Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Folkhälsovårdssköterska-kamrater Co-ledd grupp kognitiv beteendeterapi för postpartum depression

2 december 2025 uppdaterad av: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Folkhälsovårdssjuksköterska och kamratsamlevererad kognitiv beteendeterapi i grupp för postpartumdepression: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att fastställa effektiviteten av en online-intervention i nio veckors kognitiv beteendeterapi (KBT; en typ av samtalsterapi) som leds av hälsosköterskor (PHN) och individer som tidigare har återhämtat sig (dvs. , lekmannakamrater) från förlossningsdepression (PPD) för behandling av PPD när den levereras utöver behandling som vanligt (TAU) jämfört med enbart TAU. Studien kommer också att bedöma effekten av interventionen på vanliga samsjukligheter (ångest) och komplikationer (föräldrastress, mamma-spädbarn relation, socialt stöd och spädbarns temperament) av PPD och om det är kostnadseffektivt.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det primära syftet med den randomiserade kontrollerade studien (RCT) är att avgöra om en 9-veckors grupp kognitiv beteendeterapi (KBT)-intervention levererad online och leds av hälsosköterskor (PHNs) och kamrater läggs till behandling som vanligt (TAU) kan förbättra postpartum depression (PPD) mer än TAU enbart. Peers är individer som tidigare har återhämtat sig från PPD och fått utbildning för att utföra interventionen. Det sekundära målet med RCT är att avgöra om interventionen effektivt kan behandla dess vanliga samsjukligheter (ångest) och komplikationer (föräldrastress, socialt stöd, relation mellan mor och spädbarn och spädbarns temperament) och om interventionen är kostnadseffektiv. 170 mammor/födande föräldrar kommer att delta i studien, varav 50 % slumpmässigt placeras i interventionsgruppen. Alla deltagare fyller i online-frågeformulär vid 3 tidpunkter: baslinje (T1), 9 veckor senare (T2-direkt efter intervention i experimentgruppen för att bedöma effektivitet) och 6 månader senare (T3-interventionens hållbarhet).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

170

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Mödrar eller födande föräldrar, 18 år gamla, har ett spädbarn under 12 månader vid rekryteringen, talar flytande engelska i skrift, har en Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) poäng ≥10 och bor i Ontario, Kanada.

Uteslutningskriterier:

Bipolära, psykotiska eller aktuella missbruksstörningar och borderline personlighetsstörningar som bedöms under screening när studiekoordinatorn administrerar Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Online CBT Group
Deltagare som randomiserats till interventionsgruppen kommer att delta i en 9-veckors online-KBT-grupp som leds av en hälsosköterska och en kamrat (individ som har återhämtat sig från PPD och fått utbildning för att utföra interventionen) förutom att få vanlig vård.
Beteende: Kognitiv beteendeterapi för förlossningsdepression (PPD)
Kognitiv beteendeterapi (KBT) är en typ av psykoterapi (samtalterapi). Interventionen består av 9-2 timmars sessioner, den första halvan innefattar undervisning och övning av KBT-färdigheter (kognitiv omstrukturering, tankefel, problemlösning etc) följt av en timmes ostrukturerad diskussion kring ämnen som är relevanta för deltagare med förlossningsdepression (PPD) (sömn) , stöd, övergångar, etc). Varje grupp kommer att levereras av en slumpmässigt utvald PHN och en slumpmässigt utvald kamrat med hjälp av vår interventionsmanual.
Inget ingripande: Behandling som vanligt
Deltagare som randomiserats till gruppen No Intervention kommer att fortsätta att få behandling som vanligt (standard postnatal vård). En lista med resurser kommer att skickas via e-post.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postpartum depression
Tidsram: 9 veckor (efter behandling/intervention)
PPD är bäst begreppsmässigt som en kontinuerlig konstruktion med dess påverkan som verkar över ett kontinuum av svårighetsgrad. Det primära resultatet är förändring av PPD-symtom vid 9 veckor (dvs omedelbart efter behandling). Detta kommer att mätas med hjälp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), ett guldstandardmått på PPD-symtom som ofta används i forskning och kliniska miljöer. EPDS har 10 punkter poängsatta på en skala 0-3. Poäng varierar från 0-30, med högre poäng tyder på mer allvarliga depressionssymtom. EPDS kommer att granskas som ett kontinuerligt resultat. Förändringar i poäng på 4 eller fler poäng anses vara kliniskt meningsfull förbättring.
9 veckor (efter behandling/intervention)
Major depressiv sjukdom
Tidsram: 9 veckor (efter behandling/intervention)
Vi kommer att jämföra DSM-5-definierad major depressive disorder (MDD) med hjälp av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Denna intervju kommer att administreras per telefon på T2-T3. Symtomen måste vara närvarande varje dag eller nästan varje dag under en period av minst 2 veckor och inkludera minst en av: nedstämdhet större delen av dagen, markant minskat intresse eller nöje i alla eller nästan alla aktiviteter. Det måste finnas totalt fem symtom inklusive de två föregående kriterierna och följande fem kriterier: betydande oavsiktlig viktförändring eller aptitförändring; sömnlöshet eller hypersomni; psykomotorisk agitation eller retardation; trötthet; känslor av värdelöshet eller olämplig eller överdriven skuld; minskad förmåga att koncentrera sig eller fatta beslut; återkommande tankar på döden eller självmordstankar.
9 veckor (efter behandling/intervention)
Major depressiv sjukdom
Tidsram: 6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
Vi kommer att jämföra DSM-5-definierad major depressive disorder (MDD) med hjälp av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Denna intervju kommer att administreras per telefon på T2-T3. Symtomen måste vara närvarande varje dag eller nästan varje dag under en period av minst 2 veckor och inkludera minst en av: nedstämdhet större delen av dagen, markant minskat intresse eller nöje i alla eller nästan alla aktiviteter. Det måste finnas totalt fem symtom inklusive de två föregående kriterierna och följande fem kriterier: betydande oavsiktlig viktförändring eller aptitförändring; sömnlöshet eller hypersomni; psykomotorisk agitation eller retardation; trötthet; känslor av värdelöshet eller olämplig eller överdriven skuld; minskad förmåga att koncentrera sig eller fatta beslut; återkommande tankar på döden eller självmordstankar.
6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
Postpartum depression
Tidsram: 6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
