침습적 기계 환기 환자의 결과를 개선하기 위한 맞춤형 초음파 유도 외부 다이어프램 페이싱
침습적 기계 환기를 받는 환자의 결과를 개선하기 위한 외부 횡격막의 맞춤형 초음파 유도 페이싱: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구에서는 기계 환기 환자의 결과를 개선하는 데 있어서 다이어프램 초음파(DU)에 의해 동적으로 안내되는 맞춤형 외부 다이어프램 조율(EDP) 프로토콜의 효능을 조사합니다. 균일한 조율 매개변수를 사용하는 기존 EDP 시스템과 달리, 이 연구에서는 실시간 DU로 모니터링되는 다이어프램 기능을 사용하여 각 환자의 조율 강도, 빈도 및 지속 시간을 조정하는 개별화된 접근 방식을 도입합니다. 목표는 횡격막 활동을 최적화하고, 근육 위축을 예방하며, 기계적 환기를 통한 성공적인 이탈 가능성을 높이는 것입니다.
이 연구의 주요 혁신에는 DTF(횡격막 농축 비율) 및 D-RSBI(횡경막 급속 얕은 호흡 지수)와 같은 새로운 횡경막 성능 지표의 통합이 포함됩니다. 이러한 매개변수는 기존 방법보다 다이어프램 기능을 더 정확하게 평가하고 자극 요법에 대한 조정을 알리는 데 사용됩니다. 인공호흡기 유발 횡격막 기능 장애(VIDD)를 목표로 하고 근육 약화를 예방함으로써 이 맞춤형 접근법은 임상 결과를 개선하고 인공 호흡 시간을 단축하며 중증 환자의 회복을 촉진하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 맞춤형 초음파 유도 EDP의 효과를 표준 기계식 환기 이탈 프로토콜과 비교하는 무작위 제어 설계입니다. 참가자는 장기적인 호흡 지원이 필요한 중병, 기계 환기 환자입니다. 결과에는 이유 성공률, 기계적 환기 시간, 전체 환자 생존율 및 회복률이 포함됩니다. 이 시험은 기계식 환기 환경에서 환자 결과를 개선하기 위해 개인화된 기술을 통합하여 중요한 치료 프로토콜을 발전시키는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Daishan Jiang
- 전화번호: +8613773627637
- 이메일: jiangdaishan@ntu.edu.cn
연구 장소
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Jiangsu
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Nantong, Jiangsu, 중국, 226001
- 모병
- Affiliated Hospital of Nantong University
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연락하다:
- Daishan Jiang
- 전화번호: 13773627637
- 이메일: jiangdaishan@ntu.edu.cn
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 침습적 기계적 환기를 받고 있는 18세 이상의 성인.
- 예상되는 기계적 환기 기간은 ≥48시간입니다.
제외 기준:
- ICU 예상 체류 기간은 48시간 미만
- 횡격막 조율에 반응할 수 없는 심각한 횡경막 신경 또는 횡격막 손상.
- 다른 호흡 보조 또는 횡경막 조율 중재를 받았거나 받을 예정인 환자.
- 예상 생존 기간이 6개월 미만인 말기 질환 환자.
- 심한 뇌 손상이나 하반신 마비 환자 등 기계적 환기를 뗄 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
횡격막 외부 조율 없이 표준 기계적 환기 철회 프로토콜을 받았습니다.
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실험적: 발명군
횡격막 기능은 횡경막 체외 조율의 강도를 개인화하기 위해 횡경막 초음파로 모니터링되었습니다.
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이 중재인 DU-EDP(횡격막 초음파 유도 외부 다이어프램 조율)는 병상 다이어프램 초음파(DU)를 통해 얻은 실시간 다이어프램 기능 측정을 기반으로 다이어프램 조율이 동적으로 조정되는 개인화된 접근 방식으로 구별됩니다.
균일한 조율 매개변수를 사용하는 표준 외부 횡경막 조율(EDP) 개입과 달리 DU-EDP에서는 각 환자에 대한 조율 강도, 빈도 및 지속 시간을 맞춤화할 수 있습니다.
이 개입은 특히 횡경막 농축 비율(DTF) 및 횡격막 급속 얕은 호흡 지수(D-RSBI)와 같은 새로운 횡경막 기능 지수를 통합하여 기계적 환기로 인한 이탈의 정확성을 향상시킵니다.
이러한 고급 지표와 실시간 초음파 유도의 결합으로 DU-EDP는 중증 질환을 앓고 있는 기계 환기 환자를 위한 고도로 개별화되고 혁신적인 개입이 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이유식 성공률
기간: 이유 후 48시간과 72시간에 평가하여 재삽관이나 기계적 지지가 필요하지 않은지 확인합니다.
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호흡 부전이나 재삽관 없이 최소 48시간 동안 기계적 환기를 성공적으로 중단한 환자의 비율입니다.
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이유 후 48시간과 72시간에 평가하여 재삽관이나 기계적 지지가 필요하지 않은지 확인합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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침습적 기계 환기의 총 기간
기간: 무작위 배정 날짜부터 성공적인 이탈 또는 환자 퇴원 중 먼저 도래하는 날짜까지 입원 후 최대 90일까지 평가되었습니다.
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무작위 배정 후 기계 환기 시작부터 성공적인 이탈까지 시간 단위로 측정된 침습적 기계 환기의 총 기간으로, 침습적 기계 환기 지원 없이 연속 48시간의 자발적 호흡으로 정의됩니다.
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무작위 배정 날짜부터 성공적인 이탈 또는 환자 퇴원 중 먼저 도래하는 날짜까지 입원 후 최대 90일까지 평가되었습니다.
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ICU 체류 기간
기간: 무작위 배정일부터 ICU 퇴원일까지, 입원 후 최대 90일까지 평가됩니다.
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ICU 입원일부터 ICU 퇴원일까지 환자가 중환자실(ICU)에 입원한 총 일수입니다.
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무작위 배정일부터 ICU 퇴원일까지, 입원 후 최대 90일까지 평가됩니다.
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30일 및 90일 생존율
기간: 입원 후 30일, 90일에 추적관찰 실시
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성공적인 이유 후 30일 및 90일 후 환자의 생존율과 결과 평가.
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입원 후 30일, 90일에 추적관찰 실시
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횡경막 위축 예방
기간: 기준선(무작위화 후 24시간 이내)에서 평가된 무작위 배정 날짜부터 치료 중 3일차, 성공적인 이탈 시 또는 환자 퇴원일 중 먼저 도래하는 날짜부터 최대 90일까지 평가되었습니다. .
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횡격막 두께의 변화 및 근육 위축 예방은 초음파로 평가하고 기준 값(무작위화)을 치료 중 및 추적 관찰 간격에서 측정한 측정값과 비교합니다.
횡경막 보존에 대한 치료의 영향을 평가하기 위해 미리 정의된 시점에 측정이 수행됩니다.
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기준선(무작위화 후 24시간 이내)에서 평가된 무작위 배정 날짜부터 치료 중 3일차, 성공적인 이탈 시 또는 환자 퇴원일 중 먼저 도래하는 날짜부터 최대 90일까지 평가되었습니다. .
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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