Modelagem Digital de TC Torácica e Fibrose Pulmonar (MLQ-CT)
Estudo quantitativo multicompartimental por tomografia computadorizada torácica na fibrose pulmonar progressiva
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A tomografia computadorizada torácica revolucionou a definição de doenças pulmonares intersticiais (DPI), algumas das quais progridem inexoravelmente para fibrose pulmonar (por exemplo, fibrose pulmonar progressiva ou FPP), levando à morte precoce ou ao transplante pulmonar. Ao longo da última década, vários tratamentos demonstraram eficácia no retardamento desta progressão fibrótica, mas ainda não é possível definir quais os pacientes que poderão beneficiar pessoalmente destes tratamentos e quando os prescrever. Duas questões principais permanecem:
Por que alguns pacientes desenvolvem fibrose apesar do tratamento aparentemente apropriado? Quais são os mecanismos que impulsionam esta progressão fibrótica? Portanto, existe uma grande necessidade de definir biomarcadores para responder a estas questões, particularmente na fase inicial. Há mais de 5 anos, dentro de um consórcio que inclui o Hospital Avicenne APHP 93000 Bobigny, a Unidade INSERM 1272 Sorbonne Paris North University e dois laboratórios parceiros (Mines Telecom e Ecole Polytechnique-INRIA, ambos pertencentes ao Institut Polytechnique), temos desenvolvido o aplicações de inteligência artificial (IA) em imagens pulmonares, extraindo dados estáticos e dinâmicos de tomografias computadorizadas torácicas para auxiliar no diagnóstico e acompanhamento de pacientes sem exames adicionais além dos cuidados padrão. O objetivo do nosso projeto é identificar pacientes com risco de fibrose progressiva e irreversível e aqueles que poderiam responder a tratamentos antifibróticos, desenvolvendo a identificação de biomarcadores qualitativos e quantitativos a partir da modelagem numérica de tomografias computadorizadas torácicas de rotina.
Nosso programa, que acaba de ser financiado em 2023 pela Agência Nacional de Pesquisa (ANR 2023 MLQ-CT), visa:
Desenvolver um portfólio de ferramentas de software, cuja utilização deverá ser facilitada no setor hospitalar com base em protótipos de pesquisa já construídos e testados em nosso consórcio há vários anos.
Aplique-os a um conjunto de doenças pulmonares intersticiais (DPIs) conhecidas por apresentarem risco de progressão fibrótica.
Transfira essas ferramentas para o departamento de radiologia do Hospital Avicenne APHP. Realizar experimentação em tempo real entre dois departamentos de pneumologia, um no Hospital Avicenne APHP e outro no Hospital Universitário de Caen, e o departamento de radiologia do Hospital Avicenne APHP, para validar a viabilidade do uso de tais biomarcadores.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bobigny, França
- Hôpital Avicenne APHP
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes informados que consentiram em participar da pesquisa.
- Dados retrospectivos de pacientes acompanhados para DPIs que foram submetidos a dois exames de TDM torácico em inspiração e expiração (IE-TDM) com pelo menos um ano de intervalo, atendendo ou não aos critérios de fibrose progressiva [presença de dois dos seguintes critérios dentro de um ano de acompanhamento -up: 1/piora clínica, 2/evidência radiológica de progressão da doença entre os dois exames IE-TDM, 3/declínio na CVF ≥5% ou diminuição absoluta na DLCO (corrigida para Hb) > 10%].
- 300 registos, baseados em dados retrospectivos, constituirão a base de dados inicial da AVICENNE (500 registos serão seleccionados no Hospital Avicenne APHP para que 300 cumpram os critérios de qualidade para exames TDM torácicos de inspiração/expiração)
Critérios de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos.
- Pacientes sob tutela/curadoria.
- Pacientes sob AME (Assistência Médica Estadual).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros qualitativos e quantitativos obtidos por modelagem in silico do padrão intersticial, remodelamento vascular intrapulmonar e remodelamento das vias aéreas.
Prazo: Aos 12 meses após a tomografia computadorizada inicial
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Identificar pacientes com risco de fibrose progressiva e irreversível e aqueles que poderiam responder a tratamentos antifibróticos, desenvolvendo a identificação de biomarcadores qualitativos e quantitativos a partir da modelagem numérica de tomografias computadorizadas torácicas de rotina.
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Aos 12 meses após a tomografia computadorizada inicial
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Parâmetros mecânicos específicos obtidos por modelagem poromecânica dinâmica obtida por modelagem poromecânica dinâmica.
Prazo: Aos 12 meses após a tomografia computadorizada inicial
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Identificar pacientes com risco de fibrose progressiva e irreversível e aqueles que poderiam responder a tratamentos antifibróticos, desenvolvendo a identificação de biomarcadores qualitativos e quantitativos a partir da modelagem numérica de tomografias computadorizadas torácicas de rotina.
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Aos 12 meses após a tomografia computadorizada inicial
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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índices de pontuação de padrão intersticial
Prazo: Aos 12 meses após a tomografia computadorizada inicial
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Aos 12 meses após a tomografia computadorizada inicial
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remodelação vascular intrapulmonar e pontuação de remodelação das vias aéreas
Prazo: Aos 12 meses após a tomografia computadorizada inicial
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Aos 12 meses após a tomografia computadorizada inicial
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pontuação de rigidez poromecânica
Prazo: Aos 12 meses após a tomografia computadorizada inicial
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Aos 12 meses após a tomografia computadorizada inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Yves Brillet, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- APHP240681
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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