Terapia cognitivo-comportamental de grupo co-liderado por enfermeiras de saúde pública para depressão pós-parto
2 de dezembro de 2025 atualizado por: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University
Terapia cognitivo-comportamental em grupo coministrada por enfermeiras e colegas de saúde pública para depressão pós-parto: um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste estudo é determinar a eficácia de uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) em grupo on-line de 9 semanas que é co-liderada por enfermeiros de saúde pública (PHNs) e indivíduos que já se recuperaram anteriormente (ou seja, , pares leigos) da depressão pós-parto (DPP) para o tratamento da DPP quando administrado em adição ao tratamento habitual (TAU) em comparação com o TAU sozinho.
O estudo também avaliará o impacto da intervenção nas comorbidades comuns (ansiedade) e complicações (estresse parental, relação mãe-bebê, apoio social e temperamento infantil) da DPP e se é custo-efetiva.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo principal do ensaio clínico randomizado (RCT) é determinar se uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental (TCC) em grupo de 9 semanas é realizada on-line e co-liderada por enfermeiros de saúde pública (PHNs) e pares adicionados ao tratamento usual (TAU) pode melhorar a depressão pós-parto (DPP) mais do que o TAU sozinho.
Os pares são indivíduos que já se recuperaram da DPP e receberam treinamento para realizar a intervenção.
O objetivo secundário do ECR é determinar se a intervenção pode tratar eficazmente suas comorbidades comuns (ansiedade) e complicações (estresse parental, apoio social, relação mãe-bebê e temperamento infantil) e se a intervenção é custo-efetiva.
170 mães/pais que dão à luz participarão do estudo, sendo 50% designados aleatoriamente para o grupo de intervenção.
Todos os participantes completam questionários online em 3 momentos: linha de base (T1), 9 semanas depois (T2-imediatamente pós-intervenção no grupo experimental para avaliar a eficácia) e 6 meses depois (T3-durabilidade da intervenção).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
170
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4L8
- McMaster University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
Mães ou pais que dão à luz, com 18 anos de idade, têm um bebê com menos de 12 meses de idade no recrutamento, são fluentes em inglês escrito/falado, têm pontuação ≥10 na Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS) e moram em Ontário, Canadá.
Critérios de exclusão:
Transtornos bipolares, psicóticos ou por uso atual de substâncias e transtorno de personalidade limítrofe, conforme avaliado durante a triagem quando o coordenador do estudo administra a Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo CBT Online
Os participantes randomizados para o grupo de intervenção participarão de um grupo de TCC online de 9 semanas co-liderado por uma enfermeira de saúde pública e um colega (indivíduo que se recuperou de PPD e recebeu treinamento para realizar a intervenção), além de receber os cuidados habituais.
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A Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) é um tipo de psicoterapia (psicoterapia).
A intervenção consiste em sessões de 9 a 2 horas, a primeira metade envolve o ensino e a prática de habilidades de TCC (reestruturação cognitiva, erros de pensamento, resolução de problemas, etc.) seguida por uma hora de discussão não estruturada sobre tópicos relevantes para participantes com Depressão Pós-Parto (DPP) (sono , suportes, transições, etc).
Cada grupo será entregue por um PHN selecionado aleatoriamente e um colega selecionado aleatoriamente usando nosso manual de intervenção.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Os participantes randomizados para o grupo Sem Intervenção continuarão a receber tratamento normalmente (cuidados pós-natais padrão).
Uma lista de recursos será enviada por e-mail.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Depressão pós-parto
Prazo: 9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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A PPD é melhor conceituada como uma construção contínua, com seu impacto operando em um continuum de gravidade.
O resultado primário é a mudança nos sintomas de PPD em 9 semanas (ou seja, imediatamente após o tratamento).
Isso será medido usando a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS), uma medida padrão-ouro dos sintomas de PPD comumente usada em pesquisas e ambientes clínicos.
A EPDS possui 10 itens pontuados em uma escala de 0 a 3.
As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando sintomas de depressão mais graves.
A EPDS será examinada como um resultado contínuo.
Mudanças na pontuação de 4 ou mais pontos são consideradas melhorias clinicamente significativas.
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9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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Transtorno Depressivo Maior
Prazo: 9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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Compararemos o transtorno depressivo maior (TDM) definido pelo DSM-5 usando a Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI).
Esta entrevista será administrada por telefone em T2-T3.
Os sintomas devem estar presentes todos os dias ou quase todos os dias durante um período de pelo menos 2 semanas e incluir pelo menos um dos seguintes: humor deprimido na maior parte do dia, diminuição acentuada do interesse ou prazer em todas ou quase todas as atividades.
Deve haver um total de cinco sintomas incluindo os dois critérios anteriores e os cinco critérios seguintes: alteração significativa de peso não intencional ou alteração de apetite; insônia ou hipersonia; agitação ou retardo psicomotor; fadiga; sentimentos de inutilidade ou culpa inadequada ou excessiva; diminuição da capacidade de concentração ou de tomar decisões; pensamentos recorrentes de morte ou ideação suicida.
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9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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Transtorno Depressivo Maior
Prazo: 6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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Compararemos o transtorno depressivo maior (TDM) definido pelo DSM-5 usando a Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI).
Esta entrevista será administrada por telefone em T2-T3.
Os sintomas devem estar presentes todos os dias ou quase todos os dias durante um período de pelo menos 2 semanas e incluir pelo menos um dos seguintes: humor deprimido na maior parte do dia, diminuição acentuada do interesse ou prazer em todas ou quase todas as atividades.
Deve haver um total de cinco sintomas incluindo os dois critérios anteriores e os cinco critérios seguintes: alteração significativa de peso não intencional ou alteração de apetite; insônia ou hipersonia; agitação ou retardo psicomotor; fadiga; sentimentos de inutilidade ou culpa inadequada ou excessiva; diminuição da capacidade de concentração ou de tomar decisões; pensamentos recorrentes de morte ou ideação suicida.
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6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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Depressão pós-parto
Prazo: 6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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A PPD é melhor conceituada como uma construção contínua, com seu impacto operando em um continuum de gravidade.
O resultado primário é a mudança nos sintomas de DPP 6 meses depois (ou seja, para avaliar a durabilidade dos efeitos da intervenção).
Isso será medido usando a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS), uma medida padrão-ouro dos sintomas de PPD comumente usada em pesquisas e ambientes clínicos.
A EPDS possui 10 itens pontuados em uma escala de 0 a 3.
As pontuações variam de 0 a 30, com pontuações mais altas indicando sintomas de depressão mais graves.
A EPDS será examinada como um resultado contínuo.
Mudanças na pontuação de 4 ou mais pontos são consideradas melhorias clinicamente significativas.
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6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estresse parental
Prazo: 9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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O PSI-SF (Parenting Stress Index-Short Form) é uma medida de autopontuação de 36 itens de estresse parental.
Possui 3 subescalas: sofrimento parental, interação disfuncional entre pais e filhos e criança difícil.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior estresse parental.
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9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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Estresse parental
Prazo: 6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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O PSI-SF (Parenting Stress Index-Short Form) é uma medida de autopontuação de 36 itens de estresse parental.
Possui 3 subescalas: sofrimento parental, interação disfuncional entre pais e filhos e criança difícil.
Os itens são pontuados em uma escala Likert de 5 pontos.
Pontuações mais altas indicam maior estresse parental.
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6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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Questionário de utilização de recursos de saúde
Prazo: 9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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Os dados de utilização de recursos de saúde serão coletados por meio de um questionário usado em trabalhos anteriores e adaptado para o período pós-parto com base na Pesquisa de Saúde Comunitária Canadense e no Formulário de Uso e Recursos de Serviços.
Os participantes serão solicitados a fornecer informações sobre o uso de recursos de saúde, incluindo diagnósticos e procedimentos, medicamentos, internações hospitalares, consultas médicas e de pronto-socorro e o uso de todos os outros serviços (incluindo aqueles relacionados à saúde mental).
Os investigadores medirão os recursos consumidos do ponto de vista do pagador de cuidados de saúde pública e os custos unitários correspondentes serão calculados usando taxas de faturamento provinciais.
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9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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Questionário de utilização de recursos de saúde
Prazo: 6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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Os dados de utilização de recursos de saúde serão coletados por meio de um questionário usado em trabalhos anteriores e adaptado para o período pós-parto com base na Pesquisa de Saúde Comunitária Canadense e no Formulário de Uso e Recursos de Serviços.
Os participantes serão solicitados a fornecer informações sobre o uso de recursos de saúde, incluindo diagnósticos e procedimentos, medicamentos, internações hospitalares, consultas médicas e de pronto-socorro e o uso de todos os outros serviços (incluindo aqueles relacionados à saúde mental).
Os investigadores medirão os recursos consumidos do ponto de vista do pagador de cuidados de saúde pública e os custos unitários correspondentes serão calculados usando taxas de faturamento provinciais.
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6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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Outros transtornos psiquiátricos
Prazo: 9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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A Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) será administrada em T2 e T3 para fornecer informações sobre a presença ou ausência dos principais transtornos psiquiátricos do Eixo 1 no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª Edição (DSM 5) nesses momentos.
Será administrado por telefone por um assistente de pesquisa e incluirá os seguintes módulos: Episódio Depressivo Maior; Transtorno Depressivo Maior; Síndrome do pânico; Agorafobia; Transtorno de Ansiedade Social (Fobia Social); Transtorno obsessivo-compulsivo; Transtorno de Estresse Pós-Traumático; Transtorno por Uso de Álcool; Transtorno por Uso de Substâncias (Não Álcool); Transtorno de Ansiedade Generalizada com perguntas extras de triagem para Psicose.
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9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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Outros transtornos psiquiátricos
Prazo: 6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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A Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI) será administrada em T2 e T3 para fornecer informações sobre a presença ou ausência dos principais transtornos psiquiátricos do Eixo 1 no Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª Edição (DSM 5) nesses momentos.
Será administrado por telefone por um assistente de pesquisa e incluirá os seguintes módulos: Episódio Depressivo Maior; Transtorno Depressivo Maior; Síndrome do pânico; Agorafobia; Transtorno de Ansiedade Social (Fobia Social); Transtorno obsessivo-compulsivo; Transtorno de Estresse Pós-Traumático; Transtorno por Uso de Álcool; Transtorno por Uso de Substâncias (Não Álcool); Transtorno de Ansiedade Generalizada com perguntas extras de triagem para Psicose.
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6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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Ansiedade pós-parto
Prazo: 9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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O GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Geral-7) é uma escala de autorrelato de 7 itens confiável e válida que avalia os sintomas do transtorno de ansiedade generalizada, a comorbidade mais comum do DPP.
A pontuação total dos sete itens varia de 0 a 21, sendo que uma pontuação mais alta indica sintomas de ansiedade mais graves.
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9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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Ansiedade pós-parto
Prazo: 6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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O GAD-7 (Transtorno de Ansiedade Geral-7) é uma escala de autorrelato de 7 itens confiável e válida que avalia os sintomas do transtorno de ansiedade generalizada, a comorbidade mais comum do DPP.
A pontuação total dos sete itens varia de 0 a 21, sendo que uma pontuação mais alta indica sintomas de ansiedade mais graves.
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6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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Apoio Social
Prazo: 9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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A MSPSS (Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido) é uma escala de autorrelato de 12 itens projetada para medir o apoio social percebido de três fontes: família, amigos e parceiro.
Cada item é classificado de 1 a 7, sendo 1 discordo totalmente e 7 concordo totalmente.
Pontuações mais altas podem ser consideradas como tendo níveis mais elevados de apoio.
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9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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Apoio Social
Prazo: 6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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A MSPSS (Escala Multidimensional de Apoio Social Percebido) é uma escala de autorrelato de 12 itens projetada para medir o apoio social percebido de três fontes: família, amigos e parceiro.
Cada item é classificado de 1 a 7, sendo 1 discordo totalmente e 7 concordo totalmente.
Pontuações mais altas podem ser consideradas como tendo níveis mais elevados de apoio.
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6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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Temperamento Infantil
Prazo: 6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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O Questionário de Comportamento Infantil - Revisado (Forma Muito Curta) é uma medida do relatório dos pais sobre o temperamento infantil.
O IBQ-R (Very Short Form) é composto por 37 itens respondidos em uma escala de 7 pontos (1-7) e avalia 3 fatores: Afetividade/Surgência Positiva com 13 itens, Emocionalidade Negativa com 12 itens e Capacidade Orientadora/Reguladora com 12. Unid.
Pontuações mais altas indicam maior alinhamento com o domínio.
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6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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Temperamento Infantil
Prazo: 9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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O Questionário de Comportamento Infantil - Revisado (Forma Muito Curta) é uma medida do relatório dos pais sobre o temperamento infantil.
O IBQ-R (Very Short Form) é composto por 37 itens respondidos em uma escala de 7 pontos (1-7) e avalia 3 fatores: Afetividade/Surgência Positiva com 13 itens, Emocionalidade Negativa com 12 itens e Capacidade Orientadora/Reguladora com 12. Unid.
Pontuações mais altas indicam maior alinhamento com o domínio.
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9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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Relacionamento Mãe-bebê
Prazo: 9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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O PBQ (Questionário de vínculo pós-parto) é uma medida de relatório materno de 25 itens que avalia quatro aspectos das relações mãe-bebê: (1) vínculo, (2) rejeição e raiva em relação ao bebê, (3) ansiedade focada no bebê e (4) ) abuso incipiente.
As subescalas 1-3 serão exploradas como um resultado contínuo usando a pontuação total da subescala.
Os entrevistados respondem a cada afirmação com base em uma escala de 6 pontos, com pontuações totais na escala variando de 0 a 125, com uma pontuação cumulativa mais alta indicando distúrbios de vínculo mais graves.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 5, sendo que pontuações mais altas sugerem mais problemas.
O vínculo mãe-bebê será medido como um resultado contínuo e dicotômico, utilizando pontuações de corte para cada subescala que indica transtornos de vínculo.
Valores de corte de 12 para a subescala de vínculo, 17 para rejeição e raiva e 10 para ansiedade focada no bebê foram propostos para definir distúrbios de vínculo em cada categoria.
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9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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Relacionamento Mãe-bebê
Prazo: 6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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O PBQ (Questionário de vínculo pós-parto) é uma medida de relatório materno de 25 itens que avalia quatro aspectos das relações mãe-bebê: (1) vínculo, (2) rejeição e raiva em relação ao bebê, (3) ansiedade focada no bebê e (4) ) abuso incipiente.
As subescalas 1-3 serão exploradas como um resultado contínuo usando a pontuação total da subescala.
Os entrevistados respondem a cada afirmação com base em uma escala de 6 pontos, com pontuações totais na escala variando de 0 a 125, com uma pontuação cumulativa mais alta indicando distúrbios de vínculo mais graves.
Cada item é pontuado em uma escala de 0 a 5, sendo que pontuações mais altas sugerem mais problemas.
O vínculo mãe-bebê será medido como um resultado contínuo e dicotômico, utilizando pontuações de corte para cada subescala que indica transtornos de vínculo.
Valores de corte de 12 para a subescala de vínculo, 17 para rejeição e raiva e 10 para ansiedade focada no bebê foram propostos para definir distúrbios de vínculo em cada categoria.
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6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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Ansiedade pós-parto
Prazo: 9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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A ansiedade pós-parto como comorbidade materna é uma medida de resultado secundário e o transtorno de ansiedade generalizada (TAG) definido pelo DSM-5 será comparado usando a Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI).
O módulo GAD fará parte do MINI completo administrado durante a triagem e depois administrado novamente em T2 e T3 por telefone por um assistente de pesquisa.
Preocupação/ansiedade excessiva sobre diversas coisas rotineiras deve estar presente na maioria dos dias nos 6 meses anteriores, a ansiedade/preocupação deve ser difícil de controlar, bem como perturbar significativamente as funções sociais, de trabalho ou de relacionamento ou causar sofrimento significativo.
Para atender aos critérios para a presença de um Transtorno de Ansiedade Generalizada (atual), três ou mais dos seguintes também devem estar presentes nos 6 meses anteriores, além dos três critérios anteriores: sentir-se inquieto, tenso ou nervoso; tensão muscular; dificuldades de concentração; irritabilidade; dificuldades de sono.
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9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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Ansiedade pós-parto
Prazo: 6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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A ansiedade pós-parto como comorbidade materna é uma medida de resultado secundário e o transtorno de ansiedade generalizada (TAG) definido pelo DSM-5 será comparado usando a Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI).
O módulo GAD fará parte do MINI completo administrado durante a triagem e depois administrado novamente em T2 e T3 por telefone por um assistente de pesquisa.
Preocupação/ansiedade excessiva sobre diversas coisas rotineiras deve estar presente na maioria dos dias nos 6 meses anteriores, a ansiedade/preocupação deve ser difícil de controlar, bem como perturbar significativamente as funções sociais, de trabalho ou de relacionamento ou causar sofrimento significativo.
Para atender aos critérios para a presença de um Transtorno de Ansiedade Generalizada (atual), três ou mais dos seguintes também devem estar presentes nos 6 meses anteriores, além dos três critérios anteriores: sentir-se inquieto, tenso ou nervoso; tensão muscular; dificuldades de concentração; irritabilidade; dificuldades de sono.
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6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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EQ-5D-5L
Prazo: 9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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Um instrumento de autorrelato de qualidade de vida relacionada à saúde baseado em utilidade que consiste em cinco questões (escala de 1 a 5) que abrangem mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e depressão/ansiedade.
Pontuações mais baixas indicam menos problemas.
A qualidade de vida será calculada usando o algoritmo de pontuação canadense, multiplicando a utilidade de saúde para o período de tempo correspondente (ou seja,
abordagem de área sob a curva)
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9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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EQ-5D-5L
Prazo: 6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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Um instrumento de autorrelato de qualidade de vida relacionada à saúde baseado em utilidade que consiste em cinco questões (escala de 1 a 5) que abrangem mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e depressão/ansiedade.
Pontuações mais baixas indicam menos problemas.
A qualidade de vida será calculada usando o algoritmo de pontuação canadense, multiplicando a utilidade de saúde para o período de tempo correspondente (ou seja,
abordagem de área sob a curva)
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6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fidelidade na entrega da intervenção
Prazo: Semanalmente durante a intervenção de 9 semanas
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A fidelidade com que os PHN/Peers entregam a intervenção de TCC de 9 semanas será avaliada usando medidas de adesão e competência que foram desenvolvidas para avaliar a entrega dos grupos de TCC de 9 semanas.
Cada um dos grupos semanais de TCC será gravado digitalmente e avaliadores treinados avaliarão a adesão ao modelo de intervenção e competência com a qual o PHN/Peers entrega a intervenção.
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Semanalmente durante a intervenção de 9 semanas
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Avalie a satisfação do participante
Prazo: 9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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O Questionário de Satisfação do Cliente-8 (CSQ-8) é uma medida de 8 itens que mede e avalia a satisfação do consumidor com serviços de saúde e humanos.
Os itens são pontuados numa escala de 4 pontos e as pontuações totais variam entre 8 e 32, sendo que pontuações mais altas indicam maior satisfação.
Isso só será concluído pelos participantes que concluírem o grupo de TCC de 9 semanas, imediatamente após participarem da intervenção.
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9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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Experiência em Psicoterapia
Prazo: 9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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Os participantes do estudo preencherão este questionário em T2 (últimas 9 semanas) e T3 (últimos 6 meses) respondendo a perguntas se receberam algum tipo de terapia de fala ou psicoterapia (ou seja,
Terapia Cognitivo-Comportamental, Terapia de Grupo) além das sessões de TCC em grupo que eles possam ter participado como parte do estudo de pesquisa.
As perguntas perguntam sobre o tipo de terapia recebida, por que foi recebida, o número de sessões recebidas e a data de início e término.
Esta informação será utilizada como parte da análise de subgrupo para examinar o impacto de outras terapias na eficácia da intervenção.
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9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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Experiência em Psicoterapia
Prazo: 6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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Os participantes do estudo preencherão este questionário em T2 (últimas 9 semanas) e T3 (últimos 6 meses) respondendo a perguntas se receberam algum tipo de terapia de fala ou psicoterapia (ou seja,
Terapia Cognitivo-Comportamental, Terapia de Grupo) além das sessões de TCC em grupo que eles possam ter participado como parte do estudo de pesquisa.
As perguntas perguntam sobre o tipo de terapia recebida, por que foi recebida, o número de sessões recebidas e a data de início e término.
Esta informação será utilizada como parte da análise de subgrupo para examinar o impacto de outras terapias na eficácia da intervenção.
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6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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Atributos Pessoais
Prazo: 9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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Uma medida de auto-relato de 24 itens de identidade de gênero.
Examinaremos o efeito moderador de suas escalas de instrumentalidade e expressividade, bem como a identidade de gênero autoidentificada em nossos resultados
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9 semanas (pós-tratamento/intervenção)
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Atributos Pessoais
Prazo: 6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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Uma medida de auto-relato de 24 itens de identidade de gênero.
Examinaremos o efeito moderador de suas escalas de instrumentalidade e expressividade, bem como a identidade de gênero autoidentificada em nossos resultados
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6 meses (durabilidade dos efeitos da intervenção)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Harris PA, Taylor R, Thielke R, Payne J, Gonzalez N, Conde JG. Research electronic data capture (REDCap)--a metadata-driven methodology and workflow process for providing translational research informatics support. J Biomed Inform. 2009 Apr;42(2):377-81. doi: 10.1016/j.jbi.2008.08.010. Epub 2008 Sep 30.
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- McGuire-Snieckus R, McCabe R, Catty J, Hansson L, Priebe S. A new scale to assess the therapeutic relationship in community mental health care: STAR. Psychol Med. 2007 Jan;37(1):85-95. doi: 10.1017/S0033291706009299. Epub 2006 Nov 9.
- Spitzer RL, Kroenke K, Williams JB, Lowe B. A brief measure for assessing generalized anxiety disorder: the GAD-7. Arch Intern Med. 2006 May 22;166(10):1092-7. doi: 10.1001/archinte.166.10.1092.
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- O'Hara MW, McCabe JE. Postpartum depression: current status and future directions. Annu Rev Clin Psychol. 2013;9:379-407. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-050212-185612. Epub 2013 Feb 1.
- Sikander S, Ahmad I, Atif N, Zaidi A, Vanobberghen F, Weiss HA, Nisar A, Tabana H, Ain QU, Bibi A, Bilal S, Bibi T, Liaqat R, Sharif M, Zulfiqar S, Fuhr DC, Price LN, Patel V, Rahman A. Delivering the Thinking Healthy Programme for perinatal depression through volunteer peers: a cluster randomised controlled trial in Pakistan. Lancet Psychiatry. 2019 Feb;6(2):128-139. doi: 10.1016/S2215-0366(18)30467-X.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de setembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2024
Primeira postagem (Real)
19 de setembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Complicações na Gravidez
- Transtornos de Humor
- Distúrbios puerperais
- Desordem depressiva
- Depressão, Pós-parto
- Terapia comportamental
- Psicoterapia
- Disciplinas e atividades comportamentais
- Terapia cognitivo -comportamental
Outros números de identificação do estudo
- PHN-Peer Co-Led CBT for PPD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Nenhum dado individual dos participantes estará disponível para outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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