Rintakehän TT:n ja keuhkofibroosin digitaalinen mallinnus (MLQ-CT)
Kvantitatiivinen moniosastoinen tutkimus rintakehän CT-skannauksella progressiivisessa keuhkofibroosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintakehän CT-skannaus on mullistanut interstitiaalisten keuhkosairauksien (ILD) määritelmän, joista osa väistämättä etenee keuhkofibroosiksi (esim. progressiivinen keuhkofibroosi tai PPF), mikä johtaa varhaiseen kuolemaan tai keuhkonsiirtoon. Kuluneen vuosikymmenen aikana erilaiset hoidot ovat osoittaneet tehokkuutta tämän fibroottisen etenemisen hidastamisessa, mutta edelleenkään ei ole mahdollista määritellä, mitkä potilaat voisivat henkilökohtaisesti hyötyä näistä hoidoista ja milloin niitä pitäisi määrätä. Kaksi suurta kysymystä on jäljellä:
Miksi joillekin potilaille kehittyy fibroosi asianmukaiselta vaikuttavasta hoidosta huolimatta? Mitkä mekanismit ohjaavat tätä fibroottista etenemistä? Siksi on suuri tarve määritellä biomarkkereita vastaamaan näihin kysymyksiin, erityisesti varhaisessa vaiheessa. Yli 5 vuoden ajan olemme kehittäneet konsortiossa, johon kuuluu Avicenne Hospital APHP 93000 Bobigny, INSERM Unit 1272 Sorbonne Paris North University ja kaksi kumppanilaboratoriota (Mines Telecom ja Ecole Polytechnique-INRIA, jotka molemmat kuuluvat Institut Polytechniqueen). tekoälyn (AI) sovellukset keuhkojen kuvantamisessa, staattisen ja dynaamisen tiedon poimiminen rintakehän CT-skannauksista potilaiden diagnoosin ja seurannan helpottamiseksi ilman lisätutkimuksia normaalihoidon lisäksi. Projektimme tavoitteena on tunnistaa potilaat, joilla on riski etenevälle ja irreversiibelille fibroosille ja jotka voisivat reagoida antifibroottisiin hoitoihin, kehittämällä kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten biomarkkerien tunnistamista rutiininomaisten rintakehän TT-kuvausten numeerisen mallinnuksen perusteella.
Ohjelmamme, joka on juuri vuonna 2023 rahoitettu Kansallisesta tutkimuskeskuksesta (ANR 2023 MLQ-CT), tähtää:
Kehitä ohjelmistotyökaluportfolio, jonka käyttöä tulisi helpottaa sairaalasektorilla konsortiossamme jo usean vuoden ajan rakennettujen ja testattujen tutkimusprototyyppien pohjalta.
Käytä niitä interstitiaalisille keuhkosairaudille (ILD), joilla tiedetään olevan fibroottisen etenemisen riski.
Siirrä nämä työkalut Avicenne Hospital APHP:n radiologian osastolle. Suorita reaaliaikaisia kokeita kahden pulmonologian osaston välillä, joista toinen Avicenne Hospitalissa APHP ja toinen Caen University Hospitalissa, ja Avicenne Hospital APHP:n radiologian osaston välillä vahvistaaksesi tällaisten biomarkkerien käyttökelpoisuus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bobigny, Ranska
- Hôpital Avicenne APHP
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tiedottaneet potilaat, jotka ovat suostuneet osallistumaan tutkimukseen.
- Retrospektiiviset tiedot potilailta, joita seurattiin ILD:n varalta ja joille tehtiin kaksi rintakehän TDM-kuvausta sisäänhengityksen ja uloshengityksen aikana (IE-TDM) vähintään vuoden välein ja jotka täyttävät tai eivät täytä progressiivisen fibroosin kriteerit [kaksi seuraavista kriteereistä yhden vuoden sisällä seurannasta -ylös: 1/kliininen paheneminen, 2/radiologinen näyttö taudin etenemisestä kahden IE-TDM-skannauksen välillä, 3/FVC:n lasku ≥5 % tai absoluuttinen DLCO:n lasku (korjattu Hb:lle) > 10 %].
- 300 tietuetta, jotka perustuvat retrospektiivisiin tietoihin, muodostavat alkuperäisen AVICENNE-tietokannan (500 tietuetta valitaan Avicenne Hospital APHP:ssä, jotta 300 täyttää rintakehän TDM-skannausten laatukriteerit sisäänhengityksen ja uloshengityksen aikana)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat.
- Potilaat huoltajina/huoltajina.
- AME-potilaat (State Medical Assistance).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset ja kvantitatiiviset parametrit, jotka on saatu in silico -mallintamalla interstitiaalista kuviota, keuhkojen sisäistä verisuonten uudelleenmuotoilua ja hengitysteiden uudelleenmuotoilua.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä CT-skannauksesta
|
Tunnista potilaat, joilla on etenevän ja palautumattoman fibroosin riski, ja ne, jotka voivat reagoida antifibroottisiin hoitoihin, kehittämällä kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten biomarkkerien tunnistamista rutiininomaisten rintakehän CT-skannausten numeerisen mallinnuksen perusteella.
|
12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä CT-skannauksesta
|
|
Spesifiset mekaaniset parametrit, jotka on saatu dynaamisella poromekaanisella mallinnuksella, joka on saatu dynaamisella poromekaanisella mallinnuksella.
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä CT-skannauksesta
|
Tunnista potilaat, joilla on etenevän ja palautumattoman fibroosin riski, ja ne, jotka voivat reagoida antifibroottisiin hoitoihin, kehittämällä kvalitatiivisten ja kvantitatiivisten biomarkkerien tunnistamista rutiininomaisten rintakehän CT-skannausten numeerisen mallinnuksen perusteella.
|
12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä CT-skannauksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
välimallipisteiden indeksit
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä CT-skannauksesta
|
|
12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä CT-skannauksesta
|
|
keuhkojensisäinen verisuonten uudelleenmuotoilu ja hengitysteiden uudelleenmuotoilupisteet
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä CT-skannauksesta
|
|
12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä CT-skannauksesta
|
|
poromekaaninen jäykkyyspistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä CT-skannauksesta
|
|
12 kuukauden kuluttua ensimmäisestä CT-skannauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Pierre-Yves Brillet, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP240681
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .