Badanie dotyczące roli albuminy surowicy ludzkiej w dużym ostrym udarze niedokrwiennym krążenia przedniego po trombektomii

Kryteria włączenia:

1. Wiek 18-80 lat.
2. Pacjenci z ostrym udarem niedokrwiennym mózgu z wynikiem NIHSS ≥ 6.
3. Wynik mRS przed udarem (zmodyfikowana skala Rankina) ≤ 1.
4. Początek objawów do wystąpienia w ciągu 24 godzin, w tym udary typu „pobudka” lub udary, których początek nie był obserwowany; czas wystąpienia objawów definiuje się jako czas „ostatniego normalnego widzenia”.
5. W badaniu CTA/MRA/DSA potwierdzono występowanie udaru niedokrwiennego z okluzją dużych naczyń w krążeniu przednim (niedrożność tętnicy szyjnej wewnętrznej lub odcinków M1 lub M2 tętnicy środkowej mózgu), odpowiedzialnego za objawy przedmiotowe i podmiotowe ostrego udaru niedokrwiennego mózgu.
6. ASPEKTY (Wczesna ocena CT programu Alberta Stroke Program) w NCCT (CT bez kontrastu) 3-6 lub obrazowaniu perfuzji mózgowej: objętość rdzenia zawałowego (rCBF ≤ 30%) 50-100 ml.
7. Osiągnięcie reperfuzji naczyń mTICI (zmodyfikowana tromboliza w zawale mózgu) stopnia 2b lub 3 poprzez mechaniczną trombektomię.
8. Pisemna świadoma zgoda podpisana przez pacjenta lub jego prawnie upoważnionego przedstawiciela.

Kryteria wykluczenia:

1. Krwotok śródczaszkowy potwierdzony tomografią komputerową lub rezonansem magnetycznym głowy.
2. Wynik mRS przed udarem > 2.
3. Ciężka alergia lub bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania jodowych środków kontrastowych.
4. Skurczowe ciśnienie krwi > 185 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 110 mmHg i niemożność kontroli za pomocą leków przeciwnadciśnieniowych.
5. Poziom glukozy we krwi < 50 mg/dl (2,8 mmol/l) lub > 400 mg/dl (22,2 mmol/l) i trudny do skorygowania.
6. Genetyczna lub nabyta skaza krwotoczna, niedobór czynników krzepnięcia lub doustna antykoagulacja z INR > 1,7.
7. Ciężka dysfunkcja nerek definiowana jako stężenie kreatyniny w surowicy > 3,0 mg/dl (lub 265,2 μmol/l) lub współczynnik filtracji kłębuszkowej (GFR) < 30 ml/min lub konieczność hemodializy lub dializy otrzewnowej.
8. Oczekiwana długość życia < 6 miesięcy.
9. Przewidywana niezdolność pacjenta do ukończenia 90-dniowej obserwacji.
10. Podejrzewa się rozwarstwienie aorty.
11. Guzy mózgu, tętniaki wewnątrzczaszkowe lub malformacje tętniczo-żylne z efektem masy w obrazowaniu.
12. Zaburzenia neurologiczne lub psychiczne wpływające na ocenę choroby przed wystąpieniem udaru mózgu.
13. Kobiety w ciąży lub w wieku rozrodczym z dodatnim wynikiem testu na β-ludzką gonadotropinę kosmówkową (HCG) w moczu lub surowicy.
14. Obecnie uczestniczy w innych badaniach klinicznych, które mogą zakłócać wyniki tego badania.
15. Historia alergii na albuminy.
16. Potrzeba sporadycznych lub długotrwałych współistniejących ostrych lub przewlekłych chorób płuc.
17. Zastoinowa niewydolność serca z dowolnej przyczyny występująca w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub jakikolwiek stan wymagający leczenia, hospitalizacji itp. związany z niewydolnością serca.
18. Objawowy lub zdiagnozowany ostry zawał mięśnia sercowego lub wystąpienie ostrego zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
19. Inne sytuacje, które według badacza nie nadają się do udziału w badaniu lub mogą stwarzać znaczne ryzyko dla pacjenta.