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FILIP: Ingestão de gordura, inflamação e LIPids (FILIP)

2 de fevereiro de 2026 atualizado por: Göteborg University

A inflamação de baixo grau está envolvida na patogênese do diabetes tipo 2 e das doenças cardiovasculares. Evidências crescentes sugerem que a ingestão alimentar pode estar envolvida no processo inflamatório. No entanto, não é bem compreendido como a composição nutricional da dieta afeta a resposta inflamatória.

O objetivo deste projeto é estudar se a ingestão de três fontes diferentes de gordura induz efeitos diferentes nos marcadores de inflamação, lipídios no sangue, glicemia e microbiota.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

25

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Gothenburg, Suécia, 40530
        • University of Gothenburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Idade 18-60
  • Disposto a comer a dieta do estudo

Critérios de exclusão:

  • condição relacionada à má absorção
  • contra-indicações para consumir uma dieta rica em gordura
  • intolerância a quaisquer alimentos utilizados no estudo (por ex. leite de vaca, ovo, glúten)
  • doença cardiovascular estabelecida, diabetes ou câncer
  • uso atual de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo lipídico (por ex. estatinas) ou inflamação (por ex. AINE, glicocorticóides).
  • hemoglobina <100 g/L
  • gravidez ou lactação em curso

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Sequência 1: Óleo de colza, manteiga, óleo de coco
Dietas ricas em óleo de colza, manteiga ou óleo de coco fornecidas em refeições cegas e pré-preparadas
Outro: Óleo de colza
Durante 1 semana, 46% da ingestão total de energia virá do óleo de colza, utilizando refeições pré-preparadas e cegas.
Outro: Manteiga
Durante 1 semana, 46% da ingestão total de energia virá da manteiga, utilizando refeições pré-preparadas e cegas.
Outro: Óleo de coco
Durante 1 semana, 46% da ingestão total de energia virá do óleo de coco, utilizando refeições pré-preparadas e cegas.
Experimental: Sequência 2: Óleo de colza, óleo de coco, manteiga
Dietas ricas em óleo de colza, manteiga ou óleo de coco fornecidas em refeições cegas e pré-preparadas
Outro: Óleo de colza
Durante 1 semana, 46% da ingestão total de energia virá do óleo de colza, utilizando refeições pré-preparadas e cegas.
Outro: Manteiga
Durante 1 semana, 46% da ingestão total de energia virá da manteiga, utilizando refeições pré-preparadas e cegas.
Outro: Óleo de coco
Durante 1 semana, 46% da ingestão total de energia virá do óleo de coco, utilizando refeições pré-preparadas e cegas.
Experimental: Sequência 3: Manteiga, óleo de coco, óleo de colza
Dietas ricas em óleo de colza, manteiga ou óleo de coco fornecidas em refeições cegas e pré-preparadas
Outro: Óleo de colza
Durante 1 semana, 46% da ingestão total de energia virá do óleo de colza, utilizando refeições pré-preparadas e cegas.
Outro: Manteiga
Durante 1 semana, 46% da ingestão total de energia virá da manteiga, utilizando refeições pré-preparadas e cegas.
Outro: Óleo de coco
Durante 1 semana, 46% da ingestão total de energia virá do óleo de coco, utilizando refeições pré-preparadas e cegas.
Experimental: Sequência 4: Manteiga, óleo de colza, óleo de coco
Dietas ricas em óleo de colza, manteiga ou óleo de coco fornecidas em refeições cegas e pré-preparadas
Outro: Óleo de colza
Durante 1 semana, 46% da ingestão total de energia virá do óleo de colza, utilizando refeições pré-preparadas e cegas.
Outro: Manteiga
Durante 1 semana, 46% da ingestão total de energia virá da manteiga, utilizando refeições pré-preparadas e cegas.
Outro: Óleo de coco
Durante 1 semana, 46% da ingestão total de energia virá do óleo de coco, utilizando refeições pré-preparadas e cegas.
Experimental: Sequência 5: Óleo de coco, óleo de colza, manteiga
Dietas ricas em óleo de colza, manteiga ou óleo de coco fornecidas em refeições cegas e pré-preparadas
Outro: Óleo de colza
Durante 1 semana, 46% da ingestão total de energia virá do óleo de colza, utilizando refeições pré-preparadas e cegas.
Outro: Manteiga
Durante 1 semana, 46% da ingestão total de energia virá da manteiga, utilizando refeições pré-preparadas e cegas.
Outro: Óleo de coco
Durante 1 semana, 46% da ingestão total de energia virá do óleo de coco, utilizando refeições pré-preparadas e cegas.
Experimental: Sequência 6: Óleo de coco, manteiga, óleo de colza
Dietas ricas em óleo de colza, manteiga ou óleo de coco fornecidas em refeições cegas e pré-preparadas
Outro: Óleo de colza
Durante 1 semana, 46% da ingestão total de energia virá do óleo de colza, utilizando refeições pré-preparadas e cegas.
Outro: Manteiga
Durante 1 semana, 46% da ingestão total de energia virá da manteiga, utilizando refeições pré-preparadas e cegas.
Outro: Óleo de coco
Durante 1 semana, 46% da ingestão total de energia virá do óleo de coco, utilizando refeições pré-preparadas e cegas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Colesterol total
Prazo: Linha de base e 1 semana
Linha de base e 1 semana
PCR-as
Prazo: Linha de base e 1 semana
Proteína C reativa de alta sensibilidade
Linha de base e 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores de inflamação
Prazo: Linha de base e 1 semana
Por exemplo. GlycA, IL6, TNF-a
Linha de base e 1 semana
Perfil lipídico no sangue
Prazo: Linha de base e 1 semana
Lipídios sanguíneos e suas subfrações, lipoproteínas, apolipoproteínas
Linha de base e 1 semana
Glicose
Prazo: Contínuo durante 1 semana
Glicose, medida por monitoramento contínuo de glicose no sangue
Contínuo durante 1 semana
Microbiota
Prazo: Linha de base e 1 semana
Mudança na composição e diversidade microbiana intestinal (alfa e beta).
Linha de base e 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Göteborg University

Colaboradores

Chalmers University of Technology

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

17 de dezembro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

17 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2024-03117-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Dependeria da permissão ética para compartilhar a DPI.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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