Közegészségügyi ápolónő és kortárs által vezetett csoportos kognitív viselkedésterápia a szülés utáni depresszióban
2025. december 2. frissítette: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University
Közegészségügyi ápolónő és kortárs csoportos kognitív viselkedésterápia a szülés utáni depresszióban: véletlenszerű, kontrollált vizsgálat
A tanulmány célja egy 9 hetes, online kognitív viselkedésterápia (CBT; a beszédterápia egyik fajtája) online beavatkozás hatékonyságának meghatározása, amelyet közegészségügyi ápolónők (PHN) és korábban felépült személyek (pl. , laikus kortársak) szülés utáni depresszióból (PPD) a PPD kezelésére, ha a szokásos kezelés (TAU) mellett adják be, összehasonlítva a TAU-val önmagában.
A tanulmány azt is felméri, hogy a beavatkozás milyen hatást gyakorol a PPD gyakori kísérőbetegségeire (szorongás) és szövődményeire (szülői stressz, anya-csecsemő kapcsolat, szociális támogatás és csecsemő temperamentuma), és hogy költséghatékony-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Randomized Controlled Trial (RCT) elsődleges célja annak megállapítása, hogy egy 9 hetes csoportos kognitív viselkedésterápiás (CBT) beavatkozást online hajtanak végre, és a közegészségügyi nővérek (PHN-ek) és a szokásos kezeléshez (TAU) hozzáadott társaik vezetik. jobban javíthatja a szülés utáni depressziót (PPD), mint a TAU önmagában.
A társak olyan személyek, akik korábban felépültek a PPD-ből, és képzésben részesültek a beavatkozás elvégzésére.
Az RCT másodlagos célja annak megállapítása, hogy a beavatkozás hatékonyan tudja-e kezelni a gyakori társbetegségeit (szorongás) és szövődményeit (szülői stressz, szociális támogatás, anya-csecsemő kapcsolat és csecsemő temperamentuma), és hogy a beavatkozás költséghatékony-e.
170 anya/szülő szülő vesz részt a vizsgálatban, 50%-ukat véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba.
Minden résztvevő három időpontban tölt ki online kérdőívet: kiindulási (T1), 9 héttel később (T2 – közvetlenül a beavatkozás után a kísérleti csoportban a hatékonyság felmérése érdekében) és 6 hónappal később (T3-beavatkozás tartóssága).
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4L8
- McMaster University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A 18 éves anyák vagy szülõk 12 hónaposnál fiatalabb csecsemõkkel rendelkeznek a felvételkor, folyékonyan beszélnek angolul írásban/szóban, az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) pontszáma ≥10, és a kanadai Ontarióban élnek.
Kizárási kritériumok:
Bipoláris, pszichotikus vagy aktuális szerhasználati zavarok és borderline személyiségzavarok, amelyeket a szűrés során értékeltek, amikor a vizsgálat koordinátora a Mini International Neuropsychiatric Interview-t (MINI) adminisztrálja.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Online CBT csoport
Az intervenciós csoportba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők egy 9 hetes online CBT-csoporton vesznek részt, amelyet egy közegészségügyi ápolónő és egy kortárs vezet (az a személy, aki felépült a PPD-ből és képzésben részesült a beavatkozás elvégzésére) a szokásos ellátás mellett.
|
A kognitív viselkedésterápia (CBT) a pszichoterápia (talk terápia) egyik fajtája.
A beavatkozás 9-2 órás ülésekből áll, az első felében a CBT-készségek (kognitív átstrukturálás, gondolkodási hibák, problémamegoldás stb.) oktatása és gyakorlása következik, majd egy óra strukturálatlan beszélgetés a szülés utáni depresszióban (PPD) szenvedő résztvevők számára releváns témákról (alvás). , támaszok, átmenetek stb.).
Minden csoportot egy véletlenszerűen kiválasztott PHN és egy véletlenszerűen kiválasztott társ fogja kézbesíteni a beavatkozási kézikönyvünk segítségével.
|
|
Nincs beavatkozás: Kezelés a szokásos módon
A Beavatkozás nélküli csoportba randomizált résztvevők továbbra is a szokásos kezelésben részesülnek (standard szülés utáni ellátás).
Az erőforrások listáját e-mailben küldjük el.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülés utáni depresszió
Időkeret: 9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
A PPD-t a legjobban folyamatos konstrukcióként lehet felfogni, amelynek hatása a súlyosság folytonosságának függvényében működik.
Az elsődleges eredmény a PPD-tünetek változása a 9. héten (azaz közvetlenül a kezelés után).
Ezt az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) segítségével mérik, amely a PPD-tünetek arany standard mérése, amelyet általában kutatási és klinikai körülmények között használnak.
Az EPDS 10 elemet tartalmaz egy 0-3 skálán.
A pontszámok 0 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
Az EPDS vizsgálata folyamatos eredményként történik.
A 4 vagy több pontot elérő változás klinikailag jelentős javulásnak minősül.
|
9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
|
Major depresszív zavar
Időkeret: 9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
Összehasonlítjuk a DSM-5 által meghatározott major depressziós rendellenességet (MDD) a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) segítségével.
Ezt az interjút telefonon adjuk meg a T2-T3 számon.
A tüneteknek minden nap vagy majdnem minden nap jelen kell lenniük legalább 2 hétig, és magukban foglalják az alábbiak közül legalább az egyiket: depressziós hangulat a nap nagy részében, jelentősen csökkent érdeklődés vagy öröm az összes vagy majdnem minden tevékenység iránt.
Összesen öt tünetnek kell lennie, beleértve az előző két kritériumot és a következő öt kritériumot: jelentős nem szándékos súlyváltozás vagy étvágyváltozás; álmatlanság vagy hiperszomnia; pszichomotoros izgatottság vagy retardáció; fáradtság; az értéktelenség érzése vagy a nem megfelelő vagy túlzott bűntudat; csökkent koncentrációs vagy döntési képesség; visszatérő halálgondolatok vagy öngyilkossági gondolatok.
|
9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
|
Major depresszív zavar
Időkeret: 6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
Összehasonlítjuk a DSM-5 által meghatározott major depressziós rendellenességet (MDD) a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) segítségével.
Ezt az interjút telefonon adjuk meg a T2-T3 számon.
A tüneteknek minden nap vagy majdnem minden nap jelen kell lenniük legalább 2 hétig, és magukban foglalják az alábbiak közül legalább az egyiket: depressziós hangulat a nap nagy részében, jelentősen csökkent érdeklődés vagy öröm az összes vagy majdnem minden tevékenység iránt.
Összesen öt tünetnek kell lennie, beleértve az előző két kritériumot és a következő öt kritériumot: jelentős nem szándékos súlyváltozás vagy étvágyváltozás; álmatlanság vagy hiperszomnia; pszichomotoros izgatottság vagy retardáció; fáradtság; az értéktelenség érzése vagy a nem megfelelő vagy túlzott bűntudat; csökkent koncentrációs vagy döntési képesség; visszatérő halálgondolatok vagy öngyilkossági gondolatok.
|
6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
|
Szülés utáni depresszió
Időkeret: 6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
A PPD-t a legjobban folyamatos konstrukcióként lehet felfogni, amelynek hatása a súlyosság folytonosságának függvényében működik.
Az elsődleges eredmény a PPD-tünetek változása 6 hónappal később (azaz a beavatkozási hatások tartósságának felmérése).
Ezt az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) segítségével mérik, amely a PPD-tünetek arany standard mérése, amelyet általában kutatási és klinikai körülmények között használnak.
Az EPDS 10 elemet tartalmaz egy 0-3 skálán.
A pontszámok 0 és 30 között mozognak, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
Az EPDS vizsgálata folyamatos eredményként történik.
A 4 vagy több pontot elérő változás klinikailag jelentős javulásnak minősül.
|
6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői stressz
Időkeret: 9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
A PSI-SF (Parenting Stress Index-Short Form) a szülői stressz 36 elemből álló önpontozó mérőszáma.
Három alskálája van: szülői szorongás, szülő-gyerek diszfunkcionális interakció és nehéz gyermek.
A tételek értékelése egy 5-fokú Likert-skálán történik.
A magasabb pontszámok magasabb szülői stresszt jeleznek.
|
9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
|
Szülői stressz
Időkeret: 6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
A PSI-SF (Parenting Stress Index-Short Form) a szülői stressz 36 elemből álló önpontozó mérőszáma.
Három alskálája van: szülői szorongás, szülő-gyerek diszfunkcionális interakció és nehéz gyermek.
A tételek értékelése egy 5-fokú Likert-skálán történik.
A magasabb pontszámok magasabb szülői stresszt jeleznek.
|
6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
|
Egészségügyi erőforrás-felhasználási kérdőív
Időkeret: 9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
Az egészségügyi erőforrások felhasználási adatait egy korábbi munkában használt kérdőív segítségével gyűjtik össze, amelyet a szülés utáni időszakra adaptálnak a kanadai közösségi egészségügyi felmérés és szolgáltatáshasználati és erőforrás-űrlap alapján.
A résztvevőket felkérik, hogy adjanak tájékoztatást az egészségügyi erőforrások felhasználásáról, beleértve a diagnózist és az eljárásokat, a gyógyszereket, a kórházi tartózkodást, az orvosi és sürgősségi látogatásokat, valamint az összes egyéb szolgáltatás használatát (beleértve a mentális egészséggel kapcsolatosakat is).
A nyomozók az elhasznált forrásokat a közegészségügy fizetőjének szemszögéből mérik, és a megfelelő egységköltségeket a tartományi számlázási díjak alapján számítják ki.
|
9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
|
Egészségügyi erőforrás-felhasználási kérdőív
Időkeret: 6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
Az egészségügyi erőforrások felhasználási adatait egy korábbi munkában használt kérdőív segítségével gyűjtik össze, amelyet a szülés utáni időszakra adaptálnak a kanadai közösségi egészségügyi felmérés és szolgáltatáshasználati és erőforrás-űrlap alapján.
A résztvevőket felkérik, hogy adjanak tájékoztatást az egészségügyi erőforrások felhasználásáról, beleértve a diagnózist és az eljárásokat, a gyógyszereket, a kórházi tartózkodást, az orvosi és sürgősségi látogatásokat, valamint az összes egyéb szolgáltatás használatát (beleértve a mentális egészséggel kapcsolatosakat is).
A nyomozók az elhasznált forrásokat a közegészségügy fizetőjének szemszögéből mérik, és a megfelelő egységköltségeket a tartományi számlázási díjak alapján számítják ki.
|
6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
|
Egyéb pszichiátriai rendellenességek
Időkeret: 9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
A Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjút (MINI) a T2-ben és T3-ban adják le, hogy ezekben az időpontokban tájékoztatást nyújtsanak a Mental Disorders Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. kiadásában (DSM 5) szereplő fő 1. tengely pszichiátriai rendellenességeinek meglétéről vagy hiányáról.
Ezt telefonon egy kutatási asszisztens fogja beadni, és a következő modulokat tartalmazza: Major Depressive Episode; Major depresszív zavar; pánikbetegség; Tériszony; Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia); Obszesszív-kompulzív zavar; poszttraumás stressz zavar; alkoholfogyasztási zavar; szerhasználati zavar (nem alkohol); Generalizált szorongásos zavar extra szűrési kérdésekkel a pszichózisra.
|
9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
|
Egyéb pszichiátriai rendellenességek
Időkeret: 6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
A Mini Nemzetközi Neuropszichiátriai Interjút (MINI) a T2-ben és T3-ban adják le, hogy ezekben az időpontokban tájékoztatást nyújtsanak a Mental Disorders Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. kiadásában (DSM 5) szereplő fő 1. tengely pszichiátriai rendellenességeinek meglétéről vagy hiányáról.
Ezt telefonon egy kutatási asszisztens fogja beadni, és a következő modulokat tartalmazza: Major Depressive Episode; Major depresszív zavar; pánikbetegség; Tériszony; Szociális szorongásos zavar (szociális fóbia); Obszesszív-kompulzív zavar; poszttraumás stressz zavar; alkoholfogyasztási zavar; szerhasználati zavar (nem alkohol); Generalizált szorongásos zavar extra szűrési kérdésekkel a pszichózisra.
|
6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
|
Szülés utáni szorongás
Időkeret: 9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
A GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) egy megbízható és érvényes, 7 tételes önbeszámoló skála, amely a generalizált szorongásos zavar, a leggyakoribb PPD komorbiditás tüneteit értékeli.
A hét elem összpontszáma 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszám pedig súlyosabb szorongásos tüneteket jelez.
|
9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
|
Szülés utáni szorongás
Időkeret: 6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
A GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) egy megbízható és érvényes, 7 tételes önbeszámoló skála, amely a generalizált szorongásos zavar, a leggyakoribb PPD komorbiditás tüneteit értékeli.
A hét elem összpontszáma 0 és 21 között mozog, a magasabb pontszám pedig súlyosabb szorongásos tüneteket jelez.
|
6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: 9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
Az MSPSS (Multidimensional Scale of Perceived Social Support) egy 12 tételből álló önbeszámoló skála, amely három forrásból – családtól, barátoktól és partnertől – származó észlelt szociális támogatás mérésére szolgál.
Minden elem 1-től 7-ig van besorolva, 1 nagyon nem értek egyet és 7 nagyon határozottan egyetértek.
A magasabb pontszámok magasabb szintű támogatásnak tekinthetők.
|
9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
|
Szociális támogatás
Időkeret: 6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
Az MSPSS (Multidimensional Scale of Perceived Social Support) egy 12 tételből álló önbeszámoló skála, amely három forrásból – családtól, barátoktól és partnertől – származó észlelt szociális támogatás mérésére szolgál.
Minden elem 1-től 7-ig van besorolva, 1 nagyon nem értek egyet és 7 nagyon határozottan egyetértek.
A magasabb pontszámok magasabb szintű támogatásnak tekinthetők.
|
6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
|
Csecsemő temperamentuma
Időkeret: 6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
A csecsemő viselkedési kérdőíve – felülvizsgálva (nagyon rövid forma) a csecsemő temperamentumának szülői jelentésének mérőszáma.
Az IBQ-R (nagyon rövid forma) 37 tételből áll, amelyekre egy 7 pontos skálán (1-7) kell válaszolni, és 3 tényezőt értékel: Pozitív affektivitás/surgencia 13 elemmel, negatív érzelmesség 12 elemmel és orientációs/szabályozási kapacitás 12 elemmel tételeket.
A magasabb pontszámok a tartományhoz való nagyobb igazodást jelzik.
|
6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
|
Csecsemő temperamentuma
Időkeret: 9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
A csecsemő viselkedési kérdőíve – felülvizsgálva (nagyon rövid forma) a csecsemő temperamentumának szülői jelentésének mérőszáma.
Az IBQ-R (nagyon rövid forma) 37 tételből áll, amelyekre egy 7 pontos skálán (1-7) kell válaszolni, és 3 tényezőt értékel: Pozitív affektivitás/surgencia 13 elemmel, negatív érzelmesség 12 elemmel és orientációs/szabályozási kapacitás 12 elemmel tételeket.
A magasabb pontszámok a tartományhoz való nagyobb igazodást jelzik.
|
9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
|
Anya-csecsemő kapcsolat
Időkeret: 9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
A PBQ (Postpartum Bonding Questionnaire) egy 25 elemből álló anyai jelentésmérő, amely az anya-csecsemő kapcsolatok négy aspektusát értékeli: (1) a kötődést, (2) a csecsemő iránti elutasítást és haragot, (3) a csecsemőre összpontosító szorongást és (4) ) kezdődő visszaélés.
Az 1–3. alskálákat folyamatos eredményként vizsgáljuk, az alskálák összpontszámának felhasználásával.
A válaszadók minden állításra egy 6 fokú skála alapján válaszolnak, a skála összpontszáma 0-125 között mozog, a magasabb kumulatív pontszám súlyosabb kötődési zavarokat jelez.
Minden elemet egy 0-5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a magasabb pontszámok több problémára utalnak.
Az anya-csecsemő kötődést folyamatos és dichotóm eredményként mérjük, minden egyes alskálához a kötődési zavarokat jelző cut-off pontszámokat használva.
A kötődési alskálára 12-es, az elutasításra és haragra 17-es, a csecsemőközpontú szorongásra pedig 10-es küszöbértékeket javasoltak az egyes kategóriák kötődési zavarainak meghatározására.
|
9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
|
Anya-csecsemő kapcsolat
Időkeret: 6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
A PBQ (Postpartum Bonding Questionnaire) egy 25 elemből álló anyai jelentésmérő, amely az anya-csecsemő kapcsolatok négy aspektusát értékeli: (1) a kötődést, (2) a csecsemő iránti elutasítást és haragot, (3) a csecsemőre összpontosító szorongást és (4) ) kezdődő visszaélés.
Az 1–3. alskálákat folyamatos eredményként vizsgáljuk, az alskálák összpontszámának felhasználásával.
A válaszadók minden állításra egy 6 fokú skála alapján válaszolnak, a skála összpontszáma 0-125 között mozog, a magasabb kumulatív pontszám súlyosabb kötődési zavarokat jelez.
Minden elemet egy 0-5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol a magasabb pontszámok több problémára utalnak.
Az anya-csecsemő kötődést folyamatos és dichotóm eredményként mérjük, minden egyes alskálához a kötődési zavarokat jelző cut-off pontszámokat használva.
A kötődési alskálára 12-es, az elutasításra és haragra 17-es, a csecsemőközpontú szorongásra pedig 10-es küszöbértékeket javasoltak az egyes kategóriák kötődési zavarainak meghatározására.
|
6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
|
Szülés utáni szorongás
Időkeret: 9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
A szülés utáni szorongás mint anyai komorbiditás egy másodlagos kimenetelű mérőszám, és a DSM-5 által meghatározott generalizált szorongásos rendellenességet (GAD) a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) segítségével fogják összehasonlítani.
A GAD modul része lesz a teljes MINI-nek, amelyet a szűrés során adnak be, majd a T2-ben és a T3-ban ismét beadják telefonon egy kutatási asszisztens által.
Az elmúlt 6 hónap legtöbb napján túlzott aggodalomnak/szorongásnak kell jelen lennie számos rutin dolog miatt, a szorongásnak/aggodalomnak nehéznek kell lennie, valamint jelentősen megzavarhatja a társadalmi, munkahelyi vagy kapcsolati funkciókat, vagy jelentős szorongást kell okoznia.
A generalizált szorongásos zavar (jelenlegi) jelenléte feltételeinek teljesítése érdekében az előző három kritériumon kívül a következők közül legalább háromnak is jelen kell lennie az előző 6 hónapban: nyugtalannak érzi magát, ideges vagy ideges; izomfeszültség; koncentrációs nehézségek; ingerlékenység; alvási nehézségek.
|
9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
|
Szülés utáni szorongás
Időkeret: 6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
A szülés utáni szorongás mint anyai komorbiditás egy másodlagos kimenetelű mérőszám, és a DSM-5 által meghatározott generalizált szorongásos rendellenességet (GAD) a Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) segítségével fogják összehasonlítani.
A GAD modul része lesz a teljes MINI-nek, amelyet a szűrés során adnak be, majd a T2-ben és a T3-ban ismét beadják telefonon egy kutatási asszisztens által.
Az elmúlt 6 hónap legtöbb napján túlzott aggodalomnak/szorongásnak kell jelen lennie számos rutin dolog miatt, a szorongásnak/aggodalomnak nehéznek kell lennie, valamint jelentősen megzavarhatja a társadalmi, munkahelyi vagy kapcsolati funkciókat, vagy jelentős szorongást kell okoznia.
A generalizált szorongásos zavar (jelenlegi) jelenléte feltételeinek teljesítése érdekében az előző három kritériumon kívül a következők közül legalább háromnak is jelen kell lennie az előző 6 hónapban: nyugtalannak érzi magát, ideges vagy ideges; izomfeszültség; koncentrációs nehézségek; ingerlékenység; alvási nehézségek.
|
6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
|
EQ-5D-5L
Időkeret: 9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
Hasznossági alapú, egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos önbeszámoló eszköz, amely öt kérdésből áll (1-től 5-ig terjedő skála), amelyek a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/rossz közérzetet és a depressziót/szorongást fedik le.
Az alacsonyabb pontszámok kevesebb problémát jeleznek.
Az életminőséget a kanadai pontozási algoritmus segítségével számítják ki úgy, hogy megszorozzák a megfelelő időszak egészségügyi hasznosságát (pl.
görbe alatti terület megközelítés)
|
9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
|
EQ-5D-5L
Időkeret: 6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
Hasznossági alapú, egészséggel kapcsolatos életminőséggel kapcsolatos önbeszámoló eszköz, amely öt kérdésből áll (1-től 5-ig terjedő skála), amelyek a mobilitást, az öngondoskodást, a szokásos tevékenységeket, a fájdalmat/rossz közérzetet és a depressziót/szorongást fedik le.
Az alacsonyabb pontszámok kevesebb problémát jeleznek.
Az életminőséget a kanadai pontozási algoritmus segítségével számítják ki úgy, hogy megszorozzák a megfelelő időszak egészségügyi hasznosságát (pl.
görbe alatti terület megközelítés)
|
6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A beavatkozás hűsége
Időkeret: A 9 hetes beavatkozás alatt hetente
|
A PHN/Peers által a 9 hetes CBT-beavatkozás hűségét a 9 hetes CBT-csoportok teljesítésének értékelésére kifejlesztett adherencia- és kompetenciamérőszámok segítségével értékelik.
A heti CBT csoportok mindegyikét digitálisan rögzítik, és képzett értékelők értékelik a beavatkozási modellhez való ragaszkodást és a kompetenciát, amellyel a PHN/Peers végzi a beavatkozást.
|
A 9 hetes beavatkozás alatt hetente
|
|
Értékelje a résztvevők elégedettségét
Időkeret: 9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
A Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) egy 8 tételből álló mérőszám, amely a fogyasztók egészségügyi és humán szolgáltatásokkal kapcsolatos elégedettségét méri és értékeli.
A tételek értékelése 4 pontos skálán történik, az összpontszám 8-32 között mozog, a magasabb pontszám pedig nagyobb elégedettséget jelez.
Ezt csak azok a résztvevők fejezik be, akik a 9 hetes CBT csoportot teljesítik, közvetlenül azután, hogy részt vesznek a beavatkozásban.
|
9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
|
Pszichoterápiás tapasztalat
Időkeret: 9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
A vizsgálatban résztvevők ezt a kérdőívet a T2-ben (az elmúlt 9 hétben) és a T3-ban (az elmúlt 6 hónapban) töltik ki, és válaszolnak a kérdésekre, ha bármilyen típusú beszédterápiában vagy pszichoterápiában részesültek (pl.
Kognitív viselkedésterápia, csoportterápia), kivéve azokat a csoportos CBT-üléseket, amelyeken a kutatás részeként részt vehettek.
A kérdések a kapott terápia típusára, miért kaptak rá, a fogadott ülések számára, valamint a kezdés és a befejezés időpontjára vonatkoznak.
Ezt az információt az alcsoport-elemzés részeként használjuk fel, hogy megvizsgáljuk más terápiák hatását a beavatkozás hatékonyságára.
|
9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
|
Pszichoterápiás tapasztalat
Időkeret: 6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
A vizsgálatban résztvevők ezt a kérdőívet a T2-ben (az elmúlt 9 hétben) és a T3-ban (az elmúlt 6 hónapban) töltik ki, és válaszolnak a kérdésekre, ha bármilyen típusú beszédterápiában vagy pszichoterápiában részesültek (pl.
Kognitív viselkedésterápia, csoportterápia), kivéve azokat a csoportos CBT-üléseket, amelyeken a kutatás részeként részt vehettek.
A kérdések a kapott terápia típusára, miért kaptak rá, a fogadott ülések számára, valamint a kezdés és a befejezés időpontjára vonatkoznak.
Ezt az információt az alcsoport-elemzés részeként használjuk fel, hogy megvizsgáljuk más terápiák hatását a beavatkozás hatékonyságára.
|
6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
|
Személyes tulajdonságok
Időkeret: 9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
A nemi identitás 24 tételes önbevallásos mérőszáma.
Megvizsgáljuk az instrumentalitás és expresszivitás skáláinak, valamint az önazonos nemi identitásnak az eredményeinkre gyakorolt moderáló hatását.
|
9 hét (kezelés/beavatkozás után)
|
|
Személyes tulajdonságok
Időkeret: 6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
A nemi identitás 24 tételes önbevallásos mérőszáma.
Megvizsgáljuk az instrumentalitás és expresszivitás skáláinak, valamint az önazonos nemi identitásnak az eredményeinkre gyakorolt moderáló hatását.
|
6 hónap (a beavatkozási hatások tartóssága)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- McGuire-Snieckus R, McCabe R, Catty J, Hansson L, Priebe S. A new scale to assess the therapeutic relationship in community mental health care: STAR. Psychol Med. 2007 Jan;37(1):85-95. doi: 10.1017/S0033291706009299. Epub 2006 Nov 9.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- O'Hara MW, McCabe JE. Postpartum depression: current status and future directions. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:379-407. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185612. Epub 2013 Feb 1.
- Sikander S, Ahmad I, Atif N, Zaidi A, Vanobberghen F, Weiss HA, Nisar A, Tabana H, Ain QU, Bibi A, Bilal S, Bibi T, Liaqat R, Sharif M, Zulfiqar S, Fuhr DC, Price LN, Patel V, Rahman A. Delivering the Thinking Healthy Programme for perinatal depression through volunteer peers: a cluster randomised controlled trial in Pakistan. Lancet Psychiatry. 2019 Feb;6(2):128-139. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30467-X.
- Fuhr DC, Weobong B, Lazarus A, Vanobberghen F, Weiss HA, Singla DR, Tabana H, Afonso E, De Sa A, D'Souza E, Joshi A, Korgaonkar P, Krishna R, Price LN, Rahman A, Patel V. Delivering the Thinking Healthy Programme for perinatal depression through peers: an individually randomised controlled trial in India. Lancet Psychiatry. 2019 Feb;6(2):115-127. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30466-8.
- Hsieh HF, Shannon SE. Three approaches to qualitative content analysis. Qual Health Res. 2005 Nov;15(9):1277-88. doi: 10.1177/1049732305276687.
- Tong A, Sainsbury P, Craig J. Consolidated criteria for reporting qualitative research (COREQ): a 32-item checklist for interviews and focus groups. Int J Qual Health Care. 2007 Dec;19(6):349-57. doi: 10.1093/intqhc/mzm042. Epub 2007 Sep 14.
- Dennis CL. The effect of peer support on postpartum depression: a pilot randomized controlled trial. Can J Psychiatry. 2003 Mar;48(2):115-24. doi: 10.1177/070674370304800209.
- Sandelowski M. Whatever happened to qualitative description? Res Nurs Health. 2000 Aug;23(4):334-40. doi: 10.1002/1098-240x(200008)23:43.0.co;2-g.
- Dennis CL, Chung-Lee L. Postpartum depression help-seeking barriers and maternal treatment preferences: a qualitative systematic review. Birth. 2006 Dec;33(4):323-31. doi: 10.1111/j.1523-536X.2006.00130.x.
- Grace SL, Evindar A, Stewart DE. The effect of postpartum depression on child cognitive development and behavior: a review and critical analysis of the literature. Arch Womens Ment Health. 2003 Nov;6(4):263-74. doi: 10.1007/s00737-003-0024-6.
- Palinkas LA, Horwitz SM, Green CA, Wisdom JP, Duan N, Hoagwood K. Purposeful Sampling for Qualitative Data Collection and Analysis in Mixed Method Implementation Research. Adm Policy Ment Health. 2015 Sep;42(5):533-44. doi: 10.1007/s10488-013-0528-y.
- Gavin NI, Gaynes BN, Lohr KN, Meltzer-Brody S, Gartlehner G, Swinson T. Perinatal depression: a systematic review of prevalence and incidence. Obstet Gynecol. 2005 Nov;106(5 Pt 1):1071-83. doi: 10.1097/01.AOG.0000183597.31630.db.
- Lovejoy MC, Graczyk PA, O'Hare E, Neuman G. Maternal depression and parenting behavior: a meta-analytic review. Clin Psychol Rev. 2000 Aug;20(5):561-92. doi: 10.1016/s0272-7358(98)00100-7.
- Butler AC, Chapman JE, Forman EM, Beck AT. The empirical status of cognitive-behavioral therapy: a review of meta-analyses. Clin Psychol Rev. 2006 Jan;26(1):17-31. doi: 10.1016/j.cpr.2005.07.003. Epub 2005 Sep 30.
- Goodman JH. Women's attitudes, preferences, and perceived barriers to treatment for perinatal depression. Birth. 2009 Mar;36(1):60-9. doi: 10.1111/j.1523-536X.2008.00296.x.
- Siu AL; US Preventive Services Task Force (USPSTF); Bibbins-Domingo K, Grossman DC, Baumann LC, Davidson KW, Ebell M, Garcia FA, Gillman M, Herzstein J, Kemper AR, Krist AH, Kurth AE, Owens DK, Phillips WR, Phipps MG, Pignone MP. Screening for Depression in Adults: US Preventive Services Task Force Recommendation Statement. JAMA. 2016 Jan 26;315(4):380-7. doi: 10.1001/jama.2015.18392.
- Xie F, Pullenayegum E, Gaebel K, Bansback N, Bryan S, Ohinmaa A, Poissant L, Johnson JA; Canadian EQ-5D-5L Valuation Study Group. A Time Trade-off-derived Value Set of the EQ-5D-5L for Canada. Med Care. 2016 Jan;54(1):98-105. doi: 10.1097/MLR.0000000000000447.
- Loyd BH, Abidin RR. Revision of the Parenting Stress Index. J Pediatr Psychol. 1985 Jun;10(2):169-77. doi: 10.1093/jpepsy/10.2.169. No abstract available.
- Dennis CL, Falah-Hassani K, Shiri R. Prevalence of antenatal and postnatal anxiety: systematic review and meta-analysis. Br J Psychiatry. 2017 May;210(5):315-323. doi: 10.1192/bjp.bp.116.187179. Epub 2017 Mar 16.
- Lanes A, Kuk JL, Tamim H. Prevalence and characteristics of postpartum depression symptomatology among Canadian women: a cross-sectional study. BMC Public Health. 2011 May 11;11:302. doi: 10.1186/1471-2458-11-302.
- Goodman SH, Rouse MH, Connell AM, Broth MR, Hall CM, Heyward D. Maternal depression and child psychopathology: a meta-analytic review. Clin Child Fam Psychol Rev. 2011 Mar;14(1):1-27. doi: 10.1007/s10567-010-0080-1.
- Cameron EE, Joyce KM, Delaquis CP, Reynolds K, Protudjer JLP, Roos LE. Maternal psychological distress & mental health service use during the COVID-19 pandemic. J Affect Disord. 2020 Nov 1;276:765-774. doi: 10.1016/j.jad.2020.07.081. Epub 2020 Jul 20.
- Sockol LE. A systematic review and meta-analysis of interpersonal psychotherapy for perinatal women. J Affect Disord. 2018 May;232:316-328. doi: 10.1016/j.jad.2018.01.018. Epub 2018 Feb 1.
- Sockol LE. A systematic review of the efficacy of cognitive behavioral therapy for treating and preventing perinatal depression. J Affect Disord. 2015 May 15;177:7-21. doi: 10.1016/j.jad.2015.01.052. Epub 2015 Feb 2.
- Brockington IF, Fraser C, Wilson D. The Postpartum Bonding Questionnaire: a validation. Arch Womens Ment Health. 2006 Sep;9(5):233-42. doi: 10.1007/s00737-006-0132-1. Epub 2006 May 4.
- Crick K, Al Sayah F, Ohinmaa A, Johnson JA. Responsiveness of the anxiety/depression dimension of the 3- and 5-level versions of the EQ-5D in assessing mental health. Qual Life Res. 2018 Jun;27(6):1625-1633. doi: 10.1007/s11136-018-1828-1. Epub 2018 Mar 7.
- Putnam SP, Helbig AL, Gartstein MA, Rothbart MK, Leerkes E. Development and assessment of short and very short forms of the infant behavior questionnaire-revised. J Pers Assess. 2014;96(4):445-58. doi: 10.1080/00223891.2013.841171. Epub 2013 Nov 9.
- Halligan SL, Murray L, Martins C, Cooper PJ. Maternal depression and psychiatric outcomes in adolescent offspring: a 13-year longitudinal study. J Affect Disord. 2007 Jan;97(1-3):145-54. doi: 10.1016/j.jad.2006.06.010. Epub 2006 Jul 24.
- Solomon P. Peer support/peer provided services underlying processes, benefits, and critical ingredients. Psychiatr Rehabil J. 2004 Spring;27(4):392-401. doi: 10.2975/27.2004.392.401.
- Zanardo V, Manghina V, Giliberti L, Vettore M, Severino L, Straface G. Psychological impact of COVID-19 quarantine measures in northeastern Italy on mothers in the immediate postpartum period. Int J Gynaecol Obstet. 2020 Aug;150(2):184-188. doi: 10.1002/ijgo.13249. Epub 2020 Jun 16.
- Lakshmin P. Experts Fear Increase in Postpartum Mood and Anxiety Disorders. The New York Times [Internet]. 2020 https://wwwnytimes.com/2020/05/27/parenting/coronavirus-postpartum-depressionanxiety.html?smid=tw-share
- Barry TJ, Murray L, Fearon RM, Moutsiana C, Cooper P, Goodyer IM, Herbert J, Halligan SL. Maternal postnatal depression predicts altered offspring biological stress reactivity in adulthood. Psychoneuroendocrinology. 2015 Feb;52:251-60. doi: 10.1016/j.psyneuen.2014.12.003. Epub 2014 Dec 9.
- Murray L, Fearon P, Cooper P. Postnatal Depression, Mother-Infant Interactions, and Child Development. Identifying Perinatal Depression and Anxiety. John Wiley & Sons, Ltd; 2015:139-164. doi:10.1002/9781118509722.ch9
- Burke L. The impact of maternal depression on familial relationships. Int Rev Psychiatry. 2003 Aug;15(3):243-55. doi: 10.1080/0954026031000136866.
- Bauer A, Knapp M, Adelaja B. Best practice for perinatal mental health care: the economic case. PSSRU Rep. 2016.
- Krzeczkowski JE, Schmidt LA, Van Lieshout RJ. Changes in infant emotion regulation following maternal cognitive behavioral therapy for postpartum depression. Depress Anxiety. 2021 Apr;38(4):412-421. doi: 10.1002/da.23130. Epub 2021 Jan 19.
- Letourneau NL, Dennis CL, Cosic N, Linder J. The effect of perinatal depression treatment for mothers on parenting and child development: A systematic review. Depress Anxiety. 2017 Oct;34(10):928-966. doi: 10.1002/da.22687. Epub 2017 Sep 29.
- Surveillance report 2017 - Antenatal and postnatal mental health: clinical management and service guidance (2014) NICE guideline CG192 [Internet]. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2017 Jun 8. No abstract available. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK550943/
- Elkhodr S, Saba M, O'Reilly C, Saini B. The role of community pharmacists in the identification and ongoing management of women at risk for perinatal depression: A qualitative study. Int J Soc Psychiatry. 2018 Feb;64(1):37-48. doi: 10.1177/0020764017746198. Epub 2017 Dec 8.
- National Institute for Health and Care Excellence. Common Mental Health Disorders: Identification and Pathways to Care. NICE clinical guideline CG123. London: NICE; 2011. Available from: https://www.nice.org.uk/guidance/cg123
- Hadfield H, Wittkowski A. Women's Experiences of Seeking and Receiving Psychological and Psychosocial Interventions for Postpartum Depression: A Systematic Review and Thematic Synthesis of the Qualitative Literature. J Midwifery Womens Health. 2017 Nov;62(6):723-736. doi: 10.1111/jmwh.12669. Epub 2017 Dec 6.
- Trevillion K, Ryan EG, Pickles A, Heslin M, Byford S, Nath S, Bick D, Milgrom J, Mycroft R, Domoney J, Pariante C, Hunter MS, Howard LM. An exploratory parallel-group randomised controlled trial of antenatal Guided Self-Help (plus usual care) versus usual care alone for pregnant women with depression: DAWN trial. J Affect Disord. 2020 Jan 15;261:187-197. doi: 10.1016/j.jad.2019.10.013. Epub 2019 Oct 12.
- Tsai Z, Kiss A, Nadeem S, Sidhom K, Owais S, Faltyn M, Lieshout RJV. Evaluating the effectiveness and quality of mobile applications for perinatal depression and anxiety: A systematic review and meta-analysis. J Affect Disord. 2022 Jan 1;296:443-453. doi: 10.1016/j.jad.2021.09.106. Epub 2021 Oct 6.
- Singla DR, Ratjen C, Krishna RN, Fuhr DC, Patel V. Peer supervision for assuring the quality of non-specialist provider delivered psychological intervention: Lessons from a trial for perinatal depression in Goa, India. Behav Res Ther. 2020 Jul;130:103533. doi: 10.1016/j.brat.2019.103533. Epub 2019 Dec 17.
- Bryan AE, Arkowitz H. Meta-analysis of the effects of peer-administered psychosocial interventions on symptoms of depression. Am J Community Psychol. 2015 Jun;55(3-4):455-71. doi: 10.1007/s10464-015-9718-y.
- Newman TC, Hirst J, Darwin Z. What enables or prevents women with depressive symptoms seeking help in the postnatal period? Br J Midwifery. 2019;27(4):219-227. doi:10.12968/bjom.2019.27.4.219
- Bickman L. Practice Makes Perfect and Other Myths about Mental Health Services. Am Psychol. 1999;54(11):965-978. doi:10.1037/h0088206
- Montgomery EC, Kunik ME, Wilson N, Stanley MA, Weiss B. Can paraprofessionals deliver cognitive-behavioral therapy to treat anxiety and depressive symptoms? Bull Menninger Clin. 2010 Winter;74(1):45-62. doi: 10.1521/bumc.2010.74.1.45.
- Holopainen D. The experience of seeking help for postnatal depression. Aust J Adv Nurs. 2002 Mar-May;19(3):39-44.
- Prevatt BS, Lowder EM, Desmarais SL. Peer-support intervention for postpartum depression: Participant satisfaction and program effectiveness. Midwifery. 2018 Sep;64:38-47. doi: 10.1016/j.midw.2018.05.009. Epub 2018 May 31.
- Montgomery P, Mossey S, Adams S, Bailey PH. Stories of women involved in a postpartum depression peer support group. Int J Ment Health Nurs. 2012 Dec;21(6):524-32. doi: 10.1111/j.1447-0349.2012.00828.x. Epub 2012 Jun 27.
- Mead S, Hilton D, Curtis L. Peer support: a theoretical perspective. Psychiatr Rehabil J. 2001 Fall;25(2):134-41. doi: 10.1037/h0095032.
- Resnick SG, Rosenheck RA. Integrating peer-provided services: a quasi-experimental study of recovery orientation, confidence, and empowerment. Psychiatr Serv. 2008 Nov;59(11):1307-14. doi: 10.1176/ps.2008.59.11.1307.
- Letourneau N, Duffett-Leger L, Stewart M, Hegadoren K, Dennis CL, Rinaldi CM, Stoppard J. Canadian mothers' perceived support needs during postpartum depression. J Obstet Gynecol Neonatal Nurs. 2007 Sep-Oct;36(5):441-9. doi: 10.1111/j.1552-6909.2007.00174.x.
- Singla DR, Lemberg-Pelly S, Lawson A, Zahedi N, Thomas-Jacques T, Dennis CL. Implementing Psychological Interventions Through Nonspecialist Providers and Telemedicine in High-Income Countries: Qualitative Study from a Multistakeholder Perspective. JMIR Ment Health. 2020 Aug 27;7(8):e19271. doi: 10.2196/19271.
- Noonan M, Galvin R, Doody O, Jomeen J. A qualitative meta-synthesis: public health nurses role in the identification and management of perinatal mental health problems. J Adv Nurs. 2017 Mar;73(3):545-557. doi: 10.1111/jan.13155. Epub 2016 Oct 20.
