Ohjattu vs. ohjaamaton pehmytkudossiirteen keräystekniikka Kairon lamatyypin I kohteissa (RCT)

Taustaa: Viime vuosien aikana syvälle tehdystä vapaasta iensiirteestä on tullut kultainen standardi hoitomuoto keratinisoituneiden ienten leveyden lisäämiseksi, juuripeiton, keuhkorakkuloiden harjanteen puutteiden hallinnassa implanttia ympäröivän kudoksen poikkeavuuksien ja papillaaristen menetysten hoidossa. Toimenpide, jolla siirrännäinen irrotetaan kitalaesta, liittyy usein huomionarvoiseen haasteeseen hankkia mahdollisimman suuri kudostilavuus samalla kun minimoidaan anatomiseen rakenteeseen liittyvä trauma. Myös siirteen erikoissuunnittelu saattaa olla tarpeen. Näiden vaatimusten täyttämiseksi ja haasteiden voittamiseksi innovatiivinen digitaalisesti suunniteltu opas siirteen keräämiseen on suunniteltu mahdollistamaan ihanteellisesti suunniteltu siirrännäinen mahdollisimman vähäisellä kudosvauriolla.

Tavoite: Vertaa kitalaen paranemiskuviota syvälle syntyneen vapaan iensiirteen keräämisen jälkeen kahdella eri poimintatekniikalla ja verrata laman kattavuutta vastaanottajapaikoissa.

Metodologia: Tähän tutkimukseen rekrytoidaan 20 lamakohdetta, joilla on RT1 Kairo -luokitus. Kohdat jaettiin satunnaisesti kahteen hoitoryhmään seuraavasti: ryhmän 1:10 kohdat peitetään syvällä ilman ohjainta kerätyllä vapaalla iensiirteellä ja ryhmän 2:10 kohdat peitetään CTG:llä, joka on kerätty ohjaimella. Molempien ryhmien kohteet peitetään sivuttain tai koronaalisesti sijoitetulla läpällä. Kaksikymmentäneljä tuntia leikkauksen ja viikoittaisten käyntien jälkeen 1 kuukauden ajan, haavan varhainen paraneminen keräyskohdissa arvioidaan EHS:n (Early Wound Healing Score, EHS) avulla. Tämä pistemäärä arvioi kliinisiä merkkejä epitelisaatiosta (CSR), hemostaasin kliinisistä oireista (CSH) ja kliinisistä tulehduksen oireista (CSI). Koska haavan täydellinen epitelisaatio oli pääasiallinen tulos, CSR-pistemääräksi painotettiin 60 % lopullisesta kokonaispistemäärästä. Vastaavasti CSR:n arvioinnissa oli mahdollista saada 0, 3 tai 6 pistettä, kun taas CSH:n ja CSI:n pisteet olivat 0, 1 tai 2 pistettä. Korkeammat arvot osoittivat parempaa paranemista. Näin ollen ihanteellisen varhaisen haavan paranemisen pistemäärä oli 10. Mitä tulee pehmytkudospeittoon, ienresession syvyys (GRD) ja ienresession leveys (GRW) mitataan lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Jokaiselle ryhmälle tehdään myös intraoraalinen skannaus lähtötilanteessa, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, jotta voidaan mitata ienpaksuus ja taso asettamalla päällekkäin eri väliajoin olevia skannaustiedostoja muutosten seuraamiseksi ohjelmistolla.

Tilastollinen analyysi tehdään käyttämällä IBM SPSS Statistics for Windows -versiota 23 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Ryhmien välinen analyysi tehtiin Mann-Whitney-testillä ja ryhmän sisäinen analyysi Kruskal-Wallis-testillä kaikille tutkimusparametreille. Tilastollinen merkitsevyys asetetaan p-arvoon, joka on pienempi kuin 0,05.