PPD är bäst begreppsmässigt som en kontinuerlig konstruktion med dess påverkan som verkar över ett kontinuum av svårighetsgrad. Det primära resultatet är förändring av PPD-symtom 6 månader senare (dvs för att bedöma varaktigheten av interventionseffekter). Detta kommer att mätas med hjälp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), ett guldstandardmått på PPD-symtom som ofta används i forskning och kliniska miljöer. EPDS har 10 punkter poängsatta på en skala 0-3. Poäng varierar från 0-30, med högre poäng tyder på mer allvarliga depressionssymtom. EPDS kommer att granskas som ett kontinuerligt resultat. Förändringar i poäng på 4 eller fler poäng anses vara kliniskt meningsfull förbättring.
6 månader (varaktighet av interventionseffekter)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Föräldraskapsstress
Tidsram: 9 veckor (efter behandling/intervention)
PSI-SF (Parenting Stress Index-Short Form) är ett självbetyg på 36 punkter på föräldrastress. Den har 3 underskalor: Förälders nöd, förälder-barn dysfunktionell interaktion och svårt barn. Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala. Högre poäng tyder på högre stress hos föräldrarna.
9 veckor (efter behandling/intervention)
Föräldraskapsstress
Tidsram: 6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
PSI-SF (Parenting Stress Index-Short Form) är ett självbetyg på 36 punkter på föräldrastress. Den har 3 underskalor: Förälders nöd, förälder-barn dysfunktionell interaktion och svårt barn. Föremål poängsätts på en 5-gradig Likert-skala. Högre poäng tyder på högre stress hos föräldrarna.
6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
Frågeformulär om sjukvårdsresurser
Tidsram: 9 veckor (efter behandling/intervention)
Data om användningen av resurser inom hälso- och sjukvården kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär som använts i tidigare arbete och anpassat för postpartumperioden baserat på Canadian Community Health Survey and Service Use and Resources Form. Deltagarna kommer att uppmanas att tillhandahålla information om resursanvändning i hälso- och sjukvården inklusive diagnos och procedurer, mediciner, sjukhusvistelser, läkar- och akutbesök och användningen av alla andra tjänster (inklusive de som är relaterade till psykisk hälsa). Utredarna kommer att mäta resurser som förbrukas ur den offentliga hälsovårdsbetalarens perspektiv och motsvarande enhetskostnader kommer att beräknas med hjälp av provinsiella faktureringssatser.
9 veckor (efter behandling/intervention)
Frågeformulär om sjukvårdsresurser
Tidsram: 6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
Data om användningen av resurser inom hälso- och sjukvården kommer att samlas in med hjälp av ett frågeformulär som använts i tidigare arbete och anpassat för postpartumperioden baserat på Canadian Community Health Survey and Service Use and Resources Form. Deltagarna kommer att uppmanas att tillhandahålla information om resursanvändning i hälso- och sjukvården inklusive diagnos och procedurer, mediciner, sjukhusvistelser, läkar- och akutbesök och användningen av alla andra tjänster (inklusive de som är relaterade till psykisk hälsa). Utredarna kommer att mäta resurser som förbrukas ur den offentliga hälsovårdsbetalarens perspektiv och motsvarande enhetskostnader kommer att beräknas med hjälp av provinsiella faktureringssatser.
6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
Andra psykiatriska störningar
Tidsram: 9 veckor (efter behandling/intervention)
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) kommer att administreras vid T2 och T3 för att ge information om förekomsten eller frånvaron av de stora psykiatriska störningarna i Axis 1 i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5:e upplagan (DSM 5) vid dessa tidpunkter. Detta kommer att administreras per telefon av en forskningsassistent och kommer att innehålla följande moduler: Major Depressive Episod; Major depressiv sjukdom; Paniksyndrom; agorafobi; Social ångeststörning (social fobi); Tvångssyndrom; Posttraumatiskt stressyndrom; Alkoholmissbruk; Användningsstörning (icke-alkohol); Generaliserat ångestsyndrom med extra screeningfrågor för psykos.
9 veckor (efter behandling/intervention)
Andra psykiatriska störningar
Tidsram: 6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) kommer att administreras vid T2 och T3 för att ge information om förekomsten eller frånvaron av de stora psykiatriska störningarna i Axis 1 i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5:e upplagan (DSM 5) vid dessa tidpunkter. Detta kommer att administreras per telefon av en forskningsassistent och kommer att innehålla följande moduler: Major Depressive Episod; Major depressiv sjukdom; Paniksyndrom; agorafobi; Social ångeststörning (social fobi); Tvångssyndrom; Posttraumatiskt stressyndrom; Alkoholmissbruk; Användningsstörning (icke-alkohol); Generaliserat ångestsyndrom med extra screeningfrågor för psykos.
6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
Postpartum ångest
Tidsram: 9 veckor (efter behandling/intervention)
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) är en pålitlig och giltig 7-punkts självrapporteringsskala som bedömer symptomen på generaliserat ångestsyndrom, den vanligaste PPD-komorbiditeten. Totalpoängen för de sju objekten varierar från 0-21 med en högre poäng som indikerar allvarligare ångestsymtom.
9 veckor (efter behandling/intervention)
Postpartum ångest
Tidsram: 6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) är en pålitlig och giltig 7-punkts självrapporteringsskala som bedömer symptomen på generaliserat ångestsyndrom, den vanligaste PPD-komorbiditeten. Totalpoäng för de sju objekten varierar från 0-21 med en högre poäng som indikerar allvarligare ångestsymtom.
6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
Socialt stöd
Tidsram: 9 veckor (efter behandling/intervention)
MSPSS (Multidimensional Scale of Perceived Social Support) är en självrapporteringsskala med 12 punkter utformad för att mäta upplevt socialt stöd från tre källor: familj, vänner och partner. Varje artikel får betyget 1-7 med 1 håller helt med och 7 håller helt med. Högre poäng kan anses ha högre nivåer av stöd.
9 veckor (efter behandling/intervention)
Socialt stöd
Tidsram: 6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
MSPSS (Multidimensional Scale of Perceived Social Support) är en självrapporteringsskala med 12 punkter utformad för att mäta upplevt socialt stöd från tre källor: familj, vänner och partner. Varje artikel får betyget 1-7 med 1 håller helt med och 7 håller helt med. Högre poäng kan anses ha högre nivåer av stöd.
6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
Spädbarns temperament
Tidsram: 6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
Spädbarnsbeteendefrågeformuläret - Reviderad (mycket kort form) är ett mått på spädbarns temperament från föräldrar. IBQ-R (Very Short Form) består av 37 punkter som besvaras på en 7-gradig skala (1-7) och bedömer 3 faktorer: Positiv Affektivitet/Surgency med 13 punkter, Negativ Emotionalitet med 12 punkter och Orienterings-/Regulatorisk kapacitet med 12 föremål. Högre poäng indikerar större anpassning till domänen.
6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
Spädbarns temperament
Tidsram: 9 veckor (efter behandling/intervention)
Spädbarnsbeteendefrågeformuläret - Reviderad (mycket kort form) är ett mått på spädbarns temperament från föräldrar. IBQ-R (Very Short Form) består av 37 punkter som besvaras på en 7-gradig skala (1-7) och bedömer 3 faktorer: Positiv Affektivitet/Surgency med 13 punkter, Negativ Emotionalitet med 12 punkter och Orienterings-/Regulatorisk kapacitet med 12 föremål. Högre poäng indikerar större anpassning till domänen.
9 veckor (efter behandling/intervention)
Förhållande mellan mor och spädbarn
Tidsram: 9 veckor (efter behandling/intervention)
PBQ (Postpartum Bonding Questionnaire) är ett mått på 25 punkter i mödrarapporten som bedömer fyra aspekter av relationer mellan moder och spädbarn: (1) bindning, (2) avvisande och ilska mot barnet, (3) spädbarnsfokuserad ångest och (4) ) begynnande övergrepp. Underskalorna 1-3 kommer att utforskas som ett kontinuerligt resultat med hjälp av totalpoäng för subskala. Respondenterna svarar på varje påstående baserat på en 6-gradig skala, med totala poäng från 0-125, med en högre kumulativ poäng som indikerar allvarligare bindningsstörningar. Varje objekt poängsätts på en skala från 0-5 med högre poäng som tyder på fler problem. Bindning mellan mor och spädbarn kommer att mätas som ett kontinuerligt och dikotomt resultat, med hjälp av cut-off poäng för varje subskala som anklagar bindningsstörningar. Cutoff-värden på 12 för bindningssubskalan, 17 för avstötning och ilska och 10 för spädbarnsfokuserad ångest har föreslagits för att definiera bindningsstörningar i varje kategori.
9 veckor (efter behandling/intervention)
Förhållande mellan mor och spädbarn
Tidsram: 6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
PBQ (Postpartum Bonding Questionnaire) är ett mått på 25 punkter i mödrarapporten som bedömer fyra aspekter av relationer mellan moder och spädbarn: (1) bindning, (2) avvisande och ilska mot barnet, (3) spädbarnsfokuserad ångest och (4) ) begynnande övergrepp. Underskalorna 1-3 kommer att utforskas som ett kontinuerligt resultat med hjälp av totalpoäng för subskala. Respondenterna svarar på varje påstående baserat på en 6-gradig skala, med totala poäng från 0-125, med en högre kumulativ poäng som indikerar allvarligare bindningsstörningar. Varje objekt poängsätts på en skala från 0-5 med högre poäng som tyder på fler problem. Bindning mellan mor och spädbarn kommer att mätas som ett kontinuerligt och dikotomt resultat, med hjälp av cut-off poäng för varje subskala som anklagar bindningsstörningar. Cutoff-värden på 12 för bindningssubskalan, 17 för avslag och ilska och 10 för spädbarnsfokuserad ångest har föreslagits för att definiera bindningsstörningar i varje kategori.
6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
Postpartum ångest
Tidsram: 9 veckor (efter behandling/intervention)
Postpartum Anxiety som en maternell samsjuklighet är ett sekundärt utfallsmått och den DSM-5 definierade generaliserade ångeststörningen (GAD) kommer att jämföras med hjälp av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). GAD-modulen kommer att vara en del av hela MINI som administreras under screening och sedan administreras igen på T2 och T3 via telefon av en forskningsassistent. Överdriven oro/oro över flera rutinmässiga saker måste finnas de flesta dagar under de föregående 6 månaderna, ångest/oro måste vara svår att kontrollera samt avsevärt störa sociala, arbets- eller relationsfunktioner eller orsaka betydande ångest. För att uppfylla kriterierna för att ett generaliserat ångestsyndrom (nuvarande) ska vara närvarande, måste tre eller fler av följande även förekomma under de föregående 6 månaderna utöver de tre föregående kriterierna: känna dig rastlös, nedtonad eller på kant; muskelspänningar; svårigheter att koncentrera sig; irritabilitet; sömnsvårigheter.
9 veckor (efter behandling/intervention)
Postpartum ångest
Tidsram: 6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
Postpartum Anxiety som en maternell samsjuklighet är ett sekundärt utfallsmått och den DSM-5 definierade generaliserade ångeststörningen (GAD) kommer att jämföras med hjälp av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). GAD-modulen kommer att vara en del av hela MINI som administreras under screening och sedan administreras igen på T2 och T3 via telefon av en forskningsassistent. Överdriven oro/oro över flera rutinmässiga saker måste finnas de flesta dagar under de föregående 6 månaderna, ångest/oro måste vara svår att kontrollera samt avsevärt störa sociala, arbets- eller relationsfunktioner eller orsaka betydande ångest. För att uppfylla kriterierna för att ett generaliserat ångestsyndrom (nuvarande) ska vara närvarande, måste tre eller fler av följande även förekomma under de föregående 6 månaderna utöver de tre föregående kriterierna: känna dig rastlös, nedtonad eller på kant; muskelspänningar; svårigheter att koncentrera sig; irritabilitet; sömnsvårigheter.
6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
EQ-5D-5L
Tidsram: 9 veckor (efter behandling/intervention)
Ett nyttobaserat hälsorelaterat självrapporteringsinstrument för livskvalitet bestående av fem frågor (skala 1-5) som täcker rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och depression/ångest. Lägre poäng tyder på mindre problem. Livskvalitet kommer att beräknas med hjälp av den kanadensiska poängalgoritmen genom att multiplicera hälsoverktyget för motsvarande tidsperiod (dvs. område under kurvan)
9 veckor (efter behandling/intervention)
EQ-5D-5L
Tidsram: 6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
Ett nyttobaserat hälsorelaterat självrapporteringsinstrument för livskvalitet bestående av fem frågor (skala 1-5) som täcker rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och depression/ångest. Lägre poäng tyder på mindre problem. Livskvalitet kommer att beräknas med hjälp av den kanadensiska poängalgoritmen genom att multiplicera hälsoverktyget för motsvarande tidsperiod (dvs. område under kurvan)
6 månader (varaktighet av interventionseffekter)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionstrohet leverans
Tidsram: Varje vecka under den 9 veckor långa interventionen
Den trohet med vilken PHN/peers levererar 9-veckors KBT-intervention kommer att bedömas med hjälp av mått på följsamhet och kompetens som utvecklades för att utvärdera leveransen av 9-veckors KBT-grupper. Var och en av de veckovisa KBT-grupperna kommer att registreras digitalt och utbildade bedömare kommer att bedöma efterlevnaden av interventionsmodellen och kompetensen med vilken PHN/kamrater levererar interventionen.
Varje vecka under den 9 veckor långa interventionen
Bedöm deltagarnas tillfredsställelse
Tidsram: 9 veckor (efter behandling/intervention)
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) är ett mått med 8 punkter som mäter och bedömer konsumenternas tillfredsställelse med hälsa och mänskliga tjänster. Objekten poängsätts på en 4-gradig skala och totalpoäng varierar från 8-32, med högre poäng tyder på större tillfredsställelse. Detta kommer endast att slutföras av deltagare som genomför 9-veckors KBT-gruppen, direkt efter att de deltagit i interventionen.
9 veckor (efter behandling/intervention)
Erfarenhet av psykoterapi
Tidsram: 9 veckor (efter behandling/intervention)
Studiedeltagare kommer att fylla i detta frågeformulär vid T2 (senaste 9 veckorna) och T3 (senaste 6 månaderna) och svara på frågor om de fått någon typ av samtalsterapi eller psykoterapi (dvs. Kognitiv beteendeterapi, gruppterapi) andra än de grupp-KBT-sessioner de kan ha deltagit i som en del av forskningsstudien. Frågorna ställer sig om typ av terapi som mottagits, varför den togs emot, antal mottagna sessioner och datum för start och stopp. Denna information kommer att användas som en del av undergruppsanalysen för att undersöka effekten av andra terapier på interventionens effektivitet.
9 veckor (efter behandling/intervention)
Erfarenhet av psykoterapi
Tidsram: 6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
Studiedeltagare kommer att fylla i detta frågeformulär vid T2 (senaste 9 veckorna) och T3 (senaste 6 månaderna) och svara på frågor om de fått någon typ av samtalsterapi eller psykoterapi (dvs. Kognitiv beteendeterapi, gruppterapi) andra än de grupp-KBT-sessioner de kan ha deltagit i som en del av forskningsstudien. Frågorna ställer sig om typ av terapi som mottagits, varför den togs emot, antal mottagna sessioner och datum för start och stopp. Denna information kommer att användas som en del av undergruppsanalysen för att undersöka effekten av andra terapier på interventionens effektivitet.
6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
Personliga egenskaper
Tidsram: 9 veckor (efter behandling/intervention)
Ett 24-objekt självrapporterande mått på könsidentitet. Vi kommer att undersöka den modererande effekten av dess instrumentalitet och uttrycksfulla skalor, såväl som självidentifierad könsidentitet på våra resultat
9 veckor (efter behandling/intervention)
Personliga egenskaper
Tidsram: 6 månader (varaktighet av interventionseffekter)
Ett 24-objekt självrapporterande mått på könsidentitet. Vi kommer att undersöka den modererande effekten av dess instrumentalitet och uttrycksfulla skalor, såväl som självidentifierad könsidentitet på våra resultat
6 månader (varaktighet av interventionseffekter)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

McMaster University

Samarbetspartners

Niagara Region Public Health

Utredare

  • Huvudutredare: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 september 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2024

Första postat (Faktisk)

19 september 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PHN-Peer Co-Led CBT for PPD

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Inga individuella deltagardata kommer att vara tillgängliga för andra forskare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera