흉부 CT 및 폐섬유증의 디지털 모델링 (MLQ-CT)
진행성 폐섬유화증에서 흉부 CT 스캔을 통한 정량적 다구획 연구
연구 개요
상태
상세 설명
흉부 CT 스캔은 간질성 폐질환(ILD)의 정의에 혁명을 일으켰으며, 그 중 일부는 폐섬유증(예: 진행성 폐섬유증 또는 PPF)으로 심각하게 진행되어 조기 사망 또는 폐 이식으로 이어졌습니다. 지난 10년 동안 다양한 치료법이 이러한 섬유화 진행을 늦추는 데 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 그러나 어떤 환자가 이러한 치료법으로 개인적으로 이익을 얻을 수 있는지, 언제 처방할지를 정의하는 것은 여전히 불가능합니다. 두 가지 주요 질문이 남아 있습니다.
겉으로 보기에는 적절한 치료에도 불구하고 일부 환자에게 섬유증이 발생하는 이유는 무엇입니까? 이 섬유증 진행을 촉진하는 메커니즘은 무엇입니까? 따라서 특히 초기 단계에서 이러한 질문에 답하기 위해 바이오마커를 정의할 필요성이 큽니다. Avicenne Hospital APHP 93000 Bobigny, INSERM Unit 1272 Sorbonne Paris North University 및 두 개의 파트너 실험실(Mines Telecom 및 Ecole Polytechnique-INRIA, 둘 다 Institut Polytechnique에 속함)을 포함하는 컨소시엄 내에서 5년 이상 동안 우리는 인공지능(AI)을 폐 영상에 적용하고, 흉부 CT 스캔에서 정적 및 동적 데이터를 추출하여 표준 치료 이상의 추가 검사 없이 환자의 진단 및 추적을 지원합니다. 우리 프로젝트의 목적은 일상적인 흉부 CT 스캔의 수치 모델링을 통해 정성적 및 정량적 바이오마커를 식별함으로써 진행성 및 비가역적 섬유증의 위험이 있는 환자와 항섬유증 치료에 반응할 수 있는 환자를 식별하는 것입니다.
2023년에 국립 연구 기관(ANR 2023 MLQ-CT)에서 자금을 지원받은 우리 프로그램의 목표는 다음과 같습니다.
수년간 우리 컨소시엄에서 이미 구축 및 테스트된 연구 프로토타입을 기반으로 병원 부문에서 사용이 촉진되어야 하는 소프트웨어 도구 포트폴리오를 개발합니다.
섬유증 진행의 위험이 있는 것으로 알려진 일련의 간질성 폐질환(ILD)에 이를 적용하십시오.
이러한 도구를 Avicenne Hospital APHP의 방사선과로 이전하십시오. 이러한 바이오마커 사용의 타당성을 검증하기 위해 Avicenne Hospital APHP와 Caen University Hospital의 두 폐과, Avicenne Hospital APHP의 방사선과 간에 실시간 실험을 수행합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bobigny, 프랑스
- Hôpital Avicenne APHP
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의한 환자에게 정보를 제공합니다.
- 최소 1년 간격으로 2회 흉부 TDM 스캔(IE-TDM)을 실시하고 진행성 섬유증 기준을 충족하거나 충족하지 않는 ILD에 대해 추적한 환자의 후향적 데이터[추적 후 1년 이내에 다음 기준 중 2개가 존재함] -up: 1/임상적 악화, 2/두 IE-TDM 스캔 사이의 질병 진행에 대한 방사선학적 증거, 3/FVC ≥5% 감소 또는 DLCO의 절대 감소(Hb에 대해 보정됨) > 10%].
- 회고적 데이터를 기반으로 한 300개의 기록이 초기 AvicENNE 데이터베이스를 구성합니다(300개가 흡기/호기 흉부 TDM 스캔에 대한 품질 기준을 충족하도록 Avicenne 병원 APHP에서 500개의 기록이 선택됨).
제외 기준:
- 18세 미만의 환자.
- 후견/큐레이터 하에 있는 환자.
- AME(국가 의료 지원) 대상 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질 패턴, 폐내 혈관 리모델링 및 기도 리모델링의 in silico 모델링을 통해 얻은 정성적 및 정량적 매개변수.
기간: 첫 CT 스캔 후 12개월째
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일상적인 흉부 CT 스캔의 수치 모델링을 통해 정성적 및 정량적 바이오마커 식별을 개발하여 진행성 및 비가역적 섬유증 위험이 있는 환자와 항섬유증 치료에 반응할 수 있는 환자를 식별합니다.
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첫 CT 스캔 후 12개월째
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동적 기공역학 모델링을 통해 얻은 동적 기공역학 모델링을 통해 얻은 특정 기계적 매개변수입니다.
기간: 첫 CT 스캔 후 12개월째
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일상적인 흉부 CT 스캔의 수치 모델링을 통해 정성적 및 정량적 바이오마커 식별을 개발하여 진행성 및 비가역적 섬유증 위험이 있는 환자와 항섬유증 치료에 반응할 수 있는 환자를 식별합니다.
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첫 CT 스캔 후 12개월째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽입 패턴 점수 지수
기간: 첫 CT 스캔 후 12개월째
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첫 CT 스캔 후 12개월째
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폐내 혈관 재형성 및 기도 재형성 점수
기간: 첫 CT 스캔 후 12개월째
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첫 CT 스캔 후 12개월째
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다공역학적 강성 점수
기간: 첫 CT 스캔 후 12개월째
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첫 CT 스캔 후 12개월째
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pierre-Yves Brillet, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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