Исследование роли сывороточного альбумина человека при большом остром ишемическом инсульте переднего кровообращения после тромбэктомии

Критерии включения:

1. Возраст 18-80 лет.
2. Пациенты с острым ишемическим инсультом с оценкой NIHSS ≥ 6.
3. Оценка mRS до инсульта (модифицированная шкала Рэнкина) ≤ 1.
4. От появления симптомов до проявления в течение 24 часов, включая инсульты после пробуждения или инсульты без видимого начала; время появления симптомов определяется как время «последнего нормального наблюдения».
5. Подтверждено CTA/MRA/DSA наличие окклюзионного ишемического инсульта крупных сосудов переднего кровообращения (окклюзия внутренней сонной артерии или сегментов M1 или M2 средней мозговой артерии), ответственного за признаки и симптомы острого ишемического инсульта.
6. АСПЕКТЫ (ранняя КТ-оценка программы Альберты по инсульту) по NCCT (безконтрастная КТ) 3–6 или визуализации церебральной перфузии: объем основного инфаркта (rCBF ≤ 30%) 50–100 мл.
7. Достижение реперфузии сосудов mTICI (модифицированный тромболизис при инфаркте мозга) 2b или 3 степени посредством механической тромбэктомии.
8. Письменное информированное согласие, подписанное пациентом или его законным представителем.

Критерии исключения:

1. Внутричерепное кровоизлияние, подтвержденное КТ или МРТ головы.
2. Оценка mRS до инсульта > 2.
3. Тяжелая аллергия или абсолютные противопоказания к контрастным веществам на основе йода.
4. Систолическое артериальное давление > 185 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 110 мм рт. ст. и невозможность его контроля с помощью антигипертензивных препаратов.
5. Уровень глюкозы в крови < 50 мг/дл (2,8 ммоль/л) или > 400 мг/дл (22,2 ммоль/л) и его трудно корректировать.
6. Генетический или приобретенный геморрагический диатез, дефицит факторов свертывания крови или прием пероральных антикоагулянтов с МНО > 1,7.
7. Тяжелая почечная дисфункция определяется как сывороточный креатинин > 3,0 мг/дл (или 265,2 мкмоль/л) или скорость клубочковой фильтрации (СКФ) < 30 мл/мин, или необходимость проведения гемодиализа или перитонеального диализа.
8. Ожидаемая продолжительность жизни < 6 месяцев.
9. Ожидаемая неспособность пациента завершить 90-дневное наблюдение.
10. Подозрение на расслоение аорты.
11. Опухоли головного мозга, внутричерепные аневризмы или артериовенозные мальформации с массовым эффектом при визуализации.
12. Неврологические или психиатрические расстройства, влияющие на оценку заболевания до инсульта.
13. Беременные женщины или женщины репродуктивного возраста с положительным тестом на β-хорионический гонадотропин человека (ХГЧ) в моче или сыворотке крови.
14. В настоящее время участвует в других клинических исследованиях, которые могут повлиять на результаты этого исследования.
15. История аллергии на альбумин.
16. Необходимость при периодических или длительных сопутствующих острых или хронических заболеваниях легких.
17. Застойная сердечная недостаточность по любой причине в течение последних 6 месяцев или любое состояние, требующее приема лекарств, госпитализации и т. д., связанное с сердечной недостаточностью.
18. Симптоматический или диагностированный острый инфаркт миокарда или возникновение острого инфаркта миокарда в течение последних 6 месяцев.
19. Другие ситуации, которые, по мнению исследователя, не подходят для участия или могут представлять значительный риск для пациента.