Cyfrowe modelowanie tomografii komputerowej klatki piersiowej i zwłóknienia płuc (MLQ-CT)
Ilościowe wieloprzedziałowe badanie metodą tomografii komputerowej klatki piersiowej w postępującym zwłóknieniu płuc
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Tomografia komputerowa klatki piersiowej zrewolucjonizowała definicję śródmiąższowych chorób płuc (ILD), z których część nieuchronnie prowadzi do zwłóknienia płuc (np. postępującego zwłóknienia płuc lub PPF), prowadząc do przedwczesnej śmierci lub przeszczepu płuc. W ciągu ostatniej dekady różne metody leczenia wykazały skuteczność w spowalnianiu postępu zwłóknienia, jednak nadal nie jest możliwe określenie, którzy pacjenci mogliby osobiście skorzystać z tych terapii i kiedy je przepisywać. Pozostają dwa główne pytania:
Dlaczego u niektórych pacjentów pomimo pozornie odpowiedniego leczenia rozwija się zwłóknienie? Jakie mechanizmy napędzają postęp zwłóknienia? Dlatego istnieje ogromna potrzeba zdefiniowania biomarkerów, aby odpowiedzieć na te pytania, szczególnie we wczesnej fazie. Od ponad 5 lat w ramach konsorcjum składającego się z Avicenne Hospital APHP 93000 Bobigny, INSERM Unit 1272 Sorbonne Paris North University oraz dwóch laboratoriów partnerskich (Mines Telecom i Ecole Polytechnique-INRIA, oba należące do Institut Polytechnique) rozwijamy zastosowania sztucznej inteligencji (AI) w obrazowaniu płuc, wyodrębnianie danych statycznych i dynamicznych z tomografii komputerowej klatki piersiowej w celu pomocy w diagnozowaniu i obserwacji pacjentów bez dodatkowych badań wykraczających poza standardową opiekę. Celem naszego projektu jest identyfikacja pacjentów zagrożonych postępującym i nieodwracalnym zwłóknieniem oraz tych, którzy mogliby zareagować na leczenie przeciwwłóknieniowe, poprzez opracowanie identyfikacji jakościowych i ilościowych biomarkerów na podstawie modelowania numerycznego rutynowych tomografii komputerowej klatki piersiowej.
Nasz program, który właśnie został dofinansowany w 2023 roku przez Narodową Agencję Badań (ANR 2023 MLQ-CT), ma na celu:
Opracować portfolio narzędzi programowych, których wykorzystanie powinno zostać ułatwione w sektorze szpitalnym w oparciu o prototypy badawcze już zbudowane i testowane w naszym konsorcjum od kilku lat.
Zastosuj je w leczeniu śródmiąższowych chorób płuc (ILD), o których wiadomo, że są narażone na ryzyko postępu zwłóknienia.
Przekaż te narzędzia oddziałowi radiologii szpitala Avicenne APHP. Przeprowadzić eksperymenty w czasie rzeczywistym między dwoma oddziałami pulmonologii, jednym w szpitalu Avicenne APHP i drugim w szpitalu uniwersyteckim w Caen, a oddziałem radiologii szpitala Avicenne APHP, aby zweryfikować wykonalność stosowania takich biomarkerów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bobigny, Francja
- Hôpital Avicenne APHP
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Poinformowani pacjenci, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu.
- Dane retrospektywne od pacjentów obserwowanych pod kątem ILD, u których wykonano dwa badania TDM klatki piersiowej na wdechu i wydechu (IE-TDM) w odstępie co najmniej jednego roku, spełniających lub niespełniających kryteriów postępującego zwłóknienia [obecność dwóch z poniższych kryteriów w ciągu jednego roku od obserwacji -w górę: 1/pogorszenie kliniczne, 2/radiologiczne dowody progresji choroby pomiędzy dwoma skanami IE-TDM, 3/spadek FVC ≥5% lub bezwzględne zmniejszenie DLCO (skorygowane o Hb) >10%].
- 300 rekordów, opartych na danych retrospektywnych, będzie stanowić początkową bazę danych AVICENNE (500 rekordów zostanie wybranych w szpitalu APHP w Avicenne, tak aby 300 spełniało kryteria jakości dla skanów TDM klatki piersiowej wdechu/wydechu)
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat.
- Pacjenci objęci opieką/kuratelą.
- Pacjenci w ramach AME (Państwowa Pomoc Medyczna).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Parametry jakościowe i ilościowe uzyskane poprzez modelowanie in silico układu śródmiąższowego, przebudowę naczyń wewnątrzpłucnych i przebudowę dróg oddechowych.
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od wstępnego badania CT
|
Identyfikacja pacjentów zagrożonych postępującym i nieodwracalnym zwłóknieniem oraz tych, którzy mogliby zareagować na leczenie przeciwwłóknieniowe, poprzez opracowanie identyfikacji jakościowych i ilościowych biomarkerów na podstawie modelowania numerycznego rutynowych tomografii komputerowej klatki piersiowej.
|
Po 12 miesiącach od wstępnego badania CT
|
|
Specyficzne parametry mechaniczne uzyskane poprzez dynamiczne modelowanie poromechaniczne uzyskane poprzez dynamiczne modelowanie poromechaniczne.
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od wstępnego badania CT
|
Identyfikacja pacjentów zagrożonych postępującym i nieodwracalnym zwłóknieniem oraz tych, którzy mogliby zareagować na leczenie przeciwwłóknieniowe, poprzez opracowanie identyfikacji jakościowych i ilościowych biomarkerów na podstawie modelowania numerycznego rutynowych tomografii komputerowej klatki piersiowej.
|
Po 12 miesiącach od wstępnego badania CT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
indeksy wyniku wzoru śródmiąższowego
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od wstępnego badania CT
|
|
Po 12 miesiącach od wstępnego badania CT
|
|
punktację wewnątrzpłucnej przebudowy naczyń i przebudowy dróg oddechowych
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od wstępnego badania CT
|
|
Po 12 miesiącach od wstępnego badania CT
|
|
wynik sztywności poromechanicznej
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach od wstępnego badania CT
|
|
Po 12 miesiącach od wstępnego badania CT
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Pierre-Yves Brillet, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP240681
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .