Modellazione digitale della TC toracica e della fibrosi polmonare (MLQ-CT)
Studio quantitativo multicompartimentale mediante scansione TC toracica nella fibrosi polmonare progressiva
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
La scansione TC toracica ha rivoluzionato la definizione di malattie polmonari interstiziali (ILD), alcune delle quali progrediscono inesorabilmente verso la fibrosi polmonare (ad esempio, fibrosi polmonare progressiva o PPF), portando alla morte prematura o al trapianto di polmone. Negli ultimi dieci anni diversi trattamenti hanno dimostrato efficacia nel rallentare questa progressione fibrotica, ma non è ancora possibile definire quali pazienti potrebbero trarre personalmente beneficio da questi trattamenti e quando prescriverli. Rimangono due domande importanti:
Perché alcuni pazienti sviluppano fibrosi nonostante il trattamento apparentemente appropriato? Quali sono i meccanismi che guidano questa progressione fibrotica? Pertanto, vi è una grande necessità di definire biomarcatori per rispondere a queste domande, soprattutto nella fase iniziale. Da più di 5 anni, all'interno di un consorzio che comprende l'Ospedale Avicenne APHP 93000 Bobigny, l'INSERM Unit 1272 Sorbonne Paris North University e due laboratori partner (Mines Telecom e Ecole Polytechnique-INRIA, entrambi appartenenti all'Institut Polytechnique), sviluppiamo il applicazioni dell'intelligenza artificiale (AI) all'imaging polmonare, estraendo dati statici e dinamici dalle scansioni TC toraciche per aiutare nella diagnosi e nel follow-up dei pazienti senza ulteriori esami oltre alle cure standard. L'obiettivo del nostro progetto è identificare i pazienti a rischio di fibrosi progressiva e irreversibile e quelli che potrebbero rispondere ai trattamenti antifibrotici, sviluppando l'identificazione di biomarcatori qualitativi e quantitativi dalla modellizzazione numerica delle scansioni TC toraciche di routine.
Il nostro programma, appena finanziato nel 2023 dall'Agenzia Nazionale per la Ricerca (ANR 2023 MLQ-CT), mira a:
Sviluppare un portafoglio di strumenti software, il cui utilizzo dovrebbe essere facilitato nel settore ospedaliero sulla base di prototipi di ricerca già realizzati e testati nel nostro consorzio per diversi anni.
Applicateli a una serie di malattie polmonari interstiziali (ILD) note per essere a rischio di progressione fibrotica.
Trasferire questi strumenti al dipartimento di radiologia dell'Ospedale Avicenne APHP. Condurre sperimentazioni in tempo reale tra due dipartimenti di pneumologia, uno presso l'Ospedale Avicenne APHP e l'altro presso l'Ospedale Universitario di Caen, e il dipartimento di radiologia dell'Ospedale Avicenne APHP, per convalidare la fattibilità dell'utilizzo di tali biomarcatori.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Bobigny, Francia
- Hôpital Avicenne APHP
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti informati che hanno acconsentito a partecipare alla ricerca.
- Dati retrospettivi di pazienti seguiti per ILD sottoposti a due scansioni TDM toraciche in inspirazione ed espirazione (IE-TDM) ad almeno un anno di distanza, che soddisfacevano o non soddisfacevano i criteri per fibrosi progressiva [presenza di due dei seguenti criteri entro un anno dal follow -up: 1/peggioramento clinico, 2/evidenza radiologica di progressione della malattia tra le due scansioni IE-TDM, 3/diminuzione della FVC ≥5% o diminuzione assoluta della DLCO (corretta per Hb) >10%].
- 300 record, sulla base di dati retrospettivi, costituiranno il database AVICENNE iniziale (500 record saranno selezionati presso l'Ospedale Avicenne APHP in modo che 300 soddisfino i criteri di qualità per le scansioni TDM toraciche di inspirazione/espirazione)
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 18 anni.
- Pazienti sotto tutela/curatela.
- Pazienti in regime di AME (Assistenza Medica Statale).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Parametri qualitativi e quantitativi ottenuti mediante modellazione in silico del pattern interstiziale, del rimodellamento vascolare intrapolmonare e del rimodellamento delle vie aeree.
Lasso di tempo: A 12 mesi dalla TAC iniziale
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Identificare i pazienti a rischio di fibrosi progressiva e irreversibile e quelli che potrebbero rispondere ai trattamenti antifibrotici, sviluppando l’identificazione di biomarcatori qualitativi e quantitativi dalla modellazione numerica delle scansioni TC toraciche di routine.
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A 12 mesi dalla TAC iniziale
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Parametri meccanici specifici ottenuti mediante modellazione poromeccanica dinamica ottenuti mediante modellazione poromeccanica dinamica.
Lasso di tempo: A 12 mesi dalla TAC iniziale
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Identificare i pazienti a rischio di fibrosi progressiva e irreversibile e quelli che potrebbero rispondere ai trattamenti antifibrotici, sviluppando l’identificazione di biomarcatori qualitativi e quantitativi dalla modellazione numerica delle scansioni TC toraciche di routine.
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A 12 mesi dalla TAC iniziale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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indici del punteggio del pattern interstiziale
Lasso di tempo: A 12 mesi dalla TAC iniziale
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A 12 mesi dalla TAC iniziale
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punteggio del rimodellamento vascolare intrapolmonare e del rimodellamento delle vie aeree
Lasso di tempo: A 12 mesi dalla TAC iniziale
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A 12 mesi dalla TAC iniziale
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punteggio di rigidezza poromeccanica
Lasso di tempo: A 12 mesi dalla TAC iniziale
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A 12 mesi dalla TAC iniziale
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Pierre-Yves Brillet, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- APHP240681
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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