Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kansanterveyshoitajan ja vertaisjohtaman ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia synnytyksen jälkeiseen masennukseen

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Kansanterveyshoitajan ja vertaisryhmän yhteistoimitettu ryhmäkognitiivinen käyttäytymisterapia synnytyksen jälkeiseen masennukseen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää online-yhdeksän viikkoa kestävän kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT; eräänlainen puheterapia) -intervention tehokkuus, jota johtavat yhdessä kansanterveydenhoitajat (PHN) ja aiemmin toipuneet (esim. synnytyksen jälkeisen masennuksen (PPD) hoitoon, kun ne annetaan tavallisen hoidon (TAU) lisäksi verrattuna pelkkään TAU-hoitoon. Tutkimuksessa arvioidaan myös intervention vaikutusta PPD:n yleisiin liitännäissairauksiin (ahdistuneisuus) ja komplikaatioihin (vanhemmuuden stressi, äiti-vauvan suhde, sosiaalinen tuki ja lapsen luonne) sekä sen kustannustehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Randomized Controlled Trial (RCT) -tutkimuksen ensisijainen tavoite on selvittää, onko 9-viikkoinen kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) ryhmäinterventio verkossa ja jota johtavat yhdessä terveydenhoitajat (PHN) ja ikäisensä, jotka on lisätty hoitoon tavalliseen tapaan (TAU). voi parantaa synnytyksen jälkeistä masennusta (PPD) enemmän kuin TAU yksinään. Vertaistoverit ovat henkilöitä, jotka ovat aiemmin toipuneet PPD:stä ja saaneet koulutusta interventioon. RCT:n toissijaisena tavoitteena on selvittää, voidaanko interventiolla tehokkaasti hoitaa sen yleisiä liitännäissairauksia (ahdistus) ja komplikaatioita (vanhemmuuden stressi, sosiaalinen tuki, äiti-vauvan suhde ja lapsen luonne) ja onko interventio kustannustehokas. Tutkimukseen osallistuu 170 äitiä/synnyttävää vanhempaa, joista 50 % jaetaan satunnaisesti interventioryhmään. Kaikki osallistujat täyttävät online-kyselylomakkeet 3 ajankohtana: lähtötilanne (T1), 9 viikkoa myöhemmin (T2 - välittömästi intervention jälkeen koeryhmässä tehokkuuden arvioimiseksi) ja 6 kuukautta myöhemmin (T3-intervention kestävyys).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

170

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
        • McMaster University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

18-vuotiailla äideillä tai synnyttäneillä vanhemmilla on alle 12 kuukauden ikäinen lapsi rekrytointihetkellä, he puhuvat sujuvasti kirjallista/suullista englantia, heidän Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) -pistemäärä on ≥10 ja he asuvat Ontariossa, Kanadassa.

Poissulkemiskriteerit:

Kaksisuuntaiset, psykoottiset tai nykyiset päihdehäiriöt ja rajapersoonallisuushäiriöt, jotka on arvioitu seulonnan aikana, kun tutkimuksen koordinaattori hallinnoi Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Online CBT Group
Interventioryhmään satunnaistetut osallistujat osallistuvat tavallisen hoidon lisäksi yhdeksän viikkoa kestävään online-CBT-ryhmään, jota johtavat kansanterveyshoitaja ja vertaishenkilö (henkilö, joka on toipunut PPD:stä ja saanut koulutuksen interventiotyön suorittamiseksi).
Kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) on eräänlainen psykoterapia (puheterapia). Interventio koostuu 9-2 tunnin istunnoista, joista ensimmäinen puoli sisältää CBT-taitojen (kognitiiviset uudelleenjärjestelyt, ajatteluvirheet, ongelmanratkaisu jne.) opetusta ja harjoittelua, jota seuraa tunnin jäsentämätön keskustelu aiheista, jotka ovat tärkeitä synnytyksen jälkeistä masennusta (PPD) sairastaville osallistujille (uni). , tuet, siirtymät jne). Jokaiselle ryhmälle toimitetaan yksi satunnaisesti valittu PHN ja yksi satunnaisesti valittu vertaishenkilö käyttämällä interventiokäsikirjaamme.
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Osallistujat, jotka on satunnaistettu No Intervention -ryhmään, saavat edelleen hoitoa tavalliseen tapaan (tavallinen synnytyksen jälkeinen hoito). Luettelo resursseista lähetetään sähköpostitse.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: 9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
PPD on parhaiten käsitteellinen jatkuvana rakenteena, jonka vaikutus toimii vakavuuden jatkumon yli. Ensisijainen tulos on muutos PPD-oireissa 9 viikon kohdalla (eli välittömästi hoidon jälkeen). Tämä mitataan käyttämällä Edinburgh Postnatal Depression Scalea (EPDS), joka on PPD-oireiden kultainen standardi, jota käytetään yleisesti tutkimuksessa ja kliinisissä olosuhteissa. EPDS:ssä on 10 kohdetta, jotka on pisteytetty asteikolla 0-3. Pisteet vaihtelevat 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita. EPDS:ää tarkastellaan jatkuvana tuloksena. Muutoksia vähintään 4 pisteessä pidetään kliinisesti merkityksellisenä parannuksena.
9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
Vakava masennushäiriö
Aikaikkuna: 9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
Vertaamme DSM-5:n määrittelemää vakavaa masennushäiriötä (MDD) käyttämällä Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -haastattelua. Tämä haastattelu tapahtuu puhelimitse numerolla T2-T3. Oireiden tulee olla joka päivä tai lähes joka päivä vähintään 2 viikon ajan, ja niihin tulee kuulua vähintään yksi seuraavista: masentunut mieliala suurimman osan päivästä, selvästi vähentynyt kiinnostus tai mielihyvä kaikkia tai melkein kaikkia toimintoja kohtaan. Oireita on oltava yhteensä viisi, mukaan lukien kaksi edellistä kriteeriä ja seuraavat viisi kriteeriä: merkittävä tahaton painonmuutos tai ruokahalun muutos; unettomuus tai hypersomnia; psykomotorinen agitaatio tai hidastuminen; väsymys; arvottomuuden tai sopimattoman tai liiallisen syyllisyyden tunne; heikentynyt kyky keskittyä tai tehdä päätöksiä; toistuvat kuolema-ajatukset tai itsemurha-ajatukset.
9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
Vakava masennushäiriö
Aikaikkuna: 6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
Vertaamme DSM-5:n määrittelemää vakavaa masennushäiriötä (MDD) käyttämällä Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -haastattelua. Tämä haastattelu tapahtuu puhelimitse numerolla T2-T3. Oireiden tulee olla joka päivä tai lähes joka päivä vähintään 2 viikon ajan, ja niihin tulee kuulua vähintään yksi seuraavista: masentunut mieliala suurimman osan päivästä, selvästi vähentynyt kiinnostus tai mielihyvä kaikkia tai melkein kaikkia toimintoja kohtaan. Oireita on oltava yhteensä viisi, mukaan lukien kaksi edellistä kriteeriä ja seuraavat viisi kriteeriä: merkittävä tahaton painonmuutos tai ruokahalun muutos; unettomuus tai hypersomnia; psykomotorinen agitaatio tai hidastuminen; väsymys; arvottomuuden tai sopimattoman tai liiallisen syyllisyyden tunne; heikentynyt kyky keskittyä tai tehdä päätöksiä; toistuvat kuolema-ajatukset tai itsemurha-ajatukset.
6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
Synnytyksen jälkeinen masennus
Aikaikkuna: 6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
PPD on parhaiten käsitteellinen jatkuvana rakenteena, jonka vaikutus toimii vakavuuden jatkumon yli. Ensisijainen tulos on muutos PPD-oireissa 6 kuukautta myöhemmin (eli interventiovaikutusten kestävyyden arvioimiseksi). Tämä mitataan käyttämällä Edinburgh Postnatal Depression Scalea (EPDS), joka on PPD-oireiden kultainen standardi, jota käytetään yleisesti tutkimuksessa ja kliinisissä olosuhteissa. EPDS:ssä on 10 kohdetta, jotka on pisteytetty asteikolla 0-3. Pisteet vaihtelevat 0-30, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennuksen oireita. EPDS:ää tarkastellaan jatkuvana tuloksena. Muutoksia vähintään 4 pisteessä pidetään kliinisesti merkityksellisenä parannuksena.
6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: 9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
PSI-SF (Parenting Stress Index-Short Form) on vanhemmuuden stressin 36 kohdan itsepisteytysmitta. Siinä on 3 alaasteikkoa: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen huono vuorovaikutus ja vaikea lapsi. Kohteet pisteytetään 5 pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien stressiä.
9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: 6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
PSI-SF (Parenting Stress Index-Short Form) on vanhemmuuden stressin 36 kohdan itsepisteytysmitta. Siinä on 3 alaasteikkoa: vanhempien ahdistus, vanhemman ja lapsen huono vuorovaikutus ja vaikea lapsi. Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vanhempien stressiä.
6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
Terveydenhuollon resurssien käyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
Terveydenhuollon resurssien käyttötiedot kerätään aiemmassa työssä käytetyllä kyselylomakkeella, joka on mukautettu synnytyksen jälkeiselle ajalle Canadian Community Health Survey and Service Use and Resources -lomakkeen perusteella. Osallistujia pyydetään antamaan tietoja terveydenhuollon resurssien käytöstä, mukaan lukien diagnoosit ja toimenpiteet, lääkkeet, sairaalassaolot, lääkäri- ja ensiapukäynnit sekä kaikkien muiden palvelujen (mukaan lukien mielenterveyteen liittyvät) käyttö. Tutkijat mittaavat kulutettuja resursseja julkisen terveydenhuollon maksajan näkökulmasta ja vastaavat yksikkökustannukset lasketaan maakunnallisilla laskutushinnoilla.
9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
Terveydenhuollon resurssien käyttöä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
Terveydenhuollon resurssien käyttötiedot kerätään aiemmassa työssä käytetyllä kyselylomakkeella, joka on mukautettu synnytyksen jälkeiselle ajalle Canadian Community Health Survey and Service Use and Resources -lomakkeen perusteella. Osallistujia pyydetään antamaan tietoja terveydenhuollon resurssien käytöstä, mukaan lukien diagnoosit ja toimenpiteet, lääkkeet, sairaalassaolot, lääkäri- ja ensiapukäynnit sekä kaikkien muiden palvelujen (mukaan lukien mielenterveyteen liittyvät) käyttö. Tutkijat mittaavat kulutettuja resursseja julkisen terveydenhuollon maksajan näkökulmasta ja vastaavat yksikkökustannukset lasketaan maakunnallisilla laskutushinnoilla.
6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
Muut psykiatriset häiriöt
Aikaikkuna: 9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) annetaan ajankohtina T2 ja T3, jotta saadaan tietoa tärkeimpien akselin 1 psykiatristen häiriöiden olemassaolosta tai puuttumisesta mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa 5. painos (DSM 5) näinä aikoina. Tutkimusassistentti hoitaa tämän puhelimitse, ja se sisältää seuraavat moduulit: Major Depressive Episode; Vakava masennus; Paniikkihäiriö; agorafobia; sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (sosiaalinen fobia); pakko-oireinen häiriö; Posttraumaattinen stressihäiriö; Alkoholin käytön häiriö; Päihteiden käyttöhäiriö (ei-alkoholi); Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, jossa on ylimääräisiä seulontakysymyksiä psykoosille.
9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
Muut psykiatriset häiriöt
Aikaikkuna: 6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) annetaan ajankohtina T2 ja T3, jotta saadaan tietoa tärkeimpien akselin 1 psykiatristen häiriöiden olemassaolosta tai puuttumisesta mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa 5. painos (DSM 5) näinä aikoina. Tutkimusassistentti hoitaa tämän puhelimitse, ja se sisältää seuraavat moduulit: Major Depressive Episode; Vakava masennus; Paniikkihäiriö; agorafobia; sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö (sosiaalinen fobia); pakko-oireinen häiriö; Posttraumaattinen stressihäiriö; Alkoholin käytön häiriö; Päihteiden käyttöhäiriö (ei-alkoholi); Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö, jossa on ylimääräisiä seulontakysymyksiä psykoosille.
6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
Synnytyksen jälkeinen ahdistus
Aikaikkuna: 9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) on luotettava ja pätevä 7-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi yleisimmän ahdistuneisuushäiriön, yleisimmän PPD-sairauden, oireita. Seitsemän kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin.
9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
Synnytyksen jälkeinen ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) on luotettava ja pätevä 7-osainen itsearviointiasteikko, joka arvioi yleisimmän ahdistuneisuushäiriön, yleisimmän PPD-sairauden, oireita. Seitsemän kohteen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–21, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampiin ahdistuneisuusoireisiin.
6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
MSPSS (Multidimensional Scale of Perceived Social Support) on 12 kohdan itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan koettua sosiaalista tukea kolmesta lähteestä: perheestä, ystävistä ja kumppanista. Jokainen kohde on arvosteltu 1-7 ja 1 erittäin vahvasti eri mieltä ja 7 erittäin vahvasti samaa mieltä. Korkeampien pistemäärien voidaan katsoa saavan korkeampaa tukea.
9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: 6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
MSPSS (Multidimensional Scale of Perceived Social Support) on 12 kohdan itseraportointiasteikko, joka on suunniteltu mittaamaan koettua sosiaalista tukea kolmesta lähteestä: perheestä, ystävistä ja kumppanista. Jokainen kohde on arvosteltu 1-7 ja 1 erittäin vahvasti eri mieltä ja 7 erittäin vahvasti samaa mieltä. Korkeampien pistemäärien voidaan katsoa saavan korkeampaa tukea.
6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
Lapsen temperamentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
Infant Behavior Questionnaire - Revised (hyvin lyhyt muoto) on vanhemman raportin pikkulasten luonteen mitta. IBQ-R (Very Short Form) koostuu 37 kohdasta, joihin on vastattu 7 pisteen asteikolla (1-7) ja se arvioi 3 tekijää: positiivinen affektiivisuus/kirurgisuus 13 pisteellä, negatiivinen emotionaalisuus 12 pisteellä ja suuntautuminen/sääntelykyky 12 pisteellä. kohteita. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yhdenmukaisuutta verkkotunnuksen kanssa.
6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
Lapsen temperamentti
Aikaikkuna: 9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
Infant Behavior Questionnaire - Revised (hyvin lyhyt muoto) on vanhemman raportin pikkulasten luonteen mitta. IBQ-R (Very Short Form) koostuu 37 kohdasta, joihin on vastattu 7 pisteen asteikolla (1-7) ja se arvioi 3 tekijää: positiivinen affektiivisuus/kirurgisuus 13 pisteellä, negatiivinen emotionaalisuus 12 pisteellä ja suuntautuminen/sääntelykyky 12 pisteellä. kohteita. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa yhdenmukaisuutta verkkotunnuksen kanssa.
9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
Äiti-vauva-suhde
Aikaikkuna: 9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
PBQ (Postpartum Bonding Questionnaire) on 25 kohdan äitiysraportin mitta, joka arvioi neljää äiti-vauva-suhteen näkökohtaa: (1) side, (2) hylkääminen ja viha vauvaa kohtaan, (3) lapseen keskittynyt ahdistus ja (4) ) alkavaa väärinkäyttöä. Ala-asteikot 1-3 tutkitaan jatkuvana tuloksena käyttämällä ala-asteikon kokonaispistemäärää. Vastaajat vastaavat jokaiseen väitteeseen 6-pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-125, ja korkeampi kumulatiivinen pistemäärä viittaa vakavampiin sidoshäiriöihin. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0-5, ja korkeammat pisteet viittaavat useampaan ongelmaan. Äidin ja lapsen välinen side mitataan jatkuvana ja kaksijakoisena tuloksena käyttäen rajapisteitä kullekin ala-asteikolle, joka ilmaisee sitoutumishäiriöitä. Raja-arvoja 12 sitoutumisen ala-asteikolle, 17 hylkäämiselle ja vihalle ja 10 vauvakeskeiselle ahdistukselle on ehdotettu määrittelemään sitoutumishäiriöt kussakin kategoriassa.
9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
Äiti-vauva-suhde
Aikaikkuna: 6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
PBQ (Postpartum Bonding Questionnaire) on 25 kohdan äitiysraportin mitta, joka arvioi neljää äiti-vauva-suhteen näkökohtaa: (1) side, (2) hylkääminen ja viha vauvaa kohtaan, (3) lapseen keskittynyt ahdistus ja (4) ) alkavaa väärinkäyttöä. Ala-asteikot 1-3 tutkitaan jatkuvana tuloksena käyttämällä ala-asteikon kokonaispistemäärää. Vastaajat vastaavat jokaiseen väitteeseen 6-pisteen asteikolla, jonka kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 0-125, ja korkeampi kumulatiivinen pistemäärä viittaa vakavampiin sidoshäiriöihin. Jokainen kohde pisteytetään asteikolla 0-5, ja korkeammat pisteet viittaavat useampaan ongelmaan. Äidin ja lapsen välinen side mitataan jatkuvana ja kaksijakoisena tuloksena käyttäen rajapisteitä kullekin ala-asteikolle, joka ilmaisee sitoutumishäiriöitä. Raja-arvoja 12 sitoutumisen ala-asteikolle, 17 hylkäämiselle ja vihalle ja 10 vauvakeskeiselle ahdistukselle on ehdotettu määrittelemään sitoutumishäiriöt kussakin kategoriassa.
6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
Synnytyksen jälkeinen ahdistus
Aikaikkuna: 9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
Synnytyksen jälkeinen ahdistuneisuus äidin komorbiditeettina on toissijainen tulosmittaus, ja DSM-5:n määrittelemää yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (GAD) verrataan käyttämällä Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimusta. GAD-moduuli on osa täydellistä MINI:tä, jota hallinnoidaan seulonnan aikana, ja sitten tutkimusassistentti antaa sen uudelleen T2:n ja T3:n puhelimitse. Liiallista huolta/ahdistusta useista rutiiniasioista on oltava läsnä useimpina päivinä edellisen 6 kuukauden aikana, ahdistuksen/huolien on oltava vaikeasti hallittavissa sekä häiritä merkittävästi sosiaalisia, työ- tai ihmissuhteita tai aiheuttaa merkittävää ahdistusta. Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (nykyisen) esiintymisen kriteerien täyttämiseksi kolmen tai useamman seuraavista tekijöistä on oltava myös edeltävien 6 kuukauden aikana kolmen edellisen kriteerin lisäksi: tuntea olonsa levottomaksi, levottomaksi tai levottomaksi; lihasjännitys; keskittymisvaikeudet; ärtyneisyys; univaikeudet.
9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
Synnytyksen jälkeinen ahdistus
Aikaikkuna: 6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
Synnytyksen jälkeinen ahdistuneisuus äidin komorbiditeettina on toissijainen tulosmittaus, ja DSM-5:n määrittelemää yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä (GAD) verrataan käyttämällä Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) -tutkimusta. GAD-moduuli on osa täydellistä MINI:tä, jota hallinnoidaan seulonnan aikana, ja sitten tutkimusassistentti antaa sen uudelleen T2:n ja T3:n puhelimitse. Liiallista huolta/ahdistusta useista rutiiniasioista on oltava läsnä useimpina päivinä edellisen 6 kuukauden aikana, ahdistuksen/huolien on oltava vaikeasti hallittavissa sekä häiritä merkittävästi sosiaalisia, työ- tai ihmissuhteita tai aiheuttaa merkittävää ahdistusta. Yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (nykyisen) esiintymisen kriteerien täyttämiseksi kolmen tai useamman seuraavista tekijöistä on oltava myös edeltävien 6 kuukauden aikana kolmen edellisen kriteerin lisäksi: tuntea olonsa levottomaksi, levottomaksi tai levottomaksi; lihasjännitys; keskittymisvaikeudet; ärtyneisyys; univaikeudet.
6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeinen)
Hyödyllisyyspohjainen terveyteen liittyvä elämänlaadun itseraportointiväline, joka koostuu viidestä kysymyksestä (asteikolla 1-5), jotka kattavat liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kivun/epämukavuuden ja masennuksen/ahdistuneisuuden. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ongelmia. Elämänlaatu lasketaan käyttämällä kanadalaista pisteytysalgoritmia kertomalla terveyshyöty vastaavalle ajanjaksolle (esim. käyrän alla oleva alue)
9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeinen)
EQ-5D-5L
Aikaikkuna: 6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
Hyödyllisyyspohjainen terveyteen liittyvä elämänlaadun itseraportointiväline, joka koostuu viidestä kysymyksestä (asteikolla 1-5), jotka kattavat liikkuvuuden, itsehoidon, tavanomaiset toiminnot, kivun/epämukavuuden ja masennuksen/ahdistuneisuuden. Pienemmät pisteet osoittavat vähemmän ongelmia. Elämänlaatu lasketaan käyttämällä kanadalaista pisteytysalgoritmia kertomalla terveyshyöty vastaavalle ajanjaksolle (esim. käyrän alla oleva alue)
6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toimituksen uskollisuus
Aikaikkuna: Viikoittain 9 viikon hoidon aikana
Tarkkuus, jolla PHN/Peers toimittaa 9 viikon CBT-intervention, arvioidaan noudattamisen ja pätevyyden mittareilla, jotka on kehitetty arvioimaan 9 viikon CBT-ryhmien toimittamista. Jokainen viikoittainen CBT-ryhmä tallennetaan digitaalisesti ja koulutetut arvioijat arvioivat interventiomallin noudattamisen ja pätevyyden, jolla PHN/Peers toimittaa interventiota.
Viikoittain 9 viikon hoidon aikana
Arvioi osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeinen)
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) on 8 kohdan mitta, joka mittaa ja arvioi kuluttajien tyytyväisyyttä terveyteen ja ihmispalveluihin. Kohteet pisteytetään 4 pisteen asteikolla ja kokonaispistemäärät vaihtelevat 8-32, korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä. Tämän suorittavat vain osallistujat, jotka suorittavat 9 viikon CBT-ryhmän välittömästi interventioon osallistumisen jälkeen.
9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeinen)
Kokemus psykoterapiasta
Aikaikkuna: 9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
Tutkimukseen osallistujat täyttävät tämän kyselyn T2 (viimeiset 9 viikkoa) ja T3 (viimeiset 6 kuukautta) ja vastaavat kysymyksiin, jos he ovat saaneet minkäänlaista puheterapiaa tai psykoterapiaa (esim. Kognitiivinen käyttäytymisterapia, ryhmäterapia) muut kuin ryhmä CBT-istunnot, joihin he ovat saattaneet osallistua osana tutkimusta. Kysymyksissä kysytään saadun terapian tyypistä, miksi se sai, vastaanotettujen hoitokertojen lukumäärästä sekä aloitus- ja lopetuspäivämäärästä. Näitä tietoja käytetään osana alaryhmäanalyysiä tutkittaessa muiden hoitomuotojen vaikutusta toimenpiteen tehokkuuteen.
9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
Kokemus psykoterapiasta
Aikaikkuna: 6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
Tutkimukseen osallistujat täyttävät tämän kyselyn T2 (viimeiset 9 viikkoa) ja T3 (viimeiset 6 kuukautta) ja vastaavat kysymyksiin, jos he ovat saaneet minkäänlaista puheterapiaa tai psykoterapiaa (esim. Kognitiivinen käyttäytymisterapia, ryhmäterapia) muut kuin ryhmä CBT-istunnot, joihin he ovat saattaneet osallistua osana tutkimusta. Kysymyksissä kysytään saadun terapian tyypistä, miksi se sai, vastaanotettujen hoitokertojen lukumäärästä sekä aloitus- ja lopetuspäivämäärästä. Näitä tietoja käytetään osana alaryhmäanalyysiä tutkittaessa muiden hoitomuotojen vaikutusta toimenpiteen tehokkuuteen.
6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
Henkilökohtaiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
Sukupuoli-identiteetin 24-kohdan itseraportointimittari. Tutkimme sen instrumentaalisuuden ja ekspressiivisyysasteikon sekä itsetunnistetun sukupuoli-identiteetin moderoivaa vaikutusta tuloksiimme
9 viikkoa (hoidon/intervention jälkeen)
Henkilökohtaiset ominaisuudet
Aikaikkuna: 6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)
Sukupuoli-identiteetin 24-kohdan itseraportointimittari. Tutkimme sen instrumentaalisuuden ja ekspressiivisyysasteikon sekä itsetunnistetun sukupuoli-identiteetin moderoivaa vaikutusta tuloksiimme
6 kuukautta (interventiovaikutusten kesto)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. tammikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. syyskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei ole muiden tutkijoiden saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa