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Terapia cognitivo-conductual grupal codirigida por enfermeras y pares de salud pública para la depresión posparto

2 de diciembre de 2025 actualizado por: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Terapia cognitivo-conductual grupal impartida conjuntamente por enfermeras y pares de salud pública para la depresión posparto: un ensayo controlado aleatorio

El propósito de este estudio es determinar la efectividad de una intervención de terapia cognitivo-conductual (TCC) grupal en línea de 9 semanas de duración que está codirigida por enfermeras de salud pública (PHN) e individuos que se han recuperado previamente (es decir, , pares no profesionales) de la depresión posparto (DPP) para tratar la DPP cuando se administra además del tratamiento habitual (TAU) en comparación con TAU solo. El estudio también evaluará el impacto de la intervención sobre comorbilidades comunes (ansiedad) y complicaciones (estrés parental, relación madre-hijo, apoyo social y temperamento infantil) de la DPP y si es rentable.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo principal del ensayo controlado aleatorio (RCT) es determinar si se agrega al tratamiento habitual (TAU) una intervención de terapia cognitivo-conductual (TCC) grupal de 9 semanas impartida en línea y codirigida por enfermeras de salud pública (PHN) y pares. puede mejorar la depresión posparto (DPP) más que el TAU solo. Los pares son personas que se han recuperado previamente de PPD y recibieron capacitación para realizar la intervención. El objetivo secundario del ECA es determinar si la intervención puede tratar eficazmente sus comorbilidades comunes (ansiedad) y complicaciones (estrés parental, apoyo social, relación madre-hijo y temperamento infantil) y si la intervención es rentable. 170 madres/padres biológicos participarán en el estudio y el 50% será asignado aleatoriamente al grupo de intervención. Todos los participantes completan cuestionarios en línea en 3 momentos: línea de base (T1), 9 semanas después (T2-inmediatamente después de la intervención en el grupo experimental para evaluar la efectividad) y 6 meses después (durabilidad de la intervención T3).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

170

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
        • McMaster University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

Las madres o padres biológicos, de 18 años, tienen un bebé menor de 12 meses de edad en el momento del reclutamiento, hablan inglés escrito o hablado con fluidez, tienen una puntuación ≥10 en la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS) y viven en Ontario, Canadá.

Criterios de exclusión:

Trastornos bipolares, psicóticos o por uso actual de sustancias y trastorno límite de la personalidad según se evalúa durante la selección cuando el coordinador del estudio administra la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo TCC en línea
Los participantes asignados al azar al grupo de intervención asistirán a un grupo de TCC en línea de 9 semanas codirigido por una enfermera de salud pública y un compañero (individuo que se recuperó de PPD y recibió capacitación para realizar la intervención) además de recibir la atención habitual.
Conductual: Terapia cognitivo-conductual para la depresión posparto (PPD)
La terapia cognitivo-conductual (TCC) es un tipo de psicoterapia (terapia de conversación). La intervención consta de sesiones de 9 a 2 horas, la primera mitad implica la enseñanza y práctica de habilidades de TCC (reestructuración cognitiva, errores de pensamiento, resolución de problemas, etc.) seguida de una hora de discusión no estructurada sobre temas relevantes para los participantes con depresión posparto (DPP) (sueño). , soportes, transiciones, etc). Cada grupo será impartido por un PHN seleccionado al azar y un compañero seleccionado al azar utilizando nuestro manual de intervención.
Sin intervención: Tratamiento como de costumbre
Los participantes asignados al azar al grupo Sin intervención continuarán recibiendo el tratamiento habitual (atención posnatal estándar). Se enviará una lista de recursos por correo electrónico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Depresión posparto
Periodo de tiempo: 9 semanas (post tratamiento/intervención)
La mejor manera de conceptualizar el PPD es como un constructo continuo cuyo impacto opera a través de un espectro continuo de gravedad. El resultado primario es el cambio en los síntomas de PPD a las 9 semanas (es decir, inmediatamente después del tratamiento). Esto se medirá utilizando la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS), una medida estándar de oro de los síntomas de PPD que se utiliza comúnmente en entornos clínicos y de investigación. La EPDS tiene 10 ítems puntuados en una escala de 0 a 3. Las puntuaciones varían de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican síntomas de depresión más graves. La EPDS se examinará como un resultado continuo. Los cambios en la puntuación de 4 o más puntos se consideran una mejora clínicamente significativa.
9 semanas (post tratamiento/intervención)
Trastorno depresivo mayor
Periodo de tiempo: 9 semanas (post tratamiento/intervención)
Compararemos el trastorno depresivo mayor (TDM) definido por el DSM-5 utilizando la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI). Esta entrevista se realizará telefónicamente en T2-T3. Los síntomas deben estar presentes todos los días o casi todos los días durante un período de al menos 2 semanas e incluir al menos uno de: estado de ánimo deprimido la mayor parte del día, interés o placer notablemente disminuido en todas o casi todas las actividades. Debe haber un total de cinco síntomas, incluidos los dos criterios anteriores y los cinco criterios siguientes: cambio significativo de peso o cambio de apetito no intencionado; insomnio o hipersomnia; agitación o retraso psicomotor; fatiga; sentimientos de inutilidad o culpa inapropiada o excesiva; disminución de la capacidad para concentrarse o tomar decisiones; Pensamientos recurrentes de muerte o ideación suicida.
9 semanas (post tratamiento/intervención)
Trastorno depresivo mayor
Periodo de tiempo: 6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
Compararemos el trastorno depresivo mayor (TDM) definido por el DSM-5 utilizando la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI). Esta entrevista se realizará telefónicamente en T2-T3. Los síntomas deben estar presentes todos los días o casi todos los días durante un período de al menos 2 semanas e incluir al menos uno de: estado de ánimo deprimido la mayor parte del día, interés o placer notablemente disminuido en todas o casi todas las actividades. Debe haber un total de cinco síntomas, incluidos los dos criterios anteriores y los cinco criterios siguientes: cambio significativo de peso o cambio de apetito no intencionado; insomnio o hipersomnia; agitación o retraso psicomotor; fatiga; sentimientos de inutilidad o culpa inapropiada o excesiva; disminución de la capacidad para concentrarse o tomar decisiones; Pensamientos recurrentes de muerte o ideación suicida.
6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
Depresión posparto
Periodo de tiempo: 6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
La mejor manera de conceptualizar el PPD es como un constructo continuo cuyo impacto opera a través de un espectro continuo de gravedad. El resultado primario es el cambio en los síntomas de PPD 6 meses después (es decir, para evaluar la durabilidad de los efectos de la intervención). Esto se medirá utilizando la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS), una medida estándar de oro de los síntomas de PPD que se utiliza comúnmente en entornos clínicos y de investigación. La EPDS tiene 10 ítems puntuados en una escala de 0 a 3. Las puntuaciones varían de 0 a 30, y las puntuaciones más altas indican síntomas de depresión más graves. La EPDS se examinará como un resultado continuo. Los cambios en la puntuación de 4 o más puntos se consideran una mejora clínicamente significativa.
6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: 9 semanas (post tratamiento/intervención)
El PSI-SF (Índice de estrés parental, formato abreviado) es una medida de autocalificación del estrés parental de 36 ítems. Tiene 3 subescalas: angustia de los padres, interacción disfuncional entre padres e hijos y niño difícil. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés de los padres.
9 semanas (post tratamiento/intervención)
Estrés de los padres
Periodo de tiempo: 6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
El PSI-SF (Índice de estrés parental, formato abreviado) es una medida de autocalificación del estrés parental de 36 ítems. Tiene 3 subescalas: angustia de los padres, interacción disfuncional entre padres e hijos y niño difícil. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 5 puntos. Las puntuaciones más altas indican un mayor estrés de los padres.
6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
Cuestionario de utilización de recursos sanitarios
Periodo de tiempo: 9 semanas (post tratamiento/intervención)
Los datos sobre la utilización de recursos sanitarios se recopilarán mediante un cuestionario utilizado en trabajos anteriores y adaptado para el período posparto según la Encuesta de salud comunitaria canadiense y el formulario de recursos y uso de servicios. Se pedirá a los participantes que proporcionen información sobre el uso de recursos de atención médica, incluidos diagnósticos y procedimientos, medicamentos, estadías en el hospital, visitas al médico y a la sala de emergencias y el uso de todos los demás servicios (incluidos los relacionados con la salud mental). Los investigadores medirán los recursos consumidos desde la perspectiva del pagador de atención médica pública y los costos unitarios correspondientes se calcularán utilizando las tasas de facturación provinciales.
9 semanas (post tratamiento/intervención)
Cuestionario de utilización de recursos sanitarios
Periodo de tiempo: 6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
Los datos sobre la utilización de recursos sanitarios se recopilarán mediante un cuestionario utilizado en trabajos anteriores y adaptado para el período posparto según la Encuesta de salud comunitaria canadiense y el formulario de recursos y uso de servicios. Se pedirá a los participantes que proporcionen información sobre el uso de recursos de atención médica, incluidos diagnósticos y procedimientos, medicamentos, estadías en el hospital, visitas al médico y a la sala de emergencias y el uso de todos los demás servicios (incluidos los relacionados con la salud mental). Los investigadores medirán los recursos consumidos desde la perspectiva del pagador de atención médica pública y los costos unitarios correspondientes se calcularán utilizando las tasas de facturación provinciales.
6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
Otros trastornos psiquiátricos
Periodo de tiempo: 9 semanas (post tratamiento/intervención)
La Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) se administrará en T2 y T3 para proporcionar información sobre la presencia o ausencia de los principales trastornos psiquiátricos del Eje 1 en el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM 5) en estos momentos. Esto será administrado por teléfono por un asistente de investigación e incluirá los siguientes módulos: Episodio depresivo mayor; Trastorno Depresivo Mayor; Trastorno de pánico; Agorafobia; Trastorno de Ansiedad Social (Fobia Social); Trastorno obsesivo compulsivo; Trastorno de Estrés Postraumático; Trastorno por consumo de alcohol; Trastorno por uso de sustancias (no alcohólicas); Trastorno de ansiedad generalizada con preguntas de detección adicionales para psicosis.
9 semanas (post tratamiento/intervención)
Otros trastornos psiquiátricos
Periodo de tiempo: 6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
La Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) se administrará en T2 y T3 para proporcionar información sobre la presencia o ausencia de los principales trastornos psiquiátricos del Eje 1 en el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales, quinta edición (DSM 5) en estos momentos. Esto será administrado por teléfono por un asistente de investigación e incluirá los siguientes módulos: Episodio depresivo mayor; Trastorno Depresivo Mayor; Trastorno de pánico; Agorafobia; Trastorno de Ansiedad Social (Fobia Social); Trastorno obsesivo compulsivo; Trastorno de Estrés Postraumático; Trastorno por consumo de alcohol; Trastorno por uso de sustancias (no alcohólicas); Trastorno de ansiedad generalizada con preguntas de detección adicionales para psicosis.
6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
Ansiedad posparto
Periodo de tiempo: 9 semanas (post tratamiento/intervención)
El GAD-7 (Trastorno de Ansiedad General-7) es una escala de autoinforme confiable y válida de 7 ítems que evalúa los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada, la comorbilidad más común del PPD. La puntuación total de los siete ítems oscila entre 0 y 21; una puntuación más alta indica síntomas de ansiedad más graves.
9 semanas (post tratamiento/intervención)
Ansiedad posparto
Periodo de tiempo: 6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
El GAD-7 (Trastorno de Ansiedad General-7) es una escala de autoinforme confiable y válida de 7 ítems que evalúa los síntomas del trastorno de ansiedad generalizada, la comorbilidad más común del PPD. La puntuación total de los siete ítems oscila entre 0 y 21; una puntuación más alta indica síntomas de ansiedad más graves.
6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
Apoyo Social
Periodo de tiempo: 9 semanas (post tratamiento/intervención)
La MSPSS (Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido) es una escala de autoinforme de 12 ítems diseñada para medir el apoyo social percibido de tres fuentes: familia, amigos y pareja. Cada ítem se califica del 1 al 7, siendo 1 muy en desacuerdo y 7 muy de acuerdo. Se podría considerar que las puntuaciones más altas tienen mayores niveles de apoyo.
9 semanas (post tratamiento/intervención)
Apoyo Social
Periodo de tiempo: 6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
La MSPSS (Escala Multidimensional de Apoyo Social Percibido) es una escala de autoinforme de 12 ítems diseñada para medir el apoyo social percibido de tres fuentes: familia, amigos y pareja. Cada ítem se califica del 1 al 7, siendo 1 muy en desacuerdo y 7 muy de acuerdo. Se podría considerar que las puntuaciones más altas tienen mayores niveles de apoyo.
6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
Temperamento infantil
Periodo de tiempo: 6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
El Cuestionario de comportamiento infantil - Revisado (formato muy breve) es una medida del temperamento infantil informada por los padres. El IBQ-R (Very Short Form) consta de 37 ítems respondidos en una escala de 7 puntos (1-7) y evalúa 3 factores: Afectividad Positiva/Surgencia con 13 ítems, Emocionalidad Negativa con 12 ítems y Capacidad de Orientación/Regulación con 12 elementos. Las puntuaciones más altas indican una mayor alineación con el dominio.
6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
Temperamento infantil
Periodo de tiempo: 9 semanas (post tratamiento/intervención)
El Cuestionario de comportamiento infantil - Revisado (formato muy breve) es una medida del temperamento infantil informada por los padres. El IBQ-R (Very Short Form) consta de 37 ítems respondidos en una escala de 7 puntos (1-7) y evalúa 3 factores: Afectividad Positiva/Surgencia con 13 ítems, Emocionalidad Negativa con 12 ítems y Capacidad de Orientación/Regulación con 12 elementos. Las puntuaciones más altas indican una mayor alineación con el dominio.
9 semanas (post tratamiento/intervención)
Relación madre-hijo
Periodo de tiempo: 9 semanas (post tratamiento/intervención)
El PBQ (Cuestionario de vinculación posparto) es una medida de informe materno de 25 ítems que evalúa cuatro aspectos de las relaciones materno-infantiles: (1) vínculo, (2) rechazo e ira hacia el bebé, (3) ansiedad centrada en el bebé y (4 ) abuso incipiente. Las subescalas 1 a 3 se explorarán como un resultado continuo utilizando la puntuación total de la subescala. Los encuestados responden a cada afirmación basándose en una escala de 6 puntos, con puntuaciones totales en la escala que van de 0 a 125, y una puntuación acumulativa más alta indica alteraciones del vínculo más graves. Cada ítem se califica en una escala de 0 a 5 y las puntuaciones más altas sugieren más problemas. El vínculo entre madre e hijo se medirá como un resultado continuo y dicotómico, utilizando puntuaciones de corte para cada subescala que indica trastornos del vínculo. Se han propuesto valores de corte de 12 para la subescala de vínculo, 17 para el rechazo y la ira y 10 para la ansiedad centrada en el bebé para definir los trastornos del vínculo en cada categoría.
9 semanas (post tratamiento/intervención)
Relación madre-hijo
Periodo de tiempo: 6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
El PBQ (Cuestionario de vinculación posparto) es una medida de informe materno de 25 ítems que evalúa cuatro aspectos de las relaciones materno-infantiles: (1) vínculo, (2) rechazo e ira hacia el bebé, (3) ansiedad centrada en el bebé y (4 ) abuso incipiente. Las subescalas 1 a 3 se explorarán como un resultado continuo utilizando la puntuación total de la subescala. Los encuestados responden a cada afirmación basándose en una escala de 6 puntos, con puntuaciones totales en la escala que van de 0 a 125, y una puntuación acumulativa más alta indica alteraciones del vínculo más graves. Cada ítem se califica en una escala de 0 a 5 y las puntuaciones más altas sugieren más problemas. El vínculo entre madre e hijo se medirá como un resultado continuo y dicotómico, utilizando puntuaciones de corte para cada subescala que indica trastornos del vínculo. Se han propuesto valores de corte de 12 para la subescala de vínculo, 17 para el rechazo y la ira y 10 para la ansiedad centrada en el bebé para definir los trastornos del vínculo en cada categoría.
6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
Ansiedad posparto
Periodo de tiempo: 9 semanas (post tratamiento/intervención)
La ansiedad posparto como comorbilidad materna es una medida de resultado secundaria y el trastorno de ansiedad generalizada (TAG) definido por el DSM-5 se comparará mediante la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI). El módulo GAD será parte del MINI completo administrado durante la selección y luego administrado nuevamente en T2 y T3 por teléfono por un asistente de investigación. La preocupación/ansiedad excesiva sobre varias cosas rutinarias debe estar presente la mayoría de los días en los 6 meses anteriores, la ansiedad/preocupación debe ser difícil de controlar y debe alterar significativamente las funciones sociales, laborales o de relaciones o causar angustia significativa. Para cumplir con los criterios para que esté presente un trastorno de ansiedad generalizada (actual), tres o más de los siguientes también deben estar presentes en los 6 meses anteriores, además de los tres criterios anteriores: sentirse inquieto, nervioso o nervioso; tensión muscular; dificultades para concentrarse; irritabilidad; dificultades para dormir.
9 semanas (post tratamiento/intervención)
Ansiedad posparto
Periodo de tiempo: 6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
La ansiedad posparto como comorbilidad materna es una medida de resultado secundaria y el trastorno de ansiedad generalizada (TAG) definido por el DSM-5 se comparará mediante la Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI). El módulo GAD será parte del MINI completo administrado durante la selección y luego administrado nuevamente en T2 y T3 por teléfono por un asistente de investigación. La preocupación/ansiedad excesiva sobre varias cosas rutinarias debe estar presente la mayoría de los días en los 6 meses anteriores, la ansiedad/preocupación debe ser difícil de controlar y debe alterar significativamente las funciones sociales, laborales o de relaciones o causar angustia significativa. Para cumplir con los criterios para que esté presente un trastorno de ansiedad generalizada (actual), tres o más de los siguientes también deben estar presentes en los 6 meses anteriores, además de los tres criterios anteriores: sentirse inquieto, nervioso o nervioso; tensión muscular; dificultades para concentrarse; irritabilidad; dificultades para dormir.
6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 9 semanas (después del tratamiento/intervención)
Un instrumento de autoinforme de calidad de vida relacionado con la salud basado en servicios públicos que consta de cinco preguntas (escala de 1 a 5) que cubren movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y depresión/ansiedad. Las puntuaciones más bajas indican menos problemas. La calidad de vida se calculará utilizando el algoritmo de puntuación canadiense multiplicando la utilidad de salud para el período de tiempo correspondiente (es decir, enfoque del área bajo la curva)
9 semanas (después del tratamiento/intervención)
EQ-5D-5L
Periodo de tiempo: 6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
Un instrumento de autoinforme de calidad de vida relacionado con la salud basado en servicios públicos que consta de cinco preguntas (escala de 1 a 5) que cubren movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y depresión/ansiedad. Las puntuaciones más bajas indican menos problemas. La calidad de vida se calculará utilizando el algoritmo de puntuación canadiense multiplicando la utilidad de salud para el período de tiempo correspondiente (es decir, enfoque del área bajo la curva)
6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fidelidad en la ejecución de la intervención
Periodo de tiempo: Semanalmente durante las 9 semanas de intervención
La fidelidad con la que PHN/Peers realizan la intervención de TCC de 9 semanas se evaluará utilizando medidas de adherencia y competencia que se desarrollaron para evaluar la ejecución de los grupos de TCC de 9 semanas. Cada uno de los grupos semanales de TCC se grabará digitalmente y los evaluadores capacitados calificarán la adherencia al modelo de intervención y la competencia con la que los PHN/Peers realizan la intervención.
Semanalmente durante las 9 semanas de intervención
Evaluar la satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: 9 semanas (después del tratamiento/intervención)
El Cuestionario de Satisfacción del Cliente-8 (CSQ-8) es una medida de 8 ítems que mide y evalúa la satisfacción del consumidor con los servicios humanos y de salud. Los ítems se califican en una escala de 4 puntos y las puntuaciones totales oscilan entre 8 y 32; las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción. Esto solo lo completarán los participantes que completen el grupo de TCC de 9 semanas, inmediatamente después de participar en la intervención.
9 semanas (después del tratamiento/intervención)
Experiencia en psicoterapia
Periodo de tiempo: 9 semanas (post tratamiento/intervención)
Los participantes del estudio completarán este cuestionario en T2 (últimas 9 semanas) y T3 (últimos 6 meses) respondiendo preguntas si recibieron algún tipo de terapia de conversación o psicoterapia (es decir, Terapia Cognitivo Conductual, Terapia de Grupo) distintas de las sesiones grupales de TCC a las que hayan asistido como parte del estudio de investigación. Las preguntas indagan sobre el tipo de terapia recibida, por qué se recibió, el número de sesiones recibidas y la fecha de inicio y finalización. Esta información se utilizará como parte del análisis de subgrupos para examinar el impacto de otras terapias en la eficacia de la intervención.
9 semanas (post tratamiento/intervención)
Experiencia en psicoterapia
Periodo de tiempo: 6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
Los participantes del estudio completarán este cuestionario en T2 (últimas 9 semanas) y T3 (últimos 6 meses) respondiendo preguntas si recibieron algún tipo de terapia de conversación o psicoterapia (es decir, Terapia Cognitivo Conductual, Terapia de Grupo) distintas de las sesiones grupales de TCC a las que hayan asistido como parte del estudio de investigación. Las preguntas indagan sobre el tipo de terapia recibida, por qué se recibió, el número de sesiones recibidas y la fecha de inicio y finalización. Esta información se utilizará como parte del análisis de subgrupos para examinar el impacto de otras terapias en la eficacia de la intervención.
6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
Atributos personales
Periodo de tiempo: 9 semanas (post tratamiento/intervención)
Una medida de autoinforme de identidad de género de 24 ítems. Examinaremos el efecto moderador de sus escalas de instrumentalidad y expresividad, así como la identidad de género autoidentificada en nuestros resultados.
9 semanas (post tratamiento/intervención)
Atributos personales
Periodo de tiempo: 6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)
Una medida de autoinforme de identidad de género de 24 ítems. Examinaremos el efecto moderador de sus escalas de instrumentalidad y expresividad, así como de la identidad de género autoidentificada en nuestros resultados.
6 meses (durabilidad de los efectos de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

McMaster University

Colaboradores

Niagara Region Public Health

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de septiembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PHN-Peer Co-Led CBT for PPD

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Ningún dato individual de los participantes estará disponible para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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