FILIP: Zsírbevitel, gyulladás és lipidek (FILIP)
2026. február 2. frissítette: Göteborg University
Az alacsony fokú gyulladás szerepet játszik a 2-es típusú cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek patogenezisében. Egyre több bizonyíték utal arra, hogy a táplálékkal történő bevitel szerepet játszhat a gyulladásos folyamatban. Az azonban nem teljesen ismert, hogy az étrend táplálkozási összetétele hogyan befolyásolja a gyulladásos választ.
A projekt célja annak vizsgálata, hogy három különböző zsírforrás bevitele különböző hatásokat vált ki a gyulladásjelzőkre, a vérzsírokra, a vércukorszintre és a mikrobiotára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gothenburg, Svédország, 40530
- University of Gothenburg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-60 éves korig
- Hajlandó enni a tanulmányi diétát
Kizárási kritériumok:
- felszívódási zavarral kapcsolatos állapot
- ellenjavallatok magas zsírtartalmú étrend fogyasztására
- intolerancia bármely, a vizsgálatban használt élelmiszerrel szemben (pl. tehéntej, tojás, glutén)
- megállapított szív- és érrendszeri betegség, cukorbetegség vagy rák
- a lipidanyagcserét befolyásoló gyógyszerek jelenlegi alkalmazása (pl. sztatinok) vagy gyulladások (pl. NSAID, glükokortikoidok).
- hemoglobin <100 g/l
- folyamatban lévő terhesség vagy szoptatás
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. sorrend: Repceolaj, vaj, kókuszolaj
Repceolajban, vajban vagy kókuszolajban gazdag diéták vakon, készételekben
|
1 hét alatt a teljes energiabevitel 46%-a repceolajból származik, előre elkészített és vaktápból.
1 hét alatt a teljes energiabevitel 46%-a vajból származik, előre elkészített és vakételek felhasználásával.
1 hét alatt a teljes energiabevitel 46%-a kókuszolajból származik, előre elkészített és elvakult ételekkel.
|
|
Kísérleti: 2. szekvencia: Repceolaj, kókuszolaj, vaj
Repceolajban, vajban vagy kókuszolajban gazdag diéták vakon, készételekben
|
1 hét alatt a teljes energiabevitel 46%-a repceolajból származik, előre elkészített és vaktápból.
1 hét alatt a teljes energiabevitel 46%-a vajból származik, előre elkészített és vakételek felhasználásával.
1 hét alatt a teljes energiabevitel 46%-a kókuszolajból származik, előre elkészített és elvakult ételekkel.
|
|
Kísérleti: 3. szekvencia: vaj, kókuszolaj, repceolaj
Repceolajban, vajban vagy kókuszolajban gazdag diéták vakon, készételekben
|
1 hét alatt a teljes energiabevitel 46%-a repceolajból származik, előre elkészített és vaktápból.
1 hét alatt a teljes energiabevitel 46%-a vajból származik, előre elkészített és vakételek felhasználásával.
1 hét alatt a teljes energiabevitel 46%-a kókuszolajból származik, előre elkészített és elvakult ételekkel.
|
|
Kísérleti: 4. szekvencia: Vaj, repceolaj, kókuszolaj
Repceolajban, vajban vagy kókuszolajban gazdag diéták vakon, készételekben
|
1 hét alatt a teljes energiabevitel 46%-a repceolajból származik, előre elkészített és vaktápból.
1 hét alatt a teljes energiabevitel 46%-a vajból származik, előre elkészített és vakételek felhasználásával.
1 hét alatt a teljes energiabevitel 46%-a kókuszolajból származik, előre elkészített és elvakult ételekkel.
|
|
Kísérleti: 5. szekvencia: Kókuszolaj, repceolaj, vaj
Repceolajban, vajban vagy kókuszolajban gazdag diéták vakon, készételekben
|
1 hét alatt a teljes energiabevitel 46%-a repceolajból származik, előre elkészített és vaktápból.
1 hét alatt a teljes energiabevitel 46%-a vajból származik, előre elkészített és vakételek felhasználásával.
1 hét alatt a teljes energiabevitel 46%-a kókuszolajból származik, előre elkészített és elvakult ételekkel.
|
|
Kísérleti: 6. szekvencia: Kókuszolaj, vaj, repceolaj
Repceolajban, vajban vagy kókuszolajban gazdag diéták vakon, készételekben
|
1 hét alatt a teljes energiabevitel 46%-a repceolajból származik, előre elkészített és vaktápból.
1 hét alatt a teljes energiabevitel 46%-a vajból származik, előre elkészített és vakételek felhasználásával.
1 hét alatt a teljes energiabevitel 46%-a kókuszolajból származik, előre elkészített és elvakult ételekkel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összes koleszterin
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
|
Alapállapot és 1 hét
|
|
|
hs-CRP
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
|
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje
|
Alapállapot és 1 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyulladásjelzők
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
|
Például. GlycA, IL6, TNF-a
|
Alapállapot és 1 hét
|
|
Vérlipid-profil
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
|
Vérlipidek és szubfrakcióik, lipoproteinek, apolipoproteinek
|
Alapállapot és 1 hét
|
|
Szőlőcukor
Időkeret: Folyamatos 1 hétig
|
Glükóz, folyamatos vércukorszint-ellenőrzéssel mérve
|
Folyamatos 1 hétig
|
|
Mikrobióta
Időkeret: Alapállapot és 1 hét
|
Változás a bél mikrobiális összetételében és diverzitásában (alfa- és béta).
|
Alapállapot és 1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. december 17.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. december 17.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 2.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-03117-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az IPD megosztása etikai engedélytől függ.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .