Studie o úloze lidského sérového albuminu u velké akutní ischemické mrtvice přední cirkulace po trombektomii

Kritéria zahrnutí:

1. Věk 18-80 let.
2. Pacienti s akutní ischemickou cévní mozkovou příhodou se skóre NIHSS ≥ 6.
3. Skóre mRS před mrtvicí (upravená Rankinova škála) ≤ 1.
4. Nástup příznaků do prezentace během 24 hodin, včetně mrtvice probuzení nebo mrtvice bez svědka nástupu; čas nástupu příznaků je definován jako čas „naposledy pozorovaný normální“.
5. CTA/MRA/DSA potvrzeno, že má okluzivní ischemickou cévní mozkovou příhodu s velkou cévou v přední cirkulaci (okluze arteria carotis interna nebo segmentů M1 nebo M2 střední mozkové arterie), která je zodpovědná za příznaky a symptomy akutní ischemické cévní mozkové příhody.
6. ASPEKT (Alberta Stroke Program Early CT Score) na NCCT (nekontrastní CT) 3-6 nebo zobrazení mozkové perfuze: objem jádrového infarktu (rCBF ≤ 30 %) 50-100 ml.
7. Dosažení cévní reperfuze mTICI (modifikovaná trombolýza u mozkového infarktu) stupně 2b nebo 3 prostřednictvím mechanické trombektomie.
8. Písemný informovaný souhlas podepsaný pacientem nebo jeho zákonným zástupcem.

Kritéria vyloučení:

1. Intrakraniální krvácení potvrzené CT nebo MRI hlavy.
2. Skóre mRS před mrtvicí > 2.
3. Těžká alergie nebo absolutní kontraindikace kontrastních látek na bázi jódu.
4. Systolický krevní tlak > 185 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 110 mmHg a neschopnost kontroly pomocí antihypertenziv.
5. Glykemie v krvi < 50 mg/dl (2,8 mmol/l) nebo > 400 mg/dl (22,2 mmol/l) a je obtížné ji upravit.
6. Genetická nebo získaná krvácivá diatéza, deficit koagulačních faktorů nebo perorální antikoagulace s INR > 1,7.
7. Závažná renální dysfunkce definovaná jako sérový kreatinin > 3,0 mg/dl (nebo 265,2 μmol/l) nebo rychlost glomerulární filtrace (GFR) < 30 ml/min nebo potřeba hemodialýzy nebo peritoneální dialýzy.
8. Předpokládaná délka života < 6 měsíců.
9. Předpokládaná neschopnost pacienta dokončit 90denní sledování.
10. Podezření na disekci aorty.
11. Nádory mozku, intrakraniální aneuryzmata nebo arteriovenózní malformace s hromadným vlivem na zobrazování.
12. Neurologické nebo psychiatrické poruchy ovlivňující posouzení onemocnění před mozkovou příhodou pacienta.
13. Ženy v těhotenství nebo v reprodukčním věku s pozitivním testem na β-lidský choriový gonadotropin (HCG) v moči nebo v séru.
14. V současné době se účastní jiných klinických studií, které mohou interferovat s výsledky této studie.
15. Alergie na albumin v anamnéze.
16. Potřeba intermitentních nebo dlouhodobých souběžných akutních nebo chronických plicních onemocnění.
17. Městnavé srdeční selhání z jakéhokoli důvodu v posledních 6 měsících nebo jakýkoli stav vyžadující léky, hospitalizaci atd. související se srdečním selháním.
18. Symptomatický nebo diagnostikovaný akutní infarkt myokardu nebo výskyt akutního infarktu myokardu během posledních 6 měsíců.
19. Jiné situace, o kterých se zkoušející domnívá, že nejsou vhodné pro účast nebo mohou pro pacienta představovat významná rizika.