Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Public Health Sygeplejerske-Peer Co-ledet gruppe Kognitiv adfærdsterapi for postpartum depression

2. december 2025 opdateret af: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Public Health Sygeplejerske-Peer Co-Deliveret Gruppe Kognitiv Adfærdsterapi for Postpartum Depression: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​en online 9-ugers gruppe kognitiv adfærdsterapi (CBT; en type taleterapi) intervention, der ledes i fællesskab af offentlige sundhedssygeplejersker (PHN'er) og personer, der tidligere er blevet raske (dvs. lægfæller) fra postpartum depression (PPD) til behandling af PPD, når de leveres som supplement til behandling som sædvanlig (TAU) sammenlignet med TAU alene. Undersøgelsen vil også vurdere indvirkningen af ​​interventionen på almindelige følgesygdomme (angst) og komplikationer (forældrestress, mor-barn forhold, social støtte og spædbarnstemperament) af PPD, og ​​om det er omkostningseffektivt.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål med det randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at afgøre, om en 9-ugers gruppe kognitiv adfærdsterapi (CBT) intervention leveret online og ledet af offentlige sundhedssygeplejersker (PHN'er) og jævnaldrende føjet til behandling som sædvanlig (TAU) kan forbedre postpartum depression (PPD) mere end TAU alene. Peers er personer, der tidligere er kommet sig efter PPD og modtaget træning i at udføre interventionen. Det sekundære formål med RCT er at afgøre, om interventionen effektivt kan behandle dens almindelige følgesygdomme (angst) og komplikationer (forældrestress, social støtte, mor-spædbarn-forhold og spædbarnstemperament), og om interventionen er omkostningseffektiv. 170 mødre/fødende forældre vil deltage i undersøgelsen, hvoraf 50 % er tilfældigt fordelt i interventionsgruppen. Alle deltagere udfylder online spørgeskemaer på 3 tidspunkter: baseline (T1), 9 uger senere (T2-umiddelbart efter intervention i forsøgsgruppen for at vurdere effektiviteten) og 6 måneder senere (T3-interventionens holdbarhed).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mødre eller fødende forældre, 18 år gamle, har et spædbarn under 12 måneder ved rekruttering, taler flydende skriftligt/talt engelsk, har en Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score ≥10 og bor i Ontario, Canada.

Ekskluderingskriterier:

Bipolære, psykotiske eller aktuelle stofmisbrugsforstyrrelser og borderline personlighedsforstyrrelser som vurderet under screening, når studiekoordinator administrerer Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Online CBT gruppe
Deltagere, der er randomiseret til interventionsgruppen, vil deltage i en 9-ugers online CBT-gruppe ledet af en folkesundhedssygeplejerske og en peer (person, der er kommet sig efter PPD og modtaget træning i at udføre interventionen) ud over at modtage sædvanlig pleje.
Kognitiv adfærdsterapi (CBT) er en form for psykoterapi (samtaleterapi). Interventionen består af 9-2 timers sessioner, første halvdel involverer undervisning og træning af CBT-færdigheder (kognitiv omstrukturering, tankefejl, problemløsning osv.) efterfulgt af en times ustruktureret diskussion omkring emner, der er relevante for deltagere med postpartum depression (PPD) (søvn) , støtter, overgange osv.). Hver gruppe vil blive leveret af en tilfældigt udvalgt PHN og en tilfældigt udvalgt peer ved hjælp af vores interventionsmanual.
Ingen indgriben: Behandling som sædvanlig
Deltagere randomiseret til No Intervention-gruppen vil fortsat modtage behandling som sædvanligt (standard postnatal pleje). En liste over ressourcer vil blive sendt via e-mail.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fødselsdepression
Tidsramme: 9 uger (efter behandling/intervention)
PPD er bedst konceptualiseret som en kontinuerlig konstruktion, hvor dens påvirkning virker på tværs af et kontinuum af alvorlighed. Det primære resultat er ændring i PPD-symptomer efter 9 uger (dvs. umiddelbart efter behandling). Dette vil blive målt ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), et guldstandardmål for PPD-symptomer, der almindeligvis anvendes i forskning og kliniske omgivelser. EPDS'en har 10 punkter scoret på en skala fra 0-3. Scorer varierer fra 0-30, med højere score, der indikerer mere alvorlige depressionssymptomer. EPDS vil blive undersøgt som et løbende resultat. Ændringer i score på 4 eller flere point betragtes som klinisk meningsfuld forbedring.
9 uger (efter behandling/intervention)
Større depressiv lidelse
Tidsramme: 9 uger (efter behandling/intervention)
Vi vil sammenligne DSM-5-defineret svær depressiv lidelse (MDD) ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Dette interview vil blive administreret telefonisk på T2-T3. Symptomerne skal være til stede hver dag eller næsten hver dag i en periode på mindst 2 uger og omfatte mindst én af: nedtrykt humør det meste af dagen, markant nedsat interesse eller glæde ved alle eller næsten alle aktiviteter. Der skal være i alt fem symptomer inklusive de to foregående kriterier og de følgende fem kriterier: signifikant utilsigtet vægtændring eller appetitændring; søvnløshed eller hypersomni; psykomotorisk agitation eller retardering; træthed; følelser af værdiløshed eller upassende eller overdreven skyldfølelse; nedsat evne til at koncentrere sig eller træffe beslutninger; tilbagevendende tanker om død eller selvmordstanker.
9 uger (efter behandling/intervention)
Større depressiv lidelse
Tidsramme: 6 måneder (varighed af interventionseffekter)
Vi vil sammenligne DSM-5-defineret svær depressiv lidelse (MDD) ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Dette interview vil blive administreret telefonisk på T2-T3. Symptomerne skal være til stede hver dag eller næsten hver dag i en periode på mindst 2 uger og omfatte mindst én af: nedtrykt humør det meste af dagen, markant nedsat interesse eller glæde ved alle eller næsten alle aktiviteter. Der skal være i alt fem symptomer inklusive de to foregående kriterier og de følgende fem kriterier: signifikant utilsigtet vægtændring eller appetitændring; søvnløshed eller hypersomni; psykomotorisk agitation eller retardering; træthed; følelser af værdiløshed eller upassende eller overdreven skyldfølelse; nedsat evne til at koncentrere sig eller træffe beslutninger; tilbagevendende tanker om død eller selvmordstanker.
6 måneder (varighed af interventionseffekter)
Fødselsdepression
Tidsramme: 6 måneder (varighed af interventionseffekter)
PPD er bedst konceptualiseret som en kontinuerlig konstruktion, hvor dens påvirkning virker på tværs af et kontinuum af alvorlighed. Det primære resultat er ændring i PPD-symptomer 6 måneder senere (dvs. at vurdere holdbarheden af ​​interventionseffekter). Dette vil blive målt ved hjælp af Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), et guldstandardmål for PPD-symptomer, der almindeligvis anvendes i forskning og kliniske omgivelser. EPDS'en har 10 punkter scoret på en skala fra 0-3. Scorer varierer fra 0-30, med højere score, der indikerer mere alvorlige depressionssymptomer. EPDS vil blive undersøgt som et løbende resultat. Ændringer i score på 4 eller flere point betragtes som klinisk meningsfuld forbedring.
6 måneder (varighed af interventionseffekter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældrestress
Tidsramme: 9 uger (efter behandling/intervention)
PSI-SF (Parenting Stress Index-Short Form) er et selvscorende mål med 36 punkter for forældrestress. Den har 3 underskalaer: Forældres nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn. Elementer bedømmes på en 5-punkts Likert-skala. Højere score indikerer højere forældrestress.
9 uger (efter behandling/intervention)
Forældrestress
Tidsramme: 6 måneder (varighed af interventionseffekter)
PSI-SF (Parenting Stress Index-Short Form) er et selvscorende mål med 36 punkter for forældrestress. Den har 3 underskalaer: Forældres nød, forældre-barn dysfunktionel interaktion og vanskeligt barn. Elementer bedømmes på en 5-punkts Likert-skala. Højere score indikerer højere forældrestress.
6 måneder (varighed af interventionseffekter)
Spørgeskema om sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: 9 uger (efter behandling/intervention)
Data om sundhedsressourceudnyttelse vil blive indsamlet ved hjælp af et spørgeskema brugt i tidligere arbejde og tilpasset til postpartum-perioden baseret på Canadian Community Health Survey og Service Use and Resources Form. Deltagerne vil blive bedt om at give oplysninger om brug af sundhedsressourcer, herunder diagnose og procedurer, medicin, hospitalsophold, læge- og skadestuebesøg og brugen af ​​alle andre tjenester (herunder dem, der er relateret til mental sundhed). Efterforskerne vil måle de ressourcer, der forbruges fra den offentlige sundhedsydelses perspektiv, og de tilsvarende enhedsomkostninger vil blive beregnet ved hjælp af provinsielle faktureringssatser.
9 uger (efter behandling/intervention)
Spørgeskema om sundhedsressourceudnyttelse
Tidsramme: 6 måneder (varighed af interventionseffekter)
Data om sundhedsressourceudnyttelse vil blive indsamlet ved hjælp af et spørgeskema brugt i tidligere arbejde og tilpasset til postpartum-perioden baseret på Canadian Community Health Survey og Service Use and Resources Form. Deltagerne vil blive bedt om at give oplysninger om brug af sundhedsressourcer, herunder diagnose og procedurer, medicin, hospitalsophold, læge- og skadestuebesøg og brugen af ​​alle andre tjenester (herunder dem, der er relateret til mental sundhed). Efterforskerne vil måle de ressourcer, der forbruges fra den offentlige sundhedsydelses perspektiv, og de tilsvarende enhedsomkostninger vil blive beregnet ved hjælp af provinsielle faktureringssatser.
6 måneder (varighed af interventionseffekter)
Andre psykiatriske lidelser
Tidsramme: 9 uger (efter behandling/intervention)
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) vil blive administreret på T2 og T3 for at give information om tilstedeværelsen eller fraværet af de store psykiatriske lidelser på akse 1 i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. udgave (DSM 5) på disse tidspunkter. Dette vil blive administreret via telefon af en forskningsassistent og vil omfatte følgende moduler: Major Depressive Episode; Større depressiv lidelse; Paniklidelse; agorafobi; Social angstlidelse (social fobi); Obsessiv-kompulsiv lidelse; Posttraumatisk stresslidelse; Alkoholbrugsforstyrrelse; Stofbrugsforstyrrelse (ikke-alkohol); Generaliseret angstlidelse med ekstra screeningsspørgsmål for psykose.
9 uger (efter behandling/intervention)
Andre psykiatriske lidelser
Tidsramme: 6 måneder (varighed af interventionseffekter)
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) vil blive administreret på T2 og T3 for at give information om tilstedeværelsen eller fraværet af de store psykiatriske lidelser på akse 1 i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. udgave (DSM 5) på disse tidspunkter. Dette vil blive administreret via telefon af en forskningsassistent og vil omfatte følgende moduler: Major Depressive Episode; Større depressiv lidelse; Paniklidelse; agorafobi; Social angstlidelse (social fobi); Obsessiv-kompulsiv lidelse; Posttraumatisk stresslidelse; Alkoholbrugsforstyrrelse; Stofbrugsforstyrrelse (ikke-alkohol); Generaliseret angstlidelse med ekstra screeningsspørgsmål for psykose.
6 måneder (varighed af interventionseffekter)
Postpartum angst
Tidsramme: 9 uger (efter behandling/intervention)
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) er en pålidelig og valid 7-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer symptomerne på generaliseret angstlidelse, den mest almindelige PPD-komorbiditet. Samlet score for de syv punkter varierer fra 0-21 med en højere score, der indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
9 uger (efter behandling/intervention)
Postpartum angst
Tidsramme: 6 måneder (varighed af interventionseffekter)
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) er en pålidelig og valid 7-punkts selvrapporteringsskala, der vurderer symptomerne på generaliseret angstlidelse, den mest almindelige PPD-komorbiditet. Samlet score for de syv punkter varierer fra 0-21 med en højere score, der indikerer mere alvorlige angstsymptomer.
6 måneder (varighed af interventionseffekter)
Social støtte
Tidsramme: 9 uger (efter behandling/intervention)
MSPSS (Multidimensional Scale of Perceived Social Support) er en 12-element selvrapporteringsskala designet til at måle opfattet social støtte fra tre kilder: familie, venner og partner. Hver vare er bedømt 1-7 med 1 meget uenig og 7 meget enig. Højere scores kunne anses for at have højere niveauer af støtte.
9 uger (efter behandling/intervention)
Social støtte
Tidsramme: 6 måneder (varighed af interventionseffekter)
MSPSS (Multidimensional Scale of Perceived Social Support) er en 12-element selvrapporteringsskala designet til at måle opfattet social støtte fra tre kilder: familie, venner og partner. Hver vare er bedømt 1-7 med 1 meget uenig og 7 meget enig. Højere scores kunne anses for at have højere niveauer af støtte.
6 måneder (varighed af interventionseffekter)
Spædbarns temperament
Tidsramme: 6 måneder (varighed af interventionseffekter)
Spædbørns adfærdsspørgeskema - revideret (meget kort form) er en forældrerapport, der måler spædbørns temperament. IBQ-R (Very Short Form) består af 37 punkter, der besvares på en 7-trins skala (1-7) og vurderer 3 faktorer: Positiv affektivitet/surgency med 13 punkter, Negativ Emotionalitet med 12 punkter og Orienterings-/regulatorisk kapacitet med 12 genstande. Højere score indikerer større tilpasning til domænet.
6 måneder (varighed af interventionseffekter)
Spædbarns temperament
Tidsramme: 9 uger (efter behandling/intervention)
Spædbørns adfærdsspørgeskema - revideret (meget kort form) er en forældrerapport, der måler spædbørns temperament. IBQ-R (Very Short Form) består af 37 punkter, der besvares på en 7-trins skala (1-7) og vurderer 3 faktorer: Positiv affektivitet/surgency med 13 punkter, Negativ Emotionalitet med 12 punkter og Orienterings-/regulatorisk kapacitet med 12 genstande. Højere score indikerer større tilpasning til domænet.
9 uger (efter behandling/intervention)
Mor-Spædbarn forhold
Tidsramme: 9 uger (efter behandling/intervention)
PBQ (Postpartum Bonding Questionnaire) er en moderrapport med 25 punkter, der vurderer fire aspekter af mor-spædbarns relationer: (1) binding, (2) afvisning og vrede mod spædbarnet, (3) spædbarnsfokuseret angst og (4) ) begyndende misbrug. Underskala 1-3 vil blive udforsket som et kontinuerligt resultat ved hjælp af subskala totalscore. Respondenter reagerer på hvert udsagn baseret på en 6-punkts skala, med total skala-score fra 0-125, med en højere kumulativ score, der indikerer mere alvorlige bindingsforstyrrelser. Hvert element scores på en skala fra 0-5 med højere score, der tyder på flere problemer. Mor-spædbarns binding vil blive målt som et kontinuerligt og dikotomt resultat ved hjælp af cut-off scores for hver underskala, der anklager bindingsforstyrrelser. Cutoff-værdier på 12 for bindingssubskalaen, 17 for afvisning og vrede og 10 for spædbarnsfokuseret angst er blevet foreslået for at definere bindingsforstyrrelser i hver kategori.
9 uger (efter behandling/intervention)
Mor-Spædbarn forhold
Tidsramme: 6 måneder (varighed af interventionseffekter)
PBQ (Postpartum Bonding Questionnaire) er en moderrapport med 25 punkter, der vurderer fire aspekter af mor-spædbarns relationer: (1) binding, (2) afvisning og vrede mod spædbarnet, (3) spædbarnsfokuseret angst og (4) ) begyndende misbrug. Underskala 1-3 vil blive udforsket som et kontinuerligt resultat ved hjælp af subskala totalscore. Respondenter reagerer på hvert udsagn baseret på en 6-punkts skala, med total skala-score fra 0-125, med en højere kumulativ score, der indikerer mere alvorlige bindingsforstyrrelser. Hvert element scores på en skala fra 0-5 med højere score, der tyder på flere problemer. Mor-spædbarns binding vil blive målt som et kontinuerligt og dikotomt resultat ved hjælp af cut-off scores for hver underskala, der anklager bindingsforstyrrelser. Cutoff-værdier på 12 for bindingssubskalaen, 17 for afvisning og vrede og 10 for spædbarnsfokuseret angst er blevet foreslået for at definere bindingsforstyrrelser i hver kategori.
6 måneder (varighed af interventionseffekter)
Postpartum angst
Tidsramme: 9 uger (efter behandling/intervention)
Postpartum Angst som en maternel komorbiditet er et sekundært resultatmål, og den DSM-5 definerede generaliserede angstlidelse (GAD) vil blive sammenlignet ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). GAD-modulet vil være en del af den fulde MINI, der administreres under screening og derefter administreres igen på T2 og T3 via telefon af en forskningsassistent. Overdreven bekymring/angst for flere rutinemæssige ting skal være til stede de fleste dage i de forudgående 6 måneder, angst/bekymring skal være svær at kontrollere samt i væsentlig grad forstyrre sociale, arbejds- eller relationsfunktioner eller forårsage betydelige lidelser. For at opfylde kriterierne for, at en generaliseret angstlidelse (aktuelt) er til stede, skal tre eller flere af følgende også være til stede i de foregående 6 måneder ud over de tre foregående kriterier: føle sig rastløs, slået op eller på kanten; muskelspændinger; koncentrationsbesvær; irritabilitet; søvnbesvær.
9 uger (efter behandling/intervention)
Postpartum angst
Tidsramme: 6 måneder (varighed af interventionseffekter)
Postpartum Angst som en maternel komorbiditet er et sekundært resultatmål, og den DSM-5 definerede generaliserede angstlidelse (GAD) vil blive sammenlignet ved hjælp af Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). GAD-modulet vil være en del af den fulde MINI, der administreres under screening og derefter administreres igen på T2 og T3 via telefon af en forskningsassistent. Overdreven bekymring/angst for flere rutinemæssige ting skal være til stede de fleste dage i de forudgående 6 måneder, angst/bekymring skal være svær at kontrollere samt i væsentlig grad forstyrre sociale, arbejds- eller relationsfunktioner eller forårsage betydelige lidelser. For at opfylde kriterierne for, at en generaliseret angstlidelse (aktuelt) er til stede, skal tre eller flere af følgende også være til stede i de foregående 6 måneder ud over de tre foregående kriterier: føle sig rastløs, slået op eller på kanten; muskelspændinger; koncentrationsbesvær; irritabilitet; søvnbesvær.
6 måneder (varighed af interventionseffekter)
EQ-5D-5L
Tidsramme: 9 uger (efter behandling/intervention)
Et nyttebaseret sundhedsrelateret livskvalitets selvrapporteringsinstrument bestående af fem spørgsmål (skala fra 1-5), der dækker mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og depression/angst. Lavere score indikerer færre problemer. Livskvalitet vil blive beregnet ved hjælp af den canadiske scoringsalgoritme ved at gange sundhedsværktøjet for den tilsvarende tidsperiode (dvs. område under kurven tilgang)
9 uger (efter behandling/intervention)
EQ-5D-5L
Tidsramme: 6 måneder (varighed af interventionseffekter)
Et nyttebaseret sundhedsrelateret livskvalitets selvrapporteringsinstrument bestående af fem spørgsmål (skala fra 1-5), der dækker mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerter/ubehag og depression/angst. Lavere score indikerer færre problemer. Livskvalitet vil blive beregnet ved hjælp af den canadiske scoringsalgoritme ved at gange sundhedsværktøjet for den tilsvarende tidsperiode (dvs. område under kurven tilgang)
6 måneder (varighed af interventionseffekter)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fidelity of Intervention Levering
Tidsramme: Ugentligt under den 9-ugers intervention
Den troskab, hvormed PHN/Peers leverer 9-ugers CBT-interventionen, vil blive vurderet ved hjælp af mål for overholdelse og kompetence, der blev udviklet til at evaluere levering af 9-ugers CBT-grupper. Hver af de ugentlige CBT-grupper vil blive optaget digitalt, og uddannede bedømmere vil vurdere overholdelsen af ​​den interventionsmodel og kompetence, som PHN/Peers leverer interventionen med.
Ugentligt under den 9-ugers intervention
Vurder deltagertilfredshed
Tidsramme: 9 uger (efter behandling/intervention)
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) er et 8-element mål, der måler og vurderer forbrugernes tilfredshed med sundhed og menneskelige tjenester. Elementer scores på en 4-trins skala, og de samlede scorer varierer fra 8-32, hvor højere score indikerer større tilfredshed. Dette vil kun blive gennemført af deltagere, der gennemfører 9-ugers CBT-gruppen, umiddelbart efter at de deltager i interventionen.
9 uger (efter behandling/intervention)
Psykoterapi erfaring
Tidsramme: 9 uger (efter behandling/intervention)
Undersøgelsesdeltagere vil udfylde dette spørgeskema ved T2 (sidste 9 uger) og T3 (seneste 6 måneder) og besvare spørgsmål, hvis de modtog nogen form for samtaleterapi eller psykoterapi (dvs. Kognitiv adfærdsterapi, gruppeterapi) andre end de gruppe CBT-sessioner, de måtte have deltaget i som en del af forskningsstudiet. Spørgsmålene spørger om typen af ​​terapi modtaget, hvorfor den blev modtaget, antallet af modtagne sessioner og datoen for start og stop. Denne information vil blive brugt som en del af undergruppeanalysen til at undersøge virkningen af ​​andre terapier på interventionseffektiviteten.
9 uger (efter behandling/intervention)
Psykoterapi erfaring
Tidsramme: 6 måneder (varighed af interventionseffekter)
Undersøgelsesdeltagere vil udfylde dette spørgeskema ved T2 (sidste 9 uger) og T3 (seneste 6 måneder) og besvare spørgsmål, hvis de modtog nogen form for samtaleterapi eller psykoterapi (dvs. Kognitiv adfærdsterapi, gruppeterapi) andre end de gruppe CBT-sessioner, de måtte have deltaget i som en del af forskningsstudiet. Spørgsmålene spørger om typen af ​​terapi modtaget, hvorfor den blev modtaget, antallet af modtagne sessioner og datoen for start og stop. Denne information vil blive brugt som en del af undergruppeanalysen til at undersøge virkningen af ​​andre terapier på interventionseffektiviteten.
6 måneder (varighed af interventionseffekter)
Personlige egenskaber
Tidsramme: 9 uger (efter behandling/intervention)
Et 24-elements selvrapporteringsmål for kønsidentitet. Vi vil undersøge den modererende effekt af dens instrumentalitets- og ekspressivitetsskalaer såvel som selvidentificeret kønsidentitet på vores resultater
9 uger (efter behandling/intervention)
Personlige egenskaber
Tidsramme: 6 måneder (varighed af interventionseffekter)
Et 24-elements selvrapporteringsmål for kønsidentitet. Vi vil undersøge den modererende effekt af dens instrumentalitets- og ekspressivitetsskalaer såvel som selvidentificeret kønsidentitet på vores resultater
6 måneder (varighed af interventionseffekter)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2024

Først opslået (Faktiske)

19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltagerdata vil være tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødselsdepression

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi for postpartum depression (PPD)

Abonner