- Layton H, Bendo D, Amani B, Bieling PJ, Van Lieshout RJ. Public health nurses' experiences learning and delivering a group cognitive behavioral therapy intervention for postpartum depression. Public Health Nurs. 2020 Nov;37(6):863-870. doi: 10.1111/phn.12807. Epub 2020 Sep 13.
- Healthy Human Development Table. Perinatal Mental Health Toolkit for Ontario Public Health Units. 2018.
- Austin M, Highet N and the EWG. Mental Health Care in the Perinatal Period: Australian Clinical Practice Guideline. 2017:1-121.
- Nillni YI, Mehralizade A, Mayer L, Milanovic S. Treatment of depression, anxiety, and trauma-related disorders during the perinatal period: A systematic review. Clin Psychol Rev. 2018 Dec;66:136-148. doi: 10.1016/j.cpr.2018.06.004. Epub 2018 Jun 9.
- Cuijpers P, Van Straten A, Warmerdam L. Are individual and group treatments equally effective in the treatment of depression in adults? A meta-analysis. Eur J Psychiatry. 2008;22(1):38-51. doi:10.4321/S0213-61632008000100005
- Singla DR, Lawson A, Kohrt BA, Jung JW, Meng Z, Ratjen C, Zahedi N, Dennis CL, Patel V. Implementation and Effectiveness of Nonspecialist-Delivered Interventions for Perinatal Mental Health in High-Income Countries: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Psychiatry. 2021 May 1;78(5):498-509. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2020.4556.
- Honey KL, Bennett P, Morgan M. A brief psycho-educational group intervention for postnatal depression. Br J Clin Psychol. 2002 Nov;41(Pt 4):405-9. doi: 10.1348/014466502760387515.
- Van Lieshout RJ, Layton H, Savoy CD, Haber E, Feller A, Biscaro A, Bieling PJ, Ferro MA. Public Health Nurse-delivered Group Cognitive Behavioural Therapy for Postpartum Depression: A Randomized Controlled Trial. Can J Psychiatry. 2022 Jun;67(6):432-440. doi: 10.1177/07067437221074426. Epub 2022 Jan 21.
- Huh K, Layton H, Savoy CD, Ferro MA, Bieling PJ, Hicks A, Van Lieshout RJ. Online Public Health Nurse-Delivered Group Cognitive Behavioral Therapy for Postpartum Depression: A Randomized Controlled Trial During the COVID-19 Pandemic. J Clin Psychiatry. 2023 Jul 24;84(5):22m14726. doi: 10.4088/JCP.22m14726.
- Dennis CL, Hodnett E, Kenton L, Weston J, Zupancic J, Stewart DE, Kiss A. Effect of peer support on prevention of postnatal depression among high risk women: multisite randomised controlled trial. BMJ. 2009 Jan 15;338:a3064. doi: 10.1136/bmj.a3064.
- Letourneau N, Stewart M, Dennis CL, Hegadoren K, Duffett-Leger L, Watson B. Effect of home-based peer support on maternal-infant interactions among women with postpartum depression: a randomized, controlled trial. Int J Ment Health Nurs. 2011 Oct;20(5):345-57. doi: 10.1111/j.1447-0349.2010.00736.x. Epub 2011 Mar 8.
- Gjerdingen DK, McGovern P, Pratt R, Johnson L, Crow S. Postpartum doula and peer telephone support for postpartum depression: a pilot randomized controlled trial. J Prim Care Community Health. 2013 Jan;4(1):36-43. doi: 10.1177/2150131912451598. Epub 2012 Jun 20.
- Shorey S, Chee CYI, Ng ED, Lau Y, Dennis CL, Chan YH. Evaluation of a Technology-Based Peer-Support Intervention Program for Preventing Postnatal Depression (Part 1): Randomized Controlled Trial. J Med Internet Res. 2019 Aug 29;21(8):e12410. doi: 10.2196/12410.
- Amani B, Merza D, Savoy C, Streiner D, Bieling P, Ferro MA, Van Lieshout RJ. Peer-Delivered Cognitive-Behavioral Therapy for Postpartum Depression: A Randomized Controlled Trial. J Clin Psychiatry. 2021 Nov 9;83(1):21m13928. doi: 10.4088/JCP.21m13928.
- Merza D, Layton H, Savoy C, Babiy Z, Campbell M, Bieling PJ, Brown JSL, Van Lieshout RJ. Online Peer-Delivered 1-Day Cognitive Behavioral Therapy-Based Workshops for Postpartum Depression: A Pilot Study. J Clin Psychiatry. 2023 Jan 2;84(1):22br14574. doi: 10.4088/JCP.22br14574. No abstract available.
- Taylor D. Effectiveness of professional--peer group treatment: symptom management for women with PMS. Res Nurs Health. 1999 Dec;22(6):496-511. doi: 10.1002/(sici)1098-240x(199912)22:63.0.co;2-2.
- Goldberg RW, Dickerson F, Lucksted A, Brown CH, Weber E, Tenhula WN, Kreyenbuhl J, Dixon LB. Living well: an intervention to improve self-management of medical illness for individuals with serious mental illness. Psychiatr Serv. 2013 Jan;64(1):51-7. doi: 10.1176/appi.ps.201200034.
- Muralidharan A, Brown CH, E Peer J, A Klingaman E, M Hack S, Li L, Walsh MB, Goldberg RW. Living Well: An Intervention to Improve Medical Illness Self-Management Among Individuals With Serious Mental Illness. Psychiatr Serv. 2019 Jan 1;70(1):19-25. doi: 10.1176/appi.ps.201800162. Epub 2018 Oct 24.
- Chibanda D, Shetty AK, Tshimanga M, Woelk G, Stranix-Chibanda L, Rusakaniko S. Group problem-solving therapy for postnatal depression among HIV-positive and HIV-negative mothers in Zimbabwe. J Int Assoc Provid AIDS Care. 2014 Jul-Aug;13(4):335-41. doi: 10.1177/2325957413495564.
- Bartram M, Chodos H. Changing Directions, Changing Lives: The Mental Health Strategy for Canada. Can J Commun Ment Health. 2013;32:1-8. doi:10.7870/cjcmh-2013-001
- Van Lieshout RJ, Yang L, Haber E, Ferro MA. Evaluating the effectiveness of a brief group cognitive behavioural therapy intervention for perinatal depression. Arch Womens Ment Health. 2017 Feb;20(1):225-228. doi: 10.1007/s00737-016-0666-9. Epub 2016 Sep 10.
- Van Lieshout RJ, Layton H, Feller A, Ferro MA, Biscaro A, Bieling PJ. Public health nurse delivered group cognitive behavioral therapy (CBT) for postpartum depression: A pilot study. Public Health Nurs. 2020 Jan;37(1):50-55. doi: 10.1111/phn.12664. Epub 2019 Sep 15.
- Van Lieshout RJ, Layton H, Rangan M, Ferro MA, Brown JSL, Bieling PJ. Treating Postpartum Depression With 1-Day Cognitive Behavioural Therapy-Based Workshops. J Obstet Gynaecol Can. 2019 May;41(5):591-592. doi: 10.1016/j.jogc.2019.02.018. Epub 2019 Mar 9. No abstract available.
- Beck AT, Steer RA, Brown G. Beck Depression Inventory-II. Psychological assessment. 1996.
- R Core Team. R: A Language and Environment for Statistical Computing [Internet]. Vienna, Austria; 2016. Available from: https://www.R-project.org/
- Ebert JF, Huibers L, Christensen B, Christensen MB. Paper- or Web-Based Questionnaire Invitations as a Method for Data Collection: Cross-Sectional Comparative Study of Differences in Response Rate, Completeness of Data, and Financial Cost. J Med Internet Res. 2018 Jan 23;20(1):e24. doi: 10.2196/jmir.8353.
- Dillman, D.A., Smyth, J.D. CL. Internet, Phone, Maiol, and Mixed-Mode Surveys: The Tailored Design Method. 4th ed. Hoboken, NJ: Wiley; 2014.
- Meaney MJ. Perinatal Maternal Depressive Symptoms as an Issue for Population Health. Am J Psychiatry. 2018 Nov 1;175(11):1084-1093. doi: 10.1176/appi.ajp.2018.17091031. Epub 2018 Aug 2.
- Brockington IF, Oates J, George S, Turner D, Vostanis P, Sullivan M, et al. A screening questionnaire for mother-infant bonding disorders. Arch Womens Ment Health. 2001;3(4):133- 140.
- Zimet GD, Dahlem NW, Zimet SG, et al. The multidimensional scale of perceived social support. J Pers Assess. 1988;52(1):30-41. doi:10.1207/s15327752jpa5201_2
- Helmreich RL, Spence JT, Wilhelm JA. A psychometric analysis of the Personal Attributes Questionnaire. Sex Roles. 1981;7:1097-1108. doi:10.1007/BF00287587
- Canadian Community Health Survey (CCHS). Questionnaire for Cycle 1.1. 2001.
- Cliffe T, Beinart H, Cooper M. Development and Validation of a Short Version of the Supervisory Relationship Questionnaire. Clin Psychol Psychother. 2016 Jan-Feb;23(1):77-86. doi: 10.1002/cpp.1935. Epub 2014 Dec 11.
- Milne DL, Reiser RP. SAGE. In: The Wiley International Handbook of Clinical Supervision. John Wiley & Sons, Ltd; 2014:402-415. doi:10.1002/9781118846360.ch18
- Hepner KA, Howard S, Paddock SM, Hunter SB, Osilla KC, Watkins KE. A Fidelity Coding Guide for a Group Cognitive Behavioral Therapy for Depression. RAND Corporation; 2011. https://www.rand.org/pubs/technical_reports/TR980.html
- Babiy Z, Merza D, Layton H, Bieling PJ, Van Lieshout RJ. Fidelity Assessment of Peer-Delivered Cognitive-Behavioral Therapy for Postpartum Depression. Am J Psychother. 2023 Dec 11;76(4):159-162. doi: 10.1176/appi.psychotherapy.20220060. Epub 2023 Aug 23.
- Williams MT, Tellawi G, Wetterneck CT, Chapman LK. Recruitment of ethnoracial minorities for mental health research. Behav Ther. 2013;36(6):151-156.
- Waheed W, Hughes-Morley A, Woodham A, Allen G, Bower P. Overcoming barriers to recruiting ethnic minorities to mental health research: a typology of recruitment strategies. BMC Psychiatry. 2015 May 2;15:101. doi: 10.1186/s12888-015-0484-z.
- Renert H, Russell-Mayhew S, Arthur N. Recruiting ethnically diverse participants into qualitative health research: Lessons learned. Qual Rep. 2013;18(12):1-13.
- Singer J, Willett J. Applied Longitudinal Data Analysis. Modeling Change and Event Occurrence. New York: Oxford University Press; 2003.
- Stekhoven DJ, Buhlmann P. MissForest--non-parametric missing value imputation for mixed-type data. Bioinformatics. 2012 Jan 1;28(1):112-8. doi: 10.1093/bioinformatics/btr597. Epub 2011 Oct 28.
- Husereau D, Drummond M, Petrou S, Carswell C, Moher D, Greenberg D, Augustovski F, Briggs AH, Mauskopf J, Loder E; CHEERS Task Force. Consolidated Health Economic Evaluation Reporting Standards (CHEERS) statement. Int J Technol Assess Health Care. 2013 Apr;29(2):117-22. doi: 10.1017/S0266462313000160. Epub 2013 Apr 15.
- Petrou S, Gray A. Economic evaluation alongside randomised controlled trials: design, conduct, analysis, and reporting. BMJ. 2011 Apr 7;342:d1548. doi: 10.1136/bmj.d1548.
- Dedoose Version 9.0.17. Cloud application for managing, analyzing, and presenting qualitative and mixed method research data (2021). Los Angeles, CA: SocioCultural Research Consultants, LLC www.dedoose.com
- Merza D, Amani B, Savoy C, Babiy Z, Bieling PJ, Streiner DL, Ferro MA, Van Lieshout RJ. Online peer-delivered group cognitive-behavioral therapy for postpartum depression: A randomized controlled trial. Acta Psychiatr Scand. 2024 Nov;150(5):422-432. doi: 10.1111/acps.13611. Epub 2023 Aug 31.
- MacQueen GM, Frey BN, Ismail Z, Jaworska N, Steiner M, Lieshout RJ, Kennedy SH, Lam RW, Milev RV, Parikh SV, Ravindran AV; CANMAT Depression Work Group. Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) 2016 Clinical Guidelines for the Management of Adults with Major Depressive Disorder: Section 6. Special Populations: Youth, Women, and the Elderly. Can J Psychiatry. 2016 Sep;61(9):588-603. doi: 10.1177/0706743716659276. Epub 2016 Aug 2.
- Van Lieshout RJ, Layton H, Savoy CD, Brown JSL, Ferro MA, Streiner DL, Bieling PJ, Feller A, Hanna S. Effect of Online 1-Day Cognitive Behavioral Therapy-Based Workshops Plus Usual Care vs Usual Care Alone for Postpartum Depression: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2021 Nov 1;78(11):1200-1207. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2021.2488.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. szeptember 16.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. szeptember 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. szeptember 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Mentális zavarok
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Terhességi szövődmények
- Hangulati zavarok
- Gyermekágyi rendellenességek
- Depressziós rendellenesség
- Depresszió, szülés után
- Viselkedési terápia
- Pszichoterápia
- Viselkedési tudományágak és tevékenységek
- Kognitív viselkedésterápia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PHN-Peer Co-Led CBT for PPD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatai más kutatók számára nem lesznek elérhetők
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .