Technika pobierania przeszczepów tkanek miękkich z przewodnikiem i bez przewodnika w ośrodkach z recesją typu I w Kairze (RCT)

Wstęp: W ciągu ostatnich kilku lat wolny przeszczep dziąsła z głębokim nabłonkiem stał się złotym standardem w leczeniu w celu zwiększenia szerokości zrogowaciałego dziąsła, pokrycia korzenia, ubytków wyrostka zębodołowego, leczenia nieprawidłowości tkanek wokół implantu i utraty brodawek. Procedura pobrania przeszczepu z podniebienia często wiąże się z poważnym wyzwaniem, jakim jest pobranie jak największej objętości tkanki przy jednoczesnej minimalizacji towarzyszącego urazu struktury anatomicznej. Może być również wymagany specjalny projekt przeszczepu. Aby sprostać tym wymaganiom i przezwyciężyć wyzwania, zaprojektowano innowacyjny, cyfrowo zaprojektowany przewodnik do pobierania przeszczepu, który pozwala na idealnie zaprojektowane przeszczepy przy minimalnym urazie tkanki.

Cel: Porównanie przebiegu gojenia podniebienia po pobraniu wolnego przeszczepu dziąsłowego z głębokim nabłonkiem przy użyciu dwóch różnych technik pobierania oraz porównanie zasięgu recesji w miejscach biorczych.

Metodologia: Do tego badania zostanie wybranych dwadzieścia miejsc objętych recesją z klasyfikacją RT1 Cairo. Miejsca losowo podzielono na 2 grupy terapeutyczne w następujący sposób: miejsca w grupie 1:10 zostaną pokryte głęboko nabłonkowym wolnym przeszczepem dziąsłowym pobranym bez prowadnicy, a miejsca w grupie 2:10 zostaną pokryte KTG pobranym z użyciem prowadnicy. Miejsca w obu grupach będą przykryte płatem umieszczonym bocznie lub koronowo. Dwadzieścia cztery godziny po zabiegu i cotygodniowych wizytach przez 1 miesiąc wczesne gojenie się ran w miejscach pobrania zostanie ocenione za pomocą skali Early Wound Healing Score (EHS) EHS. W skali tej oceniano kliniczne objawy ponownego nabłonka (CSR), kliniczne objawy hemostazy (CSH) i kliniczne objawy zapalenia (CSI). Ponieważ głównym rezultatem było całkowite nabłonkowanie rany, punktację CSR przypisano jako 60% całkowitego wyniku końcowego. W związku z tym za ocenę CSR można było otrzymać 0, 3 lub 6 punktów, natomiast w przypadku CSH i CSI można było otrzymać 0, 1 lub 2 punkty. Wyższe wartości wskazywały na lepsze gojenie. W związku z tym wynik za idealne wczesne gojenie się ran wynosił 10. Jeśli chodzi o pokrycie tkanek miękkich, głębokość recesji dziąsła (GRD) i szerokość recesji dziąsła (GRW) będą mierzone na początku badania, 3 i 6 miesięcy po zabiegu. Ponadto każda grupa zostanie poddana skanowaniu wewnątrzustnemu na początku badania, 3 i 6 miesięcy po zabiegu, w celu pomiaru grubości i poziomu dziąseł poprzez nałożenie plików skanowania o różnych odstępach czasu w celu monitorowania zmian za pomocą oprogramowania.

Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu programu IBM SPSS Statistics dla Windows, wersja 23 (IBM Corp., Armonk, NY, USA). Analizę międzygrupową przeprowadzono za pomocą testu Manna-Whitneya, a analizę wewnątrzgrupową za pomocą testu Kruskala-Wallisa dla wszystkich parametrów badania. Istotność statystyczna zostanie ustalona na poziomie p mniejszym niż 0,05.