ФИЛИП: Потребление жиров, воспаление и ЛИПИДЫ (FILIP)
2 февраля 2026 г. обновлено: Göteborg University
Вялотекущее воспаление участвует в патогенезе диабета 2 типа и сердечно-сосудистых заболеваний. Все больше данных свидетельствует о том, что в воспалительный процесс может быть вовлечено пищевое питание. Однако до конца не изучено, как пищевой состав рациона влияет на воспалительную реакцию.
Цель этого проекта — изучить, оказывает ли потребление трех разных источников жира различное воздействие на маркеры воспаления, липиды крови, глюкозу в крови и микробиоту.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gothenburg, Швеция, 40530
- University of Gothenburg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18-60
- Готов соблюдать учебную диету
Критерии исключения:
- состояние, связанное с мальабсорбцией
- Противопоказания к диете с высоким содержанием жиров
- непереносимость любых продуктов, использованных в исследовании (например, коровье молоко, яйца, глютен)
- установленное сердечно-сосудистое заболевание, диабет или рак
- использование в настоящее время лекарств, которые, как известно, влияют на метаболизм липидов (например, статины) или воспаление (например, НПВП, глюкокортикоиды).
- гемоглобин <100 г/л
- продолжающаяся беременность или лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Последовательность 1: Рапсовое масло, сливочное масло, кокосовое масло.
Диеты, богатые рапсовым, сливочным или кокосовым маслом, в виде готовых блюд вслепую.
|
В течение 1 недели 46% общего потребления энергии будет поступать из рапсового масла с использованием заранее приготовленных и слепых блюд.
В течение 1 недели 46 % общего потребления энергии будет поступать из сливочного масла с использованием заранее приготовленных блюд.
В течение 1 недели 46% общего потребления энергии будет поступать из кокосового масла с использованием заранее приготовленных блюд.
|
|
Экспериментальный: Последовательность 2: Рапсовое масло, кокосовое масло, сливочное масло.
Диеты, богатые рапсовым, сливочным или кокосовым маслом, в виде готовых блюд вслепую.
|
В течение 1 недели 46% общего потребления энергии будет поступать из рапсового масла с использованием заранее приготовленных и слепых блюд.
В течение 1 недели 46 % общего потребления энергии будет поступать из сливочного масла с использованием заранее приготовленных блюд.
В течение 1 недели 46% общего потребления энергии будет поступать из кокосового масла с использованием заранее приготовленных блюд.
|
|
Экспериментальный: Последовательность 3: Сливочное масло, кокосовое масло, рапсовое масло.
Диеты, богатые рапсовым, сливочным или кокосовым маслом, в виде готовых блюд вслепую.
|
В течение 1 недели 46% общего потребления энергии будет поступать из рапсового масла с использованием заранее приготовленных и слепых блюд.
В течение 1 недели 46 % общего потребления энергии будет поступать из сливочного масла с использованием заранее приготовленных блюд.
В течение 1 недели 46% общего потребления энергии будет поступать из кокосового масла с использованием заранее приготовленных блюд.
|
|
Экспериментальный: Последовательность 4: Сливочное масло, рапсовое масло, кокосовое масло.
Диеты, богатые рапсовым, сливочным или кокосовым маслом, в виде готовых блюд вслепую.
|
В течение 1 недели 46% общего потребления энергии будет поступать из рапсового масла с использованием заранее приготовленных и слепых блюд.
В течение 1 недели 46 % общего потребления энергии будет поступать из сливочного масла с использованием заранее приготовленных блюд.
В течение 1 недели 46% общего потребления энергии будет поступать из кокосового масла с использованием заранее приготовленных блюд.
|
|
Экспериментальный: Последовательность 5: Кокосовое масло, рапсовое масло, сливочное масло.
Диеты, богатые рапсовым, сливочным или кокосовым маслом, в виде готовых блюд вслепую.
|
В течение 1 недели 46% общего потребления энергии будет поступать из рапсового масла с использованием заранее приготовленных и слепых блюд.
В течение 1 недели 46 % общего потребления энергии будет поступать из сливочного масла с использованием заранее приготовленных блюд.
В течение 1 недели 46% общего потребления энергии будет поступать из кокосового масла с использованием заранее приготовленных блюд.
|
|
Экспериментальный: Последовательность 6: Кокосовое масло, сливочное масло, рапсовое масло.
Диеты, богатые рапсовым, сливочным или кокосовым маслом, в виде готовых блюд вслепую.
|
В течение 1 недели 46% общего потребления энергии будет поступать из рапсового масла с использованием заранее приготовленных и слепых блюд.
В течение 1 недели 46 % общего потребления энергии будет поступать из сливочного масла с использованием заранее приготовленных блюд.
В течение 1 недели 46% общего потребления энергии будет поступать из кокосового масла с использованием заранее приготовленных блюд.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий холестерин
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
|
Исходный уровень и 1 неделя
|
|
|
вч-СРБ
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
|
Высокочувствительный С-реактивный белок
|
Исходный уровень и 1 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маркеры воспаления
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
|
Например. GlycA, IL6, TNF-a
|
Исходный уровень и 1 неделя
|
|
Профиль липидов крови
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
|
Липиды крови и их субфракции, липопротеины, аполипопротеины
|
Исходный уровень и 1 неделя
|
|
Глюкоза
Временное ограничение: Непрерывно в течение 1 недели
|
Уровень глюкозы, измеряемый путем постоянного мониторинга уровня глюкозы в крови.
|
Непрерывно в течение 1 недели
|
|
Микробиота
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 неделя
|
Изменение микробного состава и разнообразия кишечника (альфа- и бета).
|
Исходный уровень и 1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Воспаление
- Липиды
- Еда
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Еда и напитки
- Молочные продукты
- Подготовка растений
- Биологические продукты
- Сложные смеси
- Сажать масла
- Масла
- Диетические жиры
- Жиры
- Рапсовое масло
- Масло
- Кокосовое масло
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-03117-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Это будет зависеть от этического разрешения на распространение IPD.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .