FILIP: Fettinntak, betennelser og LIPider (FILIP)
2. februar 2026 oppdatert av: Göteborg University
Lavgradig betennelse er involvert i patogenesen av type 2 diabetes og hjerte- og karsykdommer. Økende bevis tyder på at kostinntak kan være involvert i den inflammatoriske prosessen. Hvordan ernæringsmessig sammensetning av kostholdet påvirker den inflammatoriske responsen er imidlertid ikke godt forstått.
Målet med dette prosjektet er å studere om inntak av tre ulike fettkilder induserer ulike effekter på betennelsesmarkører, blodlipider, blodsukker og mikrobiota.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gothenburg, Sverige, 40530
- University of Gothenburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder 18-60
- Villig til å spise studiedietten
Ekskluderingskriterier:
- malabsorpsjonsrelatert tilstand
- kontraindikasjoner for å spise et fettrikt kosthold
- intoleranse mot matvarer brukt i studien (f.eks. kumelk, egg, gluten)
- etablert hjerte- og karsykdom, diabetes eller kreft
- nåværende bruk av medisiner kjent for å påvirke lipidmetabolismen (f. statiner) eller betennelse (f.eks. NSAID, glukokortikoider).
- hemoglobin <100 g/L
- pågående graviditet eller amming
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sekvens 1: Rapsolje, smør, kokosolje
Dietter rik på rapsolje, smør eller kokosolje gitt i blinde, tilberedte måltider
|
I løpet av 1 uke vil 46 % av det totale energiinntaket komme fra rapsolje, ved bruk av ferdige og blindede måltider.
I løpet av 1 uke vil 46 % av det totale energiinntaket komme fra smør, ved bruk av tilberedte og blindede måltider.
I løpet av 1 uke vil 46 % av det totale energiinntaket komme fra kokosnøttolje, ved bruk av ferdiglagde og blindede måltider.
|
|
Eksperimentell: Sekvens 2: Rapsolje, kokosolje, smør
Dietter rik på rapsolje, smør eller kokosolje gitt i blinde, tilberedte måltider
|
I løpet av 1 uke vil 46 % av det totale energiinntaket komme fra rapsolje, ved bruk av ferdige og blindede måltider.
I løpet av 1 uke vil 46 % av det totale energiinntaket komme fra smør, ved bruk av tilberedte og blindede måltider.
I løpet av 1 uke vil 46 % av det totale energiinntaket komme fra kokosnøttolje, ved bruk av ferdiglagde og blindede måltider.
|
|
Eksperimentell: Sekvens 3: Smør, kokosolje, rapsolje
Dietter rik på rapsolje, smør eller kokosolje gitt i blinde, tilberedte måltider
|
I løpet av 1 uke vil 46 % av det totale energiinntaket komme fra rapsolje, ved bruk av ferdige og blindede måltider.
I løpet av 1 uke vil 46 % av det totale energiinntaket komme fra smør, ved bruk av tilberedte og blindede måltider.
I løpet av 1 uke vil 46 % av det totale energiinntaket komme fra kokosnøttolje, ved bruk av ferdiglagde og blindede måltider.
|
|
Eksperimentell: Sekvens 4: Smør, rapsolje, kokosolje
Dietter rik på rapsolje, smør eller kokosolje gitt i blinde, tilberedte måltider
|
I løpet av 1 uke vil 46 % av det totale energiinntaket komme fra rapsolje, ved bruk av ferdige og blindede måltider.
I løpet av 1 uke vil 46 % av det totale energiinntaket komme fra smør, ved bruk av tilberedte og blindede måltider.
I løpet av 1 uke vil 46 % av det totale energiinntaket komme fra kokosnøttolje, ved bruk av ferdiglagde og blindede måltider.
|
|
Eksperimentell: Sekvens 5: Kokosolje, rapsolje, smør
Dietter rik på rapsolje, smør eller kokosolje gitt i blinde, tilberedte måltider
|
I løpet av 1 uke vil 46 % av det totale energiinntaket komme fra rapsolje, ved bruk av ferdige og blindede måltider.
I løpet av 1 uke vil 46 % av det totale energiinntaket komme fra smør, ved bruk av tilberedte og blindede måltider.
I løpet av 1 uke vil 46 % av det totale energiinntaket komme fra kokosnøttolje, ved bruk av ferdiglagde og blindede måltider.
|
|
Eksperimentell: Sekvens 6: Kokosolje, smør, rapsolje
Dietter rik på rapsolje, smør eller kokosolje gitt i blinde, tilberedte måltider
|
I løpet av 1 uke vil 46 % av det totale energiinntaket komme fra rapsolje, ved bruk av ferdige og blindede måltider.
I løpet av 1 uke vil 46 % av det totale energiinntaket komme fra smør, ved bruk av tilberedte og blindede måltider.
I løpet av 1 uke vil 46 % av det totale energiinntaket komme fra kokosnøttolje, ved bruk av ferdiglagde og blindede måltider.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt kolesterol
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
Baseline og 1 uke
|
|
|
hs-CRP
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
Høyfølsomt C-reaktivt protein
|
Baseline og 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Betennelsesmarkører
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
F.eks. GlycA, IL6, TNF-a
|
Baseline og 1 uke
|
|
Blodlipidpropfil
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
Blodlipider og deres underfraksjoner, lipoproteiner, apolipoproteiner
|
Baseline og 1 uke
|
|
Glukose
Tidsramme: Kontinuerlig i 1 uke
|
Glukose, målt ved kontinuerlig blodsukkermåling
|
Kontinuerlig i 1 uke
|
|
Mikrobiota
Tidsramme: Baseline og 1 uke
|
Endring i tarmmikrobielle sammensetning og mangfold (alfa- og beta).
|
Baseline og 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
17. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
17. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. februar 2026
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-03117-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Det vil avhenge av etisk tillatelse til å dele IPD.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .