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빌리루빈 유발 신경 장애(BIND)의 조기 예측을 위한 (TSB) 대비 혈청(B/A) 비율의 역할.

2024년 9월 17일 업데이트: alaa aboelhassan mohamed aboelhassan

빌리루빈 유발 신경 장애의 조기 예측을 위한 혈청 빌리루빈/알부민 비율의 활용

본 연구의 목적은 빌리루빈 유발 신경 기능 장애(BIND)의 조기 예측을 위해 총 혈청 빌리루빈(TSB)과 비교하여 혈청 빌리루빈/알부민(B/A) 비율을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

서론 신생아 고빌리루빈혈증은 신생아에게 흔한 문제입니다. 만삭아의 약 60%와 미숙아의 80%에서 생후 첫 주에 황달이 나타나며, 모유수유를 받는 아기의 약 10%는 1개월이 되어도 여전히 황달이 있습니다.

생후 24시간 이내에 간접(비포합) 빌리루빈이나 직접(포합) 빌리루빈으로 인한 황달은 심각하게 받아들여야 합니다. 심각한 신경학적 합병증을 예방하려면 조기 발견과 적절한 관리가 필요합니다.

총 혈청 빌리루빈(TSB)이 연령별 95번째 백분위수 이상으로 증가하는 경우(고위험 구역), 비포합 빌리루빈이 뇌로 유입되면 단기 및 장기 신경학적 기능 장애(빌리루빈 뇌병증)가 발생할 수 있습니다. 빌리루빈 수치의 증가는 신경계에 해로우며, 특히 기저핵, 소뇌 및 뇌간을 손상시켜 빌리루빈 유발 신경 기능 장애(BIND)를 초래합니다.

빌리루빈 유발 신경 기능 장애(BIND)는 고빌리루빈혈증과 관련된 신경 이상 범위에 적용되는 용어입니다. 이는 초기에 나타나는 특징적인 징후와 증상(급성)과 장기간에 걸쳐 나타나는 증상(만성)으로 더 나눌 수 있습니다. BIND의 징후 및 증상에는 다양한 정도의 졸음, 혼수, 수유 감소 및 과민성과 관련된 저긴장증, 근육긴장항진증, 후경부 및 후구경부와 같은 음색 이상 등이 포함됩니다.

BIND는 무정위뇌성마비, 언어 및 청각 장애를 비롯한 심각한 장애를 초래하는 Kernicterus와도 관련이 있습니다. 신생아의 BIND는 뇌성마비(CP) 및 청각 장애를 포함하여 사망 또는 평생 장애의 중요한 원인입니다.

BIND의 초기 징후와 증상은 비특이적이므로 쉽게 놓칠 수 있으므로 조기 진단 도구가 필요합니다. BIND 점수는 정신 상태, 근긴장도 및 울음의 특성을 비정상이 증가하는 세 가지 수준, 즉 IA기, 최소 징후; IB기, 진행성이지만 치료를 통해 회복 가능함; 2단계는 진행되고 대부분 회복 불가능하지만 치료에 의해 상당히 감소될 수 있습니다.

BIND의 발병기전은 다인자적이며 비포합 빌리루빈, 유리 빌리루빈, 알부민에 결합된 빌리루빈, 뇌 혈액 장벽을 통과한 빌리루빈 및 신경 손상 사이의 상호작용을 포함합니다. 순환계 내 비포합 빌리루빈의 99.9%가 알부민과 결합되어 있지만 상대적으로 작은 부분(0.1% 미만)은 결합되지 않은 상태(유리 빌리루빈)로 남아 있으며 손상되지 않은 혈액 뇌 장벽(BBB)을 통해 뇌로 들어갈 수 있습니다.

현재 혈장이나 혈청의 유리 빌리루빈 농도를 정확하게 측정할 수 있는 방법은 없습니다. 따라서 알부민 농도와 빌리루빈 알부민 비율(B/A)의 보조 측정은 빌리루빈 유발 뇌병증의 가능성에 대한 더 많은 통찰력을 제공할 수 있습니다. B/A 비율은 유리 빌리루빈에 대한 대용 매개변수이자 고빌리루빈혈증 관리에 있어 흥미로운 추가 매개변수로 간주됩니다. 빌리루빈 유발 신경 독성에 대한 예측 인자로서 B/A 비율의 활용을 제안한 연구는 거의 없습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Assiut 대학 아동병원 전향적 기술 연구

설명

포함 기준: • 고빌리루빈혈증이 있는 신생아는 미국 소아과 학회(American Academy of Pediatrics) 지침에 따라 광선 요법 또는 교환 수혈 수준에 도달했습니다[14].

  • 연령: 1일부터 28일까지.
  • 만삭아와 조산아.
  • 양성.

제외 기준:

  • 복합 고빌리루빈혈증.
  • 주산기 질식.
  • 고빌리루빈혈증 이외의 원인으로 인한 뇌병증 환자.
  • 심각한 선천적 결함 또는 선천적 기형.
  • 혈역학적 불안정.
  • 패혈증 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
핵황달 합병증 예방을 위한 교환 수혈을 위한 중증 신생아 황달 사례의 조기 발견
기간: 기준선
  • 바인드 점수가 사용됩니다. BIND 점수에는 정신 상태, 근긴장도, 울음 패턴의 3가지 범주가 포함됩니다. 각 카테고리에는 0에서 3까지의 점수가 부여됩니다.
  • BIND 점수 7~9점은 뇌병증의 진행된 징후를 나타내며, 점수 4~6점은 뇌병증의 중등도 징후, 1~3점의 뇌병증 미묘한 징후를 나타냅니다.

실험실 방법:

  • 혈액 샘플링: 무균 상태에서 각 환자로부터 정맥혈을 채취하여 3.2% 구연산 나트륨 튜브에 수집합니다. 단, EDTA 튜브에 채취할 CBC 샘플은 제외됩니다.
  • 전체 혈구 수 및 망상 적혈구 수: 산모와 아기 모두의 CBC 및 망상 적혈구 수는 자동 혈액학 분석기를 사용하여 분석됩니다. 분석된 CBC 매개변수에는 헤모글로빈 수준, 적혈구, 백혈구 및 혈소판 수가 포함됩니다.
  • 혈액형 분류: 산모와 아기 모두의 혈액형이 감지됩니다.
  • 간 기능 검사: 검사에는 AST, ALT, 총 빌리루빈,
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심한 신생아 황달의 합병증 예방
기간: 기준선
  • 연령, 성별, 거주지를 포함한 인구통계 및 사회 경제적 지위를 포함한 개인 데이터.
  • 활력징후, 체질량지수(BMI), BIND 점수를 포함한 임상 데이터.
  • 전체 혈구 수 및 망상 적혈구 수, 산모와 아기의 혈액 분류, 간 및 빌리루빈과 알부민 비율을 포함한 실험실 데이터
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Mahmoud A Ahmed, Dr, Assiut University
  • 연구 책임자: Jaafar I Mohamad, Prof, Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 9월 17일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 9월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • B/A ratio to predict of bind

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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