- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06640036
FILIP : Apport de graisses, inflammation et lipides (FILIP)
Une inflammation de bas grade est impliquée dans la pathogenèse du diabète de type 2 et des maladies cardiovasculaires. De plus en plus de preuves suggèrent que l’apport alimentaire pourrait être impliqué dans le processus inflammatoire. La manière dont la composition nutritionnelle de l’alimentation affecte la réponse inflammatoire n’est cependant pas bien comprise.
L'objectif de ce projet est d'étudier si la consommation de trois sources de graisses différentes induit des effets différents sur les marqueurs d'inflammation, les lipides sanguins, la glycémie et le microbiote.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gothenburg, Suède, 40530
- University of Gothenburg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- 18-60 ans
- Prêt à suivre le régime de l'étude
Critères d'exclusion :
- affection liée à la malabsorption
- contre-indications à suivre un régime riche en graisses
- intolérance à tout aliment utilisé dans l'étude (par ex. lait de vache, œuf, gluten)
- maladie cardiovasculaire, diabète ou cancer établis
- utilisation actuelle de médicaments connus pour affecter le métabolisme des lipides (par ex. statines) ou une inflammation (par ex. AINS, glucocorticoïdes).
- hémoglobine <100 g/L
- grossesse ou allaitement en cours
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Séquence 1 : Huile de colza, beurre, huile de coco
Régimes riches en huile de colza, en beurre ou en huile de coco administrés en aveugle et dans des plats préparés
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Pendant 1 semaine, 46 % de l'apport énergétique total proviendra de l'huile de colza, à partir de repas pré-préparés et à l'aveugle.
Pendant 1 semaine, 46 % de l'apport énergétique total proviendra du beurre, à partir de repas pré-préparés et à l'aveugle.
Pendant 1 semaine, 46 % de l'apport énergétique total proviendra de l'huile de coco, à partir de repas pré-préparés et à l'aveugle.
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Expérimental: Séquence 2 : Huile de colza, huile de coco, beurre
Régimes riches en huile de colza, en beurre ou en huile de coco administrés en aveugle et dans des plats préparés
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Pendant 1 semaine, 46 % de l'apport énergétique total proviendra de l'huile de colza, à partir de repas pré-préparés et à l'aveugle.
Pendant 1 semaine, 46 % de l'apport énergétique total proviendra du beurre, à partir de repas pré-préparés et à l'aveugle.
Pendant 1 semaine, 46 % de l'apport énergétique total proviendra de l'huile de coco, à partir de repas pré-préparés et à l'aveugle.
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Expérimental: Séquence 3 : Beurre, huile de coco, huile de colza
Régimes riches en huile de colza, en beurre ou en huile de coco administrés en aveugle et dans des plats préparés
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Pendant 1 semaine, 46 % de l'apport énergétique total proviendra de l'huile de colza, à partir de repas pré-préparés et à l'aveugle.
Pendant 1 semaine, 46 % de l'apport énergétique total proviendra du beurre, à partir de repas pré-préparés et à l'aveugle.
Pendant 1 semaine, 46 % de l'apport énergétique total proviendra de l'huile de coco, à partir de repas pré-préparés et à l'aveugle.
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Expérimental: Séquence 4 : Beurre, huile de colza, huile de coco
Régimes riches en huile de colza, en beurre ou en huile de coco administrés en aveugle et dans des plats préparés
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Pendant 1 semaine, 46 % de l'apport énergétique total proviendra de l'huile de colza, à partir de repas pré-préparés et à l'aveugle.
Pendant 1 semaine, 46 % de l'apport énergétique total proviendra du beurre, à partir de repas pré-préparés et à l'aveugle.
Pendant 1 semaine, 46 % de l'apport énergétique total proviendra de l'huile de coco, à partir de repas pré-préparés et à l'aveugle.
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Expérimental: Séquence 5 : Huile de coco, huile de colza, beurre
Régimes riches en huile de colza, en beurre ou en huile de coco administrés en aveugle et dans des plats préparés
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Pendant 1 semaine, 46 % de l'apport énergétique total proviendra de l'huile de colza, à partir de repas pré-préparés et à l'aveugle.
Pendant 1 semaine, 46 % de l'apport énergétique total proviendra du beurre, à partir de repas pré-préparés et à l'aveugle.
Pendant 1 semaine, 46 % de l'apport énergétique total proviendra de l'huile de coco, à partir de repas pré-préparés et à l'aveugle.
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Expérimental: Séquence 6 : Huile de coco, beurre, huile de colza
Régimes riches en huile de colza, en beurre ou en huile de coco administrés en aveugle et dans des plats préparés
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Pendant 1 semaine, 46 % de l'apport énergétique total proviendra de l'huile de colza, à partir de repas pré-préparés et à l'aveugle.
Pendant 1 semaine, 46 % de l'apport énergétique total proviendra du beurre, à partir de repas pré-préparés et à l'aveugle.
Pendant 1 semaine, 46 % de l'apport énergétique total proviendra de l'huile de coco, à partir de repas pré-préparés et à l'aveugle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Cholestérol total
Délai: Base de référence et 1 semaine
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Base de référence et 1 semaine
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hs-CRP
Délai: Base de référence et 1 semaine
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Protéine C-réactive haute sensibilité
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Base de référence et 1 semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Marqueurs d'inflammation
Délai: Base de référence et 1 semaine
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Par exemple. GlycA, IL6, TNF-a
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Base de référence et 1 semaine
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Profil lipidique sanguin
Délai: Base de référence et 1 semaine
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Lipides sanguins et leurs sous-fractions, lipoprotéines, apolipoprotéines
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Base de référence et 1 semaine
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Glucose
Délai: En continu pendant 1 semaine
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Glucose, mesuré par surveillance continue de la glycémie
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En continu pendant 1 semaine
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Microbiote
Délai: Base de référence et 1 semaine
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Modification de la composition et de la diversité microbienne intestinale (alpha et bêta).
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Base de référence et 1 semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Inflammation
- Lipides
- Nourriture
- Régime, nourriture et nutrition
- Phénomènes physiologiques
- Nourriture et boissons
- Produits laitiers
- Préparations de plantes
- Produits biologiques
- Mélanges complexes
- Huiles végétales
- Huiles
- Graisses alimentaires
- Graisses
- Huile de colza
- Beurre
- Huile de noix de coco
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-03117-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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