Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Групповая когнитивно-поведенческая терапия послеродовой депрессии под руководством медсестры общественного здравоохранения

2 декабря 2025 г. обновлено: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Групповая когнитивно-поведенческая терапия послеродовой депрессии, совместно проводимая медсестрой общественного здравоохранения: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение эффективности 9-недельной онлайн-групповой когнитивно-поведенческой терапии (КПТ; тип разговорной терапии), проводимой совместно медсестрами общественного здравоохранения (PHN) и лицами, которые ранее выздоровели (т.е. , сверстники-непрофессионалы) от послеродовой депрессии (PPD) для лечения PPD при его проведении в дополнение к обычному лечению (TAU) по сравнению с только TAU. В ходе исследования также будет оценено влияние вмешательства на распространенные сопутствующие заболевания (тревога) и осложнения (стресс родителей, отношения мать-ребенок, социальная поддержка и темперамент ребенка) ПРЛ, а также будет ли оно экономически эффективным.

Обзор исследования

Подробное описание

Основная цель рандомизированного контролируемого исследования (РКИ) — определить, добавлено ли 9-недельное групповое вмешательство когнитивно-поведенческой терапии (КПТ), проводимое онлайн под совместным руководством медсестер общественного здравоохранения (PHN) и сверстников, к обычному лечению (TAU). может улучшить послеродовую депрессию (PPD) больше, чем один только TAU. Сверстники – это люди, которые ранее вылечились от PPD и прошли обучение по проведению вмешательства. Вторичная цель РКИ – определить, может ли вмешательство эффективно лечить распространенные сопутствующие заболевания (тревогу) и осложнения (стресс родителей, социальная поддержка, отношения мать-ребенок и темперамент ребенка) и является ли вмешательство экономически эффективным. В исследовании примут участие 170 матерей/родителей, из которых 50% будут случайным образом распределены в группу вмешательства. Все участники заполнили онлайн-анкеты в 3 временных интервала: исходный уровень (Т1), через 9 недель (Т2 — сразу после вмешательства в экспериментальной группе для оценки эффективности) и через 6 месяцев (Т3 — продолжительность вмешательства).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

170

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4L8
        • McMaster University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

Матери или рожающие родители в возрасте 18 лет, имеющие на момент приема на работу ребенка в возрасте до 12 месяцев, свободно владеющие письменным/устным английским языком, имеющие балл по Эдинбургской шкале послеродовой депрессии (EPDS) ≥10 и проживающие в Онтарио, Канада.

Критерии исключения:

Биполярное, психотическое или текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, а также пограничное расстройство личности, оцениваемое в ходе скрининга, когда координатор исследования проводит Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (MINI).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Онлайн-группа CBT
Участники, рандомизированные в группу вмешательства, будут посещать 9-недельную онлайн-группу КПТ под руководством медсестры общественного здравоохранения и коллеги (человека, который выздоровел от PPD и прошел обучение по проведению вмешательства) в дополнение к получению обычного ухода.
Когнитивно-поведенческая терапия (КПТ) – это разновидность психотерапии (разговорная терапия). Вмешательство состоит из 9-2-часовых занятий, первая половина включает в себя обучение и практику навыков КПТ (когнитивная реструктуризация, ошибки мышления, решение проблем и т. д.), за которыми следует один час неструктурированного обсуждения тем, актуальных для участников с послеродовой депрессией (ППД) (сон , опоры, переходы и т. д.). В каждой группе будут работать один случайно выбранный PHN и один случайно выбранный сверстник, используя наше руководство по вмешательству.
