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Thérapie cognitivo-comportementale de groupe codirigée par une infirmière de santé publique et des pairs pour la dépression post-partum

2 décembre 2025 mis à jour par: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Thérapie cognitivo-comportementale en groupe dispensée par une infirmière de santé publique et des pairs pour la dépression post-partum : un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude est de déterminer l'efficacité d'une intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC; un type de thérapie par la parole) de groupe en ligne de 9 semaines co-dirigée par des infirmières de santé publique (PHN) et des personnes qui se sont déjà rétablies (c.-à-d. , pairs profanes) de la dépression post-partum (PPD) pour traiter la PPD lorsqu'elle est administrée en plus du traitement habituel (TAU) par rapport à la TAU seule. L'étude évaluera également l'impact de l'intervention sur les comorbidités courantes (anxiété) et complications (stress parental, relation mère-enfant, soutien social et tempérament du nourrisson) de la PPD et si elle est rentable.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal de l'essai contrôlé randomisé (ECR) est de déterminer si une intervention de groupe de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) de 9 semaines dispensée en ligne et co-dirigée par des infirmières de santé publique (PHN) et des pairs ajoutée au traitement habituel (TAU) peut améliorer la dépression post-partum (PPD) plus que la TAU seule. Les pairs sont des personnes qui se sont déjà remises de la PPD et ont reçu une formation pour réaliser l'intervention. L'objectif secondaire de l'ECR est de déterminer si l'intervention peut traiter efficacement ses comorbidités (anxiété) et complications (stress parental, soutien social, relation mère-enfant et tempérament du nourrisson) et si l'intervention est rentable. 170 mères/parents biologiques participeront à l'étude, dont 50 % seront assignés au hasard au groupe d'intervention. Tous les participants remplissent des questionnaires en ligne à 3 moments : référence (T1), 9 semaines plus tard (T2-immédiatement après l'intervention dans le groupe expérimental pour évaluer l'efficacité) et 6 mois plus tard (T3-durabilité de l'intervention).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

Les mères ou les parents biologiques, âgés de 18 ans, ont un bébé de moins de 12 mois au recrutement, parlent couramment l'anglais écrit/parlé, ont un score sur l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS) ≥ 10 et vivent en Ontario, au Canada.

Critères d'exclusion :

Troubles bipolaires, psychotiques ou liés à la consommation actuelle de substances et trouble de la personnalité limite tels qu'évalués lors du dépistage lorsque le coordinateur de l'étude administre le mini entretien neuropsychiatrique international (MINI).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe CBT en ligne
Les participants randomisés dans le groupe d'intervention participeront à un groupe de TCC en ligne de 9 semaines co-dirigé par une infirmière de santé publique et un pair (personne qui s'est remise de la PPD et a reçu une formation pour effectuer l'intervention) en plus de recevoir les soins habituels.
La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est un type de psychothérapie (thérapie par la parole). L'intervention comprend des séances de 9 à 2 heures, la première moitié implique l'enseignement et la pratique des compétences TCC (restructuration cognitive, erreurs de réflexion, résolution de problèmes, etc.) suivies d'une heure de discussion non structurée autour de sujets pertinents pour les participants souffrant de dépression post-partum (PPD) (sommeil). , supports, transitions, etc). Chaque groupe sera dispensé par un PHN sélectionné au hasard et un pair sélectionné au hasard à l'aide de notre manuel d'intervention.
Aucune intervention: Traitement comme d'habitude
Les participants randomisés dans le groupe sans intervention continueront à recevoir le traitement comme d'habitude (soins postnatals standard). Une liste de ressources sera envoyée par courrier électronique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dépression post-partum
Délai: 9 semaines (post-traitement/intervention)
Il est préférable de conceptualiser la DPP comme une construction continue dont l’impact s’étend sur un continuum de gravité. Le principal résultat est le changement des symptômes de la PPD à 9 semaines (c'est-à-dire immédiatement après le traitement). Cela sera mesuré à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), une mesure de référence des symptômes de PPD couramment utilisée dans la recherche et en milieu clinique. L'EPDS comporte 10 éléments notés sur une échelle de 0 à 3. Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus graves. L’EPDS sera examiné comme un résultat continu. Une modification du score de 4 points ou plus est considérée comme une amélioration cliniquement significative.
9 semaines (post-traitement/intervention)
Trouble dépressif majeur
Délai: 9 semaines (post-traitement/intervention)
Nous comparerons le trouble dépressif majeur (TDM) défini par le DSM-5 à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Cet entretien sera administré par téléphone au T2-T3. Les symptômes doivent être présents tous les jours ou presque tous les jours pendant une période d'au moins 2 semaines et inclure au moins l'un des éléments suivants : humeur dépressive pendant la majeure partie de la journée, intérêt ou plaisir nettement diminué pour toutes ou presque toutes les activités. Il doit y avoir un total de cinq symptômes incluant les deux critères précédents et les cinq critères suivants : changement de poids ou d'appétit involontaire important ; insomnie ou hypersomnie; agitation ou retard psychomoteur ; fatigue; des sentiments d'inutilité ou de culpabilité inappropriée ou excessive ; diminution de la capacité à se concentrer ou à prendre des décisions ; pensées récurrentes de mort ou idées suicidaires.
9 semaines (post-traitement/intervention)
Trouble dépressif majeur
Délai: 6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
Nous comparerons le trouble dépressif majeur (TDM) défini par le DSM-5 à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Cet entretien sera administré par téléphone au T2-T3. Les symptômes doivent être présents tous les jours ou presque tous les jours pendant une période d'au moins 2 semaines et inclure au moins l'un des éléments suivants : humeur dépressive pendant la majeure partie de la journée, intérêt ou plaisir nettement diminué pour toutes ou presque toutes les activités. Il doit y avoir un total de cinq symptômes incluant les deux critères précédents et les cinq critères suivants : changement de poids ou d'appétit involontaire important ; insomnie ou hypersomnie; agitation ou retard psychomoteur ; fatigue; des sentiments d'inutilité ou de culpabilité inappropriée ou excessive ; diminution de la capacité à se concentrer ou à prendre des décisions ; pensées récurrentes de mort ou idées suicidaires.
6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
Dépression post-partum
Délai: 6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
Il est préférable de conceptualiser la DPP comme une construction continue dont l’impact s’étend sur un continuum de gravité. Le résultat principal est le changement des symptômes de la PPD 6 mois plus tard (c'est-à-dire pour évaluer la durabilité des effets de l'intervention). Cela sera mesuré à l'aide de l'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg (EPDS), une mesure de référence des symptômes de PPD couramment utilisée dans la recherche et en milieu clinique. L'EPDS comporte 10 éléments notés sur une échelle de 0 à 3. Les scores vont de 0 à 30, les scores plus élevés indiquant des symptômes de dépression plus graves. L’EPDS sera examiné comme un résultat continu. Une modification du score de 4 points ou plus est considérée comme une amélioration cliniquement significative.
6 mois (durabilité des effets de l'intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stress parental
Délai: 9 semaines (post-traitement/intervention)
Le PSI-SF (Parenting Stress Index-Short Form) est une mesure d'auto-évaluation de 36 éléments du stress parental. Il comporte 3 sous-échelles : détresse parentale, interaction dysfonctionnelle parent-enfant et enfant difficile. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points. Des scores plus élevés indiquent un stress parental plus élevé.
9 semaines (post-traitement/intervention)
Stress parental
Délai: 6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
Le PSI-SF (Parenting Stress Index-Short Form) est une mesure d'auto-évaluation de 36 éléments du stress parental. Il comporte 3 sous-échelles : détresse parentale, interaction dysfonctionnelle parent-enfant et enfant difficile. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 5 points. Des scores plus élevés indiquent un stress parental plus élevé.
6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
Questionnaire sur l'utilisation des ressources de santé
Délai: 9 semaines (post-traitement/intervention)
Les données sur l'utilisation des ressources de santé seront collectées à l'aide d'un questionnaire utilisé dans des travaux antérieurs et adapté pour la période post-partum sur la base de l'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes et du formulaire d'utilisation et de ressources des services. Les participants seront invités à fournir des informations sur l'utilisation des ressources de soins de santé, y compris le diagnostic et les procédures, les médicaments, les séjours à l'hôpital, les visites chez le médecin et aux urgences et l'utilisation de tous les autres services (y compris ceux liés à la santé mentale). Les enquêteurs mesureront les ressources consommées du point de vue du payeur public de soins de santé et les coûts unitaires correspondants seront calculés à l'aide des taux de facturation provinciaux.
9 semaines (post-traitement/intervention)
Questionnaire sur l'utilisation des ressources de santé
Délai: 6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
Les données sur l'utilisation des ressources de santé seront collectées à l'aide d'un questionnaire utilisé dans des travaux antérieurs et adapté pour la période post-partum sur la base de l'Enquête sur la santé dans les collectivités canadiennes et du formulaire d'utilisation et de ressources des services. Les participants seront invités à fournir des informations sur l'utilisation des ressources de soins de santé, y compris le diagnostic et les procédures, les médicaments, les séjours à l'hôpital, les visites chez le médecin et aux urgences et l'utilisation de tous les autres services (y compris ceux liés à la santé mentale). Les enquêteurs mesureront les ressources consommées du point de vue du payeur public de soins de santé et les coûts unitaires correspondants seront calculés à l'aide des taux de facturation provinciaux.
6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
Autres troubles psychiatriques
Délai: 9 semaines (post-traitement/intervention)
Le mini entretien neuropsychiatrique international (MINI) sera administré à T2 et T3 pour fournir des informations sur la présence ou l'absence des principaux troubles psychiatriques de l'axe 1 dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition (DSM 5) à ces moments. Celui-ci sera administré par téléphone par un assistant de recherche et comprendra les modules suivants : Épisode dépressif majeur ; Trouble dépressif majeur ; Trouble panique; Agoraphobie; Trouble d'anxiété sociale (phobie sociale) ; Trouble obsessionnel compulsif; Trouble de stress post-traumatique ; Trouble lié à la consommation d'alcool ; Trouble lié à l'usage de substances (sans alcool) ; Trouble d'anxiété généralisée avec questions de dépistage supplémentaires pour la psychose.
9 semaines (post-traitement/intervention)
Autres troubles psychiatriques
Délai: 6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
Le mini entretien neuropsychiatrique international (MINI) sera administré à T2 et T3 pour fournir des informations sur la présence ou l'absence des principaux troubles psychiatriques de l'axe 1 dans le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition (DSM 5) à ces moments. Celui-ci sera administré par téléphone par un assistant de recherche et comprendra les modules suivants : Épisode dépressif majeur ; Trouble dépressif majeur ; Trouble panique; Agoraphobie; Trouble d'anxiété sociale (phobie sociale) ; Trouble obsessionnel compulsif; Trouble de stress post-traumatique ; Trouble lié à la consommation d'alcool ; Trouble lié à l'usage de substances (sans alcool) ; Trouble d'anxiété généralisée avec questions de dépistage supplémentaires pour la psychose.
6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
Anxiété post-partum
Délai: 9 semaines (post-traitement/intervention)
Le GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) est une échelle d'auto-évaluation fiable et valide à 7 éléments qui évalue les symptômes du trouble d'anxiété généralisée, la comorbidité PPD la plus courante. Le score total pour les sept éléments varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant des symptômes d'anxiété plus graves.
9 semaines (post-traitement/intervention)
Anxiété post-partum
Délai: 6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
Le GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) est une échelle d'auto-évaluation fiable et valide à 7 éléments qui évalue les symptômes du trouble d'anxiété généralisée, la comorbidité PPD la plus courante. Le score total pour les sept éléments varie de 0 à 21, un score plus élevé indiquant des symptômes d'anxiété plus graves.
6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
Soutien social
Délai: 9 semaines (post-traitement/intervention)
L'échelle MSPSS (Multidimensionnelle Scale of Perceived Social Support) est une échelle d'auto-évaluation en 12 éléments conçue pour mesurer le soutien social perçu à partir de trois sources : la famille, les amis et le partenaire. Chaque élément est noté de 1 à 7, 1 étant très fortement en désaccord et 7 très fortement d'accord. Des scores plus élevés pourraient être considérés comme ayant des niveaux de soutien plus élevés.
9 semaines (post-traitement/intervention)
Soutien social
Délai: 6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
L'échelle MSPSS (Multidimensionnelle Scale of Perceived Social Support) est une échelle d'auto-évaluation en 12 éléments conçue pour mesurer le soutien social perçu à partir de trois sources : la famille, les amis et le partenaire. Chaque élément est noté de 1 à 7, 1 étant très fortement en désaccord et 7 très fortement d'accord. Des scores plus élevés pourraient être considérés comme ayant des niveaux de soutien plus élevés.
6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
Tempérament infantile
Délai: 6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
Le Questionnaire sur le comportement du nourrisson - Révisé (forme très courte) est une mesure du tempérament du nourrisson rapportée par les parents. L'IBQ-R (Very Short Form) se compose de 37 éléments répondus sur une échelle de 7 points (1 à 7) et évalue 3 facteurs : affectivité positive/urgence avec 13 éléments, émotivité négative avec 12 éléments et capacité d'orientation/régulation avec 12. articles. Des scores plus élevés indiquent un plus grand alignement avec le domaine.
6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
Tempérament infantile
Délai: 9 semaines (post-traitement/intervention)
Le Questionnaire sur le comportement du nourrisson - Révisé (forme très courte) est une mesure du tempérament du nourrisson rapportée par les parents. L'IBQ-R (Very Short Form) se compose de 37 éléments répondus sur une échelle de 7 points (1 à 7) et évalue 3 facteurs : affectivité positive/urgence avec 13 éléments, émotivité négative avec 12 éléments et capacité d'orientation/régulation avec 12. articles. Des scores plus élevés indiquent un plus grand alignement avec le domaine.
9 semaines (post-traitement/intervention)
Relation mère-enfant
Délai: 9 semaines (post-traitement/intervention)
Le PBQ (Postpartum Bonding Questionnaire) est une mesure de 25 éléments du rapport maternel qui évalue quatre aspects des relations mère-enfant : (1) le lien affectif, (2) le rejet et la colère envers le nourrisson, (3) l'anxiété centrée sur le nourrisson et (4) ) abus naissant. Les sous-échelles 1 à 3 seront explorées comme un résultat continu en utilisant le score total des sous-échelles. Les répondants répondent à chaque affirmation sur la base d'une échelle de 6 points, avec des scores totaux allant de 0 à 125, un score cumulatif plus élevé indiquant des troubles de liaison plus graves. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 5, les scores les plus élevés suggérant davantage de problèmes. Le lien mère-enfant sera mesuré comme un résultat continu et dichotomique, en utilisant des scores seuils pour chaque sous-échelle indiquant des troubles du lien. Des valeurs seuils de 12 pour la sous-échelle du lien social, de 17 pour le rejet et la colère et de 10 pour l'anxiété centrée sur le nourrisson ont été proposées pour définir les troubles du lien social dans chaque catégorie.
9 semaines (post-traitement/intervention)
Relation mère-enfant
Délai: 6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
Le PBQ (Postpartum Bonding Questionnaire) est une mesure de 25 éléments du rapport maternel qui évalue quatre aspects des relations mère-enfant : (1) le lien affectif, (2) le rejet et la colère envers le nourrisson, (3) l'anxiété centrée sur le nourrisson et (4) ) abus naissant. Les sous-échelles 1 à 3 seront explorées comme un résultat continu en utilisant le score total des sous-échelles. Les répondants répondent à chaque affirmation sur la base d'une échelle de 6 points, avec des scores totaux allant de 0 à 125, un score cumulatif plus élevé indiquant des troubles de liaison plus graves. Chaque élément est noté sur une échelle de 0 à 5, les scores les plus élevés suggérant davantage de problèmes. Le lien mère-enfant sera mesuré comme un résultat continu et dichotomique, en utilisant des scores seuils pour chaque sous-échelle indiquant des troubles du lien. Des valeurs seuils de 12 pour la sous-échelle du lien social, de 17 pour le rejet et la colère et de 10 pour l'anxiété centrée sur le nourrisson ont été proposées pour définir les troubles du lien social dans chaque catégorie.
6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
Anxiété post-partum
Délai: 9 semaines (post-traitement/intervention)
L'anxiété post-partum en tant que comorbidité maternelle est un critère de jugement secondaire et le trouble d'anxiété généralisée (TAG) défini par le DSM-5 sera comparé à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Le module GAD fera partie du MINI complet administré lors du dépistage puis administré à nouveau à T2 et T3 par téléphone par un assistant de recherche. Une inquiétude/anxiété excessive concernant plusieurs choses de routine doit être présente presque tous les jours au cours des 6 mois précédents, l'anxiété/l'inquiétude doit être difficile à contrôler et perturber de manière significative les fonctions sociales, professionnelles ou relationnelles ou provoquer une détresse importante. Afin de répondre aux critères de présence d'un trouble d'anxiété généralisée (actuel), au moins trois des symptômes suivants doivent également être présents au cours des 6 mois précédents en plus des trois critères précédents : se sentir agité, excité ou nerveux ; tensions musculaires; difficultés de concentration; irritabilité; difficultés de sommeil.
9 semaines (post-traitement/intervention)
Anxiété post-partum
Délai: 6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
L'anxiété post-partum en tant que comorbidité maternelle est un critère de jugement secondaire et le trouble d'anxiété généralisée (TAG) défini par le DSM-5 sera comparé à l'aide du Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Le module GAD fera partie du MINI complet administré lors du dépistage puis administré à nouveau à T2 et T3 par téléphone par un assistant de recherche. Une inquiétude/anxiété excessive concernant plusieurs choses de routine doit être présente presque tous les jours au cours des 6 mois précédents, l'anxiété/l'inquiétude doit être difficile à contrôler et perturber de manière significative les fonctions sociales, professionnelles ou relationnelles ou provoquer une détresse importante. Afin de répondre aux critères de présence d'un trouble d'anxiété généralisée (actuel), au moins trois des symptômes suivants doivent également être présents au cours des 6 mois précédents en plus des trois critères précédents : se sentir agité, excité ou nerveux ; tensions musculaires; difficultés de concentration; irritabilité; difficultés de sommeil.
6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
EQ-5D-5L
Délai: 9 semaines (post-traitement/intervention)
Un instrument d'auto-évaluation de la qualité de vie liée à la santé, basé sur l'utilité, composé de cinq questions (échelle de 1 à 5) couvrant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et la dépression/l'anxiété. Des scores plus faibles indiquent moins de problèmes. La qualité de vie sera calculée à l'aide de l'algorithme de notation canadien en multipliant l'utilité pour la santé pour la période correspondante (c.-à-d. aire sous la courbe)
9 semaines (post-traitement/intervention)
EQ-5D-5L
Délai: 6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
Un instrument d'auto-évaluation de la qualité de vie liée à la santé, basé sur l'utilité, composé de cinq questions (échelle de 1 à 5) couvrant la mobilité, les soins personnels, les activités habituelles, la douleur/l'inconfort et la dépression/l'anxiété. Des scores plus faibles indiquent moins de problèmes. La qualité de vie sera calculée à l'aide de l'algorithme de notation canadien en multipliant l'utilité pour la santé pour la période correspondante (c.-à-d. aire sous la courbe)
6 mois (durabilité des effets de l'intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fidélité de la prestation des interventions
Délai: Hebdomadaire pendant l'intervention de 9 semaines
La fidélité avec laquelle les PHN/pairs dispensent l'intervention CBT de 9 semaines sera évaluée à l'aide de mesures d'observance et de compétence qui ont été développées pour évaluer la prestation des groupes CBT de 9 semaines. Chacun des groupes hebdomadaires de TCC sera enregistré numériquement et les évaluateurs formés évalueront le respect du modèle d'intervention et la compétence avec laquelle le PHN/les pairs réalisent l'intervention.
Hebdomadaire pendant l'intervention de 9 semaines
Évaluer la satisfaction des participants
Délai: 9 semaines (post-traitement/intervention)
Le Questionnaire de satisfaction client-8 (CSQ-8) est une mesure en 8 éléments qui mesure et évalue la satisfaction des consommateurs à l'égard des services de santé et des services sociaux. Les éléments sont notés sur une échelle de 4 points et les scores totaux vont de 8 à 32, les scores plus élevés indiquant une plus grande satisfaction. Cela ne sera complété que par les participants qui terminent le groupe CBT de 9 semaines, immédiatement après avoir participé à l'intervention.
9 semaines (post-traitement/intervention)
Expérience de psychothérapie
Délai: 9 semaines (post-traitement/intervention)
Les participants à l'étude rempliront ce questionnaire à T2 (9 dernières semaines) et T3 (6 derniers mois) en répondant aux questions s'ils ont reçu un type de thérapie par la parole ou de psychothérapie (c.-à-d. Thérapie cognitivo-comportementale, thérapie de groupe) autres que les séances de groupe de TCC auxquelles ils ont pu assister dans le cadre de l'étude de recherche. Les questions portent sur le type de thérapie reçue, pourquoi elle a été reçue, le nombre de séances reçues et la date de début et de fin. Ces informations seront utilisées dans le cadre de l'analyse en sous-groupe pour examiner l'impact d'autres thérapies sur l'efficacité de l'intervention.
9 semaines (post-traitement/intervention)
Expérience de psychothérapie
Délai: 6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
Les participants à l'étude rempliront ce questionnaire à T2 (9 dernières semaines) et T3 (6 derniers mois) en répondant aux questions s'ils ont reçu un type de thérapie par la parole ou de psychothérapie (c.-à-d. Thérapie cognitivo-comportementale, thérapie de groupe) autres que les séances de groupe de TCC auxquelles ils ont pu assister dans le cadre de l'étude de recherche. Les questions portent sur le type de thérapie reçue, pourquoi elle a été reçue, le nombre de séances reçues et la date de début et de fin. Ces informations seront utilisées dans le cadre de l'analyse en sous-groupe pour examiner l'impact d'autres thérapies sur l'efficacité de l'intervention.
6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
Attributs personnels
Délai: 9 semaines (post-traitement/intervention)
Une mesure d'auto-évaluation de l'identité de genre en 24 éléments. Nous examinerons l'effet modérateur de ses échelles d'instrumentalité et d'expressivité, ainsi que de l'identité de genre auto-identifiée sur nos résultats.
9 semaines (post-traitement/intervention)
Attributs personnels
Délai: 6 mois (durabilité des effets de l'intervention)
Une mesure d'auto-évaluation de l'identité de genre en 24 éléments. Nous examinerons l'effet modérateur de ses échelles d'instrumentalité et d'expressivité, ainsi que de l'identité de genre auto-identifiée sur nos résultats.
6 mois (durabilité des effets de l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 janvier 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 septembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 septembre 2024

Première publication (Réel)

19 septembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucune donnée individuelle des participants ne sera disponible pour les autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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