Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FILIP: Spożycie tłuszczu, zapalenie i LIPidy (FILIP)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Göteborg University

Zapalenie o niskim stopniu nasilenia bierze udział w patogenezie cukrzycy typu 2 i chorób układu krążenia. Coraz więcej dowodów sugeruje, że w procesie zapalnym może brać udział dieta. Nie jest jednak dobrze poznany wpływ składu odżywczego diety na reakcję zapalną.

Celem tego projektu jest zbadanie, czy spożycie trzech różnych źródeł tłuszczów wywołuje różny wpływ na markery stanu zapalnego, lipidy we krwi, poziom glukozy we krwi i mikroflorę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Gothenburg, Szwecja, 40530
        • University of Gothenburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 18-60 lat
  • Chęć przejścia na dietę studyjną

Kryteria wykluczenia:

  • stan związany z zespołem złego wchłaniania
  • przeciwwskazania do stosowania diety wysokotłuszczowej
  • nietolerancja jakiegokolwiek pokarmu użytego w badaniu (np. mleko krowie, jaja, gluten)
  • stwierdzona choroba układu krążenia, cukrzyca lub nowotwór
  • aktualne stosowanie leków wpływających na metabolizm lipidów (np. statyny) lub zapalenie (np. NLPZ, glukokortykoidy).
  • hemoglobina <100 g/l
  • trwająca ciąża lub laktacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Sekwencja 1: Olej rzepakowy, masło, olej kokosowy
Diety bogate w olej rzepakowy, masło lub olej kokosowy podawane w zaślepionych, gotowych posiłkach
Inny: Olej rzepakowy
W ciągu tygodnia 46% całkowitego spożycia energii będzie pochodzić z oleju rzepakowego, pochodzącego z wcześniej przygotowanych i ślepych posiłków.
Inny: Masło
W ciągu tygodnia 46% całkowitego spożycia energii będzie pochodzić z masła, spożywanego w ramach wcześniej przygotowanych i ślepych posiłków.
Inny: Olej kokosowy
W ciągu tygodnia 46% całkowitego spożycia energii będzie pochodzić z oleju kokosowego, pochodzącego z wcześniej przygotowanych i ślepych posiłków.
Eksperymentalny: Sekwencja 2: Olej rzepakowy, olej kokosowy, masło
Diety bogate w olej rzepakowy, masło lub olej kokosowy podawane w zaślepionych, gotowych posiłkach
Inny: Olej rzepakowy
W ciągu tygodnia 46% całkowitego spożycia energii będzie pochodzić z oleju rzepakowego, pochodzącego z wcześniej przygotowanych i ślepych posiłków.
Inny: Masło
W ciągu tygodnia 46% całkowitego spożycia energii będzie pochodzić z masła, spożywanego w ramach wcześniej przygotowanych i ślepych posiłków.
Inny: Olej kokosowy
W ciągu tygodnia 46% całkowitego spożycia energii będzie pochodzić z oleju kokosowego, pochodzącego z wcześniej przygotowanych i ślepych posiłków.
Eksperymentalny: Sekwencja 3: Masło, olej kokosowy, olej rzepakowy
Diety bogate w olej rzepakowy, masło lub olej kokosowy podawane w zaślepionych, gotowych posiłkach
Inny: Olej rzepakowy
W ciągu tygodnia 46% całkowitego spożycia energii będzie pochodzić z oleju rzepakowego, pochodzącego z wcześniej przygotowanych i ślepych posiłków.
Inny: Masło
W ciągu tygodnia 46% całkowitego spożycia energii będzie pochodzić z masła, spożywanego w ramach wcześniej przygotowanych i ślepych posiłków.
Inny: Olej kokosowy
W ciągu tygodnia 46% całkowitego spożycia energii będzie pochodzić z oleju kokosowego, pochodzącego z wcześniej przygotowanych i ślepych posiłków.
Eksperymentalny: Sekwencja 4: Masło, olej rzepakowy, olej kokosowy
Diety bogate w olej rzepakowy, masło lub olej kokosowy podawane w zaślepionych, gotowych posiłkach
Inny: Olej rzepakowy
W ciągu tygodnia 46% całkowitego spożycia energii będzie pochodzić z oleju rzepakowego, pochodzącego z wcześniej przygotowanych i ślepych posiłków.
Inny: Masło
W ciągu tygodnia 46% całkowitego spożycia energii będzie pochodzić z masła, spożywanego w ramach wcześniej przygotowanych i ślepych posiłków.
Inny: Olej kokosowy
W ciągu tygodnia 46% całkowitego spożycia energii będzie pochodzić z oleju kokosowego, pochodzącego z wcześniej przygotowanych i ślepych posiłków.
Eksperymentalny: Sekwencja 5: Olej kokosowy, olej rzepakowy, masło
Diety bogate w olej rzepakowy, masło lub olej kokosowy podawane w zaślepionych, gotowych posiłkach
Inny: Olej rzepakowy
W ciągu tygodnia 46% całkowitego spożycia energii będzie pochodzić z oleju rzepakowego, pochodzącego z wcześniej przygotowanych i ślepych posiłków.
Inny: Masło
W ciągu tygodnia 46% całkowitego spożycia energii będzie pochodzić z masła, spożywanego w ramach wcześniej przygotowanych i ślepych posiłków.
Inny: Olej kokosowy
W ciągu tygodnia 46% całkowitego spożycia energii będzie pochodzić z oleju kokosowego, pochodzącego z wcześniej przygotowanych i ślepych posiłków.
Eksperymentalny: Sekwencja 6: Olej kokosowy, masło, olej rzepakowy
Diety bogate w olej rzepakowy, masło lub olej kokosowy podawane w zaślepionych, gotowych posiłkach
Inny: Olej rzepakowy
W ciągu tygodnia 46% całkowitego spożycia energii będzie pochodzić z oleju rzepakowego, pochodzącego z wcześniej przygotowanych i ślepych posiłków.
Inny: Masło
W ciągu tygodnia 46% całkowitego spożycia energii będzie pochodzić z masła, spożywanego w ramach wcześniej przygotowanych i ślepych posiłków.
Inny: Olej kokosowy
W ciągu tygodnia 46% całkowitego spożycia energii będzie pochodzić z oleju kokosowego, pochodzącego z wcześniej przygotowanych i ślepych posiłków.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity cholesterol
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
Wartość bazowa i 1 tydzień
hs-CRP
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
Białko C-reaktywne o wysokiej czułości
Wartość bazowa i 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
Np. GlycA, IL6, TNF-a
Wartość bazowa i 1 tydzień
Profil lipidów we krwi
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
Lipidy krwi i ich subfrakcje, lipoproteiny, apolipoproteiny
Wartość bazowa i 1 tydzień
Glukoza
Ramy czasowe: Ciągłe przez 1 tydzień
Glukoza mierzona poprzez ciągłe monitorowanie poziomu glukozy we krwi
Ciągłe przez 1 tydzień
Mikrobiota
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 1 tydzień
Zmiana składu i różnorodności mikroorganizmów jelitowych (alfa i beta).
Wartość bazowa i 1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Göteborg University

Współpracownicy

Chalmers University of Technology

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-03117-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Udostępnienie IPD będzie zależeć od etycznego pozwolenia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Olej rzepakowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj