Studie zur Rolle von menschlichem Serumalbumin bei großem akuten ischämischen Schlaganfall der vorderen Durchblutung nach Thrombektomie

Einschlusskriterien:

1. Alter 18–80 Jahre.
2. Patienten mit akutem ischämischen Schlaganfall und NIHSS-Score ≥ 6.
3. mRS-Score (modifizierte Rankin-Skala) vor dem Schlaganfall ≤ 1.
4. Auftreten von Symptomen bis zur Präsentation innerhalb von 24 Stunden, einschließlich Schlaganfällen im Wachzustand oder Schlaganfällen ohne beobachteten Beginn; Der Zeitpunkt des Symptombeginns wird als der Zeitpunkt definiert, zu dem das letzte Mal ein normaler Zustand beobachtet wurde.
5. Bestätigt durch CTA/MRA/DSA, dass ein ischämischer Schlaganfall mit Verschluss großer Gefäße im vorderen Kreislauf vorliegt (Verschluss der inneren Halsschlagader oder der M1- oder M2-Segmente der mittleren Hirnarterie), der für die Anzeichen und Symptome eines akuten ischämischen Schlaganfalls verantwortlich ist.
6. ASPEKTE (Alberta Stroke Program Early CT Score) auf NCCT (nicht kontrastierende CT) 3–6 oder zerebrale Perfusionsbildgebung: Kerninfarktvolumen (rCBF ≤ 30 %) 50–100 ml.
7. Erreichen einer Gefäßreperfusion von mTICI (modifizierte Thrombolyse bei Hirninfarkt) Grad 2b oder 3 durch mechanische Thrombektomie.
8. Vom Patienten oder seinem gesetzlich bevollmächtigten Vertreter unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

1. Intrakranielle Blutung durch Kopf-CT oder MRT bestätigt.
2. mRS-Score vor Schlaganfall > 2.
3. Schwere Allergie oder absolute Kontraindikation gegenüber jodhaltigen Kontrastmitteln.
4. Systolischer Blutdruck > 185 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 110 mmHg und Unfähigkeit, ihn mit blutdrucksenkenden Medikamenten zu kontrollieren.
5. Blutzucker < 50 mg/dl (2,8 mmol/L) oder > 400 mg/dl (22,2 mmol/L) und schwer zu korrigieren.
6. Genetische oder erworbene Blutungsdiathese, Mangel an Gerinnungsfaktoren oder orale Antikoagulation mit INR > 1,7.
7. Schwere Nierenfunktionsstörung, definiert als Serumkreatinin > 3,0 mg/dl (oder 265,2 μmol/l) oder glomeruläre Filtrationsrate (GFR) < 30 ml/min oder Notwendigkeit einer Hämodialyse oder Peritonealdialyse.
8. Erwartete Lebenserwartung < 6 Monate.
9. Voraussichtliche Unfähigkeit des Patienten, die 90-tägige Nachuntersuchung abzuschließen.
10. Verdacht auf Aortendissektion.
11. Hirntumore, intrakranielle Aneurysmen oder arteriovenöse Fehlbildungen mit raumfordernden Auswirkungen auf die Bildgebung.
12. Neurologische oder psychiatrische Störungen, die die Beurteilung der Krankheit vor dem Schlaganfall des Patienten beeinflussen.
13. Frauen in der Schwangerschaft oder im gebärfähigen Alter mit positivem Urin- oder Serumtest auf β-humanes Choriongonadotropin (HCG).
14. Nimmt derzeit an anderen klinischen Studien teil, die die Ergebnisse dieser Studie beeinträchtigen könnten.
15. Vorgeschichte einer Allergie gegen Albumin.
16. Bedarf an intermittierenden oder langfristigen begleitenden akuten oder chronischen Lungenerkrankungen.
17. Herzinsuffizienz aus irgendeinem Grund in den letzten 6 Monaten oder ein Zustand, der Medikamente, Krankenhausaufenthalte usw. im Zusammenhang mit Herzinsuffizienz erfordert.
18. Symptomatischer oder diagnostizierter akuter Myokardinfarkt oder Auftreten eines akuten Myokardinfarkts innerhalb der letzten 6 Monate.
19. Andere Situationen, die nach Ansicht des Prüfarztes für eine Teilnahme nicht geeignet sind oder erhebliche Risiken für den Patienten darstellen können.