- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06640036
FILIP: Rasvan saanti, tulehdus ja lipidit (FILIP)
Matala-asteinen tulehdus on osallisena tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien patogeneesissä. Yhä useammat todisteet viittaavat siihen, että ravinnon saanti voi olla osallisena tulehdusprosessissa. Sitä, kuinka ruokavalion ravintokoostumus vaikuttaa tulehdusvasteeseen, ei kuitenkaan ymmärretä hyvin.
Tämän projektin tavoitteena on selvittää, aiheuttaako kolmen eri rasvalähteen nauttiminen erilaisia vaikutuksia tulehdusmarkkereihin, veren lipideihin, veren glukoosiin ja mikrobiotaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Gothenburg, Ruotsi, 40530
- University of Gothenburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-60
- Valmis syömään opintoruokavaliota
Poissulkemiskriteerit:
- imeytymishäiriöön liittyvä tila
- vasta-aiheet runsasrasvaiselle ruokavaliolle
- intoleranssi tutkimuksessa käytetyille elintarvikkeille (esim. lehmänmaito, muna, gluteeni)
- todettu sydän- ja verisuonisairaus, diabetes tai syöpä
- nykyinen lääkitys, jonka tiedetään vaikuttavan lipidiaineenvaihduntaan (esim. statiinit) tai tulehdus (esim. NSAID, glukokortikoidit).
- hemoglobiini <100 g/l
- meneillään oleva raskaus tai imetys
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sarja 1: Rypsiöljy, voi, kookosöljy
Ruokavaliot, joissa on runsaasti rypsiöljyä, voita tai kookosöljyä sokkovalmisteena
|
Yhden viikon aikana 46 % kokonaisenergian saannista tulee rypsiöljystä, jossa käytetään esivalmistettuja ja sokko-aterioita.
Yhden viikon aikana 46 % kokonaisenergian saannista tulee voista, jossa käytetään esivalmistettuja ja sokko-aterioita.
Yhden viikon aikana 46 % energian kokonaissaannista tulee kookosöljystä, jossa käytetään esivalmistettuja ja sokko-aterioita.
|
|
Kokeellinen: Sarja 2: Rypsiöljy, kookosöljy, voi
Ruokavaliot, joissa on runsaasti rypsiöljyä, voita tai kookosöljyä sokkovalmisteena
|
Yhden viikon aikana 46 % kokonaisenergian saannista tulee rypsiöljystä, jossa käytetään esivalmistettuja ja sokko-aterioita.
Yhden viikon aikana 46 % kokonaisenergian saannista tulee voista, jossa käytetään esivalmistettuja ja sokko-aterioita.
Yhden viikon aikana 46 % energian kokonaissaannista tulee kookosöljystä, jossa käytetään esivalmistettuja ja sokko-aterioita.
|
|
Kokeellinen: Sarja 3: Voi, kookosöljy, rypsiöljy
Ruokavaliot, joissa on runsaasti rypsiöljyä, voita tai kookosöljyä sokkovalmisteena
|
Yhden viikon aikana 46 % kokonaisenergian saannista tulee rypsiöljystä, jossa käytetään esivalmistettuja ja sokko-aterioita.
Yhden viikon aikana 46 % kokonaisenergian saannista tulee voista, jossa käytetään esivalmistettuja ja sokko-aterioita.
Yhden viikon aikana 46 % energian kokonaissaannista tulee kookosöljystä, jossa käytetään esivalmistettuja ja sokko-aterioita.
|
|
Kokeellinen: Sarja 4: Voi, rypsiöljy, kookosöljy
Ruokavaliot, joissa on runsaasti rypsiöljyä, voita tai kookosöljyä sokkovalmisteena
|
Yhden viikon aikana 46 % kokonaisenergian saannista tulee rypsiöljystä, jossa käytetään esivalmistettuja ja sokko-aterioita.
Yhden viikon aikana 46 % kokonaisenergian saannista tulee voista, jossa käytetään esivalmistettuja ja sokko-aterioita.
Yhden viikon aikana 46 % energian kokonaissaannista tulee kookosöljystä, jossa käytetään esivalmistettuja ja sokko-aterioita.
|
|
Kokeellinen: Sarja 5: Kookosöljy, rypsiöljy, voi
Ruokavaliot, joissa on runsaasti rypsiöljyä, voita tai kookosöljyä sokkovalmisteena
|
Yhden viikon aikana 46 % kokonaisenergian saannista tulee rypsiöljystä, jossa käytetään esivalmistettuja ja sokko-aterioita.
Yhden viikon aikana 46 % kokonaisenergian saannista tulee voista, jossa käytetään esivalmistettuja ja sokko-aterioita.
Yhden viikon aikana 46 % energian kokonaissaannista tulee kookosöljystä, jossa käytetään esivalmistettuja ja sokko-aterioita.
|
|
Kokeellinen: Sarja 6: Kookosöljy, voi, rypsiöljy
Ruokavaliot, joissa on runsaasti rypsiöljyä, voita tai kookosöljyä sokkovalmisteena
|
Yhden viikon aikana 46 % kokonaisenergian saannista tulee rypsiöljystä, jossa käytetään esivalmistettuja ja sokko-aterioita.
Yhden viikon aikana 46 % kokonaisenergian saannista tulee voista, jossa käytetään esivalmistettuja ja sokko-aterioita.
Yhden viikon aikana 46 % energian kokonaissaannista tulee kookosöljystä, jossa käytetään esivalmistettuja ja sokko-aterioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
|
hs-CRP
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Erittäin herkkä C-reaktiivinen proteiini
|
Perustaso ja 1 viikko
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehdusmerkit
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Esim. GlycA, IL6, TNF-a
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Veren lipidiprofiili
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Veren lipidit ja niiden alafraktiot, lipoproteiinit, apolipoproteiinit
|
Perustaso ja 1 viikko
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: Jatkuvasti 1 viikon ajan
|
Glukoosi, mitattuna jatkuvalla verensokerin seurannalla
|
Jatkuvasti 1 viikon ajan
|
|
Mikrobiota
Aikaikkuna: Perustaso ja 1 viikko
|
Muutos suoliston mikrobikoostumuksessa ja monimuotoisuudessa (alfa- ja beeta).
|
Perustaso ja 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-03117-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rypsiöljy
-
Sarah KeimCures Within Reach; Marci and Bill Ingram Fund for Autism Spectrum Disorders...ValmisEnnenaikainen Synnytys | Lapsen käyttäytyminen | Lapsen kehitysYhdysvallat
-
Galderma R&DValmis
-
Rigshospitalet, DenmarkDanish Child Cancer FoundationRekrytointiLeukemia, akuutti lymfoblastinenTanska
-
Universiti Sains MalaysiaValmis
-
Standard Process Inc.Valmis
-
Danbury HospitalPrograde NutritionValmisTyypin II diabetes mellitusYhdysvallat
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, MakkahValmis
-
Firat UniversityAdiyaman University Research HospitalValmis
-
Neurological Associates of West Los AngelesProdrome SciencesValmisKognitiivinen heikkeneminenYhdysvallat
-
Shanghai Chicmax Cosmetic Co., Ltd.SGS S.A.ValmisPsoriasis | Akne Vulgaris | Iktyoosi | Kosketusihottuma | Xerosis Cutis | Atooppinen ihottuma (AD) | Valovaurioitunut ihoKiina