Onderzoek naar de rol van humaan serumalbumine bij grote acute ischemische beroerte van de anterieure circulatie na trombectomie

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-80 jaar oud.
2. Patiënten met een acute ischemische beroerte met een NIHSS-score ≥ 6.
3. mRS-score (gemodificeerde Rankin Scale) vóór een beroerte ≤ 1.
4. Begin van de symptomen tot presentatie binnen 24 uur, inclusief ontwaakberoertes of beroertes zonder dat er sprake is van een begin; het tijdstip waarop de symptomen optreden, wordt gedefinieerd als de ‘laatst gezien normale’ tijd.
5. Bevestigd door CTA/MRA/DSA dat er sprake is van een occlusieve ischemische beroerte in de voorste circulatie van grote bloedvaten (occlusie van de interne halsslagader of M1- of M2-segmenten van de middelste hersenslagader), verantwoordelijk voor tekenen en symptomen van acute ischemische beroerte.
6. ASPECTEN (Alberta Stroke Program Early CT Score) op NCCT (non-contrast CT) 3-6 of cerebrale perfusiebeeldvorming: kerninfarctvolume (rCBF ≤ 30%) 50-100 ml.
7. Het bereiken van vaatreperfusie van mTICI (gemodificeerde trombolyse bij herseninfarct) graad 2b of 3 door middel van mechanische trombectomie.
8. Schriftelijke geïnformeerde toestemming, ondertekend door de patiënt of diens wettelijke vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

1. Intracraniële bloeding bevestigd door CT of MRI van het hoofd.
2. mRS-score vóór de beroerte > 2.
3. Ernstige allergie of absolute contra-indicatie voor contrastmiddelen op jodiumbasis.
4. Systolische bloeddruk > 185 mmHg of diastolische bloeddruk > 110 mmHg, en onvermogen om deze onder controle te houden met antihypertensiva.
5. Bloedglucose < 50 mg/dl (2,8 mmol/l) of > 400 mg/dl (22,2 mmol/l) en moeilijk te corrigeren.
6. Genetische of verworven bloedingsdiathese, tekort aan stollingsfactoren of orale antistolling met INR > 1,7.
7. Ernstige nierfunctiestoornis gedefinieerd als serumcreatinine > 3,0 mg/dl (of 265,2 μmol/l) of glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) < 30 ml/min, of noodzaak voor hemodialyse of peritoneale dialyse.
8. Verwachte levensverwachting < 6 maanden.
9. Verwacht onvermogen van de patiënt om de follow-up van 90 dagen te voltooien.
10. Vermoedelijke aortadissectie.
11. Hersentumoren, intracraniale aneurysma's of arterioveneuze misvormingen met massa-effect op beeldvorming.
12. Neurologische of psychiatrische stoornissen die de beoordeling van de ziekte vóór de beroerte van de patiënt beïnvloeden.
13. Vrouwen in de zwangerschap of in de vruchtbare leeftijd met een positieve β-humaan choriongonadotrofine (HCG)-test in urine of serum.
14. Momenteel deelnemend aan andere klinische onderzoeken die de resultaten van deze proef kunnen verstoren.
15. Geschiedenis van allergie voor albumine.
16. Behoefte aan intermitterende of langdurige gelijktijdige acute of chronische longziekten.
17. Congestief hartfalen om welke reden dan ook in de afgelopen 6 maanden of een aandoening waarvoor medicatie, ziekenhuisopname enz. vereist is, gerelateerd aan hartfalen.
18. Symptomatisch of gediagnosticeerd acuut myocardinfarct, of optreden van een acuut myocardinfarct in de afgelopen 6 maanden.
19. Andere situaties die volgens de onderzoeker niet geschikt zijn voor deelname of die aanzienlijke risico’s voor de patiënt kunnen opleveren.