Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cognitieve gedragstherapie voor postpartumdepressie, verpleegkundige en medegeleide groep in de volksgezondheid

2 december 2025 bijgewerkt door: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Cognitieve gedragstherapie in groep voor postpartumdepressie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie door verpleegkundigen en collega’s in de gezondheidszorg

Het doel van dit onderzoek is om de effectiviteit te bepalen van een online cognitieve gedragstherapie-interventie (CGT; een soort gesprekstherapie) van negen weken die gezamenlijk wordt geleid door verpleegkundigen in de volksgezondheid (PHN's) en personen die eerder zijn hersteld (d.w.z. , leken) van postpartumdepressie (PPD) voor de behandeling van PPD wanneer toegediend naast de gebruikelijke behandeling (TAU) in vergelijking met TAU ​​alleen. De studie zal ook de impact van de interventie op veel voorkomende comorbiditeiten (angst) en complicaties (opvoedingsstress, moeder-kindrelatie, sociale steun en temperament van het kind) van PPD beoordelen en of deze kosteneffectief is.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

Het primaire doel van de Randomized Controlled Trial (RCT) is om te bepalen of een negen weken durende Cognitieve Gedragstherapie (CGT)-groepsinterventie, online gegeven en mede geleid door verpleegkundigen in de gezondheidszorg (PHN's) en collega's, wordt toegevoegd aan de gebruikelijke behandeling (TAU). kan postpartumdepressie (PPD) meer verbeteren dan TAU alleen. Peers zijn personen die eerder hersteld zijn van PPD en een training hebben gevolgd om de interventie uit te voeren. Het secundaire doel van de RCT is om te bepalen of de interventie de veel voorkomende comorbiditeiten (angst) en complicaties (ouderschapsstress, sociale steun, moeder-kindrelatie en het temperament van het kind) effectief kan behandelen en of de interventie kosteneffectief is. Er zullen 170 moeders/bevallende ouders aan het onderzoek deelnemen, waarbij 50% willekeurig wordt toegewezen aan de interventiegroep. Alle deelnemers vullen online vragenlijsten in op 3 tijdstippen: baseline (T1), 9 weken later (T2 - onmiddellijk na de interventie in de experimentele groep om de effectiviteit te beoordelen) en 6 maanden later (T3-duurzaamheid van de interventie).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Moeders of bevallende ouders, 18 jaar oud, hebben een kind dat jonger is dan 12 maanden bij de rekrutering, spreken vloeiend geschreven/gesproken Engels, hebben een Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS)-score ≥10 en wonen in Ontario, Canada.

Uitsluitingscriteria:

Bipolaire, psychotische of huidige middelenmisbruikstoornissen en borderline persoonlijkheidsstoornis zoals beoordeeld tijdens de screening wanneer de studiecoördinator het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) afneemt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Online CBT-groep
Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de interventiegroep zullen een online CGT-groep van negen weken bijwonen, mede geleid door een verpleegkundige in de volksgezondheid en een peer (persoon die hersteld is van PPD en training heeft gekregen om de interventie uit te voeren), naast het ontvangen van de gebruikelijke zorg.
Cognitieve gedragstherapie (CGT) is een vorm van psychotherapie (praattherapie). De interventie bestaat uit sessies van 9 tot 2 uur. De eerste helft bestaat uit het aanleren en oefenen van CGT-vaardigheden (cognitieve herstructurering, denkfouten, probleemoplossing enz.), gevolgd door een uur ongestructureerde discussie rond onderwerpen die relevant zijn voor deelnemers met postpartumdepressie (PPD) (slaapproblemen). , steunen, overgangen, enz.). Elke groep wordt geleverd door één willekeurig geselecteerde PHN en één willekeurig geselecteerde peer met behulp van onze interventiehandleiding.
Geen tussenkomst: Behandeling zoals gebruikelijk
Deelnemers die gerandomiseerd zijn naar de groep zonder interventie, blijven de gebruikelijke behandeling ontvangen (standaard postnatale zorg). Er wordt een lijst met bronnen per e-mail verzonden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postpartumdepressie
Tijdsspanne: 9 weken (na behandeling/interventie)
PPD kan het beste worden geconceptualiseerd als een continu construct waarvan de impact zich uitstrekt over een continuüm van ernst. De primaire uitkomstmaat is verandering in PPD-symptomen na 9 weken (d.w.z. onmiddellijk na de behandeling). Dit zal worden gemeten met behulp van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), een gouden standaardmaatstaf voor PPD-symptomen die vaak wordt gebruikt in onderzoek en klinische omgevingen. De EPDS heeft 10 items die gescoord worden op een schaal van 0-3. Scores variëren van 0-30, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressiesymptomen. De EPDS zal als een continu resultaat worden onderzocht. Veranderingen in de score van 4 of meer punten worden als klinisch betekenisvolle verbetering beschouwd.
9 weken (na behandeling/interventie)
Ernstige depressieve stoornis
Tijdsspanne: 9 weken (na behandeling/interventie)
We zullen de DSM-5-gedefinieerde depressieve stoornis (MDD) vergelijken met behulp van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Dit interview wordt telefonisch afgenomen op T2-T3. De symptomen moeten elke dag of bijna elke dag aanwezig zijn gedurende een periode van ten minste twee weken en omvatten ten minste één van de volgende symptomen: depressieve stemming gedurende het grootste deel van de dag, duidelijk verminderde interesse of plezier in alle of bijna alle activiteiten. Er moeten in totaal vijf symptomen zijn, inclusief de voorgaande twee criteria en de volgende vijf criteria: significante onbedoelde gewichtsverandering of verandering van eetlust; slapeloosheid of hypersomnie; psychomotorische agitatie of vertraging; vermoeidheid; gevoelens van waardeloosheid of ongepaste of buitensporige schuldgevoelens; verminderd vermogen om zich te concentreren of beslissingen te nemen; terugkerende gedachten aan de dood of zelfmoordgedachten.
9 weken (na behandeling/interventie)
Ernstige depressieve stoornis
Tijdsspanne: 6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
We zullen de DSM-5-gedefinieerde depressieve stoornis (MDD) vergelijken met behulp van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Dit interview wordt telefonisch afgenomen op T2-T3. De symptomen moeten elke dag of bijna elke dag aanwezig zijn gedurende een periode van ten minste twee weken en omvatten ten minste één van de volgende symptomen: depressieve stemming gedurende het grootste deel van de dag, duidelijk verminderde interesse of plezier in alle of bijna alle activiteiten. Er moeten in totaal vijf symptomen zijn, inclusief de voorgaande twee criteria en de volgende vijf criteria: significante onbedoelde gewichtsverandering of verandering van eetlust; slapeloosheid of hypersomnie; psychomotorische agitatie of vertraging; vermoeidheid; gevoelens van waardeloosheid of ongepaste of buitensporige schuldgevoelens; verminderd vermogen om zich te concentreren of beslissingen te nemen; terugkerende gedachten aan de dood of zelfmoordgedachten.
6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
Postpartumdepressie
Tijdsspanne: 6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
PPD kan het beste worden geconceptualiseerd als een continu construct waarvan de impact zich uitstrekt over een continuüm van ernst. De primaire uitkomstmaat is verandering in PPD-symptomen zes maanden later (dat wil zeggen om de duurzaamheid van de interventie-effecten te beoordelen). Dit zal worden gemeten met behulp van de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), een gouden standaardmaatstaf voor PPD-symptomen die vaak wordt gebruikt in onderzoek en klinische omgevingen. De EPDS heeft 10 items die gescoord worden op een schaal van 0-3. Scores variëren van 0-30, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere depressiesymptomen. De EPDS zal als een continu resultaat worden onderzocht. Veranderingen in de score van 4 of meer punten worden als klinisch betekenisvolle verbetering beschouwd.
6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderschapsstress
Tijdsspanne: 9 weken (na behandeling/interventie)
De PSI-SF (Parenting Stress Index-Short Form) is een zelfscorende maatstaf voor opvoedingsstress met 36 items. Er zijn drie subschalen: ouderlijk leed, disfunctionele interactie tussen ouder en kind en moeilijk kind. Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal. Hogere scores duiden op hogere ouderlijke stress.
9 weken (na behandeling/interventie)
Ouderschapsstress
Tijdsspanne: 6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
De PSI-SF (Parenting Stress Index-Short Form) is een zelfscorende maatstaf voor opvoedingsstress met 36 items. Er zijn drie subschalen: ouderlijk leed, disfunctionele interactie tussen ouder en kind en moeilijk kind. Items worden gescoord op een 5-punts Likertschaal. Hogere scores duiden op hogere ouderlijke stress.
6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
Vragenlijst gebruik van gezondheidszorgbronnen
Tijdsspanne: 9 weken (na behandeling/interventie)
Gegevens over het gebruik van gezondheidszorghulpmiddelen zullen worden verzameld met behulp van een vragenlijst die in eerder werk is gebruikt en die is aangepast voor de postpartumperiode op basis van de Canadian Community Health Survey and Service Use and Resources Form. Deelnemers wordt gevraagd om informatie te verstrekken over het gebruik van gezondheidszorgmiddelen, waaronder diagnose en procedures, medicijnen, ziekenhuisverblijven, bezoeken aan artsen en spoedeisende hulp en het gebruik van alle andere diensten (inclusief diensten die verband houden met geestelijke gezondheid). De onderzoekers zullen de verbruikte middelen meten vanuit het perspectief van de betaler van de publieke gezondheidszorg en de overeenkomstige eenheidskosten zullen worden berekend op basis van provinciale factureringstarieven.
9 weken (na behandeling/interventie)
Vragenlijst gebruik van gezondheidszorgbronnen
Tijdsspanne: 6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
Gegevens over het gebruik van gezondheidszorghulpmiddelen zullen worden verzameld met behulp van een vragenlijst die in eerder werk is gebruikt en die is aangepast voor de postpartumperiode op basis van de Canadian Community Health Survey and Service Use and Resources Form. Deelnemers wordt gevraagd om informatie te verstrekken over het gebruik van gezondheidszorgmiddelen, waaronder diagnose en procedures, medicijnen, ziekenhuisverblijven, bezoeken aan artsen en spoedeisende hulp en het gebruik van alle andere diensten (inclusief diensten die verband houden met geestelijke gezondheid). De onderzoekers zullen de verbruikte middelen meten vanuit het perspectief van de betaler van de publieke gezondheidszorg en de overeenkomstige eenheidskosten zullen worden berekend op basis van provinciale factureringstarieven.
6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
Andere psychiatrische stoornissen
Tijdsspanne: 9 weken (na behandeling/interventie)
Het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) zal worden afgenomen op T2 en T3 om informatie te verschaffen over de aan- of afwezigheid van de belangrijkste As 1 psychiatrische stoornissen in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM 5) op deze tijdstippen. Dit wordt telefonisch afgenomen door een onderzoeksassistent en omvat de volgende modules: depressieve episode; Depressieve stoornis; Paniekstoornis; Agorafobie; Sociale angststoornis (sociale fobie); Obsessief-compulsieve stoornis; Posttraumatische stressstoornis; Alcoholgebruiksstoornis; Stoornis in middelengebruik (niet-alcohol); Gegeneraliseerde angststoornis met extra screeningsvragen voor psychose.
9 weken (na behandeling/interventie)
Andere psychiatrische stoornissen
Tijdsspanne: 6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
Het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) zal worden afgenomen op T2 en T3 om informatie te verschaffen over de aan- of afwezigheid van de belangrijkste As 1 psychiatrische stoornissen in de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM 5) op deze tijdstippen. Dit wordt telefonisch afgenomen door een onderzoeksassistent en omvat de volgende modules: depressieve episode; Depressieve stoornis; Paniekstoornis; Agorafobie; Sociale angststoornis (sociale fobie); Obsessief-compulsieve stoornis; Posttraumatische stressstoornis; Alcoholgebruiksstoornis; Stoornis in middelengebruik (niet-alcohol); Gegeneraliseerde angststoornis met extra screeningsvragen voor psychose.
6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
Postpartum angst
Tijdsspanne: 9 weken (na behandeling/interventie)
De GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) is een betrouwbare en valide zelfrapportageschaal met zeven items die de symptomen van gegeneraliseerde angststoornis, de meest voorkomende PPD-comorbiditeit, beoordeelt. De totale score voor de zeven items varieert van 0-21, waarbij een hogere score wijst op ernstigere angstsymptomen.
9 weken (na behandeling/interventie)
Postpartum angst
Tijdsspanne: 6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
De GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) is een betrouwbare en valide zelfrapportageschaal met zeven items die de symptomen van gegeneraliseerde angststoornis, de meest voorkomende PPD-comorbiditeit, beoordeelt. De totale score voor de zeven items varieert van 0-21, waarbij een hogere score wijst op ernstigere angstsymptomen.
6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
Sociale ondersteuning
Tijdsspanne: 9 weken (na behandeling/interventie)
De MSPSS (Multidimensional Scale of Perceived Social Support) is een zelfrapportageschaal met 12 items, ontworpen om de waargenomen sociale steun uit drie bronnen te meten: familie, vrienden en partner. Elk item wordt beoordeeld met een cijfer van 1 tot en met 7, waarbij 1 zeer mee oneens en 7 zeer mee eens is. Hogere scores kunnen worden beschouwd als een hoger ondersteuningsniveau.
9 weken (na behandeling/interventie)
Sociale ondersteuning
Tijdsspanne: 6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
De MSPSS (Multidimensional Scale of Perceived Social Support) is een zelfrapportageschaal met 12 items, ontworpen om de waargenomen sociale steun uit drie bronnen te meten: familie, vrienden en partner. Elk item wordt beoordeeld met een cijfer van 1 tot en met 7, waarbij 1 zeer mee oneens en 7 zeer mee eens is. Hogere scores kunnen worden beschouwd als een hoger ondersteuningsniveau.
6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
Het temperament van kinderen
Tijdsspanne: 6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
De Infant Behavior Questionnaire - Revised (Very Short Form) is een door ouders gerapporteerde maatstaf voor het temperament van baby's. De IBQ-R (Very Short Form) bestaat uit 37 items die worden beantwoord op een 7-puntsschaal (1-7) en beoordeelt 3 factoren: positieve affectiviteit/prang met 13 items, negatieve emotionaliteit met 12 items en oriënterend/regulerend vermogen met 12 items. artikelen. Hogere scores duiden op een grotere afstemming op het domein.
6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
Het temperament van kinderen
Tijdsspanne: 9 weken (na behandeling/interventie)
De Infant Behavior Questionnaire - Revised (Very Short Form) is een door ouders gerapporteerde maatstaf voor het temperament van baby's. De IBQ-R (Very Short Form) bestaat uit 37 items die worden beantwoord op een 7-puntsschaal (1-7) en beoordeelt 3 factoren: positieve affectiviteit/prang met 13 items, negatieve emotionaliteit met 12 items en oriënterend/regulerend vermogen met 12 items. artikelen. Hogere scores duiden op een grotere afstemming op het domein.
9 weken (na behandeling/interventie)
Moeder-kindrelatie
Tijdsspanne: 9 weken (na behandeling/interventie)
De PBQ (Postpartum Bonding Questionnaire) is een moederrapport met 25 items die vier aspecten van de relatie tussen moeder en kind beoordeelt: (1) binding, (2) afwijzing en woede jegens het kind, (3) op het kind gerichte angst en (4) ) beginnend misbruik. Subschalen 1-3 zullen worden onderzocht als een continu resultaat met behulp van de totaalscore op de subschaal. Respondenten reageren op elke stelling op basis van een zespuntsschaal, waarbij de totale schaalscores variëren van 0-125, waarbij een hogere cumulatieve score wijst op ernstigere bindingsstoornissen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij hogere scores wijzen op meer problemen. De band tussen moeder en kind zal worden gemeten als een continue en dichotome uitkomst, waarbij gebruik wordt gemaakt van grensscores voor elke subschaal die hechtingsstoornissen aangeeft. Er zijn grenswaarden van 12 voor de subschaal voor binding, 17 voor afwijzing en woede, en 10 voor op het kind gerichte angst voorgesteld om bindingsstoornissen in elke categorie te definiëren.
9 weken (na behandeling/interventie)
Moeder-kindrelatie
Tijdsspanne: 6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
De PBQ (Postpartum Bonding Questionnaire) is een moederrapport met 25 items die vier aspecten van de relatie tussen moeder en kind beoordeelt: (1) binding, (2) afwijzing en woede jegens het kind, (3) op het kind gerichte angst en (4) ) beginnend misbruik. Subschalen 1-3 zullen worden onderzocht als een continu resultaat met behulp van de totaalscore op de subschaal. Respondenten reageren op elke stelling op basis van een zespuntsschaal, waarbij de totale schaalscores variëren van 0-125, waarbij een hogere cumulatieve score wijst op ernstigere bindingsstoornissen. Elk item wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij hogere scores wijzen op meer problemen. De band tussen moeder en kind zal worden gemeten als een continue en dichotome uitkomst, waarbij gebruik wordt gemaakt van grensscores voor elke subschaal die hechtingsstoornissen aangeeft. Er zijn grenswaarden van 12 voor de subschaal voor binding, 17 voor afwijzing en woede, en 10 voor op het kind gerichte angst voorgesteld om bindingsstoornissen in elke categorie te definiëren.
6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
Postpartum angst
Tijdsspanne: 9 weken (na behandeling/interventie)
Postpartumangst als comorbiditeit bij de moeder is een secundaire uitkomstmaat en de DSM-5 gedefinieerde gegeneraliseerde angststoornis (GAD) zal worden vergeleken met behulp van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). De GAD-module maakt deel uit van de volledige MINI en wordt tijdens de screening afgenomen en vervolgens op T2 en T3 telefonisch opnieuw afgenomen door een onderzoeksassistent. Overmatige zorgen/angst over verschillende routinematige zaken moeten op de meeste dagen van de voorgaande zes maanden aanwezig zijn, angst/zorgen moeten moeilijk onder controle te houden zijn en de sociale, werk- of relatiefuncties aanzienlijk verstoren of aanzienlijke problemen veroorzaken. Om te voldoen aan de criteria voor het aanwezig zijn van een gegeneraliseerde angststoornis (actueel), moeten er in de voorgaande zes maanden ook drie of meer van de volgende symptomen aanwezig zijn, naast de voorgaande drie criteria: zich rusteloos, opgewonden of gespannen voelen; spierspanning; concentratieproblemen; prikkelbaarheid; slaapproblemen.
9 weken (na behandeling/interventie)
Postpartum angst
Tijdsspanne: 6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
Postpartumangst als comorbiditeit bij de moeder is een secundaire uitkomstmaat en de DSM-5 gedefinieerde gegeneraliseerde angststoornis (GAD) zal worden vergeleken met behulp van het Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). De GAD-module maakt deel uit van de volledige MINI en wordt tijdens de screening afgenomen en vervolgens op T2 en T3 telefonisch opnieuw afgenomen door een onderzoeksassistent. Overmatige zorgen/angst over verschillende routinematige zaken moeten op de meeste dagen van de voorgaande zes maanden aanwezig zijn, angst/zorgen moeten moeilijk onder controle te houden zijn en de sociale, werk- of relatiefuncties aanzienlijk verstoren of aanzienlijke problemen veroorzaken. Om te voldoen aan de criteria voor het aanwezig zijn van een gegeneraliseerde angststoornis (actueel), moeten er in de voorgaande zes maanden ook drie of meer van de volgende symptomen aanwezig zijn, naast de voorgaande drie criteria: zich rusteloos, opgewonden of gespannen voelen; spierspanning; concentratieproblemen; prikkelbaarheid; slaapproblemen.
6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 9 weken (na behandeling/interventie)
Een op nutsvoorzieningen gebaseerd zelfrapportage-instrument voor de kwaliteit van leven dat bestaat uit vijf vragen (schaal van 1-5) die betrekking hebben op mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en depressie/angst. Lagere scores duiden op minder problemen. De kwaliteit van leven zal worden berekend met behulp van het Canadese scoringsalgoritme door het gezondheidsnut voor de overeenkomstige tijdsperiode te vermenigvuldigen (dwz. gebied onder de curve-benadering)
9 weken (na behandeling/interventie)
EQ-5D-5L
Tijdsspanne: 6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
Een op nutsvoorzieningen gebaseerd zelfrapportage-instrument voor de kwaliteit van leven dat bestaat uit vijf vragen (schaal van 1-5) die betrekking hebben op mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en depressie/angst. Lagere scores duiden op minder problemen. De kwaliteit van leven zal worden berekend met behulp van het Canadese scoringsalgoritme door het gezondheidsnut voor de overeenkomstige tijdsperiode te vermenigvuldigen (dwz. gebied onder de curve-benadering)
6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Betrouwbaarheid van interventielevering
Tijdsspanne: Wekelijks tijdens de interventie van 9 weken
De betrouwbaarheid waarmee de PHN/Peers de 9 weken durende CGT-interventie uitvoeren, zal worden beoordeeld aan de hand van metingen van therapietrouw en competentie die zijn ontwikkeld voor het evalueren van de uitvoering van de 9 weken durende CGT-groepen. Elk van de wekelijkse CGT-groepen wordt digitaal geregistreerd en getrainde beoordelaars beoordelen de naleving van het interventiemodel en de competentie waarmee de PHN/Peers de interventie leveren.
Wekelijks tijdens de interventie van 9 weken
Beoordeel de tevredenheid van de deelnemers
Tijdsspanne: 9 weken (na behandeling/interventie)
De Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) is een maatstaf met acht items die de tevredenheid van consumenten over de gezondheidszorg en de menselijke dienstverlening meet en beoordeelt. De items worden gescoord op een vierpuntsschaal en de totale scores variëren van 8 tot 32, waarbij hogere scores een grotere tevredenheid aangeven. Dit wordt alleen ingevuld door deelnemers die de 9 weken durende CGT-groep voltooien, direct nadat zij aan de interventie hebben deelgenomen.
9 weken (na behandeling/interventie)
Psychotherapie ervaring
Tijdsspanne: 9 weken (na behandeling/interventie)
Deelnemers aan het onderzoek vullen deze vragenlijst in op T2 (afgelopen 9 weken) en T3 (afgelopen 6 maanden) en beantwoorden vragen als ze enige vorm van gesprekstherapie of psychotherapie hebben ontvangen (bijv. Cognitieve gedragstherapie, groepstherapie) anders dan de CGT-groepssessies die zij mogelijk hebben bijgewoond als onderdeel van het onderzoek. De vragen gaan over het soort therapie dat u heeft ontvangen, waarom deze is ontvangen, het aantal ontvangen sessies en de start- en stopdatum. Deze informatie zal worden gebruikt als onderdeel van de subgroepanalyse om de impact van andere therapieën op de effectiviteit van de interventie te onderzoeken.
9 weken (na behandeling/interventie)
Psychotherapie ervaring
Tijdsspanne: 6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
Deelnemers aan het onderzoek vullen deze vragenlijst in op T2 (afgelopen 9 weken) en T3 (afgelopen 6 maanden) en beantwoorden vragen als ze enige vorm van gesprekstherapie of psychotherapie hebben ontvangen (bijv. Cognitieve gedragstherapie, groepstherapie) anders dan de CGT-groepssessies die zij mogelijk hebben bijgewoond als onderdeel van het onderzoek. De vragen gaan over het soort therapie dat u heeft ontvangen, waarom deze is ontvangen, het aantal ontvangen sessies en de start- en stopdatum. Deze informatie zal worden gebruikt als onderdeel van de subgroepanalyse om de impact van andere therapieën op de effectiviteit van de interventie te onderzoeken.
6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
Persoonlijke eigenschappen
Tijdsspanne: 9 weken (na behandeling/interventie)
Een zelfrapportagemeting van genderidentiteit met 24 items. We zullen het modererende effect van de instrumentaliteits- en expressiviteitsschalen onderzoeken, evenals de zelfbenoemde genderidentiteit op onze resultaten
9 weken (na behandeling/interventie)
Persoonlijke eigenschappen
Tijdsspanne: 6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)
Een zelfrapportagemeting van genderidentiteit met 24 items. We zullen het modererende effect van de instrumentaliteits- en expressiviteitsschalen onderzoeken, evenals de zelfbenoemde genderidentiteit op onze resultaten
6 maanden (duurzaamheid van interventie-effecten)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 september 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 september 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zullen geen individuele deelnemersgegevens beschikbaar zijn voor andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren