- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06640036
FILIP: 지방 섭취, 염증 및 지질 (FILIP)
2026년 2월 2일 업데이트: Göteborg University
낮은 등급의 염증은 제2형 당뇨병과 심혈관 질환의 발병에 관여합니다. 식이 섭취가 염증 과정에 관여할 수 있다는 증거가 늘어나고 있습니다. 그러나 식단의 영양학적 구성이 염증 반응에 어떻게 영향을 미치는지는 잘 알려져 있지 않습니다.
이 프로젝트의 목적은 세 가지 다른 지방 공급원을 섭취하면 염증 지표, 혈중 지질, 혈당 및 미생물군에 서로 다른 영향을 미치는지 연구하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
25
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Gothenburg, 스웨덴, 40530
- University of Gothenburg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~60세
- 연구 다이어트를 먹을 의향이 있습니다
제외 기준:
- 흡수 장애 관련 상태
- 고지방 식단 섭취에 대한 금기 사항
- 연구에 사용된 모든 음식에 대한 불내증(예: 우유, 계란, 글루텐)
- 확립된 심혈관 질환, 당뇨병 또는 암
- 지질 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 현재 사용(예: 스타틴) 또는 염증(예: NSAID, 글루코코르티코이드).
- 헤모글로빈 <100g/L
- 진행중인 임신 또는 수유
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 순서 1: 유채씨유, 버터, 코코넛 오일
유채기름, 버터 또는 코코넛 오일이 풍부한 식단을 눈가림으로 미리 준비된 식사로 제공
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1주 동안 총 에너지 섭취량의 46%는 미리 준비된 맹검 식사를 사용하여 유채 기름에서 나옵니다.
1주 동안 총 에너지 섭취량의 46%는 미리 준비된 맹검 식사를 사용하여 버터에서 나옵니다.
1주 동안 총 에너지 섭취량의 46%는 사전 준비된 식사와 블라인드 식사를 통해 코코넛 오일에서 나옵니다.
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실험적: 순서 2: 유채씨유, 코코넛 오일, 버터
유채기름, 버터 또는 코코넛 오일이 풍부한 식단을 눈가림으로 미리 준비된 식사로 제공
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1주 동안 총 에너지 섭취량의 46%는 미리 준비된 맹검 식사를 사용하여 유채 기름에서 나옵니다.
1주 동안 총 에너지 섭취량의 46%는 미리 준비된 맹검 식사를 사용하여 버터에서 나옵니다.
1주 동안 총 에너지 섭취량의 46%는 사전 준비된 식사와 블라인드 식사를 통해 코코넛 오일에서 나옵니다.
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실험적: 순서 3: 버터, 코코넛 오일, 유채 기름
유채기름, 버터 또는 코코넛 오일이 풍부한 식단을 눈가림으로 미리 준비된 식사로 제공
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1주 동안 총 에너지 섭취량의 46%는 미리 준비된 맹검 식사를 사용하여 유채 기름에서 나옵니다.
1주 동안 총 에너지 섭취량의 46%는 미리 준비된 맹검 식사를 사용하여 버터에서 나옵니다.
1주 동안 총 에너지 섭취량의 46%는 사전 준비된 식사와 블라인드 식사를 통해 코코넛 오일에서 나옵니다.
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실험적: 순서 4: 버터, 유채씨유, 코코넛 오일
유채기름, 버터 또는 코코넛 오일이 풍부한 식단을 눈가림으로 미리 준비된 식사로 제공
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1주 동안 총 에너지 섭취량의 46%는 미리 준비된 맹검 식사를 사용하여 유채 기름에서 나옵니다.
1주 동안 총 에너지 섭취량의 46%는 미리 준비된 맹검 식사를 사용하여 버터에서 나옵니다.
1주 동안 총 에너지 섭취량의 46%는 사전 준비된 식사와 블라인드 식사를 통해 코코넛 오일에서 나옵니다.
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실험적: 순서 5: 코코넛 오일, 유채씨 오일, 버터
유채기름, 버터 또는 코코넛 오일이 풍부한 식단을 눈가림으로 미리 준비된 식사로 제공
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1주 동안 총 에너지 섭취량의 46%는 미리 준비된 맹검 식사를 사용하여 유채 기름에서 나옵니다.
1주 동안 총 에너지 섭취량의 46%는 미리 준비된 맹검 식사를 사용하여 버터에서 나옵니다.
1주 동안 총 에너지 섭취량의 46%는 사전 준비된 식사와 블라인드 식사를 통해 코코넛 오일에서 나옵니다.
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실험적: 순서 6: 코코넛 오일, 버터, 유채씨 오일
유채기름, 버터 또는 코코넛 오일이 풍부한 식단을 눈가림으로 미리 준비된 식사로 제공
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1주 동안 총 에너지 섭취량의 46%는 미리 준비된 맹검 식사를 사용하여 유채 기름에서 나옵니다.
1주 동안 총 에너지 섭취량의 46%는 미리 준비된 맹검 식사를 사용하여 버터에서 나옵니다.
1주 동안 총 에너지 섭취량의 46%는 사전 준비된 식사와 블라인드 식사를 통해 코코넛 오일에서 나옵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 콜레스테롤
기간: 기준선 및 1주
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기준선 및 1주
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hs-CRP
기간: 기준선 및 1주
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고감도 C 반응성 단백질
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기준선 및 1주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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염증 표지자
기간: 기준선 및 1주
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예. 글리카, IL6, TNF-a
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기준선 및 1주
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혈액 지질 프로필
기간: 기준선 및 1주
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혈중 지질 및 그 소분획, 지질단백질, 아포지단백질
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기준선 및 1주
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포도당
기간: 1주일 동안 지속
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지속적인 혈당 모니터링을 통해 측정된 포도당
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1주일 동안 지속
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미생물군
기간: 기준선 및 1주
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장내 미생물 구성 및 다양성(알파 및 베타)의 변화.
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기준선 및 1주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 10일
처음 게시됨 (실제)
2024년 10월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2024-03117-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
IPD를 공유하는 것은 윤리적 허가에 달려 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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유채기름에 대한 임상 시험
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