Modelado digital de TC torácica y fibrosis pulmonar (MLQ-CT)
Estudio cuantitativo multicompartimental mediante tomografía computarizada torácica en fibrosis pulmonar progresiva
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La tomografía computarizada torácica ha revolucionado la definición de enfermedades pulmonares intersticiales (EPI), algunas de las cuales progresan inexorablemente a fibrosis pulmonar (p. ej., fibrosis pulmonar progresiva o FPP), lo que conduce a una muerte prematura o un trasplante de pulmón. Durante la última década, varios tratamientos han demostrado eficacia para frenar esta progresión fibrótica, pero aún no es posible definir qué pacientes podrían beneficiarse personalmente de estos tratamientos y cuándo prescribirlos. Quedan dos preguntas importantes:
¿Por qué algunos pacientes desarrollan fibrosis a pesar de un tratamiento aparentemente adecuado? ¿Cuáles son los mecanismos que impulsan esta progresión fibrótica? Por tanto, existe una gran necesidad de definir biomarcadores para responder a estas preguntas, especialmente en la fase inicial. Desde hace más de 5 años, en el marco de un consorcio formado por el Hospital Avicenne APHP 93000 Bobigny, el INSERM Unit 1272 Sorbonne Paris North University y dos laboratorios asociados (Mines Telecom y Ecole Polytechnique-INRIA, ambos pertenecientes al Institut Polytechnique), desarrollamos el aplicaciones de inteligencia artificial (IA) a imágenes pulmonares, extrayendo datos estáticos y dinámicos de tomografías computarizadas torácicas para ayudar en el diagnóstico y seguimiento de pacientes sin exámenes adicionales más allá de la atención estándar. El objetivo de nuestro proyecto es identificar pacientes con riesgo de fibrosis progresiva e irreversible y aquellos que podrían responder a tratamientos antifibróticos, mediante el desarrollo de la identificación de biomarcadores cualitativos y cuantitativos a partir del modelado numérico de tomografías computarizadas torácicas de rutina.
Nuestro programa, que acaba de ser financiado en 2023 por la Agencia Nacional de Investigación (ANR 2023 MLQ-CT), tiene como objetivo:
Desarrollar una cartera de herramientas informáticas, cuyo uso debería facilitarse en el sector hospitalario, a partir de prototipos de investigación ya construidos y probados en nuestro consorcio durante varios años.
Aplicarlos a un conjunto de enfermedades pulmonares intersticiales (EPI) que se sabe que tienen riesgo de progresión fibrótica.
Transfiera estas herramientas al departamento de radiología del Hospital Avicenne APHP. Realizar experimentación en tiempo real entre dos departamentos de neumología, uno en el Hospital Avicenne APHP y el otro en el Hospital Universitario de Caen, y el departamento de radiología del Hospital Avicenne APHP, para validar la viabilidad del uso de dichos biomarcadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bobigny, Francia
- Hôpital Avicenne APHP
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes informados que han dado su consentimiento para participar en la investigación.
- Datos retrospectivos de pacientes seguidos de EPI que se sometieron a dos exploraciones TDM torácicas en inspiración y espiración (IE-TDM) con al menos un año de diferencia, que cumplieron o no los criterios de fibrosis progresiva [presencia de dos de los siguientes criterios dentro del año siguiente -up: 1/empeoramiento clínico, 2/evidencia radiológica de progresión de la enfermedad entre las dos exploraciones IE-TDM, 3/disminución de la FVC ≥5 % o disminución absoluta de la DLCO (corregida para Hb) > 10 %].
- 300 registros, basados en datos retrospectivos, constituirán la base de datos inicial de AVICENNE (se seleccionarán 500 registros en el APHP del Hospital Avicenne para que 300 cumplan con los criterios de calidad para las exploraciones TDM torácicas de inspiración/espiración)
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años.
- Pacientes bajo tutela/curaduría.
- Pacientes acogidos a AME (Asistencia Médica del Estado).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros cualitativos y cuantitativos obtenidos mediante modelado in silico del patrón intersticial, remodelación vascular intrapulmonar y remodelación de las vías respiratorias.
Periodo de tiempo: A los 12 meses después de la tomografía computarizada inicial
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Identificar pacientes con riesgo de fibrosis progresiva e irreversible y aquellos que podrían responder a tratamientos antifibróticos, mediante el desarrollo de la identificación de biomarcadores cualitativos y cuantitativos a partir del modelado numérico de tomografías computarizadas torácicas de rutina.
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A los 12 meses después de la tomografía computarizada inicial
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Parámetros mecánicos específicos obtenidos mediante modelado poromecánico dinámico.
Periodo de tiempo: A los 12 meses después de la tomografía computarizada inicial
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Identificar pacientes con riesgo de fibrosis progresiva e irreversible y aquellos que podrían responder a tratamientos antifibróticos, mediante el desarrollo de la identificación de biomarcadores cualitativos y cuantitativos a partir del modelado numérico de tomografías computarizadas torácicas de rutina.
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A los 12 meses después de la tomografía computarizada inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índices de puntuación del patrón intersticial
Periodo de tiempo: A los 12 meses después de la tomografía computarizada inicial
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A los 12 meses después de la tomografía computarizada inicial
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puntuación de remodelación vascular intrapulmonar y remodelación de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: A los 12 meses después de la tomografía computarizada inicial
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A los 12 meses después de la tomografía computarizada inicial
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puntuación de rigidez poromecánica
Periodo de tiempo: A los 12 meses después de la tomografía computarizada inicial
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A los 12 meses después de la tomografía computarizada inicial
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pierre-Yves Brillet, Pr, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP240681
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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