Без вмешательства: Лечение как обычно
Участники, рандомизированные в группу без вмешательства, будут продолжать получать лечение в обычном режиме (стандартный послеродовой уход). Список ресурсов будет отправлен по электронной почте.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеродовая депрессия
Временное ограничение: 9 недель (после лечения/вмешательства)
PPD лучше всего концептуализировать как непрерывную конструкцию, воздействие которой распространяется на континуум степени тяжести. Первичным результатом является изменение симптомов ППД через 9 недель (т. е. сразу после лечения). Это будет измеряться с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS), золотого стандарта измерения симптомов PPD, обычно используемого в исследованиях и клинических условиях. В EPDS есть 10 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 3. Баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии. EPDS будет рассматриваться как непрерывный результат. Изменение оценки на 4 и более баллов считается клинически значимым улучшением.
9 недель (после лечения/вмешательства)
Большое депрессивное расстройство
Временное ограничение: 9 недель (после лечения/вмешательства)
Мы сравним большое депрессивное расстройство (БДР), определенное в DSM-5, с помощью Международного мини-нейропсихиатрического интервью (МИНИ). Это интервью будет проводиться по телефону Т2-Т3. Симптомы должны присутствовать каждый день или почти каждый день в течение как минимум 2 недель и включать по крайней мере одно из следующих симптомов: депрессивное настроение большую часть дня, заметное снижение интереса или удовольствия от всех или почти всех видов деятельности. Всего должно быть пять симптомов, включая два предыдущих критерия и следующие пять критериев: значительное непреднамеренное изменение веса или изменение аппетита; бессонница или гиперсомния; психомоторное возбуждение или заторможенность; усталость; чувство никчемности, неуместности или чрезмерной вины; снижение способности концентрироваться или принимать решения; повторяющиеся мысли о смерти или суицидальные мысли.
9 недель (после лечения/вмешательства)
Большое депрессивное расстройство
Временное ограничение: 6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
Мы сравним большое депрессивное расстройство (БДР), определенное в DSM-5, с помощью Международного мини-нейропсихиатрического интервью (МИНИ). Это интервью будет проводиться по телефону Т2-Т3. Симптомы должны присутствовать каждый день или почти каждый день в течение как минимум 2 недель и включать по крайней мере одно из следующих симптомов: депрессивное настроение большую часть дня, заметное снижение интереса или удовольствия от всех или почти всех видов деятельности. Всего должно быть пять симптомов, включая два предыдущих критерия и следующие пять критериев: значительное непреднамеренное изменение веса или изменение аппетита; бессонница или гиперсомния; психомоторное возбуждение или заторможенность; усталость; чувство никчемности, неуместности или чрезмерной вины; снижение способности концентрироваться или принимать решения; повторяющиеся мысли о смерти или суицидальные мысли.
6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
Послеродовая депрессия
Временное ограничение: 6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
PPD лучше всего концептуализировать как непрерывную конструкцию, воздействие которой распространяется на континуум степени тяжести. Первичным результатом является изменение симптомов ППД через 6 месяцев (т. е. для оценки продолжительности эффекта вмешательства). Это будет измеряться с использованием Эдинбургской шкалы послеродовой депрессии (EPDS), золотого стандарта измерения симптомов PPD, обычно используемого в исследованиях и клинических условиях. В EPDS есть 10 пунктов, оцененных по шкале от 0 до 3. Баллы варьируются от 0 до 30, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые симптомы депрессии. EPDS будет рассматриваться как непрерывный результат. Изменение оценки на 4 и более баллов считается клинически значимым улучшением.
6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Родительский стресс
Временное ограничение: 9 недель (после лечения/вмешательства)
PSI-SF (Краткая форма индекса родительского стресса) представляет собой самооценочный показатель родительского стресса, состоящий из 36 пунктов. Он имеет 3 подшкалы: родительский дистресс, дисфункциональное взаимодействие родителей и детей и трудный ребенок. Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на более высокий родительский стресс.
9 недель (после лечения/вмешательства)
Родительский стресс
Временное ограничение: 6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
PSI-SF (Краткая форма индекса родительского стресса) представляет собой самооценочный показатель родительского стресса, состоящий из 36 пунктов. Он имеет 3 подшкалы: родительский дистресс, дисфункциональное взаимодействие родителей и детей и трудный ребенок. Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Более высокие баллы указывают на более высокий родительский стресс.
6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
Анкета по использованию ресурсов здравоохранения
Временное ограничение: 9 недель (после лечения/вмешательства)
Данные об использовании ресурсов здравоохранения будут собираться с использованием анкеты, использованной в предыдущей работе и адаптированной для послеродового периода на основе опроса общественного здравоохранения Канады и формы использования услуг и ресурсов. Участникам будет предложено предоставить информацию об использовании ресурсов здравоохранения, включая диагностику и процедуры, лекарства, пребывание в больнице, посещения врача и скорой помощи, а также использование всех других услуг (включая те, которые связаны с психическим здоровьем). Исследователи будут измерять потребляемые ресурсы с точки зрения плательщика государственных медицинских услуг, а соответствующие удельные затраты будут рассчитываться с использованием провинциальных тарифов.
9 недель (после лечения/вмешательства)
Анкета по использованию ресурсов здравоохранения
Временное ограничение: 6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
Данные об использовании ресурсов здравоохранения будут собираться с помощью анкеты, использованной в предыдущей работе и адаптированной для послеродового периода на основе опроса общественного здравоохранения Канады и формы использования услуг и ресурсов. Участникам будет предложено предоставить информацию об использовании ресурсов здравоохранения, включая диагностику и процедуры, лекарства, пребывание в больнице, посещения врача и скорой помощи, а также использование всех других услуг (включая те, которые связаны с психическим здоровьем). Исследователи будут измерять потребляемые ресурсы с точки зрения плательщика государственных медицинских услуг, а соответствующие удельные затраты будут рассчитываться с использованием провинциальных тарифов.
6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
Другие психические расстройства
Временное ограничение: 9 недель (после лечения/вмешательства)
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ) будет проводиться в Т2 и Т3 для предоставления информации о наличии или отсутствии основных психических расстройств оси 1 в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM 5) в эти моменты времени. Курс будет проводиться по телефону научным сотрудником и будет включать следующие модули: Большой депрессивный эпизод; Большое депрессивное расстройство; Паническое расстройство; Агорафобия; Социальное тревожное расстройство (социофобия); Обсессивно-компульсивное расстройство; Посттравматическое стрессовое расстройство; Расстройство, связанное с употреблением алкоголя; Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (неалкогольных); Генерализованное тревожное расстройство с дополнительными проверочными вопросами на психоз.
9 недель (после лечения/вмешательства)
Другие психические расстройства
Временное ограничение: 6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
Мини-международное нейропсихиатрическое интервью (МИНИ) будет проводиться в Т2 и Т3 для предоставления информации о наличии или отсутствии основных психических расстройств оси 1 в Диагностическом и статистическом руководстве по психическим расстройствам, 5-е издание (DSM 5) в эти моменты времени. Курс будет проводиться по телефону научным сотрудником и будет включать следующие модули: Большой депрессивный эпизод; Большое депрессивное расстройство; Паническое расстройство; Агорафобия; Социальное тревожное расстройство (социофобия); Обсессивно-компульсивное расстройство; Посттравматическое стрессовое расстройство; Расстройство, связанное с употреблением алкоголя; Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ (неалкогольных); Генерализованное тревожное расстройство с дополнительными проверочными вопросами на психоз.
6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
Послеродовое беспокойство
Временное ограничение: 9 недель (после лечения/вмешательства)
GAD-7 (общее тревожное расстройство-7) представляет собой надежную и валидную шкалу самооценки из 7 пунктов, которая оценивает симптомы генерализованного тревожного расстройства, наиболее распространенного сопутствующего расстройства PPD. Общий балл по семи пунктам варьируется от 0 до 21, причем более высокий балл указывает на более серьезные симптомы тревоги.
9 недель (после лечения/вмешательства)
Послеродовое беспокойство
Временное ограничение: 6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
GAD-7 (общее тревожное расстройство-7) представляет собой надежную и валидную шкалу самооценки из 7 пунктов, которая оценивает симптомы генерализованного тревожного расстройства, наиболее распространенного сопутствующего расстройства PPD. Общий балл по семи пунктам варьируется от 0 до 21, причем более высокий балл указывает на более серьезные симптомы тревоги.
6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
Социальная поддержка
Временное ограничение: 9 недель (после лечения/вмешательства)
MSPSS (Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки) представляет собой шкалу самооценки из 12 пунктов, предназначенную для измерения воспринимаемой социальной поддержки из трех источников: семьи, друзей и партнера. Каждый пункт оценивается от 1 до 7, из которых 1 — совершенно не согласен, 7 — совершенно согласен. Более высокие баллы можно рассматривать как имеющие более высокий уровень поддержки.
9 недель (после лечения/вмешательства)
Социальная поддержка
Временное ограничение: 6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
MSPSS (Многомерная шкала воспринимаемой социальной поддержки) представляет собой шкалу самооценки из 12 пунктов, предназначенную для измерения воспринимаемой социальной поддержки из трех источников: семьи, друзей и партнера. Каждый пункт оценивается от 1 до 7, из которых 1 — совершенно не согласен, 7 — совершенно согласен. Более высокие баллы можно рассматривать как имеющие более высокий уровень поддержки.
6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
Младенческий темперамент
Временное ограничение: 6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
Анкета по поведению младенцев – пересмотренная (очень краткая форма) – это отчет родителей, позволяющий измерить темперамент ребенка. IBQ-R (Очень краткая форма) состоит из 37 вопросов, на которые отвечают по 7-балльной шкале (1-7) и оценивают 3 фактора: положительная аффективность/срочность - 13 вопросов, отрицательная эмоциональность - 12 пунктов и ориентировочная/регуляторная способность - 12. предметы. Более высокие баллы указывают на большую согласованность с доменом.
6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
Младенческий темперамент
Временное ограничение: 9 недель (после лечения/вмешательства)
Анкета по поведению младенцев – пересмотренная (очень краткая форма) – это отчет родителей, позволяющий измерить темперамент ребенка. IBQ-R (Очень краткая форма) состоит из 37 вопросов, на которые отвечают по 7-балльной шкале (1-7) и оценивают 3 фактора: положительная аффективность/срочность - 13 вопросов, отрицательная эмоциональность - 12 пунктов и ориентировочная/регуляторная способность - 12. предметы. Более высокие баллы указывают на большую согласованность с доменом.
9 недель (после лечения/вмешательства)
Отношения матери и ребенка
Временное ограничение: 9 недель (после лечения/вмешательства)
PBQ (Опросник послеродовой связи) представляет собой опросник материнского состояния, состоящий из 25 пунктов, который оценивает четыре аспекта отношений матери и ребенка: (1) привязанность, (2) неприятие и гнев по отношению к ребенку, (3) тревога, ориентированная на ребенка, и (4) ) зарождающееся насилие. Субшкалы 1–3 будут рассматриваться как непрерывный результат с использованием общего балла по подшкалам. Респонденты отвечают на каждое утверждение по 6-балльной шкале с общим количеством баллов от 0 до 125, при этом более высокий совокупный балл указывает на более серьезные нарушения привязанности. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на большее количество проблем. Связь между матерью и ребенком будет измеряться как непрерывный и дихотомический результат с использованием пороговых баллов для каждой подшкалы, указывающей на нарушения связи. Для определения расстройств привязанности в каждой категории были предложены пороговые значения 12 для подшкалы привязанности, 17 для отвержения и гнева и 10 для тревожности, ориентированной на младенца.
9 недель (после лечения/вмешательства)
Отношения матери и ребенка
Временное ограничение: 6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
PBQ (Опросник послеродовой связи) представляет собой опросник материнского состояния, состоящий из 25 пунктов, который оценивает четыре аспекта отношений матери и ребенка: (1) привязанность, (2) неприятие и гнев по отношению к ребенку, (3) тревога, ориентированная на ребенка, и (4) ) зарождающееся насилие. Субшкалы 1–3 будут рассматриваться как непрерывный результат с использованием общего балла по подшкалам. Респонденты отвечают на каждое утверждение по 6-балльной шкале с общим количеством баллов от 0 до 125, при этом более высокий совокупный балл указывает на более серьезные нарушения привязанности. Каждый пункт оценивается по шкале от 0 до 5, причем более высокие баллы указывают на большее количество проблем. Связь между матерью и ребенком будет измеряться как непрерывный и дихотомический результат с использованием пороговых баллов для каждой подшкалы, указывающей на нарушения связи. Для определения расстройств привязанности в каждой категории были предложены пороговые значения 12 для подшкалы привязанности, 17 для отвержения и гнева и 10 для тревожности, ориентированной на младенца.
6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
Послеродовое беспокойство
Временное ограничение: 9 недель (после лечения/вмешательства)
Послеродовая тревога как сопутствующее материнское заболевание является вторичным показателем исхода, и генерализованное тревожное расстройство (ГТР), определенное в DSM-5, будет сравниваться с использованием международного мини-нейропсихиатрического интервью (МИНИ). Модуль GAD будет частью полного пакета MINI, который будет вводиться во время скрининга, а затем снова вводиться в Т2 и Т3 по телефону научным сотрудником. Чрезмерное беспокойство/беспокойство по поводу некоторых рутинных вещей должно присутствовать большую часть дней в течение предшествующих 6 месяцев, тревогу/беспокойство должно быть трудно контролировать, а также оно должно значительно нарушать социальные, рабочие функции или функции взаимоотношений или вызывать значительный дистресс. Чтобы соответствовать критериям наличия генерализованного тревожного расстройства (текущего), в течение предыдущих 6 месяцев в дополнение к трем предыдущим критериям должны присутствовать три или более из следующих признаков: чувство беспокойства, взвинченности или нервозности; мышечное напряжение; трудности с концентрацией внимания; раздражительность; трудности со сном.
9 недель (после лечения/вмешательства)
Послеродовое беспокойство
Временное ограничение: 6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
Послеродовая тревога как сопутствующее материнское заболевание является вторичным показателем исхода, и генерализованное тревожное расстройство (ГТР), определенное в DSM-5, будет сравниваться с использованием международного мини-нейропсихиатрического интервью (МИНИ). Модуль GAD будет частью полного пакета MINI, который будет вводиться во время скрининга, а затем снова вводиться в Т2 и Т3 по телефону научным сотрудником. Чрезмерное беспокойство/беспокойство по поводу некоторых рутинных вещей должно присутствовать большую часть дней в течение предшествующих 6 месяцев, тревогу/беспокойство должно быть трудно контролировать, а также оно должно значительно нарушать социальные, рабочие функции или функции взаимоотношений или вызывать значительный дистресс. Чтобы соответствовать критериям наличия генерализованного тревожного расстройства (текущего), в течение предыдущих 6 месяцев в дополнение к трем предыдущим критериям должны присутствовать три или более из следующих признаков: чувство беспокойства, взвинченности или нервозности; мышечное напряжение; трудности с концентрацией внимания; раздражительность; трудности со сном.
6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
EQ-5D-5L
Временное ограничение: 9 недель (после лечения/вмешательства)
Инструмент самооценки качества жизни, связанного со здоровьем, основанный на полезности и состоящий из пяти вопросов (шкала от 1 до 5), охватывающих мобильность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и депрессию/тревогу. Более низкие баллы указывают на меньшее количество проблем. Качество жизни будет рассчитываться с использованием канадского алгоритма оценки путем умножения полезности для здоровья за соответствующий период времени (т. площадь под кривой)
9 недель (после лечения/вмешательства)
EQ-5D-5L
Временное ограничение: 6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
Инструмент самооценки качества жизни, связанного со здоровьем, основанный на полезности и состоящий из пяти вопросов (шкала от 1 до 5), охватывающих мобильность, уход за собой, обычную деятельность, боль/дискомфорт и депрессию/тревогу. Более низкие баллы указывают на меньшее количество проблем. Качество жизни будет рассчитываться с использованием канадского алгоритма оценки путем умножения полезности для здоровья за соответствующий период времени (т. площадь под кривой)
6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Верность проведения вмешательства
Временное ограничение: Еженедельно в течение 9-недельного периода вмешательства
Точность, с которой PHN/сверстники проводят 9-недельное вмешательство КПТ, будет оцениваться с использованием показателей приверженности и компетентности, которые были разработаны для оценки проведения 9-недельных групп КПТ. Каждая из еженедельных групп КПТ будет записываться в цифровом формате, и обученные оценщики будут оценивать соблюдение модели вмешательства и компетентность, с которой PHN/коллеги проводят вмешательство.
Еженедельно в течение 9-недельного периода вмешательства
Оцените удовлетворенность участников
Временное ограничение: 9 недель (после лечения/вмешательства)
Анкета удовлетворенности клиентов-8 (CSQ-8) представляет собой показатель из 8 пунктов, который измеряет и оценивает удовлетворенность потребителей медицинскими и социальными услугами. Пункты оцениваются по 4-балльной шкале, а общая сумма баллов варьируется от 8 до 32, причем более высокие баллы указывают на большее удовлетворение. Это смогут выполнить только участники, прошедшие 9-недельную группу КПТ, сразу после участия в мероприятии.
9 недель (после лечения/вмешательства)
Опыт психотерапии
Временное ограничение: 9 недель (после лечения/вмешательства)
Участники исследования заполнят эту анкету в Т2 (последние 9 недель) и Т3 (последние 6 месяцев), отвечая на вопросы, получали ли они какой-либо тип разговорной терапии или психотерапии (т. Когнитивно-поведенческая терапия, групповая терапия), за исключением групповых сеансов КПТ, которые они могли посещать в рамках исследования. Вопросы касаются типа полученной терапии, причины ее получения, количества полученных сеансов, а также даты начала и прекращения. Эта информация будет использоваться как часть анализа подгрупп для изучения влияния других методов лечения на эффективность вмешательства.
9 недель (после лечения/вмешательства)
Опыт психотерапии
Временное ограничение: 6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
Участники исследования заполнят эту анкету в Т2 (последние 9 недель) и Т3 (последние 6 месяцев), отвечая на вопросы, получали ли они какой-либо тип разговорной терапии или психотерапии (т. Когнитивно-поведенческая терапия, групповая терапия), за исключением групповых сеансов КПТ, которые они могли посещать в рамках исследования. Вопросы касаются типа полученной терапии, причины ее получения, количества полученных сеансов, а также даты начала и прекращения. Эта информация будет использоваться как часть анализа подгрупп для изучения влияния других методов лечения на эффективность вмешательства.
6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
Личные качества
Временное ограничение: 9 недель (после лечения/вмешательства)
Измеритель гендерной идентичности, состоящий из 24 пунктов. Мы изучим смягчающее влияние его инструментальных и экспрессивных шкал, а также самоидентификации гендерной идентичности на наши результаты.
9 недель (после лечения/вмешательства)
Личные качества
Временное ограничение: 6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)
Измеритель гендерной идентичности, состоящий из 24 пунктов. Мы изучим смягчающее влияние его инструментальных и экспрессивных шкал, а также самоидентификации гендерной идентичности на наши результаты.
6 месяцев (продолжительность эффекта вмешательства)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 сентября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 сентября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Никакие данные об отдельных участниках не будут доступны другим исследователям.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться