Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Folkehelsesykepleier-kollega ledet gruppe kognitiv atferdsterapi for postpartum depresjon

2. desember 2025 oppdatert av: Ryan Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Folkehelsesykepleier-kollega levert gruppekognitiv atferdsterapi for postpartumdepresjon: en randomisert kontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å bestemme effektiviteten av en nettbasert 9-ukers kognitiv atferdsterapi (CBT; en type samtaleterapi) intervensjon som ledes i fellesskap av helsesøstre (PHN) og personer som tidligere har blitt friske (dvs. , lekfeller) fra postpartum depresjon (PPD) for behandling av PPD når det leveres i tillegg til behandling som vanlig (TAU) sammenlignet med TAU alene. Studien vil også vurdere innvirkningen av intervensjonen på vanlige komorbiditeter (angst) og komplikasjoner (foreldrestress, mor-spedbarn forhold, sosial støtte og spedbarnstemperament) av PPD og om det er kostnadseffektivt.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med den randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å finne ut om en 9-ukers gruppe kognitiv atferdsterapi (CBT) intervensjon levert online og ledet av helsesøstre (PHNs) og jevnaldrende lagt til behandling som vanlig (TAU) kan forbedre postpartum depresjon (PPD) mer enn TAU alene. Peers er individer som tidligere har kommet seg etter PPD og fått opplæring i å utføre intervensjonen. Det sekundære målet med RCT er å finne ut om intervensjonen effektivt kan behandle dens vanlige komorbiditeter (angst) og komplikasjoner (foreldrestress, sosial støtte, forhold mellom mor og spedbarn og spedbarns temperament) og om intervensjonen er kostnadseffektiv. 170 mødre/fødende foreldre vil delta i studien, hvorav 50 % blir tilfeldig fordelt i intervensjonsgruppen. Alle deltakerne fyller ut online spørreskjemaer på 3 tidspunkter: baseline (T1), 9 uker senere (T2-umiddelbart etter intervensjon i den eksperimentelle gruppen for å vurdere effektivitet) og 6 måneder senere (T3-intervensjons holdbarhet).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

170

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4L8
        • McMaster University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Mødre eller fødende foreldre, 18 år gamle, har et spedbarn under 12 måneder ved rekruttering, snakker flytende engelsk, har en Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) score ≥10 og bor i Ontario, Canada.

Ekskluderingskriterier:

Bipolare, psykotiske eller nåværende rusforstyrrelser og borderline personlighetsforstyrrelser som vurdert under screening når studiekoordinator administrerer Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Online CBT Group
Deltakere som er randomisert til intervensjonsgruppen vil delta i en 9-ukers online CBT-gruppe ledet av en folkehelsesøster og en jevnaldrende (person som har kommet seg etter PPD og fått opplæring for å utføre intervensjonen) i tillegg til å motta vanlig omsorg.
Kognitiv atferdsterapi (CBT) er en type psykoterapi (samtaleterapi). Intervensjonen består av 9-2 timers økter, første halvdel innebærer undervisning og øving av CBT-ferdigheter (kognitiv restrukturering, tenkefeil, problemløsning osv.) etterfulgt av en times ustrukturert diskusjon rundt temaer som er relevante for deltakere med postpartum depresjon (PPD) (søvn) , støtter, overganger osv.). Hver gruppe vil bli levert av en tilfeldig valgt PHN og en tilfeldig valgt peer ved hjelp av vår intervensjonsmanual.
Ingen inngripen: Behandling som vanlig
Deltakere som er randomisert til No Intervention-gruppen vil fortsette å motta behandling som vanlig (standard postnatal omsorg). En liste over ressurser vil bli sendt på e-post.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postpartum depresjon
Tidsramme: 9 uker (etter behandling/intervensjon)
PPD er best konseptualisert som en kontinuerlig konstruksjon med dens innvirkning på tvers av et kontinuum av alvorlighetsgrad. Det primære resultatet er endring i PPD-symptomer ved 9 uker (dvs. umiddelbart etter behandling). Dette vil bli målt ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), et gullstandardmål for PPD-symptomer som ofte brukes i forskning og kliniske omgivelser. EPDS har 10 elementer scoret på en skala 0-3. Poeng varierer fra 0-30, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige depresjonssymptomer. EPDS vil bli undersøkt som et kontinuerlig resultat. Endringer i poengsum på 4 eller flere poeng anses som klinisk meningsfull forbedring.
9 uker (etter behandling/intervensjon)
Major depressiv lidelse
Tidsramme: 9 uker (etter behandling/intervensjon)
Vi vil sammenligne DSM-5-definert alvorlig depressiv lidelse (MDD) ved å bruke Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Dette intervjuet vil bli administrert per telefon på T2-T3. Symptomene må være tilstede hver dag eller nesten hver dag i en periode på minst 2 uker og inkludere minst ett av: nedstemthet det meste av dagen, markant redusert interesse eller glede i alle eller nesten alle aktiviteter. Det må være totalt fem symptomer, inkludert de to foregående kriteriene og følgende fem kriterier: betydelig utilsiktet vektendring eller appetittendring; søvnløshet eller hypersomni; psykomotorisk agitasjon eller retardasjon; utmattelse; følelser av verdiløshet eller upassende eller overdreven skyldfølelse; redusert evne til å konsentrere seg eller ta avgjørelser; tilbakevendende tanker om død eller selvmordstanker.
9 uker (etter behandling/intervensjon)
Major depressiv lidelse
Tidsramme: 6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
Vi vil sammenligne DSM-5-definert alvorlig depressiv lidelse (MDD) ved å bruke Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). Dette intervjuet vil bli administrert per telefon på T2-T3. Symptomene må være tilstede hver dag eller nesten hver dag i en periode på minst 2 uker og inkludere minst ett av: nedstemthet det meste av dagen, markant redusert interesse eller glede i alle eller nesten alle aktiviteter. Det må være totalt fem symptomer, inkludert de to foregående kriteriene og følgende fem kriterier: betydelig utilsiktet vektendring eller appetittendring; søvnløshet eller hypersomni; psykomotorisk agitasjon eller retardasjon; utmattelse; følelser av verdiløshet eller upassende eller overdreven skyldfølelse; redusert evne til å konsentrere seg eller ta avgjørelser; tilbakevendende tanker om død eller selvmordstanker.
6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
Postpartum depresjon
Tidsramme: 6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
PPD er best konseptualisert som en kontinuerlig konstruksjon med dens innvirkning på tvers av et kontinuum av alvorlighetsgrad. Det primære resultatet er endring i PPD-symptomer 6 måneder senere (dvs. for å vurdere varigheten av intervensjonseffekter). Dette vil bli målt ved hjelp av Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), et gullstandardmål for PPD-symptomer som ofte brukes i forskning og kliniske omgivelser. EPDS har 10 elementer scoret på en skala 0-3. Poeng varierer fra 0-30, med høyere poengsum som indikerer mer alvorlige depresjonssymptomer. EPDS vil bli undersøkt som et kontinuerlig resultat. Endringer i poengsum på 4 eller flere poeng anses som klinisk meningsfull forbedring.
6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldre stress
Tidsramme: 9 uker (etter behandling/intervensjon)
PSI-SF (Parenting Stress Index-Short Form) er et 36-elements selvscorende mål på foreldrestress. Den har 3 underskalaer: Foreldres nød, foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon og vanskelig barn. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala. Høyere score indikerer høyere stress hos foreldrene.
9 uker (etter behandling/intervensjon)
Foreldre stress
Tidsramme: 6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
PSI-SF (Parenting Stress Index-Short Form) er et 36-elements selvscorende mål på foreldrestress. Den har 3 underskalaer: Foreldres nød, foreldre-barn dysfunksjonell interaksjon og vanskelig barn. Elementer scores på en 5-punkts Likert-skala. Høyere score indikerer høyere stress hos foreldrene.
6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
Spørreskjema om helseressursutnyttelse
Tidsramme: 9 uker (etter behandling/intervensjon)
Data om helseressursutnyttelse vil bli samlet inn ved hjelp av et spørreskjema brukt i tidligere arbeid og tilpasset for postpartum-perioden basert på Canadian Community Health Survey and Service Use and Resources Form. Deltakerne vil bli bedt om å gi informasjon om bruk av helsevesenets ressurser, inkludert diagnose og prosedyrer, medisiner, sykehusopphold, lege- og akuttbesøk og bruk av alle andre tjenester (inkludert de som er relatert til psykisk helse). Etterforskerne vil måle ressurser som forbrukes fra perspektivet til den offentlige helsetjenestebetaleren, og tilsvarende enhetskostnader vil bli beregnet ved å bruke provinsielle faktureringssatser.
9 uker (etter behandling/intervensjon)
Spørreskjema om helseressursutnyttelse
Tidsramme: 6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
Data om helseressursutnyttelse vil bli samlet inn ved hjelp av et spørreskjema brukt i tidligere arbeid og tilpasset for postpartum-perioden basert på Canadian Community Health Survey and Service Use and Resources Form. Deltakerne vil bli bedt om å gi informasjon om bruk av helsevesenets ressurser, inkludert diagnose og prosedyrer, medisiner, sykehusopphold, lege- og akuttbesøk og bruk av alle andre tjenester (inkludert de som er relatert til psykisk helse). Etterforskerne vil måle ressurser som forbrukes fra perspektivet til den offentlige helsetjenestebetaleren, og tilsvarende enhetskostnader vil bli beregnet ved å bruke provinsielle faktureringssatser.
6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
Andre psykiatriske lidelser
Tidsramme: 9 uker (etter behandling/intervensjon)
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) vil bli administrert på T2 og T3 for å gi informasjon om tilstedeværelse eller fravær av de store psykiatriske lidelsene i akse 1 i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM 5) på disse tidspunktene. Dette vil bli administrert per telefon av en forskningsassistent og vil inkludere følgende moduler: Major Depressive Episode; Major depressiv lidelse; Panikklidelse; agorafobi; Sosial angstlidelse (sosial fobi); Obsessiv-kompulsiv lidelse; Posttraumatisk stresslidelse; Alkoholbruksforstyrrelse; Rusmisbruksforstyrrelse (ikke-alkohol); Generalisert angstlidelse med ekstra screeningsspørsmål for psykose.
9 uker (etter behandling/intervensjon)
Andre psykiatriske lidelser
Tidsramme: 6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI) vil bli administrert på T2 og T3 for å gi informasjon om tilstedeværelse eller fravær av de store psykiatriske lidelsene i akse 1 i Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th Edition (DSM 5) på disse tidspunktene. Dette vil bli administrert per telefon av en forskningsassistent og vil inkludere følgende moduler: Major Depressive Episode; Major depressiv lidelse; Panikklidelse; agorafobi; Sosial angstlidelse (sosial fobi); Obsessiv-kompulsiv lidelse; Posttraumatisk stresslidelse; Alkoholbruksforstyrrelse; Rusmisbruksforstyrrelse (ikke-alkohol); Generalisert angstlidelse med ekstra screeningsspørsmål for psykose.
6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
Postpartum angst
Tidsramme: 9 uker (etter behandling/intervensjon)
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) er en pålitelig og gyldig 7-elements selvrapportskala som vurderer symptomene på generalisert angstlidelse, den vanligste PPD-komorbiditeten. Total poengsum for de syv elementene varierer fra 0-21 med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
9 uker (etter behandling/intervensjon)
Postpartum angst
Tidsramme: 6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
GAD-7 (General Anxiety Disorder-7) er en pålitelig og gyldig 7-elements selvrapportskala som vurderer symptomene på generalisert angstlidelse, den vanligste PPD-komorbiditeten. Total poengsum for de syv elementene varierer fra 0-21 med en høyere poengsum som indikerer mer alvorlige angstsymptomer.
6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
Sosial støtte
Tidsramme: 9 uker (etter behandling/intervensjon)
MSPSS (Multidimensional Scale of Perceived Social Support) er en 12-elements selvrapporteringsskala designet for å måle opplevd sosial støtte fra tre kilder: familie, venner og partner. Hvert element er rangert 1-7 med 1 svært uenig og 7 svært enig. Høyere poengsum kan betraktes som å ha høyere nivåer av støtte.
9 uker (etter behandling/intervensjon)
Sosial støtte
Tidsramme: 6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
MSPSS (Multidimensional Scale of Perceived Social Support) er en 12-elements selvrapporteringsskala designet for å måle opplevd sosial støtte fra tre kilder: familie, venner og partner. Hvert element er rangert 1-7 med 1 svært uenig og 7 svært enig. Høyere poengsum kan betraktes som å ha høyere nivåer av støtte.
6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
Spedbarns temperament
Tidsramme: 6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
Spedbarnsatferdsspørreskjemaet - revidert (svært kort skjema) er et mål for foreldrerapporten på spedbarns temperament. IBQ-R (Very Short Form) består av 37 elementer besvart på en 7-punkts skala (1-7) og vurderer 3 faktorer: Positiv Affektivitet/Surgency med 13 elementer, Negativ Emosjonalitet med 12 elementer og Orienterings-/Reguleringskapasitet med 12 gjenstander. Høyere score indikerer større justering med domenet.
6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
Spedbarns temperament
Tidsramme: 9 uker (etter behandling/intervensjon)
Spedbarnsatferdsspørreskjemaet - revidert (svært kort skjema) er et mål for foreldrerapporten på spedbarns temperament. IBQ-R (Very Short Form) består av 37 elementer besvart på en 7-punkts skala (1-7) og vurderer 3 faktorer: Positiv Affektivitet/Surgency med 13 elementer, Negativ Emosjonalitet med 12 elementer og Orienterings-/Reguleringskapasitet med 12 gjenstander. Høyere score indikerer større justering med domenet.
9 uker (etter behandling/intervensjon)
Forholdet mellom mor og spedbarn
Tidsramme: 9 uker (etter behandling/intervensjon)
PBQ (Postpartum Bonding Questionnaire) er et mål for morsrapporter med 25 elementer som vurderer fire aspekter ved mor-spedbarn-relasjoner: (1) binding, (2) avvisning og sinne mot spedbarnet, (3) spedbarnsfokusert angst og (4) ) begynnende overgrep. Underskala 1-3 vil bli utforsket som et kontinuerlig resultat ved bruk av totalscore for underskala. Respondentene svarer på hvert utsagn basert på en 6-punkts skala, med total skala fra 0-125, med en høyere kumulativ poengsum som indikerer mer alvorlige bindingsforstyrrelser. Hvert element scores på en skala fra 0-5 med høyere poengsum som tyder på flere problemer. Tilknytning mellom mor og spedbarn vil bli målt som et kontinuerlig og dikotomt utfall, ved å bruke cut-off-skårer for hver underskala som tiltaler bindingsforstyrrelser. Cutoff-verdier på 12 for bindingssubskalaen, 17 for avvisning og sinne og 10 for spedbarnsfokusert angst har blitt foreslått for å definere bindingsforstyrrelser i hver kategori.
9 uker (etter behandling/intervensjon)
Forholdet mellom mor og spedbarn
Tidsramme: 6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
PBQ (Postpartum Bonding Questionnaire) er et mål for morsrapporter med 25 elementer som vurderer fire aspekter ved mor-spedbarn-relasjoner: (1) binding, (2) avvisning og sinne mot spedbarnet, (3) spedbarnsfokusert angst og (4) ) begynnende overgrep. Underskala 1-3 vil bli utforsket som et kontinuerlig resultat ved bruk av totalscore for underskala. Respondentene svarer på hvert utsagn basert på en 6-punkts skala, med total skala fra 0-125, med en høyere kumulativ poengsum som indikerer mer alvorlige bindingsforstyrrelser. Hvert element scores på en skala fra 0-5 med høyere poengsum som tyder på flere problemer. Tilknytning mellom mor og spedbarn vil bli målt som et kontinuerlig og dikotomt utfall, ved å bruke cut-off-skårer for hver underskala som tiltaler bindingsforstyrrelser. Cutoff-verdier på 12 for bindingssubskalaen, 17 for avvisning og sinne og 10 for spedbarnsfokusert angst har blitt foreslått for å definere bindingsforstyrrelser i hver kategori.
6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
Postpartum angst
Tidsramme: 9 uker (etter behandling/intervensjon)
Postpartum Angst som en mors komorbiditet er et sekundært utfallsmål og den DSM-5 definerte generaliserte angstlidelsen (GAD) vil bli sammenlignet ved hjelp av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). GAD-modulen vil være en del av hele MINI administrert under screening og deretter administrert igjen på T2 og T3 via telefon av en forskningsassistent. Overdreven bekymring/angst for flere rutinemessige ting må være tilstede de fleste dager i de foregående 6 månedene, angst/bekymring må være vanskelig å kontrollere samt i betydelig grad forstyrre sosiale funksjoner, arbeids- eller relasjonsfunksjoner eller forårsake betydelige plager. For å oppfylle kriteriene for at en generalisert angstlidelse (nåværende) skal være tilstede, må tre eller flere av følgende også være tilstede i de foregående 6 månedene i tillegg til de tre foregående kriteriene: føl deg rastløs, nedtastet eller på kanten; muskelspenninger; konsentrasjonsvansker; irritabilitet; søvnvansker.
9 uker (etter behandling/intervensjon)
Postpartum angst
Tidsramme: 6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
Postpartum Angst som en mors komorbiditet er et sekundært utfallsmål og den DSM-5 definerte generaliserte angstlidelsen (GAD) vil bli sammenlignet ved hjelp av Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI). GAD-modulen vil være en del av hele MINI administrert under screening og deretter administrert igjen på T2 og T3 via telefon av en forskningsassistent. Overdreven bekymring/angst for flere rutinemessige ting må være tilstede de fleste dager i de foregående 6 månedene, angst/bekymring må være vanskelig å kontrollere samt i betydelig grad forstyrre sosiale funksjoner, arbeids- eller relasjonsfunksjoner eller forårsake betydelige plager. For å oppfylle kriteriene for at en generalisert angstlidelse (nåværende) skal være tilstede, må tre eller flere av følgende også være tilstede i de foregående 6 månedene i tillegg til de tre foregående kriteriene: føl deg rastløs, nedtastet eller på kanten; muskelspenninger; konsentrasjonsvansker; irritabilitet; søvnvansker.
6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
EQ-5D-5L
Tidsramme: 9 uker (etter behandling/intervensjon)
Et nyttebasert helserelatert livskvalitets selvrapporteringsinstrument bestående av fem spørsmål (skala fra 1-5) som dekker mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og depresjon/angst. Lavere skår indikerer mindre problemer. Livskvalitet vil bli beregnet ved å bruke den kanadiske scoringsalgoritmen ved å multiplisere helseverktøyet for den tilsvarende tidsperioden (dvs. område under kurven tilnærming)
9 uker (etter behandling/intervensjon)
EQ-5D-5L
Tidsramme: 6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
Et nyttebasert helserelatert livskvalitets selvrapporteringsinstrument bestående av fem spørsmål (skala fra 1-5) som dekker mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og depresjon/angst. Lavere skår indikerer mindre problemer. Livskvalitet vil bli beregnet ved å bruke den kanadiske scoringsalgoritmen ved å multiplisere helseverktøyet for den tilsvarende tidsperioden (dvs. område under kurven tilnærming)
6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fidelity of Intervention Delivery
Tidsramme: Ukentlig i løpet av 9-ukers intervensjon
Troskapen som PHN/Peers leverer 9-ukers CBT-intervensjonen med, vil bli vurdert ved å bruke mål for etterlevelse og kompetanse som ble utviklet for å evaluere levering av 9-ukers CBT-gruppene. Hver av de ukentlige CBT-gruppene vil bli digitalt registrert og trente vurderere vil vurdere etterlevelsen av intervensjonsmodellen og kompetansen som PHN/Peers leverer intervensjonen med.
Ukentlig i løpet av 9-ukers intervensjon
Vurder deltakertilfredshet
Tidsramme: 9 uker (etter behandling/intervensjon)
Client Satisfaction Questionnaire-8 (CSQ-8) er et 8-elements mål som måler og vurderer forbrukertilfredshet med helse og menneskelige tjenester. Elementer skåres på en 4-punkts skala og totalscore varierer fra 8-32, med høyere skåre som indikerer større tilfredshet. Dette vil kun gjennomføres av deltakere som gjennomfører 9-ukers CBT-gruppen, umiddelbart etter at de har deltatt i intervensjonen.
9 uker (etter behandling/intervensjon)
Psykoterapi erfaring
Tidsramme: 9 uker (etter behandling/intervensjon)
Studiedeltakere vil fylle ut dette spørreskjemaet ved T2 (siste 9 uker) og T3 (siste 6 måneder) og svare på spørsmål hvis de mottok noen form for samtaleterapi eller psykoterapi (dvs. Kognitiv atferdsterapi, gruppeterapi) annet enn gruppe-CBT-sesjonene de kan ha deltatt på som en del av forskningsstudien. Spørsmålene spør om type terapi mottatt, hvorfor den ble mottatt, antall mottatte sesjoner og datoen startet og stoppet. Denne informasjonen vil bli brukt som en del av undergruppeanalysen for å undersøke effekten av andre terapier på intervensjonseffektiviteten.
9 uker (etter behandling/intervensjon)
Psykoterapi erfaring
Tidsramme: 6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
Studiedeltakere vil fylle ut dette spørreskjemaet ved T2 (siste 9 uker) og T3 (siste 6 måneder) og svare på spørsmål hvis de mottok noen form for samtaleterapi eller psykoterapi (dvs. Kognitiv atferdsterapi, gruppeterapi) annet enn gruppe-CBT-sesjonene de kan ha deltatt på som en del av forskningsstudien. Spørsmålene spør om type terapi mottatt, hvorfor den ble mottatt, antall mottatte sesjoner og datoen startet og stoppet. Denne informasjonen vil bli brukt som en del av undergruppeanalysen for å undersøke effekten av andre terapier på intervensjonseffektiviteten.
6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
Personlige egenskaper
Tidsramme: 9 uker (etter behandling/intervensjon)
Et 24-elements selvrapporteringsmål på kjønnsidentitet. Vi vil undersøke den modererende effekten av dens instrumentalitets- og ekspressivitetsskalaer, samt selvidentifisert kjønnsidentitet på resultatene våre.
9 uker (etter behandling/intervensjon)
Personlige egenskaper
Tidsramme: 6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)
Et 24-elements selvrapporteringsmål på kjønnsidentitet. Vi vil undersøke den modererende effekten av dens instrumentalitets- og ekspressivitetsskalaer, samt selvidentifisert kjønnsidentitet på resultatene våre.
6 måneder (varighet av intervensjonseffekter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ryan J Van Lieshout, MD, PhD, McMaster University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. september 2024

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle deltakerdata vil være tilgjengelig for andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere