Modélisation numérique du scanner thoracique et de la fibrose pulmonaire (MLQ-CT)
Étude quantitative multi-compartiments par tomodensitométrie thoracique dans la fibrose pulmonaire progressive
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La tomodensitométrie thoracique a révolutionné la définition des maladies pulmonaires interstitielles (MPI), dont certaines évoluent inexorablement vers une fibrose pulmonaire (par exemple, fibrose pulmonaire progressive ou FPP), conduisant à une mort précoce ou à une transplantation pulmonaire. Au cours de la dernière décennie, différents traitements ont montré leur efficacité pour ralentir cette progression fibrotique, mais il n’est toujours pas possible de définir quels patients pourraient personnellement bénéficier de ces traitements et quand les prescrire. Deux questions majeures demeurent :
Pourquoi certains patients développent-ils une fibrose malgré un traitement apparemment approprié ? Quels sont les mécanismes à l’origine de cette progression fibrotique ? Il existe donc un grand besoin de définir des biomarqueurs pour répondre à ces questions, en particulier au stade précoce. Depuis plus de 5 ans, au sein d'un consortium comprenant l'hôpital Avicenne APHP 93000 Bobigny, l'unité INSERM 1272 Sorbonne Paris Nord Université, et deux laboratoires partenaires (Mines Télécom et Ecole Polytechnique-INRIA, tous deux appartenant à l'Institut Polytechnique), nous développons le applications de l'intelligence artificielle (IA) à l'imagerie pulmonaire, extrayant des données statiques et dynamiques des tomodensitogrammes thoraciques pour faciliter le diagnostic et le suivi des patients sans examens supplémentaires au-delà des soins standard. L'objectif de notre projet est d'identifier les patients à risque de fibrose progressive et irréversible et ceux qui pourraient répondre aux traitements antifibrotiques, en développant l'identification de biomarqueurs qualitatifs et quantitatifs à partir de la modélisation numérique des scanners thoraciques de routine.
Notre programme, qui vient d'être financé en 2023 par l'Agence Nationale de la Recherche (ANR 2023 MLQ-CT), vise à :
Développer un portefeuille d'outils logiciels, dont l'utilisation devrait être facilitée dans le secteur hospitalier sur la base de prototypes de recherche déjà construits et testés dans notre consortium depuis plusieurs années.
Appliquez-les à un ensemble de maladies pulmonaires interstitielles (MPI) connues pour présenter un risque de progression fibrotique.
Transférer ces outils au service de radiologie de l'hôpital Avicenne APHP. Réaliser une expérimentation en temps réel entre deux services de pneumologie, l'un de l'hôpital Avicenne APHP et l'autre du CHU de Caen, et le service de radiologie de l'hôpital Avicenne APHP, pour valider la faisabilité de l'utilisation de tels biomarqueurs.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bobigny, France
- Hôpital Avicenne APHP
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Patients informés qui ont consenti à participer à la recherche.
- Données rétrospectives de patients suivis pour une ILD ayant subi deux scintigraphies TDM thoraciques en inspiration et expiration (IE-TDM) à au moins un an d'intervalle, répondant ou non aux critères de fibrose progressive [présence de deux des critères suivants dans l'année suivant le suivi -up : 1/aggravation clinique, 2/preuve radiologique de progression de la maladie entre les deux scanners IE-TDM, 3/déclin de la CVF ≥5% ou diminution absolue de la DLCO (corrigée pour l'Hb) > 10%].
- 300 enregistrements, basés sur des données rétrospectives, constitueront la base de données initiale AVICENNE (500 enregistrements seront sélectionnés à l'hôpital Avicenne APHP afin que 300 répondent aux critères de qualité des examens TDM thoraciques d'inspiration/expiration)
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans.
- Patients sous tutelle/curatelle.
- Patients sous AME (Assistance Médicale de l'Etat).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres qualitatifs et quantitatifs obtenus par modélisation in silico du schéma interstitiel, du remodelage vasculaire intra-pulmonaire et du remodelage des voies respiratoires.
Délai: À 12 mois après le scanner initial
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Identifier les patients à risque de fibrose progressive et irréversible et ceux qui pourraient répondre aux traitements antifibrotiques, en développant l'identification de biomarqueurs qualitatifs et quantitatifs à partir de la modélisation numérique des tomodensitogrammes thoraciques de routine.
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À 12 mois après le scanner initial
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Paramètres mécaniques spécifiques obtenus par modélisation poromécanique dynamique obtenus par modélisation poromécanique dynamique.
Délai: À 12 mois après le scanner initial
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Identifier les patients à risque de fibrose progressive et irréversible et ceux qui pourraient répondre aux traitements antifibrotiques, en développant l'identification de biomarqueurs qualitatifs et quantitatifs à partir de la modélisation numérique des tomodensitogrammes thoraciques de routine.
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À 12 mois après le scanner initial
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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indices de score de motif interstitiel
Délai: À 12 mois après le scanner initial
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À 12 mois après le scanner initial
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score de remodelage vasculaire intra-pulmonaire et de remodelage des voies respiratoires
Délai: À 12 mois après le scanner initial
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À 12 mois après le scanner initial
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score de rigidité poromécanique
Délai: À 12 mois après le scanner initial
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À 12 mois après le scanner initial
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pierre-Yves Brillet, Pr, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP240681
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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