혈전제거술 후 전방 순환의 대규모 급성 허혈성 뇌졸중에서 인간 혈청 알부민의 역할에 관한 연구
혈전제거술 후 전방 순환의 대규모 급성 허혈성 뇌졸중에서 인간 혈청 알부민의 역할에 관한 연구: 전향적, 다기관, 공개 라벨, 종점 맹검, 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
인간 혈청 알부민은 세포내 삼투압 유지, 산화 스트레스 퇴치, 염증 반응 억제에 중요한 역할을 하는 중요한 생물학적 분자입니다. 연구에 따르면 급성기 뇌졸중 환자의 혈청 알부민 수치는 혈액뇌장벽 파괴 증가와 함께 점차 감소하는 것으로 나타났습니다. 낮은 알부민 수치는 뇌경색의 진행을 악화시킬 수 있습니다. 또한, 또 다른 연구에서는 혈청 알부민 수치와 AIS 예후 사이의 상관관계를 발견했습니다. 연구에 따르면 인간 혈청 알부민은 미세순환 개선, 산화 스트레스 감소, 염증 반응 억제와 같은 메커니즘을 통해 신경 보호에 잠재적인 이점을 가질 수 있음이 확인되었습니다.
허혈성 뇌졸중에 대한 실험 동물 연구에서 연구자들은 중대뇌동맥 폐쇄(MCAO) 모델에서 알부민을 투여한 쥐가 식염수 투여군에 비해 신경 기능 점수와 경색 부피가 현저히 감소한 것을 발견했습니다. 이 효과 뒤에 숨은 메커니즘은 허혈성 반그림자 혈류를 개선하고 폐색된 혈관의 말단 부위에서 관류를 향상시키는 알부민의 능력과 관련될 수 있습니다. 다수의 전임상 연구에서는 혈관 재개통 후 알부민 요법을 사용하면 경색량을 크게 줄이고, 뇌부종을 완화하며, 신경 기능을 개선할 수 있음이 제시되어 혈청 알부민의 신경 보호 역할이 강조되었습니다. 그러나 허혈성 뇌졸중에서 혈청 알부민의 임상적 효능은 여전히 논란의 대상이다.
본 연구의 목적은 혈전제거술 재관류 후 급성 전방 순환 거대 코어 허혈성 뇌졸중에서 인간 혈청 알부민의 역할을 조사하여 임상 치료에 대한 새로운 통찰력과 방법을 제공하는 것입니다. 이 연구는 혈전제거술 재관류 후 급성 전방 순환 대형 코어 허혈성 뇌졸중에 대한 인간 혈청 알부민의 치료 효과를 체계적으로 평가하기 위해 전향적, 다기관, 공개 라벨, 종점 맹검, 무작위 대조 연구 설계를 채택할 것입니다. 임상 관찰, 영상 평가, 신경 기능 평가 및 기타 방법을 통해 연구자는 재관류 손상에 대한 인간 혈청 알부민의 개입과 신경 보호에 대한 메커니즘을 조사할 것입니다. 본 연구는 급성 전방순환 대뇌허혈성 뇌졸중 환자의 치료에 대한 새로운 관점과 방법을 제시하고, 임상 실무에 대한 과학적 근거를 제시하며, 환자 치료 결과를 개선하고 사회적 부담을 줄이는 데 긍정적으로 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Tingyu Yi, Postgraduate
- 전화번호: +86-05962082582
- 이메일: siyuyufen@163.com
연구 장소
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Fujian
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Zhangzhou, Fujian, 중국, 363000
- 모병
- Zhangzhou Municipal Hospital
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연락하다:
- Tingyu Yi, MD
- 전화번호: 15859635985
- 이메일: siyuyufen@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18~80세.
- NIHSS 점수가 6점 이상인 급성 허혈성 뇌졸중 환자.
- 뇌졸중 전 mRS(수정된 Rankin 척도) 점수 ≤ 1.
- 자고 일어났을 때 뇌졸중 또는 발병이 목격되지 않은 뇌졸중을 포함하여 증상이 24시간 이내에 나타나기 시작합니다. 증상 발병 시간은 "마지막으로 관찰된 정상" 시간으로 정의됩니다.
- CTA/MRA/DSA에 의해 급성 허혈성 뇌졸중 징후 및 증상의 원인이 되는 전방 순환 대혈관 폐쇄성 허혈성 뇌졸중(내경동맥 또는 중대뇌동맥의 M1 또는 M2 분절의 폐색)이 있음이 확인되었습니다.
- NCCT(비조영 CT) 3-6 또는 뇌 관류 영상에 대한 ASPECTS(Alberta Stroke Program Early CT Score): 중심 경색 용적(rCBF ≤ 30%) 50-100 ml.
- 기계적 혈전제거술을 통해 mTICI(수정된 뇌경색 혈전용해) 등급 2b 또는 3의 혈관 재관류를 달성합니다.
- 환자 또는 법적으로 권한을 위임받은 대리인이 서명한 서면 동의서.
제외 기준:
- 머리 CT나 MRI로 두개내 출혈이 확인되었습니다.
- 뇌졸중 전 mRS 점수 > 2.
- 요오드 기반 조영제에 대한 심한 알레르기 또는 절대 금기 사항.
- 수축기 혈압 > 185mmHg 또는 확장기 혈압 > 110mmHg, 항고혈압제로 조절이 불가능한 경우.
- 혈당이 < 50mg/dl(2.8mmol/L) 또는 > 400mg/dl(22.2mmol/L)이고 교정하기 어렵습니다.
- 유전적 또는 후천적 출혈 체질, 응고 인자 결핍 또는 INR > 1.7인 경구 항응고제.
- 혈청 크레아티닌 > 3.0mg/dl(또는 265.2μmol/l) 또는 사구체 여과율(GFR) < 30ml/min으로 정의되는 중증 신장 기능 장애 또는 혈액투석 또는 복막 투석이 필요한 경우.
- 기대 수명 < 6개월.
- 환자가 90일 추적 관찰을 완료할 수 없을 것으로 예상됩니다.
- 대동맥 박리가 의심됩니다.
- 영상에 종괴 효과가 있는 뇌종양, 두개내 동맥류 또는 동정맥 기형.
- 환자의 뇌졸중 발생 전 질병 평가에 영향을 미치는 신경학적 또는 정신적 장애.
- 요로 또는 혈청 β-인간 융모성 성선 자극 호르몬(HCG) 검사에서 양성 반응을 보이는 임신 또는 가임기 여성.
- 현재 이 임상시험의 결과를 방해할 수 있는 다른 임상시험에 참여하고 있습니다.
- 알부민 알레르기 병력.
- 간헐적 또는 장기적으로 수반되는 급성 또는 만성 폐질환에 대한 필요.
- 지난 6개월 동안 어떤 이유로든 발생한 울혈성 심부전 또는 심부전과 관련된 약물 치료, 입원 등이 필요한 상태.
- 급성 심근경색의 증상이 있거나 진단된 경우, 또는 지난 6개월 이내에 급성 심근경색이 발생한 경우.
- 연구자가 참여에 적합하지 않거나 환자에게 심각한 위험을 초래할 수 있다고 생각하는 기타 상황.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알부민 그룹
AIS 환자는 혈관내 치료를 받으며, 수술 후 10분 이내에 20% 인간알부민 100ml를 정맥주사한다(30분 이내 주입).
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AIS 환자에게 혈관내 혈전제거술 및 재관류 후 알부민 투여 여부.
다른 이름들:
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간섭 없음: 대조군
표준 재래식 치료에 대한 최신 지침을 따르십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 독립률
기간: 등록부터 치료 종료까지 3개월
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mRS 점수 0-2
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등록부터 치료 종료까지 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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독립적 보행 비율
기간: 등록부터 치료 종료까지 3개월
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0~3점의 수정된 Rankin 척도 점수
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등록부터 치료 종료까지 3개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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sICH 발생
기간: 가입 후 72시간 이내
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NIHSS가 4포인트 이상 증가하면 두개내 출혈이 새로 발생합니다.
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가입 후 72시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Tingyu Yi, Postgraduate, Zhangzhou Affiliated Hospital to Fujian Medical University , Fujian ,China
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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