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심함을 의미합니다. EPDS는 지속적인 결과로 검토될 것입니다. 4점 이상의 점수 변화는 임상적으로 의미 있는 개선으로 간주됩니다.
6개월(개입효과의 지속성)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
육아 스트레스
기간: 9주(치료 후/중재)
PSI-SF(육아 스트레스 지수-단축형)는 양육 스트레스에 대한 36개 항목의 자가 채점 척도입니다. 여기에는 3가지 하위 척도가 있습니다: 부모의 고통, 부모-자녀의 역기능적 상호작용, 어려운 자녀. 항목은 5점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 부모의 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
9주(치료 후/중재)
육아 스트레스
기간: 6개월(개입효과의 지속성)
PSI-SF(육아 스트레스 지수-단축형)는 양육 스트레스에 대한 36개 항목의 자가 채점 척도입니다. 여기에는 3가지 하위 척도가 있습니다: 부모의 고통, 부모-자녀의 역기능적 상호작용, 어려운 자녀. 항목은 5점 Likert 척도로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 부모의 스트레스가 높은 것을 의미합니다.
6개월(개입효과의 지속성)
의료 자원 활용 설문지
기간: 9주(치료 후/중재)
의료 자원 활용 데이터는 이전 작업에서 사용된 설문지를 사용하여 수집되며 캐나다 지역사회 건강 조사 및 서비스 사용 및 자원 양식을 기반으로 산후 기간에 맞게 조정됩니다. 참가자는 진단 및 절차, 약품, 병원 입원, 의사 및 응급실 방문, 기타 모든 서비스(정신 건강 관련 서비스 포함) 사용을 포함한 의료 자원 사용에 대한 정보를 제공하라는 요청을 받게 됩니다. 조사관은 공공 의료 지불자의 관점에서 소비되는 자원을 측정하고 해당 단위 비용은 주 청구 요율을 사용하여 계산됩니다.
9주(치료 후/중재)
의료 자원 활용 설문지
기간: 6개월(개입효과의 지속성)
의료 자원 활용 데이터는 이전 작업에서 사용된 설문지를 사용하여 수집되며 캐나다 지역사회 건강 조사 및 서비스 사용 및 자원 양식을 기반으로 산후 기간에 맞게 조정됩니다. 참가자는 진단 및 절차, 약품, 병원 입원, 의사 및 응급실 방문, 기타 모든 서비스(정신 건강 관련 서비스 포함) 사용을 포함한 의료 자원 사용에 대한 정보를 제공하라는 요청을 받게 됩니다. 조사관은 공공 의료 지불자의 관점에서 소비되는 자원을 측정하고 해당 단위 비용은 주 청구 요율을 사용하여 계산됩니다.
6개월(개입효과의 지속성)
기타 정신 장애
기간: 9주(치료 후/중재)
미니 국제 신경정신과 인터뷰(Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)는 T2와 T3에서 실시되어 이 시점에 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 5판(DSM 5)의 주요 축 1 정신 장애의 존재 여부에 대한 정보를 제공합니다. 이는 연구 조교가 전화로 관리하며 다음 모듈을 포함합니다: 주요 우울증 에피소드; 주요우울장애; 공황 장애; 광장 공포증; 사회불안장애(사회공포증); 강박 장애; 외상후 스트레스 장애; 알코올 사용 장애; 약물 사용 장애(비알코올); 정신병에 대한 추가 선별 질문이 포함된 범불안장애.
9주(치료 후/중재)
기타 정신 장애
기간: 6개월(개입효과의 지속성)
미니 국제 신경정신과 인터뷰(Mini International Neuropsychiatric Interview, MINI)는 T2와 T3에서 실시되어 이 시점에 정신 장애 진단 및 통계 매뉴얼 5판(DSM 5)의 주요 축 1 정신 장애의 존재 여부에 대한 정보를 제공합니다. 이는 연구 조교가 전화로 관리하며 다음 모듈을 포함합니다: 주요 우울증 에피소드; 주요우울장애; 공황 장애; 광장 공포증; 사회불안장애(사회공포증); 강박 장애; 외상후 스트레스 장애; 알코올 사용 장애; 약물 사용 장애(비알코올); 정신병에 대한 추가 선별 질문이 포함된 범불안장애.
6개월(개입효과의 지속성)
산후 불안
기간: 9주(치료 후/중재)
GAD-7(일반 불안 장애-7)은 가장 흔한 PPD 동반 질환인 범불안 장애의 증상을 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 7개 항목 자가 보고 척도입니다. 7개 항목의 총점은 0~21점으로 점수가 높을수록 불안 증상이 심하다는 것을 의미한다.
9주(치료 후/중재)
산후 불안
기간: 6개월(개입효과의 지속성)
GAD-7(일반 불안 장애-7)은 가장 흔한 PPD 동반 질환인 범불안 장애의 증상을 평가하는 신뢰할 수 있고 유효한 7개 항목 자가 보고 척도입니다. 7개 항목의 총점은 0~21점으로 점수가 높을수록 불안 증상이 심하다는 것을 의미한다.
6개월(개입효과의 지속성)
사회적 지원
기간: 9주(치료 후/중재)
MSPSS(다차원적 사회적 지지 척도)는 가족, 친구, 파트너 등 세 가지 소스로부터 인지된 사회적 지지를 측정하기 위해 고안된 12개 항목 자기 보고 척도입니다. 각 항목은 1~7점으로 평가되며 1점은 매우 강력하게 동의하지 않고 7점은 매우 강력하게 동의합니다. 점수가 높을수록 지지 수준이 높다고 간주할 수 있습니다.
9주(치료 후/중재)
사회적 지원
기간: 6개월(개입효과의 지속성)
MSPSS(다차원적 사회적 지지 척도)는 가족, 친구, 파트너 등 세 가지 소스로부터 인지된 사회적 지지를 측정하기 위해 고안된 12개 항목 자기 보고 척도입니다. 각 항목은 1~7점으로 평가되며 1점은 매우 강력하게 동의하지 않고 7점은 매우 강력하게 동의합니다. 점수가 높을수록 지지 수준이 높다고 간주할 수 있습니다.
6개월(개입효과의 지속성)
유아 기질
기간: 6개월(개입효과의 지속성)
유아 행동 설문지 - 개정판(매우 짧은 형식)은 유아 기질에 대한 부모 보고서 측정입니다. IBQ-R(Very Short Form)은 7점 척도(1-7)로 답변된 37개 항목으로 구성되어 있으며 3가지 요소를 평가합니다: 긍정적인 감정/긴급성 13개 항목, 부정적인 감정 12개 항목 및 지향/규제 능력 12개 항목. 점수가 높을수록 해당 도메인에 더 잘 부합함을 나타냅니다.
6개월(개입효과의 지속성)
유아 기질
기간: 9주(치료 후/중재)
유아 행동 설문지 - 개정판(매우 짧은 형식)은 유아 기질에 대한 부모 보고서 측정입니다. IBQ-R(Very Short Form)은 7점 척도(1-7)로 답변된 37개 항목으로 구성되어 있으며 3가지 요소를 평가합니다: 긍정적인 감정/긴급성 13개 항목, 부정적인 감정 12개 항목 및 지향/규제 능력 12개 항목. 점수가 높을수록 해당 도메인에 더 잘 부합함을 나타냅니다.
9주(치료 후/중재)
엄마와 아기의 관계
기간: 9주(치료 후/중재)
PBQ(산후 유대감 설문지)는 산후 유대감, (2) 유아에 대한 거부 및 분노, (3) 유아 중심 불안, (4) 모자-유아 관계의 4가지 측면을 평가하는 25개 항목으로 구성된 산모 보고서 척도입니다. ) 초기 학대. 하위 척도 1-3은 하위 척도 총점을 사용하여 연속 결과로 탐색됩니다. 응답자들은 6점 척도를 기준으로 각 진술에 응답합니다. 총 척도 점수는 0~125점이며, 누적 점수가 높을수록 유대 장애가 더 심각함을 나타냅니다. 각 항목은 0~5점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 많은 문제가 있음을 의미합니다. 엄마와 아기의 유대감은 유대 장애를 나타내는 각 하위 척도에 대한 컷오프 점수를 사용하여 연속적이고 이분법적인 결과로 측정됩니다. 각 범주의 유대 장애를 정의하기 위해 유대 하위 척도에 대한 컷오프 값 12, 거부 및 분노에 대한 컷오프 값 17, 유아 중심 불안에 대한 컷오프 값이 제안되었습니다.
9주(치료 후/중재)
엄마와 아기의 관계
기간: 6개월(개입효과의 지속성)
PBQ(산후 유대감 설문지)는 산후 유대감, (2) 유아에 대한 거부 및 분노, (3) 유아 중심 불안, (4) 모자-유아 관계의 4가지 측면을 평가하는 25개 항목으로 구성된 산모 보고서 척도입니다. ) 초기 학대. 하위 척도 1-3은 하위 척도 총점을 사용하여 연속 결과로 탐색됩니다. 응답자들은 6점 척도를 기준으로 각 진술에 응답합니다. 총 척도 점수는 0~125점이며, 누적 점수가 높을수록 유대 장애가 더 심각함을 나타냅니다. 각 항목은 0~5점으로 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 더 많은 문제가 있음을 의미합니다. 엄마와 아기의 유대감은 유대 장애를 나타내는 각 하위 척도에 대한 컷오프 점수를 사용하여 연속적이고 이분법적인 결과로 측정됩니다. 각 범주의 유대 장애를 정의하기 위해 유대 하위 척도에 대한 컷오프 값 12, 거부 및 분노에 대한 컷오프 값 17, 유아 중심 불안에 대한 컷오프 값이 제안되었습니다.
6개월(개입효과의 지속성)
산후 불안
기간: 9주(치료 후/중재)
산모 동반 질환으로서의 산후 불안은 이차 결과 측정이며 DSM-5 정의 일반 불안 장애(GAD)는 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 사용하여 비교됩니다. GAD 모듈은 검사 중에 관리된 전체 MINI의 일부이며 연구 보조원이 전화로 T2 및 T3에서 다시 관리합니다. 여러 일상적인 일에 대한 과도한 걱정/불안이 지난 6개월 동안 대부분의 날에 나타나야 하며, 불안/걱정은 통제하기 어려울 뿐만 아니라 사회적, 업무 또는 관계 기능을 크게 방해하거나 심각한 고통을 야기해야 합니다. 범불안장애(현재)가 존재한다는 기준을 충족하려면, 이전 3가지 기준에 추가로 지난 6개월 동안 다음 중 3가지 이상이 나타나야 합니다: 초조함, 조급함 또는 불안함; 근육 긴장; 집중하기 어려움; 과민성; 수면 장애.
9주(치료 후/중재)
산후 불안
기간: 6개월(개입효과의 지속성)
산모 동반 질환으로서의 산후 불안은 이차 결과 측정이며 DSM-5 정의 일반 불안 장애(GAD)는 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI)를 사용하여 비교됩니다. GAD 모듈은 검사 중에 관리된 전체 MINI의 일부이며 연구 보조원이 전화로 T2 및 T3에서 다시 관리합니다. 여러 일상적인 일에 대한 과도한 걱정/불안이 지난 6개월 동안 대부분의 날에 나타나야 하며, 불안/걱정은 통제하기 어려울 뿐만 아니라 사회적, 업무 또는 관계 기능을 크게 방해하거나 심각한 고통을 야기해야 합니다. 범불안장애(현재)가 존재한다는 기준을 충족하려면, 이전 3가지 기준에 추가로 지난 6개월 동안 다음 중 3가지 이상이 나타나야 합니다: 초조함, 조급함 또는 불안함; 근육 긴장; 집중하기 어려움; 과민성; 수면 장애.
6개월(개입효과의 지속성)
EQ-5D-5L
기간: 9주(치료 후/중재)
이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 우울증/불안을 다루는 5가지 질문(1~5점 척도)으로 구성된 유틸리티 기반 건강 관련 삶의 질 자가 보고 도구입니다. 점수가 낮을수록 문제가 적다는 것을 의미합니다. 삶의 질은 해당 기간 동안의 건강 효용을 곱하여 캐나다 점수 알고리즘을 사용하여 계산됩니다(예: 곡선 접근 아래 영역)
9주(치료 후/중재)
EQ-5D-5L
기간: 6개월(개입 효과의 지속성)
이동성, 자기 관리, 일상 활동, 통증/불편함 및 우울증/불안을 다루는 5가지 질문(1~5점 척도)으로 구성된 유틸리티 기반 건강 관련 삶의 질 자가 보고 도구입니다. 점수가 낮을수록 문제가 적다는 것을 의미합니다. 삶의 질은 해당 기간 동안의 건강 효용을 곱하여 캐나다 점수 알고리즘을 사용하여 계산됩니다(예: 곡선 접근 아래 영역)
6개월(개입 효과의 지속성)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 전달의 충실도
기간: 9주 개입 동안 매주
PHN/동료가 9주 CBT 개입을 전달하는 충실도는 9주 CBT 그룹의 전달을 평가하기 위해 개발된 준수 및 역량 측정을 사용하여 평가됩니다. 각 주간 CBT 그룹은 디지털 방식으로 기록되며 훈련된 평가자가 개입 모델 준수와 PHN/동료가 개입을 제공하는 역량을 평가합니다.
9주 개입 동안 매주
참가자 만족도 평가
기간: 9주(치료 후/중재)
고객 만족도 설문지-8(CSQ-8)은 건강 및 복지 서비스에 대한 소비자 만족도를 측정하고 평가하는 8개 항목 측정값입니다. 항목은 4점 척도로 점수가 매겨지며 총점 범위는 8~32점이며, 점수가 높을수록 만족도가 높은 것을 의미합니다. 이는 개입에 참여한 직후 9주간의 CBT 그룹을 완료한 참가자만 완료할 수 있습니다.
9주(치료 후/중재)
심리치료 경험
기간: 9주(치료 후/중재)
연구 참가자는 T2(지난 9주)와 T3(지난 6개월)에 어떤 유형의 대화 치료나 심리 치료(예: 인지 행동 치료, 그룹 치료) 연구의 일부로 참석했을 수 있는 그룹 CBT 세션 이외의 것. 질문은 받은 치료 유형, 받은 이유, 받은 세션 수, 시작 및 중지 날짜에 대해 묻습니다. 이 정보는 중재 효과에 대한 다른 치료법의 영향을 조사하기 위한 하위 그룹 분석의 일부로 사용됩니다.
9주(치료 후/중재)
심리치료 경험
기간: 6개월(개입효과의 지속성)
연구 참가자는 T2(지난 9주)와 T3(지난 6개월)에 어떤 유형의 대화 치료나 심리 치료(예: 인지 행동 치료, 그룹 치료) 연구의 일부로 참석했을 수 있는 그룹 CBT 세션 이외의 것. 질문은 받은 치료 유형, 받은 이유, 받은 세션 수, 시작 및 중지 날짜에 대해 묻습니다. 이 정보는 중재 효과에 대한 다른 치료법의 영향을 조사하기 위한 하위 그룹 분석의 일부로 사용됩니다.
6개월(개입효과의 지속성)
개인 속성
기간: 9주(치료 후/중재)
성 정체성에 대한 24개 항목 자가 보고 척도입니다. 우리는 도구성과 표현성 척도의 조절 효과와 결과에 대한 자기 식별 성 정체성을 조사할 것입니다.
9주(치료 후/중재)
개인 속성
기간: 6개월(개입효과의 지속성)
성 정체성에 대한 24개 항목 자가 보고 척도입니다. 우리는 도구성과 표현성 척도의 조절 효과와 결과에 대한 자기 식별 성 정체성을 조사할 것입니다.
6개월(개입효과의 지속성)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 16일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개별 참가자 데이터는 다른 연구자에게 제공되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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