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Terapia cognitivo comportamentale di gruppo condotta da infermiere e pari della sanità pubblica per la depressione postpartum

2 dicembre 2025 aggiornato da: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Terapia cognitivo comportamentale di gruppo co-somministrata da infermiere e pari della sanità pubblica per la depressione postpartum: uno studio randomizzato e controllato

Lo scopo di questo studio è determinare l'efficacia di un intervento di terapia cognitivo comportamentale di gruppo (CBT; un tipo di terapia della parola) online della durata di 9 settimane, co-guidato da infermieri della sanità pubblica (PHN) e individui che si sono precedentemente ripresi (ad es. , coetanei laici) dalla depressione postpartum (PPD) per il trattamento della PPD quando somministrata in aggiunta al trattamento abituale (TAU) rispetto al TAU da solo. Lo studio valuterà inoltre l’impatto dell’intervento sulle comorbidità comuni (ansia) e sulle complicanze (stress genitoriale, relazione madre-bambino, supporto sociale e temperamento infantile) della PPD e se sia economicamente vantaggioso.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo primario dello studio randomizzato e controllato (RCT) è determinare se un intervento di terapia cognitivo comportamentale (CBT) di gruppo di 9 settimane erogato online e co-condotto da infermieri della sanità pubblica (PHN) e colleghi aggiunto al trattamento abituale (TAU) può migliorare la depressione postpartum (PPD) più della sola TAU. I coetanei sono individui che si sono precedentemente ripresi dalla PPD e hanno ricevuto una formazione per fornire l'intervento. L’obiettivo secondario del RCT è determinare se l’intervento può trattare efficacemente le sue comorbidità comuni (ansia) e complicanze (stress genitoriale, supporto sociale, relazione madre-bambino e temperamento infantile) e se l’intervento è economicamente vantaggioso. Allo studio prenderanno parte 170 madri/genitori durante il parto, il 50% dei quali sarà assegnato in modo casuale al gruppo di intervento. Tutti i partecipanti completano questionari online in 3 momenti: basale (T1), 9 settimane dopo (T2-immediatamente dopo l'intervento nel gruppo sperimentale per valutare l'efficacia) e 6 mesi dopo (T3-durabilità dell'intervento).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

170

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

Madri o genitori in fase di parto, di età pari o superiore a 18 anni, hanno un bambino di età inferiore a 12 mesi al momento del reclutamento, parlano correntemente l'inglese scritto/parlato, hanno un punteggio EPDS (Edinburgh Postnatal Depression Scale) ≥ 10 e vivono in Ontario, Canada.

Criteri di esclusione:

Disturbi bipolari, psicotici o da uso di sostanze attuali e disturbo borderline di personalità valutati durante lo screening quando il coordinatore dello studio somministra la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo CBT in linea
I partecipanti randomizzati al gruppo di intervento parteciperanno a un gruppo CBT online di 9 settimane guidato da un infermiere della sanità pubblica e da un pari (individuo che si è ripreso dalla PPD e ha ricevuto formazione per fornire l'intervento) oltre a ricevere le cure abituali.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale per la depressione postpartum (PPD)
La terapia cognitivo comportamentale (CBT) è un tipo di psicoterapia (terapia della parola). L'intervento consiste in sessioni di 9-2 ore, la prima metà prevede l'insegnamento e la pratica delle abilità CBT (ristrutturazione cognitiva, errori di pensiero, risoluzione di problemi, ecc.) seguita da un'ora di discussione non strutturata su argomenti rilevanti per i partecipanti con depressione postpartum (PPD) (sonno , supporti, transizioni, ecc.). Ogni gruppo verrà fornito da un PHN selezionato casualmente e da un peer selezionato casualmente utilizzando il nostro manuale di intervento.
Nessun intervento: Trattamento come al solito
I partecipanti randomizzati al gruppo senza intervento continueranno a ricevere il trattamento come al solito (assistenza postnatale standard). Un elenco delle risorse verrà inviato via email.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Depressione postpartum
Lasso di tempo: 9 settimane (post trattamento/intervento)
Il PPD è meglio concettualizzato come un costrutto continuo con il suo impatto che opera attraverso un continuum di gravità. L'outcome primario è il cambiamento dei sintomi della PPD a 9 settimane (cioè immediatamente dopo il trattamento). Questo verrà misurato utilizzando la scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS), una misura gold standard dei sintomi della PPD utilizzata comunemente nella ricerca e in contesti clinici. L'EPDS prevede 10 item con punteggio su una scala da 0 a 3. I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano sintomi di depressione più gravi. L'EPDS sarà esaminato come un risultato continuo. Cambiamenti nel punteggio di 4 o più punti sono considerati miglioramenti clinicamente significativi.
9 settimane (post trattamento/intervento)
Disturbo depressivo maggiore
Lasso di tempo: 9 settimane (post trattamento/intervento)
Confronteremo il disturbo depressivo maggiore (MDD) definito dal DSM-5 utilizzando la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Questa intervista sarà gestita telefonicamente al T2-T3. I sintomi devono essere presenti ogni giorno o quasi ogni giorno per un periodo di almeno 2 settimane e includere almeno uno tra: umore depresso per la maggior parte della giornata, marcata diminuzione di interesse o piacere in tutte o quasi tutte le attività. Devono essere presenti un totale di cinque sintomi inclusi i due criteri precedenti e i seguenti cinque criteri: cambiamento significativo e involontario di peso o cambiamento dell'appetito; insonnia o ipersonnia; agitazione o ritardo psicomotorio; fatica; sentimenti di inutilità o di colpa inappropriati o eccessivi; diminuzione della capacità di concentrazione o di prendere decisioni; pensieri ricorrenti di morte o ideazione suicidaria.
9 settimane (post trattamento/intervento)
Disturbo depressivo maggiore
Lasso di tempo: 6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
Confronteremo il disturbo depressivo maggiore (MDD) definito dal DSM-5 utilizzando la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Questa intervista sarà gestita telefonicamente al T2-T3. I sintomi devono essere presenti ogni giorno o quasi ogni giorno per un periodo di almeno 2 settimane e includere almeno uno tra: umore depresso per la maggior parte della giornata, marcata diminuzione di interesse o piacere in tutte o quasi tutte le attività. Devono essere presenti un totale di cinque sintomi inclusi i due criteri precedenti e i seguenti cinque criteri: cambiamento significativo e involontario di peso o cambiamento dell'appetito; insonnia o ipersonnia; agitazione o ritardo psicomotorio; fatica; sentimenti di inutilità o di colpa inappropriati o eccessivi; diminuzione della capacità di concentrazione o di prendere decisioni; pensieri ricorrenti di morte o ideazione suicidaria.
6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
Depressione postpartum
Lasso di tempo: 6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
Il PPD è meglio concettualizzato come un costrutto continuo con il suo impatto che opera attraverso un continuum di gravità. L'esito primario è il cambiamento dei sintomi della PPD 6 mesi dopo (vale a dire, per valutare la durabilità degli effetti dell'intervento). Questo verrà misurato utilizzando la scala della depressione postnatale di Edimburgo (EPDS), una misura gold standard dei sintomi della PPD utilizzata comunemente nella ricerca e in contesti clinici. L'EPDS prevede 10 item con punteggio su una scala da 0 a 3. I punteggi vanno da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano sintomi di depressione più gravi. L'EPDS sarà esaminato come un risultato continuo. Cambiamenti nel punteggio di 4 o più punti sono considerati miglioramenti clinicamente significativi.
6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress genitoriale
Lasso di tempo: 9 settimane (post trattamento/intervento)
Il PSI-SF (Parenting Stress Index-Short Form) è una misura di auto-punteggio composta da 36 item dello stress genitoriale. Ha 3 sottoscale: disagio genitoriale, interazione disfunzionale genitore-figlio e bambino difficile. Gli item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti. Punteggi più alti indicano un maggiore stress da parte dei genitori.
9 settimane (post trattamento/intervento)
Stress genitoriale
Lasso di tempo: 6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
Il PSI-SF (Parenting Stress Index-Short Form) è una misura di auto-punteggio composta da 36 item dello stress genitoriale. Ha 3 sottoscale: disagio genitoriale, interazione disfunzionale genitore-figlio e bambino difficile. Gli item vengono valutati su una scala Likert a 5 punti. Punteggi più alti indicano un maggiore stress da parte dei genitori.
6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
Questionario sull'utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: 9 settimane (post trattamento/intervento)
I dati sull'utilizzo delle risorse sanitarie verranno raccolti utilizzando un questionario utilizzato nel lavoro precedente e adattato per il periodo postpartum sulla base del Canadian Community Health Survey e del modulo sull'uso dei servizi e sulle risorse. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire informazioni sull'utilizzo delle risorse sanitarie, comprese diagnosi e procedure, farmaci, degenze ospedaliere, visite mediche e di pronto soccorso e l'utilizzo di tutti gli altri servizi (compresi quelli relativi alla salute mentale). Gli investigatori misureranno le risorse consumate dal punto di vista del pagatore dell'assistenza sanitaria pubblica e i costi unitari corrispondenti saranno calcolati utilizzando le tariffe di fatturazione provinciali.
9 settimane (post trattamento/intervento)
Questionario sull'utilizzo delle risorse sanitarie
Lasso di tempo: 6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
I dati sull'utilizzo delle risorse sanitarie verranno raccolti utilizzando un questionario utilizzato nel lavoro precedente e adattato per il periodo postpartum sulla base del Canadian Community Health Survey e del modulo sull'uso dei servizi e sulle risorse. Ai partecipanti verrà chiesto di fornire informazioni sull'utilizzo delle risorse sanitarie, comprese diagnosi e procedure, farmaci, degenze ospedaliere, visite mediche e di pronto soccorso e l'utilizzo di tutti gli altri servizi (compresi quelli relativi alla salute mentale). Gli investigatori misureranno le risorse consumate dal punto di vista del pagatore dell'assistenza sanitaria pubblica e i costi unitari corrispondenti saranno calcolati utilizzando le tariffe di fatturazione provinciali.
6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
Altri disturbi psichiatrici
Lasso di tempo: 9 settimane (post trattamento/intervento)
La Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) sarà somministrata al T2 e al T3 per fornire informazioni sulla presenza o assenza dei principali disturbi psichiatrici dell'Asse 1 nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5a edizione (DSM 5) in questi momenti. Questo sarà somministrato telefonicamente da un assistente di ricerca e includerà i seguenti moduli: Episodio Depressivo Maggiore; Disturbo depressivo maggiore; Attacchi di panico; Agorafobia; Disturbo d'ansia sociale (fobia sociale); Disturbo ossessivo-compulsivo; Disturbo da stress post-traumatico; Disturbo da uso di alcol; Disturbo da uso di sostanze (non alcoliche); Disturbo d'ansia generalizzato con domande screening aggiuntive per la psicosi.
9 settimane (post trattamento/intervento)
Altri disturbi psichiatrici
Lasso di tempo: 6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
La Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) sarà somministrata al T2 e al T3 per fornire informazioni sulla presenza o assenza dei principali disturbi psichiatrici dell'Asse 1 nel Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali 5a edizione (DSM 5) in questi momenti. Questo sarà somministrato telefonicamente da un assistente di ricerca e includerà i seguenti moduli: Episodio Depressivo Maggiore; Disturbo depressivo maggiore; Attacchi di panico; Agorafobia; Disturbo d'ansia sociale (fobia sociale); Disturbo ossessivo-compulsivo; Disturbo da stress post-traumatico; Disturbo da uso di alcol; Disturbo da uso di sostanze (non alcoliche); Disturbo d'ansia generalizzato con domande screening aggiuntive per la psicosi.
6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
Ansia postpartum
Lasso di tempo: 9 settimane (post trattamento/intervento)
La GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) è una scala di autovalutazione a 7 item affidabile e valida che valuta i sintomi del disturbo d'ansia generalizzato, la comorbilità più comune del PPD. Il punteggio totale per i sette elementi varia da 0 a 21 con un punteggio più alto che indica sintomi di ansia più gravi.
9 settimane (post trattamento/intervento)
Ansia postpartum
Lasso di tempo: 6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
La GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) è una scala di autovalutazione a 7 item affidabile e valida che valuta i sintomi del disturbo d'ansia generalizzato, la comorbilità più comune del PPD. Il punteggio totale per i sette elementi varia da 0 a 21 con un punteggio più alto che indica sintomi di ansia più gravi.
6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
Supporto sociale
Lasso di tempo: 9 settimane (post trattamento/intervento)
La MSPSS (Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito) è una scala di autovalutazione composta da 12 item progettata per misurare il supporto sociale percepito da tre fonti: famiglia, amici e partner. Ciascun item è valutato da 1 a 7, con 1 molto fortemente in disaccordo e 7 molto fortemente d'accordo. Punteggi più alti potrebbero essere considerati come aventi livelli di supporto più elevati.
9 settimane (post trattamento/intervento)
Supporto sociale
Lasso di tempo: 6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
La MSPSS (Scala Multidimensionale del Supporto Sociale Percepito) è una scala di autovalutazione composta da 12 item progettata per misurare il supporto sociale percepito da tre fonti: famiglia, amici e partner. Ciascun item è valutato da 1 a 7, con 1 molto fortemente in disaccordo e 7 molto fortemente d'accordo. Punteggi più alti potrebbero essere considerati come aventi livelli di supporto più elevati.
6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
Temperamento infantile
Lasso di tempo: 6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
Il questionario sul comportamento infantile - Rivisto (forma molto breve) è una misura del temperamento infantile riferita dai genitori. L'IBQ-R (Very Short Form) è composto da 37 item a cui si risponde su una scala a 7 punti (1-7) e valuta 3 fattori: Affettività/Chirurgia Positiva con 13 item, Emotività Negativa con 12 item e Capacità di Orientamento/Regolamentazione con 12 item. elementi. Punteggi più alti indicano un maggiore allineamento con il dominio.
6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
Temperamento infantile
Lasso di tempo: 9 settimane (post trattamento/intervento)
Il questionario sul comportamento infantile - Rivisto (forma molto breve) è una misura del temperamento infantile riferita dai genitori. L'IBQ-R (Very Short Form) è composto da 37 item a cui si risponde su una scala a 7 punti (1-7) e valuta 3 fattori: Affettività/Chirurgia Positiva con 13 item, Emotività Negativa con 12 item e Capacità di Orientamento/Regolamentazione con 12 item. elementi. Punteggi più alti indicano un maggiore allineamento con il dominio.
9 settimane (post trattamento/intervento)
Relazione madre-bambino
Lasso di tempo: 9 settimane (post trattamento/intervento)
Il PBQ (Postpartum Bonding Questionnaire) è un questionario materno composto da 25 item che valuta quattro aspetti della relazione madre-bambino: (1) legame, (2) rifiuto e rabbia verso il bambino, (3) ansia focalizzata sul bambino e (4 ) abuso incipiente. Le sottoscale 1-3 saranno esplorate come risultato continuo utilizzando il punteggio totale della sottoscala. Gli intervistati rispondono a ciascuna affermazione sulla base di una scala a 6 punti, con punteggi totali che vanno da 0 a 125, con un punteggio cumulativo più alto che indica disturbi di legame più gravi. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5 con punteggi più alti che suggeriscono più problemi. Il legame madre-bambino sarà misurato come un risultato continuo e dicotomico, utilizzando punteggi cut-off per ciascuna sottoscala che indica disturbi del legame. Sono stati proposti valori limite di 12 per la sottoscala del legame, 17 per il rifiuto e la rabbia e 10 per l’ansia focalizzata sul bambino per definire i disturbi del legame in ciascuna categoria.
9 settimane (post trattamento/intervento)
Relazione madre-bambino
Lasso di tempo: 6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
Il PBQ (Postpartum Bonding Questionnaire) è un questionario materno composto da 25 item che valuta quattro aspetti della relazione madre-bambino: (1) legame, (2) rifiuto e rabbia verso il bambino, (3) ansia focalizzata sul bambino e (4 ) abuso incipiente. Le sottoscale 1-3 saranno esplorate come risultato continuo utilizzando il punteggio totale della sottoscala. Gli intervistati rispondono a ciascuna affermazione sulla base di una scala a 6 punti, con punteggi totali che vanno da 0 a 125, con un punteggio cumulativo più alto che indica disturbi di legame più gravi. Ad ogni elemento viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 5 con punteggi più alti che suggeriscono più problemi. Il legame madre-bambino sarà misurato come un risultato continuo e dicotomico, utilizzando punteggi cut-off per ciascuna sottoscala che indica disturbi del legame. Sono stati proposti valori limite di 12 per la sottoscala del legame, 17 per il rifiuto e la rabbia e 10 per l’ansia focalizzata sul bambino per definire i disturbi del legame in ciascuna categoria.
6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
Ansia postpartum
Lasso di tempo: 9 settimane (post trattamento/intervento)
L'ansia postpartum come comorbilità materna è una misura di esito secondario e il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) definito dal DSM-5 sarà confrontato utilizzando la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Il modulo GAD farà parte dell'intero MINI somministrato durante lo screening e poi somministrato nuovamente al T2 e al T3 telefonicamente da un assistente di ricerca. Preoccupazione/ansia eccessiva riguardo a diverse cose di routine deve essere presente quasi tutti i giorni nei 6 mesi precedenti, l'ansia/preoccupazione deve essere difficile da controllare e deve interrompere in modo significativo le funzioni sociali, lavorative o relazionali o causare disagio significativo. Per soddisfare i criteri affinché sia ​​presente un Disturbo d'Ansia Generalizzato (attuale), tre o più dei seguenti elementi devono essere presenti nei 6 mesi precedenti in aggiunta ai tre criteri precedenti: sentirsi irrequieto, nervoso o nervoso; tensione muscolare; difficoltà di concentrazione; irritabilità; difficoltà di sonno.
9 settimane (post trattamento/intervento)
Ansia postpartum
Lasso di tempo: 6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
L'ansia postpartum come comorbilità materna è una misura di esito secondario e il disturbo d'ansia generalizzato (GAD) definito dal DSM-5 sarà confrontato utilizzando la Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Il modulo GAD farà parte dell'intero MINI somministrato durante lo screening e poi somministrato nuovamente al T2 e al T3 telefonicamente da un assistente di ricerca. Preoccupazione/ansia eccessiva riguardo a diverse cose di routine deve essere presente quasi tutti i giorni nei 6 mesi precedenti, l'ansia/preoccupazione deve essere difficile da controllare e deve interrompere in modo significativo le funzioni sociali, lavorative o relazionali o causare disagio significativo. Per soddisfare i criteri affinché sia ​​presente un Disturbo d'Ansia Generalizzato (attuale), tre o più dei seguenti elementi devono essere presenti nei 6 mesi precedenti in aggiunta ai tre criteri precedenti: sentirsi irrequieto, nervoso o nervoso; tensione muscolare; difficoltà di concentrazione; irritabilità; difficoltà di sonno.
6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 9 settimane (post trattamento/intervento)
Uno strumento di autovalutazione della qualità della vita correlata alla salute basato sull'utilità, composto da cinque domande (scala da 1 a 5) che riguardano mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e depressione/ansia. I punteggi più bassi indicano meno problemi. La qualità della vita sarà calcolata utilizzando l'algoritmo di punteggio canadese moltiplicando l'utilità sanitaria per il periodo di tempo corrispondente (es. approccio dell'area sotto la curva)
9 settimane (post trattamento/intervento)
EQ-5D-5L
Lasso di tempo: 6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
Uno strumento di autovalutazione della qualità della vita correlata alla salute basato sull'utilità, composto da cinque domande (scala da 1 a 5) che riguardano mobilità, cura di sé, attività abituali, dolore/disagio e depressione/ansia. I punteggi più bassi indicano meno problemi. La qualità della vita sarà calcolata utilizzando l'algoritmo di punteggio canadese moltiplicando l'utilità sanitaria per il periodo di tempo corrispondente (es. approccio dell'area sotto la curva)
6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fedeltà della consegna dell'intervento
Lasso di tempo: Settimanalmente durante l'intervento di 9 settimane
La fedeltà con cui i PHN/Pari forniscono l'intervento CBT di 9 settimane sarà valutata utilizzando misure di aderenza e competenza sviluppate per valutare l'erogazione dei gruppi CBT di 9 settimane. Ciascuno dei gruppi CBT settimanali sarà registrato digitalmente e valutatori formati valuteranno l'aderenza al modello di intervento e la competenza con cui i PHN/Pari erogano l'intervento.
Settimanalmente durante l'intervento di 9 settimane
Valutare la soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 9 settimane (post trattamento/intervento)
Il Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) è una misura composta da 8 elementi che misura e valuta la soddisfazione dei consumatori per la salute e i servizi umani. Gli elementi vengono valutati su una scala a 4 punti e i punteggi totali vanno da 8 a 32, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione. Questo sarà completato solo dai partecipanti che completano il gruppo CBT di 9 settimane, immediatamente dopo aver partecipato all'intervento.
9 settimane (post trattamento/intervento)
Esperienza di psicoterapia
Lasso di tempo: 9 settimane (post trattamento/intervento)
I partecipanti allo studio completeranno questo questionario al T2 (ultime 9 settimane) e al T3 (ultimi 6 mesi) rispondendo alle domande se hanno ricevuto qualsiasi tipo di terapia della parola o psicoterapia (es. Terapia cognitivo comportamentale, Terapia di gruppo) diverse dalle sessioni di CBT di gruppo a cui potrebbero aver partecipato come parte dello studio di ricerca. Le domande riguardano il tipo di terapia ricevuta, il motivo per cui è stata ricevuta, il numero di sessioni ricevute e la data di inizio e fine. Queste informazioni verranno utilizzate come parte dell'analisi dei sottogruppi per esaminare l'impatto di altre terapie sull'efficacia dell'intervento.
9 settimane (post trattamento/intervento)
Esperienza di psicoterapia
Lasso di tempo: 6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
I partecipanti allo studio completeranno questo questionario al T2 (ultime 9 settimane) e al T3 (ultimi 6 mesi) rispondendo alle domande se hanno ricevuto qualsiasi tipo di terapia della parola o psicoterapia (es. Terapia cognitivo comportamentale, Terapia di gruppo) diverse dalle sessioni di CBT di gruppo a cui potrebbero aver partecipato come parte dello studio di ricerca. Le domande riguardano il tipo di terapia ricevuta, il motivo per cui è stata ricevuta, il numero di sessioni ricevute e la data di inizio e fine. Queste informazioni verranno utilizzate come parte dell'analisi dei sottogruppi per esaminare l'impatto di altre terapie sull'efficacia dell'intervento.
6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
Attributi personali
Lasso di tempo: 9 settimane (post trattamento/intervento)
Una misura self-report composta da 24 item dell’identità di genere. Esamineremo l'effetto moderatore delle sue scale di strumentalità e di espressività, nonché l'identità di genere autoidentificata sui nostri risultati
9 settimane (post trattamento/intervento)
Attributi personali
Lasso di tempo: 6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)
Una misura self-report composta da 24 item dell’identità di genere. Esamineremo l'effetto moderatore delle sue scale di strumentalità e di espressività, nonché l'identità di genere autoidentificata sui nostri risultati
6 mesi (durata degli effetti dell'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

McMaster University

Collaboratori

Niagara Region Public Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PHN-Peer Co-Led CBT for PPD

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Nessun dato dei singoli partecipanti sarà disponibile ad altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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