FILIP: 脂肪摂取、炎症、脂質 (FILIP)
2026年2月2日 更新者：Göteborg University
軽度の炎症は、2 型糖尿病および心血管疾患の発症に関与しています。 食事摂取が炎症過程に関与している可能性を示唆する証拠が増えています。 しかし、食事の栄養成分が炎症反応にどのように影響するかは十分に理解されていません。
このプロジェクトの目的は、3 つの異なる脂肪源の摂取が炎症マーカー、血中脂質、血糖、微生物叢に異なる影響を引き起こすかどうかを研究することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
25
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Gothenburg、スウェーデン、40530
- University of Gothenburg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18～60歳
- 研究ダイエットを喜んで食べる
除外基準:
- 吸収不良に関連した状態
- 高脂肪食を摂取することの禁忌
- 研究で使用された食品に対する不耐症（例： 牛乳、卵、グルテン）
- 確立された心血管疾患、糖尿病、または癌
- 脂質代謝に影響を与えることが知られている薬剤の現在の使用（例： スタチン）または炎症（例、 NSAID、グルココルチコイド）。
- ヘモグロビン <100 g/L
- 妊娠中または授乳中
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：シーケンス 1: 菜種油、バター、ココナッツオイル
菜種油、バター、またはココナッツオイルを豊富に含む、盲検調理済みの食事
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事前に調理され、盲検化された食事を使用すると、1 週間で総エネルギー摂取量の 46 % が菜種油から得られます。
事前に調理され、盲検化された食事を使用すると、1 週間で総エネルギー摂取量の 46 % がバターから得られます。
事前に調理され、盲検化された食事を使用すると、1 週間で総エネルギー摂取量の 46 % がココナッツオイルから得られます。
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実験的：シーケンス 2: 菜種油、ココナッツ油、バター
菜種油、バター、またはココナッツオイルを豊富に含む、盲検調理済みの食事
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事前に調理され、盲検化された食事を使用すると、1 週間で総エネルギー摂取量の 46 % が菜種油から得られます。
事前に調理され、盲検化された食事を使用すると、1 週間で総エネルギー摂取量の 46 % がバターから得られます。
事前に調理され、盲検化された食事を使用すると、1 週間で総エネルギー摂取量の 46 % がココナッツオイルから得られます。
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実験的：シーケンス 3: バター、ココナッツオイル、菜種油
菜種油、バター、またはココナッツオイルを豊富に含む、盲検調理済みの食事
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事前に調理され、盲検化された食事を使用すると、1 週間で総エネルギー摂取量の 46 % が菜種油から得られます。
事前に調理され、盲検化された食事を使用すると、1 週間で総エネルギー摂取量の 46 % がバターから得られます。
事前に調理され、盲検化された食事を使用すると、1 週間で総エネルギー摂取量の 46 % がココナッツオイルから得られます。
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実験的：シーケンス 4: バター、菜種油、ココナッツ油
菜種油、バター、またはココナッツオイルを豊富に含む、盲検調理済みの食事
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事前に調理され、盲検化された食事を使用すると、1 週間で総エネルギー摂取量の 46 % が菜種油から得られます。
事前に調理され、盲検化された食事を使用すると、1 週間で総エネルギー摂取量の 46 % がバターから得られます。
事前に調理され、盲検化された食事を使用すると、1 週間で総エネルギー摂取量の 46 % がココナッツオイルから得られます。
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実験的：シーケンス5: ココナッツオイル、菜種油、バター
菜種油、バター、またはココナッツオイルを豊富に含む、盲検調理済みの食事
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事前に調理され、盲検化された食事を使用すると、1 週間で総エネルギー摂取量の 46 % が菜種油から得られます。
事前に調理され、盲検化された食事を使用すると、1 週間で総エネルギー摂取量の 46 % がバターから得られます。
事前に調理され、盲検化された食事を使用すると、1 週間で総エネルギー摂取量の 46 % がココナッツオイルから得られます。
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実験的：シーケンス6: ココナッツオイル、バター、菜種油
菜種油、バター、またはココナッツオイルを豊富に含む、盲検調理済みの食事
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事前に調理され、盲検化された食事を使用すると、1 週間で総エネルギー摂取量の 46 % が菜種油から得られます。
事前に調理され、盲検化された食事を使用すると、1 週間で総エネルギー摂取量の 46 % がバターから得られます。
事前に調理され、盲検化された食事を使用すると、1 週間で総エネルギー摂取量の 46 % がココナッツオイルから得られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総コレステロール
時間枠：ベースラインと 1 週間
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ベースラインと 1 週間
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hs-CRP
時間枠：ベースラインと 1 週間
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高感度C反応性タンパク質
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ベースラインと 1 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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炎症マーカー
時間枠：ベースラインと 1 週間
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例えば。 GlycA、IL6、TNF-α
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ベースラインと 1 週間
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血中脂質プロファイル
時間枠：ベースラインと 1 週間
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血中脂質とその亜分画、リポタンパク質、アポリポタンパク質
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ベースラインと 1 週間
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グルコース
時間枠：1週間継続
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血糖値、継続的な血糖モニタリングによって測定
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1週間継続
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微生物叢
時間枠：ベースラインと 1 週間
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腸内微生物の組成と多様性（アルファおよびベータ）の変化。
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ベースラインと 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月8日
一次修了 (実際)
2025年12月17日
研究の完了 (実際)
2025年12月17日
試験登録日
最初に提出
2024年10月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年10月10日
最初の投稿 (実際)
2024年10月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月2日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2024-03117-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
IPD を共有するかどうかは倫理的な許可に依存します。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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