카이로 후퇴 유형 I 현장에서 연조직 이식의 유도 대 비유도 수확 기술 (RCT)
카이로 경기 후퇴 유형 I 현장에서 연조직 이식의 유도 대 비유도 수확 기술: 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 두 가지 다른 수확 기술을 사용하여 심피층 유리 치은 이식편을 수확한 후 구개의 치유 패턴을 비교하고 수혜 부위의 퇴축 범위를 비교하는 것입니다.
. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
• 수확 기술이 치은 퇴축 치료 시 치유 패턴 및 수용 부위 적용 범위에 영향을 미칠까요?
참가자는 다음을 수행합니다.
- 퇴축 부위에 수용, 그룹 1에서는 가이드 없이 수확된 심피화 유리 치은 이식편 및 그룹 2: 가이드를 사용하여 수확된 이식편으로 덮음
- 수술 후 24시간 후에 진료소를 방문하고 1개월 동안 매주 방문하여 채취 부위의 조기 상처 치유를 평가합니다.
- 불황 보장은 수술 후 3~6개월에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
배경: 지난 몇 년 동안 심피화 치은 이식은 각화 치은의 폭 증가, 치근 피복, 임플란트 주변 조직 이상에 대한 치조 능선 결함 관리 및 유두 손실을 위한 표준 치료 방식이 되었습니다. 구개에서 이식편을 채취하는 절차는 종종 해부학적 구조에 대한 관련 외상을 최소화하면서 가능한 최대량의 조직을 확보해야 하는 주목할만한 과제와 관련이 있으며, 이식편의 특별한 디자인이 필요할 수도 있습니다. 이러한 요구 사항을 충족하고 과제를 극복하기 위해 이식편 수확을 위한 혁신적인 디지털 설계 가이드는 조직에 대한 외상을 최소화하면서 이상적으로 설계된 이식편을 허용하도록 설계되었습니다.
목표: 두 가지 다른 수확 기술을 사용하여 심부층화 유리 치은 이식편을 수확한 후 구개의 치유 패턴을 비교하고 수혜 부위의 퇴축 범위를 비교합니다.
방법론: RT1 Cairo로 분류된 20개의 경기 침체 지역이 이 연구를 위해 모집됩니다. 부위는 다음과 같이 무작위로 2개의 치료 그룹으로 나누어졌습니다: 그룹 1:10 부위는 가이드 없이 수확된 심부피화 유리 치은 이식편으로 덮일 것이고, 그룹 2:10 부위는 가이드와 함께 수확된 CTG로 덮일 것입니다. 두 그룹의 부위는 측면 또는 관상측 플랩으로 덮입니다. 수술 후 24시간 및 1개월 동안 매주 방문하여 수확 현장의 조기 상처 치유를 조기 상처 치유 점수(EHS) EHS를 사용하여 평가합니다. 이 점수는 재상피화의 임상 징후(CSR), 지혈의 임상 징후(CSH) 및 염증의 임상 징후(CSI)를 평가했습니다. 완전한 상처 상피화가 주요 결과이므로 CSR 점수는 전체 최종 점수의 60%로 가중치가 부여되었습니다. 따라서 CSR 평가는 0, 3, 6점이 가능하고, CSH와 CSI는 0, 1, 2점이 가능하다. 값이 높을수록 치유가 더 잘됨을 나타냅니다. 따라서 이상적인 조기 상처치유 점수는 10점이었다. 연조직 범위와 관련하여, 치은 퇴축 깊이(GRD) 및 치은 퇴축 폭(GRW)은 수술 후 3개월 및 6개월의 기준선에서 측정됩니다. 또한 각 그룹은 수술 후 3개월과 6개월에 기준선에서 구강내 스캐닝을 실시하여 서로 다른 간격의 스캐닝 파일을 중첩하여 소프트웨어로 변화를 모니터링함으로써 치은 두께와 수준을 측정합니다.
통계 분석은 IBM SPSS Statistics for Windows, 버전 23(IBM Corp., Armonk, NY, USA)을 사용하여 수행됩니다. 그룹 간 분석은 Mann-Whitney 테스트를 사용하여 수행되었으며 그룹 내 분석은 모든 연구 매개변수에 대해 Kruskal-Wallis 테스트를 사용하여 수행됩니다. 통계적 유의성은 0.05 미만의 p-값으로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tanta, 이집트, 020240
- Faculty of Dentistry,Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 카이로 유형 I로 분류된 치은 퇴축
- 구강 수술에 대한 금기 사항이 없는 일반적인 건강 상태를 갖추어야 하며,
- 최소 20세 이상이어야 합니다.
- 환자들은 또한 치료 전에 구강 위생을 양호하게 유지해야 했습니다.
제외 기준:
- 갈갈이 또는 악물기의 징후 또는 증상 i
- 조절되지 않는 전신 질환을 앓고 있는 환자
- 흡연자
- 임신 또는 수유 중
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 1
치은 퇴축은 가이드 없이 수확된 탈상피화된 유리 치은 이식편으로 덮을 것입니다.
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치은 퇴축은 가이드 없이 수확된 탈상피화된 유리 치은 이식편으로 덮을 것입니다.
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활성 비교기: 그룹 2
치은 퇴축은 가이드를 사용하여 수확한 탈상피화된 유리 치은 이식편으로 덮을 것입니다.
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치은 퇴축은 디지털 가이드로 채취한 탈상피화 유리 치은 이식편으로 덮을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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초기 상처 치유 점수(EHS) EHS
기간: 6개월
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조기 상처 치유 점수(EHS) EHS.
이 점수는 재상피화의 임상 징후(CSR), 지혈의 임상 징후(CSH) 및 염증의 임상 징후(CSI)를 평가했습니다.
완전한 상처 상피화가 주요 결과이므로 CSR 점수는 전체 최종 점수의 60%로 가중치가 부여되었습니다.
따라서 CSR 평가는 0, 3, 6점이 가능하고, CSH와 CSI는 0, 1, 2점이 가능하다.
값이 높을수록 치유가 더 잘됨을 나타냅니다.
따라서 이상적인 조기 상처치유 점수는 10점으로 나타났다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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후퇴 깊이
기간: 6개월
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연조직 범위와 관련하여 백악법랑질 접합부부터 유리 치은 마진까지의 치은 퇴축 깊이(GRD)를 수술 후 3개월 및 6개월 기준으로 측정합니다.
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6개월
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잇몸 두께
기간: 6개월
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침출 그룹은 수술 후 3개월과 6개월에 기준선에서 구강 내 스캐닝을 실시하여 소프트웨어로 변화를 모니터링하기 위해 서로 다른 간격의 스캐닝 파일을 겹쳐서 치은 두께와 수준을 측정합니다.
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6개월
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경기 침체 폭
기간: 6개월
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기준선에서 근심에서 원위선까지 백악법랑질 접합부에서 측정, 3개월 및 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: bassem nabil elfahl, lecturer in periodontology, Faculty of Dentistry, Tanta University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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