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FILIP:脂肪摄入、炎症和脂质 (FILIP)

2026年2月2日 更新者:Göteborg University

低度炎症参与2型糖尿病和心血管疾病的发病机制。 越来越多的证据表明饮食摄入可能参与炎症过程。 然而,饮食的营养成分如何影响炎症反应尚不清楚。

该项目的目的是研究三种不同脂肪来源的摄入是否会对炎症标志物、血脂、血糖和微生物群产生不同的影响。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

25

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Gothenburg、瑞典、40530
        • University of Gothenburg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄18-60岁
  • 愿意吃研究饮食

排除标准:

  • 吸收不良相关病症
  • 高脂肪饮食的禁忌症
  • 对研究中使用的任何食物不耐受(例如 牛奶、鸡蛋、麸质)
  • 已确诊的心血管疾病、糖尿病或癌症
  • 目前使用已知影响脂质代谢的药物(例如 他汀类药物)或炎症(例如 NSAID、糖皮质激素)。
  • 血红蛋白<100克/升
  • 持续怀孕或哺乳

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:顺序1:菜籽油、黄油、椰子油
富含菜籽油、黄油或椰子油的饮食,以盲法预制餐食形式提供
在 1 周内,46% 的总能量摄入将来自菜籽油,使用预先准备好的盲餐。
在 1 周内,46% 的总能量摄入将来自黄油,使用预先准备的盲餐。
在 1 周内,46% 的总能量摄入将来自椰子油,使用预先准备的盲餐。
实验性的:顺序2:菜籽油、椰子油、黄油
富含菜籽油、黄油或椰子油的饮食,以盲法预制餐食形式提供
在 1 周内,46% 的总能量摄入将来自菜籽油,使用预先准备好的盲餐。
在 1 周内,46% 的总能量摄入将来自黄油,使用预先准备的盲餐。
在 1 周内,46% 的总能量摄入将来自椰子油,使用预先准备的盲餐。
实验性的:顺序3:黄油、椰子油、菜籽油
富含菜籽油、黄油或椰子油的饮食,以盲法预制餐食形式提供
在 1 周内,46% 的总能量摄入将来自菜籽油,使用预先准备好的盲餐。
在 1 周内,46% 的总能量摄入将来自黄油,使用预先准备的盲餐。
在 1 周内,46% 的总能量摄入将来自椰子油,使用预先准备的盲餐。
实验性的:顺序4:黄油、菜籽油、椰子油
富含菜籽油、黄油或椰子油的饮食,以盲法预制餐食形式提供
在 1 周内,46% 的总能量摄入将来自菜籽油,使用预先准备好的盲餐。
在 1 周内,46% 的总能量摄入将来自黄油,使用预先准备的盲餐。
在 1 周内,46% 的总能量摄入将来自椰子油,使用预先准备的盲餐。
实验性的:顺序5:椰子油、菜籽油、黄油
富含菜籽油、黄油或椰子油的饮食,以盲法预制餐食形式提供
在 1 周内,46% 的总能量摄入将来自菜籽油,使用预先准备好的盲餐。
在 1 周内,46% 的总能量摄入将来自黄油,使用预先准备的盲餐。
在 1 周内,46% 的总能量摄入将来自椰子油,使用预先准备的盲餐。
实验性的:顺序6:椰子油、黄油、菜籽油
富含菜籽油、黄油或椰子油的饮食,以盲法预制餐食形式提供
在 1 周内,46% 的总能量摄入将来自菜籽油,使用预先准备好的盲餐。
在 1 周内,46% 的总能量摄入将来自黄油,使用预先准备的盲餐。
在 1 周内,46% 的总能量摄入将来自椰子油,使用预先准备的盲餐。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
总胆固醇
大体时间:基线和 1 周
基线和 1 周
高敏CRP
大体时间:基线和 1 周
高灵敏度C反应蛋白
基线和 1 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
炎症标记物
大体时间:基线和 1 周
例如。糖A、IL6、TNF-a
基线和 1 周
血脂谱
大体时间:基线和 1 周
血脂及其亚组分、脂蛋白、载脂蛋白
基线和 1 周
葡萄糖
大体时间:连续1周
血糖,通过连续血糖监测测量
连续1周
微生物群
大体时间:基线和 1 周
肠道微生物组成和多样性(α和β)的变化。
基线和 1 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月8日

初级完成 (实际的)

2025年12月17日

研究完成 (实际的)

2025年12月17日

研究注册日期

首次提交

2024年10月10日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月10日

首次发布 (实际的)

2024年10月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月2日

最后验证

2025年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

共享 IPD 取决于道德许可。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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